《中國醫(yī)療機構(gòu)藥品臨床綜合評價質(zhì)量控制體系共識》專家組
藥品臨床綜合評價是以人民健康為中心,以藥品臨床價值為導向,利用真實世界數(shù)據(jù)及文獻證據(jù)等開展藥品實際應用評價,促進藥品回歸臨床價值,鞏固和完善基本藥物制度和藥品供應保障制度,優(yōu)化藥品供應保障決策的重要技術工具。2019年,國家衛(wèi)生健康委員會(簡稱國家衛(wèi)健委)下發(fā)《關于開展藥品使用監(jiān)測和臨床綜合評價工作的通知》[1]并部署相關工作。2021年,國家衛(wèi)健委辦公廳下發(fā)《關于規(guī)范開展藥品臨床綜合評價工作的通知》[2],發(fā)布《藥品臨床綜合評價管理指南(2021 年版試行)》[3],要求各省級衛(wèi)生健康部門指導建立數(shù)據(jù)質(zhì)量評估和結(jié)果質(zhì)控制度,強化評價關鍵環(huán)節(jié)能力評估和質(zhì)量控制規(guī)范,協(xié)同國家做好藥品綜合評價技術對接和工作銜接。
構(gòu)建質(zhì)量控制體系是推進藥品臨床綜合評價工作標準化、規(guī)范化、科學化、同質(zhì)化的關鍵所在[4-5]。2021 年12月,由湖南省、湖北省、廣東省、河南省、江西省、廣西壯族自治區(qū)“中南六省”的衛(wèi)生健康委藥政處組織的中南地區(qū)藥品臨床綜合評價研討會上,明確了各省臨床綜合評價協(xié)作機制,其中南昌大學第一附屬醫(yī)院作為質(zhì)控協(xié)作單位。鑒于我國目前尚未建立統(tǒng)一的醫(yī)療機構(gòu)藥品臨床綜合評價質(zhì)量控制評價體系,本共識旨在構(gòu)建一套適用于藥品臨床綜合評價項目科學、規(guī)范開展的質(zhì)量控制體系,建立質(zhì)量控制體系制度、標準操作規(guī)程(SOP)、進度質(zhì)量核查、問題反饋流程等系列質(zhì)量控制核查文件,強化藥品臨床綜合評價過程中的質(zhì)量控制規(guī)范,以服務區(qū)域和省級綜合評價質(zhì)控,并為相關醫(yī)療機構(gòu)的工作提供參考,確保臨床綜合評價持續(xù)開展和結(jié)果轉(zhuǎn)化應用等工作順利實施。
國家衛(wèi)健委《關于開展藥品使用監(jiān)測和臨床綜合評價工作的通知》(國衛(wèi)藥政函〔2019〕80 號)和《藥品臨床綜合評價管理指南(2021 年版試行)》要求,建立數(shù)據(jù)質(zhì)量評估和結(jié)果質(zhì)控制度,強化評價關鍵環(huán)節(jié)的能力評估和質(zhì)量控制規(guī)范,協(xié)同國家做好主題遴選、方案實施、質(zhì)控規(guī)范、結(jié)果轉(zhuǎn)化應用等技術對接和工作銜接,形成質(zhì)控標準共識。為確保藥品臨床綜合評價過程中的質(zhì)量控制規(guī)范,充分發(fā)揮各級質(zhì)控主體對評價項目過程監(jiān)督、質(zhì)量控制和管理指導的作用,推動藥品臨床綜合評價工作標準化、規(guī)范化、科學化、同質(zhì)化開展,以持續(xù)改進藥品臨床綜合評價項目質(zhì)量。依據(jù)國家和省級相關政策文件,結(jié)合我國國情及醫(yī)療機構(gòu)藥品臨床綜合評價的實際開展情況,特制定本共識。
由南昌大學第一附屬醫(yī)院牽頭制定,江西省衛(wèi)生健康委員會藥政食品處、醫(yī)政醫(yī)管處,江西省醫(yī)學會藥物臨床研究與評價學分會,江西省整合醫(yī)學學會藥物臨床研究與評價學分會,中南地區(qū)藥品臨床綜合評價質(zhì)控協(xié)作單位組織相關專家和各方代表協(xié)助制定。
