陳峭　周曉玲

【摘要】? 如何科學(xué)、客觀進(jìn)行中醫(yī)體質(zhì)分類的判定是開展中醫(yī)體質(zhì)辨識及其臨床應(yīng)用的前提，體質(zhì)量表檢測是目前公認(rèn)的最行之有效的辨識手段。近年來，關(guān)于中醫(yī)體質(zhì)辨識量表的研究取得了較大進(jìn)展，先后研發(fā)出了不同地域、族群或年齡人群的中醫(yī)體質(zhì)測定量表。擬就近年來中醫(yī)體質(zhì)辨識量表的研究狀況展開綜述，分析其現(xiàn)狀與不足，以供讀者參考。

【關(guān)鍵詞】? 中醫(yī)體質(zhì)辨識;量表設(shè)計;綜述

中圖分類號? R229? ? 文獻(xiàn)標(biāo)識碼? A? ? 文章編號? 1671-0223（2022）09--04

Research status and development of TCM constitution identification scale Chen Qiao， Zhou Xiaoling. Liuzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine，? Liuzhou 545001， China

【Abstract】? How to classify TCM constitution scientifically and objectively is the premise of carrying out TCM constitution identification and its clinical application. The test of constitution scale is the most effective identification method. In recent years， a lot of progress has been made in the research of TCM constitution identification scale， which has been developed in different regions， ethnic groups or age groups. In this paper， the research status and progress of TCM constitution identification scale in recent years are reviewed， and its status and shortcomings are analyzed for readers’reference.

【Key words】? ?TCM constitution identification; Scale design; Overview

中醫(yī)體質(zhì)學(xué)思想最早可溯源至《黃帝內(nèi)經(jīng)》，其應(yīng)用則始于秦漢末年的《傷寒雜病論》，豐富發(fā)展于明清時期的《溫病條辨》《溫疫論》《張氏醫(yī)通》等，葉天士在《臨證指南醫(yī)案》中則首次提出了“體質(zhì)”一詞，但均未能形成完整的體質(zhì)理論體系[1]。上世紀(jì)70年代以來，中醫(yī)體質(zhì)學(xué)歷經(jīng)50多年的不懈努力，在基礎(chǔ)理論、體質(zhì)分型、體質(zhì)調(diào)控方法等方面均取得了一定的發(fā)展，但關(guān)于中醫(yī)體質(zhì)學(xué)的研究仍然是任重而道遠(yuǎn)[2]。其中，如何科學(xué)、客觀進(jìn)行中醫(yī)體質(zhì)分類的判定是當(dāng)前開展體質(zhì)辨識和應(yīng)用的前提。早期的中醫(yī)體質(zhì)學(xué)研究大多是先驗性的，或以《內(nèi)經(jīng)》《傷寒論》等經(jīng)典中的中醫(yī)理論為指導(dǎo)開展體質(zhì)辨識[3]，或以臟腑氣血陰陽的盛衰虛實等開展體質(zhì)辨識[4]，但由于缺乏客觀性，導(dǎo)致其臨床應(yīng)用難以普及開展。近年來，隨著體質(zhì)量表的應(yīng)用，中醫(yī)體質(zhì)辨識的客觀化研究取得了不少的進(jìn)展。擬就近十年來中醫(yī)體質(zhì)辨識量表的研究現(xiàn)狀與進(jìn)展展開綜述，以饗讀者。

