摘? 要： 在工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)快速發(fā)展過程中，制藥行業(yè)特別是疫苗等重點(diǎn)生物制品生產(chǎn)領(lǐng)域需提升“應(yīng)急保供”能力，因此建設(shè)基于工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)和大數(shù)據(jù)技術(shù)的智慧制藥生產(chǎn)過程管控平臺(tái)有重要的意義。介紹了工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)在制藥行業(yè)的應(yīng)用研究及相關(guān)案例，以數(shù)字化技術(shù)和服務(wù)來使企業(yè)實(shí)現(xiàn)提質(zhì)增效和產(chǎn)業(yè)升級(jí)。

關(guān)鍵詞： 工業(yè)互聯(lián)網(wǎng); 智慧制藥; 大數(shù)據(jù); 產(chǎn)業(yè)升級(jí)

中圖分類號(hào)：TP319? ? ? ? ? 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A? ? ?文章編號(hào)：1006-8228（2022）06-71-05

Research and implementation of Industrial Internet of Things（IIOT）

application on pharmaceutical industry

Hu Shoufeng

（ZhejiangDayuan? IntelligentPharmaceutical EngineeringCo.，Ltd.， Hangzhou， Zhejiang 311121， China）

Abstract： During the rapid development of Industrial Internet of Things （IIOT）， it is urgent to set up platform of management and control for the whole life cycle of drugs based on IIOT and big data technology. In this paper， the application research and related cases of intelligent pharmacy are introduced， and digital technology and services are used to enable enterprises to improve quality and efficiency as well as industrial upgrading.

Key words： Industrial Internet of Things （IIOT）; intelligent pharmacy; big data; industrial upgrading

0 引言

近年來，我國深入實(shí)施工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略，“5G+工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)”建設(shè)按下加速鍵，多種應(yīng)用場景不斷拓展，遠(yuǎn)程設(shè)備操控、現(xiàn)場輔助操作、產(chǎn)品質(zhì)量檢測等典型場景取得了明顯成效[1]。“十四五”規(guī)劃提出，推進(jìn)產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型，在重點(diǎn)行業(yè)和區(qū)域建設(shè)若干國際水準(zhǔn)的工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)和數(shù)字化轉(zhuǎn)型促進(jìn)中心[2]。

制藥行業(yè)，特別是以人用疫苗為代表的生物制藥產(chǎn)品，涉及公共健康和區(qū)域疫情防控，是維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定和國家安全的重要保障物資，其產(chǎn)品質(zhì)量直接影響到國家公共衛(wèi)生管理與應(yīng)急處置效果。同時(shí)，生物制藥具有研發(fā)周期長、投入大、安全性監(jiān)管要求高等特點(diǎn)，隨著《藥品管理法》、《疫苗管理法》、新版GMP生物制品附錄等相關(guān)法規(guī)出臺(tái)，采用工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù)賦能產(chǎn)品質(zhì)量管控和溯源、加速研發(fā)進(jìn)程、提高生產(chǎn)效率，已成為必要技術(shù)手段[3]。

本文圍繞生物制藥，通過工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)和大數(shù)據(jù)技術(shù)對生產(chǎn)數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)采集與處理、智能化質(zhì)量分析與反饋，開發(fā)生物制藥質(zhì)量管控模型庫，支持疫苗等生物產(chǎn)品的生產(chǎn)過程柔性協(xié)同，快速優(yōu)化工藝，提升生物制藥產(chǎn)品研制質(zhì)量和效率[4]。

1 行業(yè)現(xiàn)狀與解決方案

1.1 行業(yè)現(xiàn)狀

工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)（IIOT）是新一代信息通信技術(shù)與工業(yè)經(jīng)濟(jì)深度融合的新型基礎(chǔ)設(shè)施、應(yīng)用模式和工業(yè)生態(tài)，通過對人、機(jī)、物、系統(tǒng)等全面連接，構(gòu)建起覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈、全價(jià)值鏈的全新制造和服務(wù)體系，為工業(yè)乃至產(chǎn)業(yè)數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化、智能化發(fā)展提供了實(shí)現(xiàn)途徑，是第四次工業(yè)革命的重要基石[5]。

