文/Ahlam Rais
醫(yī)藥包裝行業(yè)的發(fā)展正呈現(xiàn)出兩種重要趨勢(shì)——采用更多的機(jī)器人包裝線提升包裝效率并保持包裝一致性,以提高企業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力;探索環(huán)保包裝材料在生產(chǎn)中的應(yīng)用,以步入可持續(xù)發(fā)展道路。
在過去的數(shù)十年間,醫(yī)藥包裝行業(yè)經(jīng)歷了數(shù)次轉(zhuǎn)型;在未來,行業(yè)的轉(zhuǎn)型將伴隨科技的進(jìn)步持續(xù)發(fā)生。近年來,新冠疫情的出現(xiàn)以及大眾對(duì)可持續(xù)性和數(shù)字化關(guān)注度的提高更是加快了行業(yè)的轉(zhuǎn)型速度。
制藥行業(yè)正在加強(qiáng)合作,共同開發(fā)可持續(xù)包裝材料。例如,Syntegon 作為一家全球領(lǐng)先的加工和包裝技術(shù)供應(yīng)商,正與芬蘭包裝材料制造商Huhtamaki 合作開發(fā)一種可持續(xù)的紙張?zhí)娲牧?,用于替代片劑和膠囊的塑料泡罩包裝材料。Syntegon 公司的可持續(xù)發(fā)展專家Matthias Klauser在一篇新聞稿中表示:“我們通過應(yīng)用本公司的紙包裝,用TPU 1000 型成型、填充和密封機(jī),Billerud Korsn?s 公司的3D 易成型Fibreform 紙張以及Huhtamaki的可密封阻隔涂層,成功地在3~4 mm 的空腔內(nèi)成型了可容納片劑的包裝。”
Syntegon 出品的柔性灌裝平臺(tái)
Syntegon 公司和Huhtamaki 公司合作開發(fā)的紙泡罩包裝解決方案“Blister meet Paper”
制藥行業(yè)長(zhǎng)期以來一直要求采用滿足最高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的包裝材料。Marchesini 集團(tuán)的商務(wù)總監(jiān)Francesco Stanzani 表示:“保證產(chǎn)品安全對(duì)制藥行業(yè)來說無比重要,因此行業(yè)對(duì)安全領(lǐng)域一向給予極大關(guān)注,所以我們?cè)谳斔秃桶b藥品時(shí)必須做出許多調(diào)整以滿足各種技術(shù)規(guī)格的要求。”
醫(yī)藥包裝行業(yè)對(duì)機(jī)器人技術(shù)和可持續(xù)發(fā)展材料的需求正在穩(wěn)步增長(zhǎng)
Marchesini 集團(tuán)生產(chǎn)應(yīng)用范圍廣泛的制藥包裝設(shè)備和包裝線,并一直致力于參與新型環(huán)保解決方案的研究和開發(fā),力求滿足客戶需求。Francesco Stanzani分享說:“市場(chǎng)當(dāng)前正在尋求塑料替代材料,這正是我們的解決方案取得巨大成功的原因所在,如我們的MA80 裝箱機(jī)采用了將產(chǎn)品包裝到紙托盤內(nèi)的設(shè)計(jì)方案,還有我們的FB220 型熱成型機(jī)采用了像聚乳酸(PLA)這樣的環(huán)保材料。”
作為制藥業(yè)加工和包裝自動(dòng)化設(shè)備制造商,Ima 公司也在其設(shè)備產(chǎn)品中推廣使用了環(huán)保塑料替代材料。如Ima 旗下公司Ima Safe 的紙盤包裝線系列,可將安置于紙盤上的多種注射用產(chǎn)品和醫(yī)療器械包裝到紙箱內(nèi),制成易于回收、耗能需求相對(duì)較低且可生物降解的100%紙包裝。
