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行業(yè)動態(tài)(新產(chǎn)品)

2022-07-21 10:32
機器人技術(shù)與應(yīng)用 2022年3期
關(guān)鍵詞:國家藥品監(jiān)督管理局智能型假體

全球首艘智能型無人系統(tǒng)母船下水

5月18日,全球首艘智能型無人系統(tǒng)母船在廣州下水。該船隸屬于南方海洋科學(xué)與工程廣東省實驗室(珠海),命名為“珠海云”,是具有遠(yuǎn)程遙控和開闊水域自主航行功能的科考船,為我國開展海洋科考、拓展海洋科學(xué)、助力海洋經(jīng)濟(jì)發(fā)展提供前所未有的利器。

智能型無人系統(tǒng)母船建造理念和需求均來源于南方海洋實驗室,由中國艦船設(shè)計研究中心負(fù)責(zé)設(shè)計建造總承包,中國船舶黃埔文沖負(fù)責(zé)建造,外觀總體設(shè)計均貫徹了“未來感”“無人系統(tǒng)保障”“綠色智能”三大設(shè)計理念,所配備的重要設(shè)備國產(chǎn)化率高,動力系統(tǒng)、推進(jìn)系統(tǒng)、智能系統(tǒng)、調(diào)查作業(yè)支持系統(tǒng)等核心要素均為我國自主研制。

智能型無人系統(tǒng)母船長88.5m,型寬14m,型深6.1m,設(shè)計吃水3.7m,設(shè)計排水量約2000t,最大航速18節(jié),經(jīng)濟(jì)航速為13節(jié)。該船擁有寬敞的甲板,可搭載數(shù)十臺配置不同觀測儀器的空、海、潛無人系統(tǒng)裝備,能在目標(biāo)海區(qū)批量化布放,并進(jìn)行面向任務(wù)的自適應(yīng)組網(wǎng),實現(xiàn)對特定目標(biāo)的立體動態(tài)觀測,是南方海洋實驗室“智能敏捷海洋立體觀測系統(tǒng)(ISOOS)”的水面支持平臺。

該船于去年7月20日開工建造,全船科技含量高、建造難度大,是一艘概念超前、世界領(lǐng)先的科考船。該船下水后將聚焦核心設(shè)備、智能系統(tǒng)、無人系統(tǒng)的安裝調(diào)試,計劃于今年年底完成海上航行試驗并交付使用。

(來源:南方海洋實驗室)

鍵嘉髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)獲NMPA上市批準(zhǔn)

近日,由杭州鍵嘉機器人有限公司(以下簡稱鍵嘉)自主研發(fā)制造的“髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)”正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)上市批準(zhǔn),注冊證編號為:國械注準(zhǔn)20223010462。

該產(chǎn)品由機械臂系統(tǒng)、光學(xué)定位系統(tǒng)、導(dǎo)航控制系統(tǒng)、術(shù)前規(guī)劃軟件、腳踏開關(guān)、加密裝置、附件組成,僅與經(jīng)驗證的髖關(guān)節(jié)假體和手術(shù)工具聯(lián)合使用,在成人髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)過程中用于手術(shù)工具和髖關(guān)節(jié)假體的導(dǎo)航定位。產(chǎn)品核心技術(shù)主要包括空間配準(zhǔn)、機械臂控制、安全邊界控制等技術(shù)。在髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)中應(yīng)用七自由度機械臂作業(yè)并具有安全邊界控制功能,輔助醫(yī)生完成髖臼打磨、股骨截骨、髖關(guān)節(jié)假體安裝等工作,與傳統(tǒng)人工髖關(guān)節(jié)置換術(shù)相比,可以保證手術(shù)定位精度,減輕不良事件和并發(fā)癥的發(fā)生概率,降低X射線對醫(yī)生和患者的輻射損傷。

該產(chǎn)品屬于具有自主知識產(chǎn)權(quán)的國內(nèi)首創(chuàng)醫(yī)療器械,各項性能指標(biāo)達(dá)到國際同品種器械水平。

據(jù)悉,鍵嘉成立于2018年,致力于研發(fā)技術(shù)領(lǐng)先的硬組織手術(shù)機器人平臺,擁有40余項專利。

(來源:國家藥品監(jiān)督管理局)

骨圣元化膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)獲NMPA批準(zhǔn)上市

近日,骨圣元化機器人(深圳)有限公司(以下簡稱骨圣元化)自主研發(fā)的“膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)”獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的上市批準(zhǔn),注冊證編號為:國械注準(zhǔn)20223010510。

該產(chǎn)品由機械臂系統(tǒng)、導(dǎo)航儀系統(tǒng)、主控臺車系統(tǒng)、手術(shù)電動工具組成,與經(jīng)驗證的膝關(guān)節(jié)假體及定位工具聯(lián)合使用,在成人全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)中,用于膝關(guān)節(jié)假體和手術(shù)工具的導(dǎo)航定位。產(chǎn)品核心技術(shù)包括注冊配準(zhǔn)算法、導(dǎo)航截骨安全控制算法、以及機械臂術(shù)中運動追蹤算法等。在全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)中,采用齒輪驅(qū)動的七自由度機械臂系統(tǒng)握持手術(shù)電動工具,可輔助醫(yī)生完成全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù),手術(shù)導(dǎo)航定位精度滿足臨床使用要求,降低X射線對醫(yī)生和患者的輻射損傷。

該產(chǎn)品屬于具有自主知識產(chǎn)權(quán)的國內(nèi)首創(chuàng)醫(yī)療器械,各項性能指標(biāo)達(dá)到國際同品種器械水平。

骨圣元化是元化智能科技(深圳)有限公司旗下全資子公司,核心業(yè)務(wù)是研發(fā)具有世界領(lǐng)先水平的全骨科手術(shù)機器人,其全髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)機器人也正在中國人民解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中心、四川大學(xué)華西醫(yī)院等開展多中心隨機對照臨床試驗。

(來源:國家藥品監(jiān)督管理局)

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