從全球來看，默克、GSK、賽諾菲等跨國企業(yè)的數(shù)字化手段已覆蓋研發(fā)、采購、生產(chǎn)、質(zhì)檢、物流、售后的全部環(huán)節(jié)，電子數(shù)據(jù)采集EDC、隨機(jī)化藥物試驗(yàn)管理RTSM、藥物警戒PV、臨床試驗(yàn)管理CTMS等專用工具與生產(chǎn)執(zhí)行系統(tǒng)MES、質(zhì)量管理系統(tǒng)QMS等基礎(chǔ)工具深度集成與融合，充分利用大樣本量、高精細(xì)度數(shù)據(jù)，結(jié)合人工智能技術(shù)輔助分析，提高研發(fā)效率和質(zhì)量控制水平?；诖?，在全球數(shù)字化轉(zhuǎn)型的時(shí)代契機(jī)下，我國生物制藥企業(yè)借助工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)，融匯數(shù)字基礎(chǔ)設(shè)施、工具和知識(shí)，結(jié)合相關(guān)法規(guī)補(bǔ)齊生產(chǎn)過程能力短板，是當(dāng)前行業(yè)重要任務(wù)之一。

1.2 解決方案

⑴ 總體建設(shè)方案

建立在工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)基礎(chǔ)上的解決方案，以物聯(lián)網(wǎng)為基礎(chǔ)、平臺(tái)為中樞、數(shù)據(jù)為要素、應(yīng)用為導(dǎo)向，既是工業(yè)數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化、智能化轉(zhuǎn)型的基礎(chǔ)設(shè)施，也是互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、人工智能與實(shí)體經(jīng)濟(jì)深度融合的應(yīng)用模式，同時(shí)也是一種新業(yè)態(tài)、新產(chǎn)業(yè)，將重塑制藥行業(yè)的生產(chǎn)形態(tài)、供應(yīng)鏈和產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)。

我們依據(jù)“頂層設(shè)計(jì)、分步實(shí)施”原則，設(shè)計(jì)制藥行業(yè)智能制造新模式解決方案，如圖1所示。

解決方案把制藥企業(yè)信息化建設(shè)內(nèi)容分為五個(gè)層次，描述如下。

第一層為設(shè)備層，是硬件基礎(chǔ)，包括生產(chǎn)、公輔、環(huán)境、動(dòng)力和廠房等設(shè)備設(shè)施，為企業(yè)生產(chǎn)活動(dòng)提供基礎(chǔ)生產(chǎn)資料。

第二層為監(jiān)控層，軟件系統(tǒng)通過工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)連接各類設(shè)備，進(jìn)行設(shè)備數(shù)據(jù)采集、設(shè)備運(yùn)行狀況監(jiān)控、設(shè)備異常狀況預(yù)警和處理等活動(dòng)，為數(shù)字化升級(jí)和信息化管理打下數(shù)字基礎(chǔ)。

第三層為業(yè)務(wù)管理層，軟件系統(tǒng)對各業(yè)務(wù)部門的工作流程進(jìn)行信息化管理，通過工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)互聯(lián)互通，打通業(yè)務(wù)流和數(shù)據(jù)流，實(shí)現(xiàn)信息共享和工作協(xié)同。

第四層為經(jīng)營管理層，軟件系統(tǒng)對公司級(jí)別資源進(jìn)行管理，包括客戶、供應(yīng)鏈、財(cái)務(wù)以及人機(jī)料等資源，是企業(yè)管理數(shù)字化的集中體現(xiàn)。

第五層為決策支持層，也稱為數(shù)據(jù)應(yīng)用層，通過對企業(yè)數(shù)據(jù)整合分析，形成智能決策支持信息，通常包括可視化指揮中心和智能化運(yùn)營中心的BI系統(tǒng)和駕駛艙軟件，用于GMP咨詢服務(wù)的智能審計(jì)系統(tǒng)，用于智慧制藥監(jiān)管的數(shù)字監(jiān)管系統(tǒng)等，為智能制造決策提供技術(shù)支持，從而優(yōu)化企業(yè)生產(chǎn)管理和執(zhí)行過程，達(dá)到“提質(zhì)增效、節(jié)能降本”的目標(biāo)[6]。