可持續(xù)性也可以在生產(chǎn)過程中體現(xiàn)。Ima 集團(tuán)Ima Pharma 部門的商務(wù)總監(jiān)Thomas Fricke 補(bǔ)充說:“用于膠囊灌裝的密閉技術(shù)一直在經(jīng)歷各種變化,減少了像塑料這樣的一次性用品和水的用量,帶來了顯著的節(jié)能和經(jīng)濟(jì)效益。”
Ima 公司出品的無菌灌裝線Injecta
醫(yī)藥包裝行業(yè)對(duì)機(jī)器人和協(xié)作機(jī)器人(cobots)的需求正在穩(wěn)步增長(zhǎng)。采用機(jī)器人有許多優(yōu)勢(shì),如可以提升效率、使生產(chǎn)規(guī)模縮放自如、加快生產(chǎn)速度、占用空間少且易于移動(dòng)等。市場(chǎng)信息公司Beroe 的一份報(bào)告強(qiáng)調(diào),不論是大型企業(yè)還是小型企業(yè)都在采用機(jī)器人和自主移動(dòng)機(jī)器人,以保證達(dá)成高質(zhì)量水平的生產(chǎn)、保有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力、保持包裝一致性,并解決勞動(dòng)力短缺問題。
在所有包裝領(lǐng)域使用機(jī)器人解決方案已成為一種持續(xù)的發(fā)展趨勢(shì)。Thomas Fricke 表示:“過去,機(jī)器人系統(tǒng)通常只用于提升重物,或被部署在危險(xiǎn)區(qū)域內(nèi)工作;如今,機(jī)器人已隨處可見,因?yàn)闄C(jī)器人可以靈活應(yīng)用于各種不同的產(chǎn)品和包裝形式,如將產(chǎn)品和包裝材料裝入包裝線、拾取并將產(chǎn)品放到包裝之內(nèi),貼標(biāo)簽以及組裝包裝?!眲?dòng)作高度精確的機(jī)器人可以執(zhí)行各類繁瑣任務(wù),并且可以全天不間斷運(yùn)行。
模塊化制藥包裝機(jī)開發(fā)先驅(qū)者Gerhard Schubert 公司推出了用途靈活的機(jī)器人頂載式(TLM)包裝技術(shù)。在簡(jiǎn)潔機(jī)構(gòu)設(shè)計(jì)、智能控制技術(shù)和高度模塊化的基礎(chǔ)上,這項(xiàng)技術(shù)還可以將許多附加功能集成到包裝機(jī)中,如貼標(biāo)簽、插入使用說明書或采用規(guī)定的質(zhì)量控制手段。這款模塊化包裝機(jī)可以滿足多種劑型的藥品包裝要求,適用于所有類型的藥品。
Marchesini 集團(tuán)也推出了一款新的集成化機(jī)器人包裝線Integra 720V,它用于將泡罩包裝藥品裝入紙箱,其突出特點(diǎn)是包裝速度非???。這款結(jié)構(gòu)緊湊的多道式泡罩包裝線由兩個(gè)部分組成:一部分為泡罩包裝線,用于泡罩成型,并將需要包裝的產(chǎn)品放入泡罩空腔內(nèi);另一部分為裝箱機(jī),用于將泡罩裝入紙箱。這兩個(gè)部分由一臺(tái)三軸機(jī)器人Robocombi 連接,這臺(tái)機(jī)器人可充分集成在包裝線內(nèi),并完全由Marchesini 的研發(fā)部門開發(fā)。這一解決方案每分鐘可包裝高達(dá)720 個(gè)泡罩和500 個(gè)紙箱,由于它將產(chǎn)品裝載部分與電氣及機(jī)械部分隔開,因此更易于清潔和改換包裝規(guī)格尺寸。
MG2 公司是一家意大利制藥生產(chǎn)和包裝設(shè)備制造商,它最新推出了一款泡罩包裝機(jī),旨在優(yōu)化泡罩包裝領(lǐng)域?qū)δz囊和片劑的一次包裝。這一解決方案名為Blistar 泡罩包裝機(jī),生產(chǎn)能力可高達(dá)150 個(gè)泡罩/min,最大包裝尺寸為90 mm×140 mm,這對(duì)于想要生產(chǎn)研發(fā)級(jí)批次產(chǎn)品的制藥企業(yè)來說是個(gè)優(yōu)質(zhì)的選擇。在配備了觸摸屏面板之后,這一解決方案可實(shí)時(shí)展示設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)。而且它還能在密封操作前檢測(cè)出是否有任何產(chǎn)品遺漏在了泡罩空腔之外。