共識適用于藥品臨床綜合評價工作的質(zhì)量監(jiān)控與管理,適用于國家、區(qū)域、省級選題評價項目的質(zhì)量控制。醫(yī)療機構(gòu)及第三方評估機構(gòu)開展的自主選題評價項目可參考此共識進行質(zhì)量控制管理。
藥品臨床綜合評價質(zhì)量控制體系的制定分為共識草案執(zhí)筆人撰寫、省內(nèi)專家?guī)旆答?、共識專家組兩輪修訂、審稿會修訂及反饋匯總修訂6個環(huán)節(jié)。首先,執(zhí)筆人結(jié)合江西省藥品臨床綜合評價項目的開展情況,擬訂藥品臨床綜合評價質(zhì)量控制體系制度、標準操作規(guī)程、進度質(zhì)量核查、問題反饋流程等文件;其次,省內(nèi)專家指導組邀請江西省衛(wèi)生健康委員會藥政食品處、江西省衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管處、江西省醫(yī)學會、江西省整合醫(yī)學學會藥物臨床研究與評價學分會、江西省藥品臨床綜合評價專家?guī)?,涵括藥品政策、藥事管理、循證藥學、臨床醫(yī)學、臨床藥學、臨床藥理、藥物經(jīng)濟學、數(shù)理統(tǒng)計專業(yè)領域的35 位專家對草案進行反饋;反饋修訂的初稿邀請來自全國醫(yī)療機構(gòu)藥學部門及高等院校的28 位專家,通過2 輪電子版反饋,并再次召開審稿會修訂,經(jīng)過6 個環(huán)節(jié)的專家修訂、完善、論證,形成了相對系統(tǒng)的藥品臨床綜合評價質(zhì)量控制體系,并形成了質(zhì)量控制體系的9個核查文件。
檢索關鍵詞:中文關鍵詞為藥品臨床綜合評價“質(zhì)量控制”“質(zhì)控”“評價”“方法學”“主題遴選”“制度”“流程”,英文關鍵詞為“Quality Control”“Evaluation”“Method?ology”“Theme Selection”“System”“Procedure”等。
檢索范圍:1)藥品臨床綜合評價指南或共識;2)由衛(wèi)生行政部門、行業(yè)協(xié)會、學術組織或科研機構(gòu)發(fā)布的藥品臨床綜合評價文件;3)全國性或區(qū)域性會議的相關會議論文。
檢索數(shù)據(jù)庫及網(wǎng)站:1)萬方數(shù)據(jù)庫、維普數(shù)據(jù)庫、中國期刊全文數(shù)據(jù)庫[6-11];2)指南或共識數(shù)據(jù)庫,如PubMed,EMBASE,Google及醫(yī)脈通、中國期刊全文數(shù)據(jù)庫、美國國立臨床診療指南數(shù)據(jù)庫、國際指南協(xié)作網(wǎng)等;3)衛(wèi)生行政部門、行業(yè)協(xié)會、學術組織的官方網(wǎng)站,各國衛(wèi)生行政部門和衛(wèi)生技術評估機構(gòu),各省衛(wèi)生行政部門、藥學會及藥學相關學會、相關行業(yè)協(xié)會官方網(wǎng)站。
目前,國內(nèi)尚缺乏對藥品臨床綜合評價項目全過程核查監(jiān)管的質(zhì)量控制體系。本共識依據(jù)藥品臨床綜合評價政策中對質(zhì)控體系的要求,結(jié)合目前綜合評價工作的開展情況和相關文獻,運用德爾菲專家咨詢法[12],征求省內(nèi)專家?guī)旆答?、共識專家組修改等6 個環(huán)節(jié)修訂,根據(jù)意見進行多次整理、歸納、統(tǒng)計、反饋、修訂,確立藥品臨床綜合評價質(zhì)量控制體系。
5.1.1 一級質(zhì)控主體