1? 利用量表設(shè)計開展體質(zhì)辨識標(biāo)準(zhǔn)化研究的歷史淵源

量表設(shè)計是對軟指標(biāo)進(jìn)行定量分析的一種研究方法，通過對被測者主觀感受進(jìn)行測量與評價，較好地彌補(bǔ)了原有的重視醫(yī)生評價和單純追求理化指標(biāo)的方法的不足，是解決臨床醫(yī)學(xué)問題的一條重要途徑，諸如漢密頓抑郁量表（HAMD）、漢密頓焦慮量表（HAMA）就是量表設(shè)計的杰作[5]。在利用量表設(shè)計開展體質(zhì)辨識的標(biāo)準(zhǔn)化研究方面，最早可追溯于王琦團(tuán)隊在“基于因人制宜思想的中醫(yī)體質(zhì)理論基礎(chǔ)研究（973計劃）”研究當(dāng)中，該研究在中醫(yī)九種體質(zhì)理論的指導(dǎo)下，根據(jù)量表設(shè)計的原理，結(jié)合文獻(xiàn)研究和焦點小組討論的方法編制出了《中醫(yī)體質(zhì)量表》，初步形成了以自填為主的量表結(jié)構(gòu)化的體質(zhì)辨識量表。此后，該團(tuán)隊又通過對全國范圍內(nèi)大樣本的中醫(yī)體質(zhì)流行病學(xué)調(diào)查的結(jié)果進(jìn)行數(shù)據(jù)分析并對量表進(jìn)行了信度、效度反復(fù)評價與修訂，最終于2009年由中華中醫(yī)藥學(xué)會制定并頒布了《中醫(yī)體質(zhì)分類與判定》標(biāo)準(zhǔn)，成為了我國第一部用于指導(dǎo)和規(guī)范體質(zhì)辨識的文件[6]。自此，由王琦教授主導(dǎo)的量表設(shè)計體質(zhì)辨識方式成為了當(dāng)代中醫(yī)體質(zhì)學(xué)的主流并逐漸形成了相對較為完備的學(xué)科體系。但在臨床實踐過程中，因不同地域、種族、年齡等特征人群的體質(zhì)具有一定的差異性，且由于原量表涵蓋9個亞量表60個條目，臨床應(yīng)用較為繁瑣，由此學(xué)者們開發(fā)了一系列新的體質(zhì)量表設(shè)計方案，至此量表應(yīng)用在中醫(yī)體質(zhì)辨識中的應(yīng)用呈現(xiàn)出了百花齊放的局面。

2? 不同地域或種族人群體質(zhì)量表的開發(fā)

不同地域或種族人群的體質(zhì)具有一定的差異性[7]，需要根據(jù)地域或種族人群的特征進(jìn)一步優(yōu)化量表的設(shè)計開發(fā)。近年來，在國內(nèi)西藏、華南、東北等地區(qū)均開展有具備地方特色的體質(zhì)量表的研發(fā);在國外，美國、加拿大等高加索人群、朝鮮族人群等不同人群的體質(zhì)量表設(shè)計亦取得了一定的進(jìn)展。羅輝等[8]針對西藏地區(qū)制定了《藏醫(yī)體質(zhì)量表》，該量表基于德爾菲法篩選、優(yōu)化藏醫(yī)體質(zhì)判定的條目，共得到涵蓋體型、生理功能、心理性格、病理傾向、適應(yīng)能力等五個維度的52條目，臨床運用效果良好。劉卓勛[9]等針對嶺南地區(qū)的人群體質(zhì)特征修訂了《嶺南兒童中醫(yī)體質(zhì)量表》及《廣東地區(qū)兒童中醫(yī)體質(zhì)辨識量表》并展開多維度評價該量表的信度，結(jié)果顯示該量表校正后的克朗巴赫α系數(shù)為0.834、分半信度為0.713～0.820、Kappa系數(shù)在0.697～0.899，14個因子與預(yù)想的結(jié)果較一致，顯示出了良好的信度和效度。王曉歐等[10]人針對吉林朝鮮族人群的體質(zhì)特征在朝醫(yī)四象醫(yī)學(xué)理論的指導(dǎo)下將人體分為太陰人、少陰人、太陽人、少陽人4種體質(zhì)，并參考王琦教授團(tuán)隊的《中醫(yī)體質(zhì)量表》進(jìn)一步優(yōu)化并完善了《朝醫(yī)四象體質(zhì)量表規(guī)范》，因其在臨床應(yīng)用效果顯著已被進(jìn)一步納入為吉林省地方標(biāo)準(zhǔn)[11]。井慧如[11]等人針對高加索人群研發(fā)了《英文版中醫(yī)體質(zhì)量表》并進(jìn)行了性能評價研究，結(jié)果表明該量表在信度及效度的量表完成率、重測信度、內(nèi)部一致性、效標(biāo)效度、結(jié)構(gòu)效度均有較好表現(xiàn)，可作為英美等高加索地區(qū)外籍人士體質(zhì)調(diào)查的重要工具。李炳旼等[13]以《王琦九種中醫(yī)體質(zhì)量表（韓文版）》，并運用該量表通過橫斷面調(diào)查開展了韓國人群中醫(yī)體質(zhì)類型分布規(guī)律及探索性分析，結(jié)果顯示該量表的總體量表和各亞量表的內(nèi)部一致性信度、分半信度，結(jié)構(gòu)效度等均較好，可作為行之有效的體質(zhì)評測工具在韓國推廣使用。

