近日，國家市場監(jiān)管總局發(fā)布《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》），涵蓋藥品網(wǎng)絡銷售管理、平臺管理、監(jiān)督檢查、法律責任等內(nèi)容，自今年12月1日起施行。值得關注的是，新規(guī)首次對于處方藥網(wǎng)絡銷售做出詳細規(guī)定。

2017年11月公布的《網(wǎng)絡藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》明確，不得通過網(wǎng)絡銷售處方藥，不得通過互聯(lián)網(wǎng)展示處方藥信息。2018年2月發(fā)布的《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》對此再次重申。

轉(zhuǎn)折出現(xiàn)在2019年。當年12月實施的新版藥品管理法提出，除疫苗、血液制品、麻醉藥品等藥品之外的處方藥可以在網(wǎng)絡上銷售，為“網(wǎng)售處方藥”松綁奠定法律框架。2020年11月，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了新版《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》，其中提到，在確保電子處方來源真實、可靠的前提下，允許網(wǎng)絡銷售處方藥，并按照有關要求進行處方調(diào)劑審核，對已使用的處方進行電子標記。

在此基礎上，本次《辦法》規(guī)定了網(wǎng)絡禁售的藥品，包括疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等國家實行特殊管理的藥品，并針對信息披露、處方來源、藥學服務、藥品運輸?shù)冉?jīng)營全流程推出監(jiān)管細則。

按照線上線下一致性原則，為引導在線購藥回歸“先方后藥”，《辦法》從藥品網(wǎng)絡零售企業(yè)入手，要求在處方藥銷售主頁面、首頁面不得直接公開展示處方藥包裝、標簽等信息;通過處方審核前，不得展示說明書等信息，不得提供處方藥購買的相關服務。也就是說，患者無法根據(jù)頁面信息自行選藥，必須問診開方后才能獲得更完整的信息。

處方來源的真實可靠，是確保用藥安全的重要前提。對此，《辦法》第9條規(guī)定，網(wǎng)售處方藥實行實名制，藥品網(wǎng)絡零售企業(yè)應當與電子處方提供單位簽訂協(xié)議，并嚴格按照有關規(guī)定進行處方審核調(diào)配，對已經(jīng)使用的電子處方進行標記，避免處方重復使用。第三方平臺承接電子處方的，應當對電子處方提供單位的情況進行核實，并簽訂協(xié)議。專家表示，通過溯源管理，可以清晰界定各方權責。

鑒于處方藥的特殊性，《辦法》要求藥品網(wǎng)絡零售企業(yè)履行充分的風險告知義務，在藥品展示頁面下突出顯示“處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用”等風險警示信息。處方藥銷售前，應當向消費者充分告知相關風險警示信息，并經(jīng)消費者確認知情。

（摘自《工人日報》 9.26）