一級質(zhì)控主體具體負責項目本身的質(zhì)量控制管理。項目組內(nèi)部質(zhì)控,由項目組負責人擔任組長、中級職稱以上項目組成員擔任組員組成項目組質(zhì)量管理小組,負責項目自身的質(zhì)量控制管理。其主要職責:1)統(tǒng)籌組織項目質(zhì)量管理控制工作;2)指導項目組成員完成收集、整理、分析數(shù)據(jù)及撰寫報告等重點質(zhì)量管理控制環(huán)節(jié)的工作;3)每季度開展項目質(zhì)量評估,總結(jié)分析工作進度、存在問題、改進措施、工作成果等內(nèi)容,形成項目評價報告,并提交二級質(zhì)控主體審核,根據(jù)二級質(zhì)控主體反饋意見落實改進工作。
5.1.2 二級質(zhì)控主體
二級質(zhì)控主體主要進行督導檢查和問題反饋。項目組負責人所在科室及醫(yī)院質(zhì)控,由科、院級質(zhì)量管理機構(gòu)(部門)負責,其中由醫(yī)院指定的科主任擔任組長,副高級職稱以上人員擔任質(zhì)控員,負責對本科室提交的藥品臨床綜合評價項目進行檢查、監(jiān)督和反饋。其主要職責:1)負責制訂本科室藥品臨床綜合評價項目的質(zhì)控工作計劃并組織實施;2)審核一級質(zhì)控主體項目評價報告并定期組織召開項目質(zhì)控會議,總結(jié)反饋本科室評價項目存在的問題,對改進措施的可行性進行分析和評估,加強對科室評價項目的質(zhì)量環(huán)節(jié)控制和質(zhì)量結(jié)果評價;3)對藥品臨床綜合評價項目質(zhì)量管理核查表格、記錄等材料進行歸檔保存;4)與三級質(zhì)控主體進行工作銜接,落實三級質(zhì)控主體反饋問題改進情況,按照有關要求報送本項目質(zhì)量控制管理相關信息。
5.1.3 三級質(zhì)控主體
三級質(zhì)控主體主要發(fā)揮監(jiān)督管理職責。省級質(zhì)控,省級質(zhì)控由省藥品臨床綜合評價中心統(tǒng)籌組織,主要由本省藥政處、藥品臨床綜合評價專家?guī)臁⑺幤放R床綜合評價技術中心質(zhì)控組及副高級職稱以上、專業(yè)性強、具有一定區(qū)域?qū)I(yè)影響力的人員擔任。結(jié)合不同省份的工作實際,如有必要,在充分征詢意見后,建議邀請本省藥政處參與三級質(zhì)控指導工作。其主要職責:1)省級質(zhì)控在進行質(zhì)量管理與控制時,應嚴格按照有關的法律、法規(guī)、規(guī)章、制度、方案及措施等的規(guī)定,實行藥品綜合評價工作質(zhì)量的制度化、規(guī)范化、合理化管理;2)省級質(zhì)控定期以詢問、走訪或其他形式了解下級質(zhì)控主體的評價項目工作執(zhí)行情況,對存在問題予以反饋,對下級質(zhì)控主體反饋的問題及時回復,必要時組織專家研討會,指導下級質(zhì)控主體的質(zhì)量控制工作。
5.2.1 藥品臨床綜合評價工作立題和啟動階段
藥品臨床綜合評價項目獲立項后,藥品臨床綜合評價質(zhì)量管理人員應了解和熟悉評價政策,安排項目質(zhì)量管理人員參加所負責專業(yè)的項目方案討論會,及時掌握項目實施的相關信息。主要工作要求:1)熟悉藥品臨床綜合評價質(zhì)量控制體系制度、藥品臨床綜合評價項目質(zhì)量管理標準操作規(guī)程;2)填寫《藥品臨床綜合評價主題遴選質(zhì)量核查表(立題階段)》《藥品臨床綜合評價項目質(zhì)量核查表(啟動階段)》,遞交二級主體部門審查后留檔備查。
5.2.2 藥品臨床綜合評價工作進行階段
1)自查:一級質(zhì)控主體根據(jù)項目質(zhì)量管理計劃對在研項目實行定期(每季度1 次)的質(zhì)量檢查,填寫《藥品綜合評價項目項目質(zhì)量核查表(在研階段)》,并遞交二級質(zhì)控主體審查備案,核查表留檔備查。