3? 不同年齡人群體質(zhì)量表的開發(fā)

不同年齡段的人群其體質(zhì)特征亦具有顯著的差異性[14]。目前適用于18～65歲中國公民的主流體質(zhì)量表為《王琦九種中醫(yī)體質(zhì)量表》，其信度、效度經(jīng)長期臨床實踐反應(yīng)較好，目前已被納入中華中醫(yī)藥學(xué)會制定的《中醫(yī)體質(zhì)分類與判定》標(biāo)準(zhǔn)當(dāng)中[15]。除此之外，成人版的體質(zhì)量表較為有影響力的還包括趙進(jìn)喜[16]教授團(tuán)隊制定的《三陰三陽體質(zhì)初量表》，但其博士研究生黃曉強(qiáng)[17]對《三陰三陽體質(zhì)初量表》結(jié)構(gòu)方程模型進(jìn)行收斂效度和區(qū)別效度的檢驗，發(fā)現(xiàn)該量表的結(jié)構(gòu)方程模型收斂效度一般，部分潛變量間的區(qū)別效度達(dá)到了顯著水平，提示該量表仍需要進(jìn)一步優(yōu)化和提升。

近年來，兒童的體質(zhì)量表設(shè)計研發(fā)呈現(xiàn)出了百家爭鳴的趨勢[18]。楊寅[19]率先在《中醫(yī)體質(zhì)分類與判定》標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上結(jié)合7～14歲兒童體質(zhì)特點，編制了《7-14歲兒童中醫(yī)體質(zhì)量表》，該量表的效能評價結(jié)果顯示其內(nèi)部一致性克朗巴赫α系數(shù)為0.865，各亞表的內(nèi)部一致性克朗巴赫α系數(shù)為0.600～0.774，可以作為測量該年齡人群體質(zhì)的有效工具[20]。李竹青[21]則進(jìn)一步制定了《王琦九種中醫(yī)體質(zhì)量表（0-3歲嬰幼兒版）》，該量表的總量表的克朗巴赫α系數(shù)為0.881、再測信度系數(shù)為0.898、分半信度系數(shù)為0.831;分量表的克朗巴赫α系數(shù)范圍在0.522～0.742、再測信度系數(shù)范圍在0.880～0.967，分半信度系數(shù)范圍在0.427～0.766;結(jié)構(gòu)效度分析結(jié)果顯示KMO值為0.897，Bartlett球形檢驗的χ2值為6947.277，P<0.01，按特征根值>1提取了10個公因子，方差累計貢獻(xiàn)率共計為53.736%，顯示了該量表具有良好的構(gòu)效度。劉卓勛等[9]制定的《嶺南兒童中醫(yī)體質(zhì)量表》、《廣東地區(qū)兒童中醫(yī)體質(zhì)辨識量表》（見前文）亦顯示出了良好的信度和效度。此外，不少學(xué)者從其他維度開展了兒童量表的制定。如白一帆等[22]基于德爾菲法重新構(gòu)建學(xué)齡前兒童中醫(yī)體質(zhì)類型，最終確定中醫(yī)體質(zhì)類型共9種，其中濕熱質(zhì)更換為陽熱質(zhì)，重新定義了154個指標(biāo)，包括常見表現(xiàn)、心理特征、病證傾向等各方面表現(xiàn)，臨床應(yīng)用效果良好。