通常藥企會(huì)優(yōu)先建設(shè)設(shè)備層的基礎(chǔ)硬件設(shè)施和企業(yè)經(jīng)營管理的相關(guān)軟件系統(tǒng)。其次，建設(shè)項(xiàng)目主要集中在監(jiān)控層和業(yè)務(wù)管理層，包括生產(chǎn)數(shù)據(jù)采集和實(shí)時(shí)監(jiān)控系統(tǒng)、與生產(chǎn)緊密相關(guān)的“人機(jī)料法環(huán)”等各業(yè)務(wù)流程管理系統(tǒng)等。最后，才會(huì)通過數(shù)據(jù)應(yīng)用方案對企業(yè)內(nèi)積累的生產(chǎn)質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行開發(fā)利用，形成數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)的應(yīng)用軟件幫助企業(yè)達(dá)到?jīng)Q策支持的目的。

⑵ 數(shù)據(jù)應(yīng)用方案

藥企基于GMP規(guī)范建設(shè)工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)和各大業(yè)務(wù)管理系統(tǒng)，為數(shù)據(jù)應(yīng)用打下良好基礎(chǔ)，因此構(gòu)建大數(shù)據(jù)分析及智能決策平臺(tái)，為企業(yè)的決策支持提供數(shù)據(jù)要素和指揮大腦。數(shù)據(jù)應(yīng)用方案架構(gòu)如圖2所示。

一是數(shù)據(jù)集成。設(shè)備設(shè)施和儀表儀器層面采集的多源、異構(gòu)、海量數(shù)據(jù)，傳輸至工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)，為深度分析和應(yīng)用提供基礎(chǔ)。

二是數(shù)據(jù)分析。提供大數(shù)據(jù)、人工智能分析的算法模型和制藥各類仿真工具，采用ESB服務(wù)總線、數(shù)據(jù)倉庫、分布式存儲(chǔ)系統(tǒng)和分布式計(jì)算框架等技術(shù)構(gòu)建數(shù)據(jù)中臺(tái)，對海量數(shù)據(jù)進(jìn)行挖掘分析。

三是知識(shí)復(fù)用。采用數(shù)據(jù)能力開發(fā)如高級(jí)分析、深度學(xué)習(xí)、建模預(yù)測形成知識(shí)圖譜，將工業(yè)經(jīng)驗(yàn)知識(shí)轉(zhuǎn)化為平臺(tái)上的模型庫、知識(shí)庫，通過工業(yè)微服務(wù)組件方式為各種業(yè)務(wù)場景提供決策支持服務(wù)。

四是應(yīng)用創(chuàng)新。通過SOA方式為藥企的智能制造、智慧運(yùn)營、GMP咨詢服務(wù)和智慧監(jiān)管等場景，提供各類服務(wù)、工業(yè)APP、云化軟件，幫助藥企深度利用數(shù)據(jù)提質(zhì)增效。

2 建設(shè)內(nèi)容

按照總體規(guī)劃方案中的路徑，逐步在藥企建設(shè)“數(shù)據(jù)采集與監(jiān)視控制系統(tǒng)”和“生產(chǎn)執(zhí)行系統(tǒng)”，記錄生產(chǎn)關(guān)鍵工藝參數(shù)（CPP）、物料中間品和成品的關(guān)鍵質(zhì)量屬性數(shù)據(jù)（CQA），根據(jù)Matlab等建模軟件，分析CPP、物料CQA和中間品、成品CQA之間的關(guān)聯(lián)關(guān)系并建立模型，把模型公式植入“生產(chǎn)過程建模預(yù)測系統(tǒng)”，實(shí)時(shí)監(jiān)測生產(chǎn)過程中的工藝參數(shù)、物料質(zhì)量屬性數(shù)據(jù)，從而根據(jù)模型來預(yù)測藥品的質(zhì)量屬性。對生產(chǎn)數(shù)據(jù)進(jìn)行過程能力、質(zhì)量穩(wěn)定性分析，在“生產(chǎn)過程數(shù)據(jù)調(diào)度系統(tǒng)”進(jìn)行調(diào)度展示，為藥企提供決策支持。

2.1 數(shù)據(jù)采集與監(jiān)視控制系統(tǒng)

