任偉 尹君 楊李福 柳準 蘇振堯

（1.河南省科研平臺服務中心，河南 鄭州 450000；2.中國建材檢驗認證集團北京天譽有限公司河南分公司，河南 鄭州 450100；3.黃淮學院化學與制藥工程學院，河南 駐馬店 463000)

0 引言

黨的十九屆五中全會首次對科技創(chuàng)新提出了“面向人民生命健康”的新方向。當前，新冠肺炎疫情仍在全球肆虐，新型變異毒株不斷被發(fā)現(xiàn)，后疫情時代的到來，生物醫(yī)藥優(yōu)先發(fā)展的必要性不言而喻，這是歷史賦予生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的使命。我國早在“中國制造2025”計劃中已將生物醫(yī)藥視為創(chuàng)新突破戰(zhàn)略前沿領域，并將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)列為國家優(yōu)先產(chǎn)業(yè)，是國家重點發(fā)展的高新技術領域。近年來，河南省也十分重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，將其列為重點培育的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，出臺了激勵生物醫(yī)藥發(fā)展的措施，并進行了遠景規(guī)劃。

目前，國內(nèi)學者對關于河南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)方面的研究日益增多，如章錦麗［1］在“十二五”期間對河南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢、發(fā)展現(xiàn)狀及存在的問題，以及河南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略思考方面進行了調(diào)查研究。劉仲敏等［2］對河南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀、優(yōu)勢和存在問題進行了研究，劃分了特色產(chǎn)業(yè)區(qū)，確定了發(fā)展的重點領域和關鍵技術，繪制了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的技術路線圖。在此基礎上，提出了河南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展思路、戰(zhàn)略途徑和對策措施。王宇飛等［3］以鄭州航空港經(jīng)濟綜合實驗區(qū)為例研究了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)發(fā)展對策，對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)的發(fā)展背景與現(xiàn)狀進行全面分析，針對存在的問題給出相應的對策，為促進鄭州航空港區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展提供參考。張艷麗等［4］基于河南省新鄉(xiāng)市的實證研究對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)學研協(xié)同創(chuàng)新績效進行了研究，認為新鄉(xiāng)市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)學研協(xié)同創(chuàng)新效率是有效的，可以為該產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟的高速發(fā)展提供支撐。陳鵬飛［5］以新鄉(xiāng)市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)為例研究了我國區(qū)域產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展模式。段小星［6］對鄭州市醫(yī)藥專利發(fā)展現(xiàn)狀及對策進行了研究，提出鄭州市醫(yī)藥行業(yè)與國內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)發(fā)達城市的差距依然存在。李婧瑗［7］對河南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢進行了研究，指出了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中存在的問題，并進行了分析與展望，從技術創(chuàng)新和產(chǎn)品創(chuàng)新、資金投入等方面提出了促進該產(chǎn)業(yè)發(fā)展的對策建議。

新冠肺炎疫情以來，河南省各級政府、企業(yè)面臨新形勢和新要求，分析把握生物醫(yī)藥企業(yè)專利現(xiàn)狀與趨勢，加快推動以技術創(chuàng)新為核心的全面創(chuàng)新，成為推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的關鍵所在?；诖?，本研究立足于河南省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實際，對2000—2021 年河南省生物醫(yī)藥企業(yè)的專利進行分析，揭示專利現(xiàn)狀，以期為政府決策部門及相關單位制定更加符合河南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新政策提供數(shù)據(jù)參考。

1 研究方法

本研究涉及的醫(yī)藥制造企業(yè)相關的工商、社保、知識產(chǎn)權信息均以企查查為數(shù)據(jù)檢索源。涉及專利信息以國家知識產(chǎn)權局數(shù)據(jù)庫（SIPO）和潤桐專利檢索作為數(shù)據(jù)檢索源，以IPC 分類號和關鍵詞相結合的檢索策略，結合通過企查查獲得的河南省域內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)目錄，利用潤桐專利檢索對所涉及專利的法律狀態(tài)、類型分布、涉及的領域、各地市專利分布情況、申請趨勢和申請人持有專利分布等情況進行對比研究分析，數(shù)據(jù)檢索時間截止到2021年9月。