2)督查:二級質(zhì)控人員定期對項目工作進行檢查,將檢查中發(fā)現(xiàn)的問題同項目負責人進行反饋并形成記錄。二級質(zhì)控人員定期對一級質(zhì)控主體工作進行檢查,其中“一般問題”當場予以反饋,“嚴重問題”下發(fā)“藥品臨床綜合評價質(zhì)量問題反饋表”(一般問題和嚴重問題根據(jù)具體情況具體分析界定。一般問題:不影響藥品評價工作總體實施,但在項目某一具體方面存在問題,此問題可在短時間內(nèi)解決調(diào)整并繼續(xù)完成項目;嚴重問題:嚴重影響藥品評價工作項目實施,需要從項目源頭設計進行調(diào)整,或需要經(jīng)過專家論證后再實施。)根據(jù)問題性質(zhì)限定定期整改,整改后通過“藥品臨床綜合評價質(zhì)量問題回復函”,經(jīng)項目負責人簽字后交至上級質(zhì)控主體,對整改后的問題進行再次檢查,不符合整改要求的繼續(xù)整改,直至符合要求。
3)總結(jié)分析:三級質(zhì)控主體負責匯總二級質(zhì)控主體中對各項目質(zhì)量檢查結(jié)果,并召開質(zhì)量會議,對發(fā)現(xiàn)的問題進行討論、分析、總結(jié),形成“藥品臨床綜合評價質(zhì)量簡報”。
5.2.3 藥品臨床綜合評價工作結(jié)題階段
項目組根據(jù)“藥品臨床綜合評價結(jié)題數(shù)據(jù)核查表”進行自查,一級主體填寫項目結(jié)題質(zhì)量核查表并簽字,如有問題反饋給二級質(zhì)控主體解答或資料補充,二級質(zhì)控主體尚不能解決的提交三級質(zhì)控中心指導,至符合要求。二級質(zhì)控主體統(tǒng)一對藥品臨床綜合評價項目質(zhì)量管理核查表格、記錄等材料進行歸檔保存,三級質(zhì)控主體負責匯總二級質(zhì)控主體中對各項目質(zhì)量檢查的結(jié)果,并召開質(zhì)量會議,針對結(jié)題質(zhì)量進行評價。
《藥品臨床綜合評價主題遴選質(zhì)量控制》在立題階段進行,對醫(yī)療機構(gòu)藥品臨床評價主題的遴選和立項進行質(zhì)控,包括組織流程合規(guī)程度、主題信息完整準確性、數(shù)據(jù)可靠性、從業(yè)人員資質(zhì)符合度4 個方面的審查內(nèi)容(圖2)。
1)組織流程合規(guī)程度:包括指定專門機構(gòu)或?qū)H斯芾碇黝}遴選過程,建立規(guī)范的主題清單遴選程序,按照既定規(guī)則匯集主題信息,公正組織無利益沖突外部專家咨詢選題,主題在國家綜合評價信息平臺登記,按既定程序進行主題修訂調(diào)整。
2)主題信息完整準確性:包括提供疾病負擔(包括流行病學負擔和經(jīng)濟負擔)、疾病特征、診治方法及治療患者人數(shù)等數(shù)據(jù)信息,提供主題藥品及可替代藥品的臨床使用情況及主要問題分析數(shù)據(jù)信息,提出擬解決的臨床藥物管理或藥物政策問題,如說明書適應證擴展、規(guī)范特定用藥行為等。根據(jù)評估問題,按照PICOS原則提出科學、規(guī)范的研究設計,包括目標人群、干預對照措施、評估維度/指標,以及數(shù)據(jù)來源、數(shù)據(jù)收集和分析方法等。
3)數(shù)據(jù)可靠性:引用官方發(fā)布的權(quán)威信息(診療規(guī)范、指南和說明書)或提供循證醫(yī)學證據(jù)、如涉及二次研究,所選用方法科學,分析結(jié)果可靠,有質(zhì)量控制聲明。
4)從業(yè)人員資質(zhì)符合度:主要負責人具有等同于副高級以上研究水平資質(zhì),團隊人員具備本主題所屬專業(yè)領域工作經(jīng)驗,掌握綜合評價方法技術。
藥品臨床綜合評價項目獲立項后,質(zhì)量管理人員了解和熟悉評價政策,并參加項目方案討論會,了解項目實施的相關信息,熟悉藥品臨床綜合評價質(zhì)量控制體系制度、藥品臨床綜合評價項目質(zhì)量管理標準操作規(guī)程,并填寫藥品臨床綜合評價項目質(zhì)量核查表(啟動階段),進行留檔,并向二級主體部門遞交審查后備案。此階段項目質(zhì)量核查表主要審查的內(nèi)容有以下4 個維度(圖3)。