SCADA（Supervisory Control And Data Acquisition）即數(shù)據(jù)采集與監(jiān)視控制系統(tǒng)，集成對接DCS和PLC等設(shè)備，實(shí)現(xiàn)對生產(chǎn)數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)采集、設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)監(jiān)控、生產(chǎn)數(shù)據(jù)趨勢分析以及生產(chǎn)異常狀況預(yù)警。生產(chǎn)數(shù)據(jù)包括生產(chǎn)控制數(shù)據(jù)（如運(yùn)行/停止時(shí)間）、工藝數(shù)據(jù)（如溫度、濕度、壓力、流量、密度、PH值等）、產(chǎn)量數(shù)據(jù)、設(shè)備運(yùn)行數(shù)據(jù)（如轉(zhuǎn)速）等;空壓、制冷、空調(diào)、水系統(tǒng)和環(huán)境監(jiān)測等公輔設(shè)備數(shù)據(jù)，為MES系統(tǒng)提供大量實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)，為數(shù)據(jù)挖掘和智能決策支持提供數(shù)據(jù)支撐。系統(tǒng)架構(gòu)如圖3所示。

應(yīng)用監(jiān)控層：管理人員可通過固定終端、移動(dòng)終端對SCADA系統(tǒng)對接的設(shè)備進(jìn)行遠(yuǎn)程監(jiān)控，包括數(shù)據(jù)采集、運(yùn)行監(jiān)控、報(bào)警處理、報(bào)表查詢等功能。

綜合服務(wù)層：對SCADA采集的數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總及處理，以圖形化形式發(fā)送至客戶端進(jìn)行應(yīng)用查看，并通過標(biāo)準(zhǔn)化的通訊接口與MES系統(tǒng)進(jìn)行實(shí)時(shí)通訊。

分布式采集層：通過不同控制系統(tǒng)的協(xié)議對接設(shè)備，進(jìn)行實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)采集，并將采集點(diǎn)數(shù)據(jù)發(fā)送給綜合服務(wù)器進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。

2.2 生產(chǎn)執(zhí)行系統(tǒng)

MES（Manufacturing Execution System）即生產(chǎn)執(zhí)行系統(tǒng)，通過對藥品生產(chǎn)過程中的“人機(jī)料法環(huán)”5個(gè)要素進(jìn)行有機(jī)整合，對各道生產(chǎn)工序的操作活動(dòng)進(jìn)行指引，并通過與EPR、SCADA、LIMS、QMS、WMS等系統(tǒng)的業(yè)務(wù)流程銜接和數(shù)據(jù)交互，完成物料流轉(zhuǎn)和設(shè)備設(shè)施管理、生產(chǎn)排產(chǎn)、操作指導(dǎo)、生產(chǎn)數(shù)據(jù)記錄、質(zhì)量控制與保證、質(zhì)量追溯、數(shù)據(jù)分析等功能，為藥企提供一個(gè)多部門業(yè)務(wù)協(xié)同的生產(chǎn)信息化管理平臺(tái)。系統(tǒng)架構(gòu)如圖4所示。

MES系統(tǒng)按照ISA-S95標(biāo)準(zhǔn)定義關(guān)鍵數(shù)據(jù)模型，按照ISA-S88標(biāo)準(zhǔn)定義批處理控制模型，功能設(shè)計(jì)采用分層架構(gòu)，包括服務(wù)層、系統(tǒng)應(yīng)用層和人機(jī)交互層。

服務(wù)層：系統(tǒng)提供服務(wù)包括Web服務(wù)、通信服務(wù)、接口服務(wù)和數(shù)據(jù)服務(wù)，確保B/S架構(gòu)系統(tǒng)運(yùn)行，系統(tǒng)間的消息通知和數(shù)據(jù)交互，以及通過標(biāo)準(zhǔn)接口協(xié)議OPC或Web Service與SCADA對接采集設(shè)備運(yùn)行數(shù)據(jù)。系統(tǒng)采用SQL Server數(shù)據(jù)庫，數(shù)據(jù)處理統(tǒng)一封裝成標(biāo)準(zhǔn)接口，提供給系統(tǒng)應(yīng)用層調(diào)用。