2 研究結果

2.1 法律狀態(tài)分布情況

通過數(shù)據(jù)庫檢索，共得到專利信息8 826 條。其中發(fā)明專利3 753 條，占比42.52%；實用新型專利5 073 條，占比57.48%。按專利法律狀態(tài)劃分，其中審中1 078 條，占比12.21%；無權2 360 條，占比26.74%；有權5 388 條，占比61.05%，詳見圖1。從各類型專利占比情況來看，河南省生物醫(yī)藥領域?qū)＠Ｓ星闆r一般。無權的2 360 條專利中，避重放棄18 條，駁回875 條，全部無效1 條，視為撤回447 條，視為放棄8 條，未交年費960 條，主動撤回51 條，詳見圖2。從圖2 數(shù)據(jù)可知，無權專利中，因未交年費和駁回導致無權的最多，合計占比達到77.76%。有權的5 388 條專利中，發(fā)明專利1 159條，占比21.51%，占專利申請總量的13.13%；實用新型專利4 229 條，占比78.49%。從以上數(shù)據(jù)來看，有權發(fā)明專利占比較低，說明河南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體研發(fā)實力不強，企業(yè)創(chuàng)新能力不足。

圖2 河南省生物醫(yī)藥領域無權專利原因分布圖

2.2 各地市專利分布情況

對得到的8 826條專利信息按申請人所在地市進行分類匯總，結果分布如圖3 所示。從圖3 中數(shù)據(jù)可知，鄭州市、新鄉(xiāng)市、洛陽市、焦作市和南陽市分列第一至五名，持有量分別為2 804 件、2 027 件、907 件、501 件和377 件，合計占比達到76.54%。排名前五的城市中，除南陽市外，其余四市均分布在省會鄭州市周邊，屬于“鄭州半小時經(jīng)濟圈”城市。作為非省會城市的新鄉(xiāng)市表現(xiàn)突出，專利數(shù)量達到鄭州市的72.29%。

圖3 河南省生物醫(yī)藥領域?qū)＠吹厥蟹植记闆r（數(shù)量分布圖）

2.3 申請人持有專利分布情況

對得到的8 826條專利信息按申請人進行分類匯總，排名前10 的申請人如圖4 所示。由圖4 可知，持有專利最多的申請人為河南亞都實業(yè)有限公司，為390件，其余企業(yè)均未突破300件。與國際知名制藥企業(yè)默克集團、諾華公司、輝瑞公司等持有超過萬件專利相比［8］，河南省企業(yè)差距巨大。排名前10 的申請人中，位于鄭州的有5 家，位于新鄉(xiāng)的有3 家，位于洛陽的有2 家，仍屬于“鄭州半小時經(jīng)濟圈”，這說明鄭州作為國際物流中心，較大程度影響了周邊產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。此外，上述三地市高等教育發(fā)達，鄭州擁有鄭州大學，新鄉(xiāng)擁有河南師范大學，洛陽擁有河南科技大學，這三所高校開設與生物醫(yī)藥制造相關的專業(yè)均為其優(yōu)勢學科，尤其鄭州大學的化學學科更是國家一流學科。人才輸送也對當?shù)禺a(chǎn)業(yè)發(fā)展帶來了顯著影響。

圖4 河南省生物醫(yī)藥專利申請數(shù)量前10名企業(yè)分布圖

對申請人持有專利數(shù)量按照大于100 件、50～99 件、10～49 件和10 件以下進行分級，結果如圖5所示。

圖5 河南省生物醫(yī)藥專利申請數(shù)量分級圖

由圖5 數(shù)據(jù)可知，專利申請數(shù)量大于100 件的企業(yè)僅有14 家，占所有企業(yè)數(shù)量的3.3%；50～99 件的企業(yè)有21 家，占比4.95%；10～49 件的企業(yè)有186家，占比43.87%；有203 家企業(yè)專利申請數(shù)量不足10 件，占比達到47.88%。這一數(shù)據(jù)再次說明，河南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)實力整體相對不強。

2.4 專利類型分布情況

對得到的8 826 條專利信息按類型進行分類，結果如圖6所示。由圖6中數(shù)據(jù)可知，醫(yī)療器械類、化學藥類和生物醫(yī)藥類占比分列第一至第三名，分別有1 975 件、1 339 件和1 228 件，占比分別達到22.38%、15.71%和13.91%。

圖6 河南省生物醫(yī)藥領域?qū)＠搭愋头植紙D

2.5 專利申請趨勢

分別對發(fā)明專利申請數(shù)量、專利申請總數(shù)量按年份分別統(tǒng)計，繪制申請數(shù)量隨年份變化趨勢圖，如圖7 所示。由圖7 可知，發(fā)明專利申請數(shù)量變化趨勢與專利總數(shù)量變化趨勢基本一致，均從2006年開始進入高速增長期，在2012—2016 年有小幅震蕩。發(fā)明專利申請數(shù)量于2019 年達到最大值，專利總數(shù)量于2020 年達到最大值，之后均開始大幅下降。主要原因在于新冠肺炎疫情的影響，國際貿(mào)易受阻，市場需求下降，導致企業(yè)營收和利潤下滑，從而影響了研發(fā)投入和科研活動的有序開展。

