范亨林 吳騫 張曉霞 歐陽遠(yuǎn)鵬

摘要：目的 探究天地慈祛痘修護(hù)凝膠對(duì)改善痤瘡的有效性和安全性。方法 選取30名痤瘡受試者，在用清水清潔完面部后，早晚點(diǎn)涂使用天地慈祛痘修護(hù)凝膠2次/d。在使用前、使用7d后使用油脂測(cè)試膠帶接觸測(cè)量部位30s測(cè)量皮膚油脂（SC）數(shù)（3次取平均值），并用VISIA檢測(cè)評(píng)價(jià)受試者粉刺，泛紅，痘印面積的變化，同時(shí)并進(jìn)行安全性評(píng)估。結(jié)果 根據(jù)油脂測(cè)試膠帶接觸測(cè)量可得，與使用前相比，使用7d后SC數(shù)明顯下降，約減少77.5%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（p<0.05）;VISIA檢測(cè)顯示，使用后受試者粉刺，泛紅，痘印分值上升，分別上升73.9%、72%、65.4%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（p<0.05）;使用過程中，30名受試者均未出現(xiàn)不良反應(yīng)。結(jié)論 天地慈祛痘修護(hù)凝膠能夠有效改善面部痤瘡，減少面部多余油脂分泌，緩解粉刺、泛紅、痘印問題，安全性高。

關(guān)鍵詞：天地慈祛痘修護(hù)凝膠;面部痤瘡;皮膚油脂分泌;臨床觀察

【中圖分類號(hào)】 R758.73+3 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】 A? ? ? 【文章編號(hào)】2107-2306（2022）13--01

痤瘡，是一種皮膚毛囊皮脂腺的慢性炎癥。產(chǎn)生痤瘡的原因很多，主要原因是內(nèi)分泌機(jī)能的變化，體內(nèi)5α-還原酶催化雄性激素睪酮轉(zhuǎn)化為活性更強(qiáng)的雄性激素雙氫睪酮，從而引起皮脂分泌過多，使毛囊上皮增生、毛囊孔角質(zhì)化、管口阻塞，皮脂排出不暢[1]。毛孔堵塞與皮脂氧化產(chǎn)物為毛囊中的微生物提供大量繁殖的條件，繁殖過程中產(chǎn)生的脂酶又會(huì)分解皮膚表面的皮脂生成游離脂肪酸，從而加重炎癥反應(yīng)[2]。

本文就天地慈祛痘修護(hù)凝膠對(duì)改善痤瘡的有效性和安全性展開觀察研究，現(xiàn)報(bào)告如下。

1.1 對(duì)象 于東莞黃家圣幸中醫(yī)醫(yī)院選取痤瘡受試者30例，年齡18～50歲。所有受試者均已接受告知并簽署知情同意書。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

（1）皮膚光生物類型為Ⅱ型或Ⅲ型，以室內(nèi)活動(dòng)為主，能嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)要求，并簽署志愿者知情同意書者。

（2）年齡18～50歲;

（3）面部無炎癥、濕疹及銀屑病等影響療效觀察的皮膚病者;

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

（1）不符合上述納入標(biāo)準(zhǔn)者;

（2）對(duì)化妝品有過敏或者高度敏感風(fēng)險(xiǎn)者;

（3）近2個(gè)月內(nèi)參加藥物臨床試驗(yàn)者或其他化妝品功效評(píng)價(jià)者;

（4）有嚴(yán)重內(nèi)分泌疾病患者、重的心血管、腎、肝、造血系統(tǒng)等原發(fā)性疾病;

（5）妊娠或哺乳期婦女;

（6）有活動(dòng)性傳染病者;

（7）試驗(yàn)期間受試部位應(yīng)用抗炎藥物、全身應(yīng)用糖皮質(zhì)激素免疫抑制劑類藥物;