劉宏利[23]在兒童中醫(yī)心肝體質(zhì)理論的指導(dǎo)下基于德爾菲法開展了兒童中醫(yī)心肝體質(zhì)辨識量表的研究，編制出了心火偏盛質(zhì)辨識量表、肝火偏盛質(zhì)辨識量表、心虛膽怯質(zhì)辨識量表，為進(jìn)一步研究兒童中醫(yī)心肝體質(zhì)提供了辨識依據(jù)，但其可靠性和代表性需要進(jìn)一步的驗證。劉書瑋[24]基于肺脾腎三臟對兒童體質(zhì)展開量表評測工作，其應(yīng)用德爾菲法及專家問卷調(diào)查法篩選各判定條目，最終納入條目項數(shù)為：肺虛質(zhì)8項、脾氣虛質(zhì)8項、脾陰虛質(zhì)8項、腎陽虛質(zhì)11項、腎陰虛質(zhì)6項，并在臨床應(yīng)用中展示出良好的應(yīng)用效果。張顯[25]采用德爾菲法初步制定了《兒童六經(jīng)體質(zhì)初量表》，最終形成的條目池共有67個條目，包括太陽甲型體質(zhì)6個，乙型體質(zhì)8個，少陽體質(zhì)7個，陽明體質(zhì)10個，太陰體質(zhì)12個，少陰寒化型7個，少陰熱化型體質(zhì)8個，厥陰體質(zhì)9個。這些研究極大地豐富了兒童體質(zhì)學(xué)說的理論內(nèi)涵，為兒童中醫(yī)體質(zhì)量表的信度、效度分析及最終體質(zhì)量表的構(gòu)建提供了較為可靠的依據(jù)。

相較于兒童的體質(zhì)量表研發(fā)，老年人的體質(zhì)量表研發(fā)方面進(jìn)展較慢，近年來分別制定有《老年版中醫(yī)體質(zhì)分類與判定》和《王琦九種中醫(yī)體質(zhì)量表（韓文版）》。前者為柳璇[26]教授在匯總國內(nèi)100余家醫(yī)療機(jī)構(gòu)普通民眾的問卷調(diào)查結(jié)果后，結(jié)合文獻(xiàn)研究開發(fā)了《老年版中醫(yī)體質(zhì)分類與判定》量表，該量表的總體克朗巴哈α系數(shù)為0.801，各亞量表的克朗巴哈α系數(shù)均>0.6;分半信度為0.552～0.848;提取的9個公因子進(jìn)行因子分析，方差累計貢獻(xiàn)率為67.95%，顯示出了較好的信度和效度，目前該量表已被納入國家衛(wèi)生和計劃生育委員會、國家中醫(yī)藥管理局公共衛(wèi)生規(guī)范服務(wù)體系[27]。后者為田智慧[28]教授在《王琦九種中醫(yī)體質(zhì)量表（韓文版）》的基礎(chǔ)上進(jìn)一步按照跨文化外文量表編制的標(biāo)準(zhǔn)化程序，開發(fā)《王琦九種中醫(yī)體質(zhì)量表（韓文老年版）》，該量表在韓國老年人群中可行性較好，總量表再測信度為0.864，半信度為0.937，克朗巴哈α系數(shù)為0.896;亞量表再測信度系數(shù)0.760～0.896，分半信度在0.702～0.863之間，克朗巴哈α系數(shù)在0.666～0.866之間，結(jié)構(gòu)效度分析結(jié)果KMO=0.885，提取9個公因子適合進(jìn)行因子分析，方差累計貢獻(xiàn)率為63.05%，提示該量表在信度分析的再測信度、分半信度、內(nèi)部一致性信度，效度分析的內(nèi)容效度、結(jié)構(gòu)效度、區(qū)分效度幾個方面均具有良好的表現(xiàn)。