MG2 公司的Blistar 泡罩包裝機(jī)
Optima Packaging 公司是一家專注生產(chǎn)自動(dòng)化制藥包裝設(shè)備的德國(guó)公司,它推出了一款多用途系統(tǒng)(Multiuse System)。這是一種新概念產(chǎn)品,具有極高的靈活性和效率,可用于包裝價(jià)格昂貴且對(duì)灌裝有獨(dú)特要求的藥品,并能滿足各種交貨包裝形式,如安瓿、注射器和卡式玻璃瓶的要求。系統(tǒng)還提供了快速簡(jiǎn)便的包裝形式轉(zhuǎn)換功能,這一功能已在實(shí)際應(yīng)用中得到了證明,有助于制藥企業(yè)滿足市場(chǎng)的各種新需求。這套系統(tǒng)結(jié)合了不同類型的技術(shù),在達(dá)成高良品率的同時(shí),還實(shí)現(xiàn)了極高的性價(jià)比。其采用的技術(shù)包括重新定量灌裝、重新加塞和重新旋蓋,維持100%的重量控制等。
Optima Packaging 公司的多用途系統(tǒng)(Multiuse System)
Ima 公司還推出了其下一代全機(jī)器人包裝線Tritone。這款包裝線已經(jīng)接近于達(dá)成零人工操作,具有全自動(dòng)產(chǎn)品轉(zhuǎn)換功能,這一解決方案能給制藥企業(yè)帶來許多優(yōu)勢(shì),如空間占用更少、運(yùn)營(yíng)成本更低、產(chǎn)量提升以及減少停運(yùn)時(shí)間等。這項(xiàng)技術(shù)也可以在有必要徹底消除人機(jī)交互操作的環(huán)境中使用。在Ima 公司的無菌灌裝線Injecta 中,機(jī)器人能不斷地進(jìn)行使用設(shè)備的部分切換,以避免產(chǎn)品受損和操作者遭受危險(xiǎn)的問題發(fā)生。
Syntegon 公司的柔性灌裝平臺(tái)(Flexible Filling Platform)是一款模塊化創(chuàng)新平臺(tái),可用于灌裝即用型(RTU)容器和散裝容器。這一平臺(tái)能處理不同類型的容器,如安瓿、注射器和卡式玻璃瓶。這一解決方案能夠迅速適應(yīng)生產(chǎn)企業(yè)的不同需要。此灌裝平臺(tái)產(chǎn)量高達(dá)3600 容器/h,并可提供100%的半程核查稱重功能。這一平臺(tái)將徹底消除了玻璃間的接觸作為賣點(diǎn),制藥企業(yè)采用平臺(tái)的原出廠配置就可實(shí)現(xiàn)很好的柔性,并可后續(xù)擴(kuò)充其他功能。
近年來,受人們醫(yī)療健康意識(shí)的提升、新藥的陸續(xù)獲批、人們醫(yī)療健康支出的不斷增長(zhǎng)、生物制藥和仿制藥市場(chǎng)的持續(xù)繁榮,以及以產(chǎn)品溯源和序列化為重點(diǎn)的法規(guī)推動(dòng)等多種因素影響,醫(yī)藥包裝行業(yè)呈現(xiàn)快速發(fā)展態(tài)勢(shì)。就市場(chǎng)規(guī)模而言,2020 年全球醫(yī)藥包裝市場(chǎng)估值已達(dá)到982 億美元;據(jù)市場(chǎng)研究公司Researchand Markets 的一份報(bào)告預(yù)計(jì),到2026 年,全球醫(yī)藥包裝市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到1616 億美元,其復(fù)合年增長(zhǎng)率可達(dá)8.4%。未來,醫(yī)藥包裝行業(yè)還將投入更多資源用于機(jī)器人和可持續(xù)材料的探索、開發(fā)及應(yīng)用。