（8）精神病患者及嚴(yán)重神經(jīng)官能癥而不能配合治療者。

1.4 方法 選取30名有護(hù)膚需求的女性受試者，在面部清潔后，早晚點(diǎn)涂使用天地慈祛痘修護(hù)凝膠（粵G妝網(wǎng)備字2020282625;天地慈（東莞）生物科技有限公司）2次/d。

1.5 療效評(píng)價(jià)

（1）皮膚油脂數(shù)：于使用前、使用7d后，使用油脂測(cè)試膠帶接觸測(cè)量部位30s測(cè)量皮膚油脂（ SC）數(shù)，待測(cè)試值出現(xiàn)后，測(cè)量3次，取平均值。

（2）粉刺，泛紅，痘印分值：于使用前、使用7d后，使用VISIA檢測(cè)評(píng)價(jià)受試者粉刺，泛紅，痘印分值的變化，分值越高，癥狀則越輕。

1.6 產(chǎn)品安全性評(píng)價(jià) 對(duì)受試者進(jìn)行不良反應(yīng)評(píng)價(jià)，詢問受試者面部是否出現(xiàn)紅斑、刺痛等癥狀，如出現(xiàn)上述癥狀，則行斑貼試驗(yàn)評(píng)估與受試產(chǎn)品相關(guān)性。

1.7 統(tǒng)計(jì)分析 應(yīng)用SPSS19.0軟件分析分析以上指標(biāo)，采用t檢驗(yàn)，并以（x±s）表示 檢測(cè)結(jié)果，以率（%）表示比例，P<0.05為差異顯著，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 皮膚油脂數(shù) 根據(jù)油脂測(cè)試膠帶接觸測(cè)量可得，與使用前相比，使用7d后，SC數(shù)明顯下降，約減少77.5%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（p<0.05），見表1：

2.2 粉刺，泛紅，痘印面積 VISIA檢測(cè)顯示，使用前后受試者粉刺，泛紅，痘印分值上升，分別上升73.9%、72%、65.4%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（p<0.05），見表2：

2.3 產(chǎn)品安全性評(píng)估 整個(gè)實(shí)驗(yàn)過程中，受試者并未出現(xiàn)不良反應(yīng)，證實(shí)天地慈祛痘修護(hù)凝膠具有較高的安全性。

3 討論

痤瘡的發(fā)病機(jī)制較為復(fù)雜，臨床治療以物理治療和藥物治療為主，可根據(jù)其皮損性質(zhì)和嚴(yán)重程度分級(jí)（三度四級(jí)分類法）調(diào)節(jié)藥物方案，阻斷發(fā)病因素要有效治療痤瘡[3]?？蛇x擇對(duì)5α-還原酶有一定抑制作用的成分以減少皮脂分泌，同時(shí)注重抑菌、抗炎和抗氧化。

根據(jù)油脂測(cè)試膠帶接觸測(cè)量可得，與使用前相比，使用7d后SC數(shù)明顯下降，約減少77.5%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（p<0.05）;VISIA檢測(cè)顯示，使用后受試者粉刺，泛紅，痘印分值上升，分別上升73.9%、72%、65.4%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（p<0.05）;使用過程中，30名受試者均未出現(xiàn)不良反應(yīng)。天地慈祛痘修護(hù)凝膠能夠有效改善面部痤瘡，減少面部多余油脂分泌，緩解粉刺、泛紅、痘印問題，安全性高。

參考文獻(xiàn)：

[1] 李?yuàn)W麗，肖偉莉，王雪梅，等. 中草藥復(fù)方祛痘凝膠的研制及功效評(píng)價(jià)[J]. 安徽大學(xué)學(xué)報(bào)（自然科學(xué)版），2021，45（2）：87-94.

[2] 孫欣榮，劉志宏，黃愛文，等.痤瘡發(fā)病機(jī)制及其藥物治療的研究進(jìn)展[J].中國藥房.2017，（20）.2868-2871.

[3] 袁歡，高家敏，張鳳蘭，等.國內(nèi)外祛痘化妝品管理現(xiàn)狀的對(duì)比研究[J].香料香精化妝品.2022，（1）.