時(shí)子言

2022年7月25日，以解決尚未滿足的臨床需求為理念、立足中國(guó)并具有全球視野的創(chuàng)新型藥物研發(fā)企業(yè)——益方生物（688382.SH）敲響上市鐘聲，正式迎來(lái)了登陸A股市場(chǎng)的高光時(shí)刻。

作為聚焦腫瘤、代謝疾病等重大疾病領(lǐng)域，致力于研制具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、中國(guó)創(chuàng)造并面向全球的創(chuàng)新藥物生物醫(yī)藥公司，益方生物已具備頂尖的創(chuàng)新藥研發(fā)能力，目前公司產(chǎn)品管線已涵蓋3個(gè)處于臨床試驗(yàn)階段的核心產(chǎn)品和5個(gè)臨床前在研項(xiàng)目，其中治療高尿酸血癥及痛風(fēng)的靶向藥D-0120、治療乳腺癌的靶向藥D-0502以及治療非小細(xì)胞肺癌、結(jié)直腸癌等其他多種癌癥的靶向藥D-1553全部獲準(zhǔn)開(kāi)展II期或III期臨床試驗(yàn)，且研發(fā)進(jìn)度均位居全球或中國(guó)領(lǐng)先地位。另外，公司還擁有1個(gè)治療非小細(xì)胞肺癌的已對(duì)外授權(quán)產(chǎn)品，預(yù)計(jì)獲批上市后可快速為公司帶來(lái)收益?；诖?，公司此次發(fā)行上市受到資本市場(chǎng)高度關(guān)注。

憑借對(duì)疾病作用機(jī)理的深入研究和理解，益方生物選擇具有潛力的藥物靶點(diǎn)，從化合物與靶點(diǎn)結(jié)合構(gòu)象出發(fā)設(shè)計(jì)藥物，在對(duì)疾病實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)治療的同時(shí)，確保人體安全性。目前公司擁有自主研發(fā)的一系列具備專利保護(hù)的創(chuàng)新型靶向藥物，核心產(chǎn)品覆蓋非小細(xì)胞肺癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌等腫瘤，以及高尿酸血癥及痛風(fēng)等代謝疾病。

具體來(lái)看，在非小細(xì)胞肺癌、結(jié)直腸癌等其他多種癌癥靶向藥上，公司KRASG12C抑制劑D-1553是國(guó)內(nèi)首個(gè)自主研發(fā)并進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段抑制劑，在同樣劑量下較同類藥物在人體血液中游離暴露量更高且臨床試驗(yàn)安全性出眾，被CDE納入突破性治療品種名單;在乳腺癌靶向藥上，公司口服選擇性雌激素受體降解劑（SERD）D-0502對(duì)雌激素依賴的腫瘤細(xì)胞增殖抑制活性（IC50）和人體內(nèi)暴露量（AUC）均高于大多數(shù)競(jìng)品，且其口服給藥較肌肉注射SERD的依從性與便捷性更佳，該藥已于2021年10月開(kāi)展注冊(cè)性III期臨床試驗(yàn);公司尿酸鹽轉(zhuǎn)運(yùn)體1（URAT1）抑制劑D-0120在5mg劑量下即可達(dá)到200mg同類產(chǎn)品雷西納德的降尿酸效果，有望提供高效且安全的高尿酸血癥及痛風(fēng)治療方案，目前產(chǎn)品進(jìn)度全國(guó)領(lǐng)先。此外，公司還開(kāi)發(fā)針對(duì)激酶、腫瘤驅(qū)動(dòng)基因、腫瘤免疫、合成致死通路等一系列臨床候選化合物，進(jìn)一步豐富臨床前研究管線布局。

值得關(guān)注的是，公司即將上市且自主研發(fā)的可治療EGFR突變陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌BPI-D0316小分子靶向藥“賽美納”授權(quán)給貝達(dá)藥業(yè)，并將通過(guò)貝達(dá)藥業(yè)在該領(lǐng)域豐富的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、銷售渠道和商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)助推產(chǎn)品上市后的快速滲透，以充分挖掘BPI-D0316國(guó)內(nèi)市場(chǎng)商業(yè)價(jià)值。

可見(jiàn)，益方生物幾大核心產(chǎn)品均具備成藥性高、臨床進(jìn)展領(lǐng)先和安全性高等多重顯著優(yōu)勢(shì);同時(shí)公司也擁有豐富的臨床前研究管線布局，且產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力十分突出，這無(wú)疑為后續(xù)高質(zhì)量發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

創(chuàng)新是企業(yè)發(fā)展的不竭動(dòng)力，更是其生命線。作為專注創(chuàng)新藥研發(fā)的企業(yè)，益方生物高度重視自主研發(fā)，2019-2021年研發(fā)投入累計(jì)超14億元，當(dāng)前核心產(chǎn)品管線均為自主研發(fā)并擁有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)。據(jù)了解，公司在王耀林等多位海歸博士帶領(lǐng)下，組建了一支平均擁有超過(guò)20年跨國(guó)制藥公司主持新藥研發(fā)和團(tuán)隊(duì)管理豐富經(jīng)驗(yàn)的核心研發(fā)團(tuán)隊(duì)，截至2021年底，公司研發(fā)人員共140人，占比90.32%。

依托強(qiáng)大研發(fā)實(shí)力，益方生物能夠在藥物靶點(diǎn)精準(zhǔn)篩選、藥物分子設(shè)計(jì)、藥理及轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)、化學(xué)合成工藝及制劑開(kāi)發(fā)和臨床方案設(shè)計(jì)及開(kāi)發(fā)等方面持續(xù)提升其在研產(chǎn)品成功率并縮短藥品研發(fā)周期。而長(zhǎng)期技術(shù)創(chuàng)新也讓公司獲得豐碩科研成果，截至2022年一季度末，公司在中國(guó)境內(nèi)外共獲得37項(xiàng)授權(quán)專利。

本次登陸科創(chuàng)板，益方生物募集資金將用于新藥研發(fā)和總部基地建設(shè)，其中新藥研發(fā)項(xiàng)目將主要聚焦核心產(chǎn)品D-0120、D-0502 和D-1553的研發(fā)，借此推進(jìn)新藥進(jìn)程，以滿足亟待解決的治療需求。醫(yī)者仁心，民族脊梁。未來(lái)，公司將秉承解決尚未得到滿足的醫(yī)療需求和造福病人的理念，錨定新藥先進(jìn)性、獨(dú)特性和差異性加大研發(fā)投入，在加速現(xiàn)有產(chǎn)品管線臨床開(kāi)發(fā)的同時(shí)，敏銳捕捉世界前沿新靶點(diǎn)、新技術(shù)以持續(xù)豐富臨床前管線，進(jìn)一步保持產(chǎn)品在全球和國(guó)內(nèi)的領(lǐng)先地位。