系統(tǒng)應(yīng)用層：系統(tǒng)采用SOA面向服務(wù)架構(gòu)，設(shè)計(jì)了應(yīng)用集成組件、設(shè)備系統(tǒng)對接組件采用消息隊(duì)列和XML進(jìn)行模塊間通訊和對接。MES系統(tǒng)向下對接SCADA系統(tǒng)集成DCS、PLC等硬件設(shè)備，構(gòu)建基礎(chǔ)數(shù)據(jù)層;向上與ERP對接，用于物料、生產(chǎn)計(jì)劃、人員信息等數(shù)據(jù)交互;橫向與QMS、LIMS系統(tǒng)對接，用于質(zhì)量控制過程和數(shù)據(jù)的交互。MES系統(tǒng)為管控生產(chǎn)全流程，包含人員管理、設(shè)備管理、物料管理、生產(chǎn)管理、EBR管理和質(zhì)量管理等功能模塊，構(gòu)建了生產(chǎn)業(yè)務(wù)處理層。

人機(jī)交互層：系統(tǒng)采用B/S架構(gòu)設(shè)計(jì)，部署在Web服務(wù)上，授權(quán)用戶可以在工業(yè)平板電腦、PC機(jī)上通過瀏覽器或APP進(jìn)入系統(tǒng)，采用掃碼槍、打印機(jī)等I/O設(shè)備快速處理生產(chǎn)業(yè)務(wù)流程。

2.3 生產(chǎn)過程建模預(yù)測系統(tǒng)

系統(tǒng)進(jìn)行建模分析的目的，是為了建立原材料、中間品和成品的質(zhì)量屬性之間的關(guān)聯(lián)關(guān)系;生產(chǎn)工藝參數(shù)和成品質(zhì)量屬性之間的關(guān)聯(lián)關(guān)系。通過模型應(yīng)用到實(shí)際生產(chǎn)過程中，系統(tǒng)根據(jù)實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)對藥品質(zhì)量能夠預(yù)測并識(shí)別質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，從而有效的規(guī)避質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)擴(kuò)大，甚至產(chǎn)生難以挽回的損失。系統(tǒng)工作流程如圖5所示。

針對基于質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估所辨析出的關(guān)鍵工藝參數(shù)、原料和中間品的關(guān)鍵質(zhì)量屬性進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測和上下限警報(bào)，其中上下限值為合格批次該工藝參數(shù)的歷史數(shù)據(jù)的95%置信區(qū)間。智能應(yīng)用主要有以下兩種方式。

智能風(fēng)險(xiǎn)控制：按照定義風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)，系統(tǒng)自動(dòng)識(shí)別判定生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)，按風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別發(fā)起處理流程并啟動(dòng)聯(lián)動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，控制聯(lián)動(dòng)設(shè)備。最后通過風(fēng)險(xiǎn)處理過程評判優(yōu)化風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)，完成一個(gè)周期的過程風(fēng)險(xiǎn)控制。系統(tǒng)依次循環(huán)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)控制和優(yōu)化，達(dá)到智能化控制風(fēng)險(xiǎn)的目標(biāo)。

智能決策支持：通過模型參數(shù)定義，獲取歷史數(shù)據(jù)，建立生產(chǎn)工藝參數(shù)和中間體、成品質(zhì)量關(guān)鍵屬性關(guān)聯(lián)模型，以及原料、中間體和成品的質(zhì)量關(guān)鍵屬性間的關(guān)聯(lián)模型，然后在生產(chǎn)過程中采集實(shí)時(shí)的生產(chǎn)工藝數(shù)據(jù)和質(zhì)量檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，運(yùn)用模型分析獲得質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評判結(jié)論，為質(zhì)量管控部門提供決策支持依據(jù)[7]。

2.4 生產(chǎn)過程數(shù)據(jù)調(diào)度系統(tǒng)