1)組織流程合規(guī)程度:主要包括主要負責人是否具有等同于副高級以上研究水平資質(zhì),是否指定專門機構(gòu)或?qū)H斯芾碇黝}遴選過程,是否公正組織無利益沖突的專家咨詢選題,團隊人員是否具備本主題所屬專業(yè)領域工作經(jīng)驗并掌握綜合評價方法技術。
2)主題信息完整準確性:(1)藥品特性。主要包括藥品的藥學特性評價、質(zhì)量評價、穩(wěn)定性評價等藥學報告,主題藥品的藥物政策信息、臨床使用適應證、本院不同年度藥品費用,主題藥品國家或區(qū)域性的藥品費用、用藥金額數(shù)量排序、用藥需求、或?qū)υ\療服務體系的影響等綜合信息。(2)有效性評價。通過評估主題藥品在診療規(guī)范、指南、專家共識的推薦程度及證據(jù)級別,判斷該藥品的臨床應用價值。(3)安全性評價。重點關注主題藥品在臨床應用的安全性,主要從藥品的不良反應分級或不良事件通用術語標準(CTCAE)V5.0 版分級、特殊人群、藥物相互作用和其他共4 個方面進行考察。(4)經(jīng)濟性評價。考察主題藥品與同通用名藥物及主要適應證可替代藥品的日均治療費用差異。價格包括中標價、醫(yī)院銷售價格、國際參考價(藥品流通各環(huán)節(jié)價格及國際價格),費用包括藥品費用、直接醫(yī)療費用、醫(yī)保報銷及患者負擔,成本包括直接醫(yī)療成本、直接非醫(yī)療成本、間接成本,增量分析包括增量成本效果、增量成本效用,預算影響分析。(5)其他。適宜性評價、可及性評價、創(chuàng)新性評價、擬解決的臨床藥物管理或藥物政策問題、主題藥品未來研究方向的展望及建議。
3)數(shù)據(jù)可靠性:評估真實世界數(shù)據(jù)來源、文獻來源數(shù)據(jù)是否可靠,數(shù)據(jù)采集是否規(guī)范,數(shù)據(jù)計量單位是否統(tǒng)一。
4)評價方法學:根據(jù)選題提出科學、規(guī)范的研究設計,包括評估維度/指標、數(shù)據(jù)來源、數(shù)據(jù)收集、分析方法等,引用官方發(fā)布的權(quán)威信息(規(guī)范指南和說明書)或高質(zhì)量文獻提供的循證醫(yī)學證據(jù),臨床研究設計方法科學合理,如涉及二次研究,所選用方法科學,分析結(jié)果可靠。
項目質(zhì)控員對在研項目實行定期質(zhì)量檢查,并根據(jù)項目質(zhì)量管理計劃實施核查,并填寫“藥品綜合評價項目質(zhì)量核查表(在研階段)”(圖4)及留檔,并向二級和三級質(zhì)控主體遞交審查后備案。此階段主要核查內(nèi)容有以下5個方面。
1)評價過程記錄及數(shù)據(jù)的溯源:包括數(shù)據(jù)的原始記錄,核查數(shù)據(jù)與電子病歷、電子病程、檢驗科、影像科、心電圖室等信息系統(tǒng)等的一致性,文獻來源是否為來源于同行評議的期刊,來源于文獻數(shù)據(jù)提取的精確性。
2)評價方法學:根據(jù)選題提出科學規(guī)范的研究設計,包括評估維度/指標,數(shù)據(jù)來源,數(shù)據(jù)收集和分析方法等,引用由學會或協(xié)會組織編寫發(fā)布的權(quán)威信息如規(guī)范指南和說明書或高質(zhì)量文獻提供的循證醫(yī)學證據(jù),臨床研究設計方法科學、合理,如涉及二次研究,所選用方法科學,分析結(jié)果可靠。
3)資料管理:藥品臨床綜合評價文件是否專柜存放、查閱方便、條理清楚。
4)質(zhì)控:是否進行二級質(zhì)控并簽字,上一次的質(zhì)控、監(jiān)查中發(fā)現(xiàn)的問題是否得到整改和解決。
5)項目進展情況。
