張宜勇　何偉珍

【摘 要】 目的：優(yōu)化加味八珍膏制備工藝流程。方法：以出膏率為指標，采用正交試驗L9（34）從加味八珍膏影響提取的因素中，選擇浸泡時間、煎煮時間、煎煮次數(shù)、用水量倍數(shù)為因素研究對象，分別從單因素試驗中選擇三水平進行試驗。結(jié)果：影響加味八珍膏出膏率的因素大小順序為：煎煮次數(shù)>煎煮時間>用水量倍數(shù)>浸泡時間;優(yōu)選其提取制備工藝流程為：加10倍水量，浸泡3 h，煎煮3次，每次為80 min（共4 h）。結(jié)論：經(jīng)此優(yōu)化后的提取工藝流程較佳而穩(wěn)定，可應(yīng)用到實際生產(chǎn)。

【關(guān)鍵詞】 加味八珍;正交試驗;工藝流程;膏方

【中圖分類號】R284.2 【文獻標志碼】 A? 【文章編號】1007-8517（2022）05-0062-03

作者簡介：張宜勇（1990-），男，漢族，大專，主管中藥師，研究方向為中藥膏方制作、中藥的鑒別。E-mail： zhangyiyong_2006@163.com

加味八珍膏是在經(jīng)方八珍湯^[1]基礎(chǔ)上加味制成的煎膏劑，具有補氣活血之功，主治氣血兩虛證，用于氣血雙虛引起的病后虛弱及婦女月經(jīng)不調(diào)等癥。加味八珍膏由人參、白術(shù)、茯苓、當(dāng)歸、川芎、白芍、熟地黃等中藥組方而成，是我院多年臨床使用、具傳統(tǒng)中醫(yī)特色的煎膏劑。在加味八珍膏的制備過程中，煎煮提取極為關(guān)健，故以出膏率為指標，分別從浸泡時間、煎煮時間、煎煮次數(shù)、加水量倍數(shù)的單因素試驗中選取3個水平，運用正交試驗L9（34）對其進行考察，優(yōu)選出加味八珍膏最佳提取工藝流程。

1 儀器與材料

1.1 設(shè)備儀器 FA1004b電子分析天平（上海越平科學(xué)儀器有限公司）;HH-M2四孔恒溫水浴鍋（江蘇新春蘭科學(xué)儀器有限公司）;DHG-8025D型臺式電熱恒溫干燥箱（上海宏精實驗設(shè)備有限公司）;RE-201D旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀（鄭州科達機械儀器設(shè)備有限公司）;電磁爐等。

1.2 材料 試驗所用的藥材均購于廣州至信藥業(yè)股份有限公司，經(jīng)本院驗收合格為《中國藥典》2020年版收載品種。處方：黨參400 g，白術(shù)300 g，茯苓300 g，炙甘草300 g，當(dāng)歸400 g，川芎300 g，白芍300 g，熟地黃300 g，黃芪400 g，桂枝150 g，仙鶴草200 g，女貞子200 g，烏梅100 g，枸杞子200 g，淫羊藿200 g，桑椹200 g，菟絲子200 g，阿膠200 g等18種中藥飲片。

2 方法與結(jié)果

2.1 出膏率的測定方法 將煎煮充分的溶液濾過，置干燥至恒重的蒸發(fā)皿中，在水浴上蒸干，105 ℃烘箱干燥3 h，移至干燥器中，冷卻至室溫，迅速精密稱重，繼續(xù)105 ℃烘箱干燥1 h，冷卻，稱重，直至連續(xù)2次恒重為止，分別計算其出膏率。

2.2 單因素分析

2.2.1 浸泡時間的試驗 按處方比例稱取中藥6份（阿膠除外），每份各80 g，分別用600 g的水浸泡1、2、3、4、5、6 h后煎煮1 h，濾過，濃縮蒸干，計算出膏率。如圖1所示：出膏率隨著浸泡時間的增加而增大，經(jīng)浸泡2 h后的變化曲線趨于穩(wěn)定。因此考查浸泡時間的因素三水平分別為1、2、3 h。

2.2.2 煎煮時間的試驗 按處方比例稱取中藥6份（阿膠除外），每份各80 g，分別用600 g的水稍浸泡后煎煮提取，煎煮時間分別1、2、3、4、5、6 h 1次，濾過，濃縮蒸干，稱量并計算出膏率。如圖2所示：出膏率隨著煎煮時間的增加而增大，經(jīng)煎煮3 h后出膏率的變化曲線趨于穩(wěn)定，因此考查煎煮時間的因素三水平分別為2、3、4次。