數(shù)據(jù)應(yīng)用通過生產(chǎn)過程數(shù)據(jù)調(diào)度系統(tǒng)提供給各業(yè)務(wù)部門，針對生產(chǎn)、物料、設(shè)備、質(zhì)量、能源等績效數(shù)據(jù)形成統(tǒng)計(jì)報(bào)表，內(nèi)容包括生產(chǎn)計(jì)劃完成情況，生產(chǎn)狀態(tài)、生產(chǎn)能耗數(shù)據(jù)，物料庫存信息，設(shè)備運(yùn)行情況，產(chǎn)品檢驗(yàn)、成品合格率等統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，生產(chǎn)工藝參數(shù)和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的實(shí)時(shí)監(jiān)控等，如圖6所示。同時(shí)，藥企數(shù)據(jù)可提供給GMP咨詢服務(wù)和藥監(jiān)部門開展“數(shù)字藥監(jiān)”工作。

當(dāng)生產(chǎn)異常狀況發(fā)生或有質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，系統(tǒng)主動(dòng)報(bào)警并提示相關(guān)人員進(jìn)行處理。本項(xiàng)目應(yīng)用于浙江省藥監(jiān)局的“黑匣子”工程，是面向監(jiān)管、面向產(chǎn)業(yè)、面向公眾、面向機(jī)關(guān)四個(gè)大方面的應(yīng)用，本項(xiàng)目有利于推進(jìn)藥品監(jiān)管數(shù)字化、產(chǎn)業(yè)賦能數(shù)字化。

3 結(jié)束語

通過基于工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)和大數(shù)據(jù)技術(shù)的制藥智能化綜合管理平臺(tái)建設(shè)，幫助制藥企業(yè)提高生產(chǎn)過程中海量的數(shù)據(jù)融合和增值應(yīng)用，實(shí)現(xiàn)人員、設(shè)備、物料和質(zhì)量等多方面的協(xié)同管理，進(jìn)而提升疫苗等重點(diǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)過程網(wǎng)絡(luò)化、智能化水平;實(shí)現(xiàn)疫苗生產(chǎn)質(zhì)量的事前預(yù)防、事中監(jiān)控、事后分析，發(fā)揮質(zhì)量智能預(yù)測功能，提升疫苗生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控水平，從而使疫苗生產(chǎn)過程控制更全面精準(zhǔn)，進(jìn)而保證藥品質(zhì)量更加穩(wěn)定可控保障生產(chǎn)過程安全;為我國生物制藥行業(yè)提供基于工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)的規(guī)范數(shù)字化質(zhì)量管控手段，降低企業(yè)數(shù)字化建設(shè)生產(chǎn)成本，提高生產(chǎn)效率、和產(chǎn)品質(zhì)量，推進(jìn)行業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型創(chuàng)新發(fā)展。從已經(jīng)實(shí)施案例來看應(yīng)用效果顯著，對于當(dāng)下正在進(jìn)行的制藥行業(yè)智能化升級(jí)改造和數(shù)字化監(jiān)管具有重大的推動(dòng)作用。

當(dāng)前系統(tǒng)在智能決策支持上還有很大提升空間，未來將進(jìn)一步研究算法的智能性，為智能制造決策支持的科學(xué)性提供充分保障[8]。

參考文獻(xiàn)（References）：

[1] 中華人民共和國國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要[Z]，2021

[2] 國務(wù)院辦公廳，關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見》[Z]，2021

[3] 胡首鋒，姜毅.中成藥質(zhì)量溯源系統(tǒng)建設(shè)方案的研究與實(shí)現(xiàn)[J].計(jì)算機(jī)時(shí)代，2018（2）：62-66

[4] 胡首鋒，李正，姜毅.中藥材溯源系統(tǒng)的設(shè)計(jì)與建設(shè)[J].天津中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2017，36（6）：401-405

[5]工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)創(chuàng)新發(fā)展成效報(bào)告2018-2021年中國工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)研究院，2021

[6] 程翼羽，瞿海斌，張伯禮.中藥工業(yè)4.0：從數(shù)字制藥邁向智慧制藥[J].中國中藥雜志，2016.41（1）：1-5

[7] 李振皓，錢忠直，程翼羽.基于大數(shù)據(jù)科技的中藥質(zhì)量控制技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略[J].中國中藥雜志，2015.40（17）：3374-3378

[8] 陳觀林，何江，翁昌健，戴旭.城市管理科學(xué)執(zhí)法分析決策系統(tǒng)的開發(fā)與實(shí)現(xiàn)[J].計(jì)算機(jī)時(shí)代，2013，（7）：73-77