圖7 河南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利申請數(shù)量變化趨勢圖

2.6 專利IPC分布分析

為全面了解河南省生物醫(yī)藥專利的技術特點、技術研發(fā)領域等資源配置信息，以IPC 分類號和最具代表性的技術、產(chǎn)品術語等主題關鍵詞進行專利分類匯總，由圖8 可以看出，按IPC 分類號進行細分，A61K、A61M、G01N 等共24 種類型專利申請數(shù)量大于100 件，其余共228 種類型專利申請數(shù)量均不足100 件，詳見圖8。從圖6 和圖8 數(shù)據(jù)可知，河南省在醫(yī)療器械細分領域中的專利申請數(shù)量較其他領域明顯較多，這與河南省在全國醫(yī)療器械領域的領先地位相符。

圖8 各IPC分類號專利數(shù)量分布圖

2.7 專利IPC發(fā)展趨勢分析

根據(jù)專利IPC 分類，從圖9 可以看出，A61K 在2014 年達到頂峰，隨后逐漸減少。A61M 和A61B發(fā)展都較為平緩。A41D 在2022 年取得了較大的進步。A41D 主要是防護服，2020 年因新冠肺炎疫情影響，社會對防護報等需求量大增，在專利申報數(shù)量上也得到驗證。

圖9 主要領域?qū)＠鸌PC發(fā)展趨勢圖

3 結論

基于上述專利分析，得出以下結論。河南省可查詢的8 826件專利中，有權發(fā)明專利僅1 159件，占比13.13%，說明河南省生物醫(yī)藥企業(yè)總體研發(fā)實力不強；鄭州市、新鄉(xiāng)市、洛陽市、焦作市和南陽市企業(yè)持有的專利合計占比達到76.54%，是河南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的火車頭，其中作為非省會城市的新鄉(xiāng)市表現(xiàn)突出；按照申請人持有數(shù)量分，排名前10 的企業(yè)主要集中在鄭州、新鄉(xiāng)和洛陽三市，主要原因可能與鄭州市的影響力輻射以及當?shù)馗叩冉逃l(fā)達有關；在醫(yī)療器械領域，河南省企業(yè)專利持有情況表現(xiàn)較為突出，在IPC 細分的領域中，A61K 領域表現(xiàn)則較為搶眼；河南省發(fā)明專利與專利數(shù)量申請趨勢基本一致，均從2006 年開始進入高速發(fā)展期，近年來受新冠肺炎疫情影響，出現(xiàn)了大幅下降。

4 建議對策

4.1 加強宣傳引導，提高專利保護意識

專利在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新和新藥研發(fā)等方面扮演著重要角色，樹立明確的專利保護意識，不僅有利于保護最新科技研發(fā)成果，更有利于確保企業(yè)在激烈的市場競爭中擁有更強的競爭優(yōu)勢。因此，要充分發(fā)揮新媒體和傳統(tǒng)媒體的引導作用，以微信公眾號、短視頻、在線直播、系列報道等形式，有效開展專利知識普及和宣傳推廣工作，切實增強企業(yè)負責人及科研人員對于專利保護的認識，提高專利保護和防范意識，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的安全發(fā)展營造良好的氛圍。

4.2 加強知識產(chǎn)權保護

知識產(chǎn)權是促進技術創(chuàng)新、加速科研成果產(chǎn)業(yè)化、提高市場競爭力的一項重要法律制度。一是加強知識產(chǎn)權保護力度，建立健全知識產(chǎn)權保護體系，規(guī)范知識產(chǎn)權市場秩序，營造有利于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全發(fā)展的市場環(huán)境。二是充分發(fā)揮政策性信息的引導作用，為企業(yè)知識產(chǎn)權戰(zhàn)略的制定和實施提供有針對性的指導，增強企業(yè)負責人及科研人員的知識產(chǎn)權保護意識，鼓勵支持企業(yè)開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權的關鍵、核心技術新產(chǎn)品。三是企業(yè)在加大創(chuàng)新和技術研發(fā)投入的同時，要構建完善的專利制度，轉換觀念，在科研攻關、產(chǎn)品研發(fā)、技術路線優(yōu)化等方面要充分重視知識產(chǎn)權的保護，優(yōu)選一批市場前景好的重大項目，如醫(yī)療器械、流感疫苗等相關項目，預先做好專利布局，確保企業(yè)自身利益最大化。