2.2.3 煎煮次數(shù)的試驗 按處方比例稱取中藥6份（阿膠除外），每份各80 g，用600 g的水稍浸泡后煎煮提取，煎煮次數(shù)分別為1、2、3、4、5、6次，每次1 h，濾過，濃縮蒸干，計算出膏率。如圖3所示：出膏率隨著煎煮次數(shù)增加而增大，煎煮3次后的變化曲線趨于穩(wěn)定，因此考查煎煮次數(shù)的因素三水平分別為2、3、4次。

2.2.4 煎煮用水量倍數(shù)的試驗 按處方比例稱取中藥6份（阿膠除外），每份各80 g，分別用4、6、8、10、12、14倍的水量稍水浸泡后煎煮提取1 h 1次，濾過，濃縮蒸干，稱量并計算出膏率。如圖4所示：出膏率隨著煎煮次數(shù)增加而增大，用水10倍量后的變化曲線趨于穩(wěn)定，因此考查煎煮用水量倍數(shù)因素三水平分別為8、10、12倍。

2.3 正交試驗分析及結(jié)果

2.3.1 正交試驗設(shè)計 采用L9（34）正交表^[2]，取浸泡時間（A）、煎煮時間（B）、煎煮次數(shù)（C）、用水倍數(shù)（D）為考查四因素，按前述所選取的三水平設(shè)計好因素和水平表（見表1）。按處方比例稱取中藥飲片9份（阿膠除外），每份各80 g，依照正交試驗L9（34）表中的9種方案進行試驗，并分別計算出膏率（見表2）。

2.3.2 正交試驗的結(jié)果與分析 通過正交分析表3得出：煎煮次數(shù)（C）對實驗結(jié)果有極其顯著的影響意義，煎煮時間（B）影響意義次之，而用水量倍數(shù)（D）和浸泡時間（A）則影響不明顯。結(jié)合正交表2的R值可以得出：試驗影響程度大小為C>B>D>A，參考正交結(jié)果表2中的K值，優(yōu)選其最佳提取工藝為：A3B3C3D2，即是加10倍水量，浸泡3 h，煎煮3次，每次為80 min（共4 h）。

2.4 驗證實驗 依照正交試驗所得最佳提取工藝方案，按上述要求分別稱取加味八珍膏處方藥80g進行3次驗證試驗，經(jīng)提取，濾過，濃縮蒸干，計算其出膏率分別為27.93%、28.11%、27.98%，AVERAGE為28.01%，RSD為0.33%，結(jié)果表明新工藝流程較佳而穩(wěn)定。

3 討論

以上各試驗均以出膏率為指標，膏的干燥程度以恒重為標準，較易控制含水量。而在實際生產(chǎn)中，成品膏的干燥程度則不易控制，傳統(tǒng)經(jīng)驗“掛旗”或“滴水成珠”^[3]存在主觀因素。因此成品膏收膏時必須控制好其干燥程度及含水量，收膏后應(yīng)進行相對密度的檢測，使其密度達到1.4左右為宜^[4]。

正交優(yōu)選最佳提取工藝流程應(yīng)用到實際生產(chǎn)時，應(yīng)聯(lián)系實際并區(qū)分試驗和膏方室生產(chǎn)所用的煎煮容器、煮沸所用的時間不同，作出相應(yīng)的微調(diào)，防止實驗數(shù)據(jù)脫離實際操作而產(chǎn)生誤差。

制作膏方在我國歷史悠久，但無嚴格統(tǒng)一的工藝流程標準，各地的質(zhì)量控制參差不齊，而本正交試驗L9（34）優(yōu)選的提取工藝流程：加10倍水量，浸泡2 h，煎煮3次，每次為1 h（共3h），經(jīng)驗證試驗確實可行，應(yīng)為加味八珍膏制備的最佳提取工藝流程，可應(yīng)用到生產(chǎn)中去。

參考文獻

[1]國家藥典委員會.中華人民共和國藥典2020年版（一部）[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2020：484.

[2]賈俊平.統(tǒng)計學(xué)[M].北京：中國人民大學(xué)出版社，2012：65.

[3]周端.中醫(yī)膏方學(xué)[M].北京：中國中醫(yī)藥出版社，2014：78.

[4]國家藥典委員會.中華人民共和國藥典2020年版（四部）[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2020：26.

（收稿日期：2021-07-19 編輯：陶希睿）F228E275-FEC3-4481-8D06-BF0C8A058502