二級質(zhì)控人員將監(jiān)查中發(fā)現(xiàn)的問題或針對項目組提交的問題,同項目負責人進行反饋,二級質(zhì)控人員定期對一級質(zhì)控主體工作進行檢查,其中“一般問題”當場予以反饋,“嚴重問題”下發(fā)“藥品臨床綜合評價質(zhì)量問題反饋表”(圖5),根據(jù)問題性質(zhì)限期整改,整改后通過“藥品臨床綜合評價質(zhì)量問題回復函”(圖6),經(jīng)項目負責人簽字后交至上級質(zhì)控主體,對整改后的問題進行再次檢查,不符合整改要求的繼續(xù)整改,直至符合要求。
三級質(zhì)控人員負責匯總各項目質(zhì)量檢查結(jié)果,并召開質(zhì)量會議,對發(fā)現(xiàn)的問題進行討論、分析、總結(jié),形成“藥品臨床綜合評價質(zhì)量簡報”(圖7)。
項目組根據(jù)“藥品臨床綜合評價結(jié)題數(shù)據(jù)核查表”(圖8)進行自查,但不限于僅填寫此核查表,可以撰寫詳細的結(jié)題報告內(nèi)容。填寫項目結(jié)題質(zhì)量核查表及簽字,如有問題向二級質(zhì)控反饋,解答或補充資料,直至符合要求。二級質(zhì)控主體統(tǒng)一對藥品臨床綜合評價項目質(zhì)量管理核查表格、記錄等材料進行歸檔保存,三級質(zhì)控主體可對臨床綜合評價項目進行評價。
1)報告首頁:需要包含標題、評價單位及評價報告完成時間。
2)摘要:包含評價目的、藥品基本信息、適應證及使用人群、對照藥品、評價方法、評價結(jié)果、評價建議和結(jié)論。
3)正文:主要包含評價目的、評價結(jié)果及評價結(jié)論。
本共識制定過程中,所有參與共識制定的人員均正式簽署了“利益沖突聲明書”,聲明“無利益沖突”,且已在正式工作開始前公開了利益申明和評價結(jié)果,為此不會成為本共識制定的偏倚來源。
本共識全文預計于2022 年發(fā)布,共識及共識解讀將陸續(xù)在相關領域的期刊上發(fā)表。本共識計劃在2~3年更新版本。
《中國醫(yī)療機構(gòu)藥品臨床綜合評價質(zhì)量控制體系共識》專家組
(排名不分先后)
肖 月 國家衛(wèi)生健康委員會衛(wèi)生發(fā)展研究中心
劉克軍 國家衛(wèi)生健康委員會衛(wèi)生發(fā)展研究中心
邱英鵬 國家衛(wèi)生健康委員會衛(wèi)生發(fā)展研究中心
左笑叢 中南大學湘雅三醫(yī)院
邵志宇 廈門大學附屬第一醫(yī)院
伍俊妍 中山大學孫逸仙紀念醫(yī)院
李曉宇 復旦大學附屬中山醫(yī)院
郭玉金 山東省濟寧市第一人民醫(yī)院
沈愛宗 中國科學技術大學附屬第一醫(yī)院
康 建 鄭州大學第一附屬醫(yī)院
陳曉宇 廣西壯族自治區(qū)人民醫(yī)院
陳 孝 中山大學附屬第一醫(yī)院
劉 東 華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬同濟醫(yī)院
盧曉陽 浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院
朱建國 蘇州大學附屬第一醫(yī)院
葛衛(wèi)紅 南京大學醫(yī)學院附屬鼓樓醫(yī)院
黃 鵬 南昌大學
陳曉凡 江西中醫(yī)藥大學
胡建新 江西省人民醫(yī)院
盧慶紅 江西省兒童醫(yī)院
郭曉秋 江西中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院
敖檢根 南昌大學第二附屬醫(yī)院
劉麗娟 江西省腫瘤醫(yī)院
孫華君 上海市兒童醫(yī)院
趙瑞玲 山西省兒童醫(yī)院
王曉玲 首都醫(yī)科大學附屬北京兒童醫(yī)院
賈露露 首都醫(yī)科大學附屬北京兒童醫(yī)院
閆美興 青島市婦女兒童醫(yī)院