4.3 加大研發(fā)投入，提高科技創(chuàng)新能力

生物醫(yī)藥企業(yè)在發(fā)展中應加大科技研發(fā)投入及技術人員投入，增強自主創(chuàng)新能力，加強關鍵技術、品牌化產(chǎn)品的技術研發(fā)，提升創(chuàng)新產(chǎn)出、增強市場競爭力。一是構建多元化、多渠道、多層次的長效投入保障機制，充分發(fā)揮政府政策性資金對生物醫(yī)藥企業(yè)科技創(chuàng)新研發(fā)的引領支撐作用，吸引國內(nèi)外投資機構和社會力量設立投資基金，拓寬企業(yè)研發(fā)投入資金來源渠道，為企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)、核心技術路線優(yōu)化、專利質(zhì)量的提升，提供強有力的資金支持。二是完善多元化的科技融資體系。充分發(fā)揮服務科技創(chuàng)新的投資機構和金融機構的金融支撐作用，為生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展提供資金保障，助力生物醫(yī)藥企業(yè)科技創(chuàng)新。三是鼓勵支持生物醫(yī)藥企業(yè)逐步加大科技研發(fā)投入力度，從銷售收入中提取資金，建立產(chǎn)品研發(fā)、專利申請、產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項資金，用于企業(yè)的產(chǎn)品研發(fā)、技術創(chuàng)新和專利申請等活動，對納稅貢獻大、就業(yè)貢獻大和創(chuàng)新型的生物醫(yī)藥企業(yè)，政府應在資金、項目等方面給予傾斜支持，推動其進一步高質(zhì)量發(fā)展。

4.4 加強人才隊伍建設

科技人才是生物醫(yī)藥企業(yè)生存發(fā)展的重要戰(zhàn)略資源，高層次、高技能、復合型高端人才不僅是生物醫(yī)藥企業(yè)科研創(chuàng)新活動的動力源泉，也是保障生物醫(yī)藥企業(yè)高質(zhì)量可持續(xù)發(fā)展的必要條件。一是生物醫(yī)藥企業(yè)應以技術創(chuàng)新、產(chǎn)品研發(fā)為抓手，堅持把科研人才隊伍建設作為生物醫(yī)藥企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的必備戰(zhàn)略資源，探索建立有利于引進人才、培養(yǎng)人才、留住人才的體制機制，完善對人才的激勵政策，構建靈活多樣、公平公正的人才發(fā)展環(huán)境。二是加大對高層次、高技能、高素質(zhì)、復合型人才的引進和培育力度，激發(fā)科技人才創(chuàng)新創(chuàng)造活力，提高專利申請的數(shù)量、質(zhì)量、授權率和科研成果轉化率。三是鼓勵生物醫(yī)藥企業(yè)對現(xiàn)有科技研發(fā)人員進行專業(yè)教育，尤其重視對生物醫(yī)藥知識產(chǎn)權保護人才的教育與培養(yǎng)，通過定期或不定期組織專家以短期與長期學習相結合、線上與線下學習相配套等方式，對現(xiàn)有科技研發(fā)人員進行專業(yè)教育和知識產(chǎn)權持續(xù)教育，提高他們的產(chǎn)品研發(fā)、專利申請和產(chǎn)品宣傳推廣等方面的綜合能力。

4.5 加強產(chǎn)學研合作，提高企業(yè)研發(fā)能力

一是建立產(chǎn)學研深度融合的技術創(chuàng)新體系。完善生物醫(yī)藥企業(yè)和科研院所的產(chǎn)學研合作新機制，搭建產(chǎn)學研合作交流平臺，促進高校與企業(yè)形成技術創(chuàng)新聯(lián)盟，積極開展科研活動，解決企業(yè)在科技研發(fā)中碰到的技術難點問題，重點突破和超前部署一批關鍵、重要、前沿技術，切實提升生物醫(yī)藥企業(yè)自身創(chuàng)新研發(fā)能力。二是強化平臺建設，提升創(chuàng)新能力。鼓勵支持有研發(fā)實力的生物醫(yī)藥企業(yè)自建或與大學、科研院所共建等形式建立產(chǎn)學研一體化的各類科技創(chuàng)新載體，聚焦前沿領域，開展應用基礎研究、產(chǎn)業(yè)化應用研究，努力攻克解決企業(yè)生產(chǎn)過程中面臨的關鍵技術研發(fā)和“卡脖子”難題，力爭產(chǎn)生一批高水平、高質(zhì)量專利等知識產(chǎn)權成果，培育打造河南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心競爭力，引領帶動河南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。三是加快國際化合作步伐，充分利用河南省在中歐班列等國家戰(zhàn)略布局中的重要地位，推動河南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與國際巨頭建立良好合作機制。