4? 量表設(shè)計的簡化開發(fā)

由于目前中華中醫(yī)藥學(xué)會制定的《中醫(yī)體質(zhì)分類與判定》標(biāo)準(zhǔn)涵蓋有9個亞量表60個條目，臨床應(yīng)用較為繁瑣，部分學(xué)者對該量表開展了簡化研究，但因原《中醫(yī)體質(zhì)分類與判定》標(biāo)準(zhǔn)的權(quán)威性，此類研究并不多，臨床應(yīng)用亦相對有限。朱燕波等[29]使用傳統(tǒng)測驗理論方法、現(xiàn)代項目反應(yīng)理論的等級反應(yīng)模型項目參數(shù)估計法及專家咨詢法等方法，對《中醫(yī)體質(zhì)分類與判定》標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了優(yōu)化，先后開發(fā)出了《中醫(yī)體質(zhì)量表-41條目簡短版》[30]、《中醫(yī)體質(zhì)量表30條目簡短版》[31]等，研究結(jié)果顯示60條目、41條目和30條目中醫(yī)體質(zhì)量表中各亞量表的克朗巴哈α系數(shù)分別為0.70～0.80、0.61～0.80、0.49～0.73。3個條目版本中醫(yī)體質(zhì)量表在健康人群中的信度、效度較好，研究人員可根據(jù)研究對象、研究目的等選擇應(yīng)用。劉四軍等[32]利用收集得到的4000份調(diào)查問卷進(jìn)行相關(guān)性檢驗分析，將原《中醫(yī)體質(zhì)分類與判定表》標(biāo)準(zhǔn)中無相關(guān)性的條目進(jìn)行剔除，使原來的60個評測條目簡化成29個;再收集1000份有效問卷進(jìn)行前瞻性檢驗，并比較分析原標(biāo)準(zhǔn)量表與簡化版量表。結(jié)果顯示新評測標(biāo)準(zhǔn)的ROC曲線下面積為0.911，計算兩個評測表各自的診斷結(jié)果與頻次，卡方檢驗結(jié)果為χ2=-0.002，P>0.05，提示簡化版中醫(yī)體質(zhì)表與原標(biāo)準(zhǔn)具有較高的一致性，其診斷靈敏度與特異度較高，具有較好的可靠性。

5? 小結(jié)

綜上，科學(xué)、客觀進(jìn)行中醫(yī)體質(zhì)分類的判定是當(dāng)前開展體質(zhì)辨識和應(yīng)用的前提，而量表設(shè)計評測方法是目前最行之有效的體質(zhì)辨識方案。在王琦教授團(tuán)隊主導(dǎo)的中華醫(yī)學(xué)會《中醫(yī)體質(zhì)分類與判定》標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，不斷有學(xué)者進(jìn)行二次開發(fā)研究，制定出不同地域、族群或年齡的體質(zhì)量表。也有部分學(xué)者在新的體質(zhì)學(xué)分類理念的指導(dǎo)下研制出不同的體質(zhì)量表測定方案?？梢哉f，正是量表的發(fā)展促使了中醫(yī)體質(zhì)學(xué)研究逐漸成為了一門嶄新的學(xué)科和診治體系。但是我們也應(yīng)該看到，隨著各類中醫(yī)體質(zhì)量表的不斷增多，各種體質(zhì)量表的臨床效能不一。如何規(guī)范體質(zhì)量表的制定流程，及時開展量表的相關(guān)效能評價，以及量表的命名及相關(guān)術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)的建立與統(tǒng)一等已成為亟需解決的問題。未來我們必須采用更為先進(jìn)的量表方法學(xué)，更嚴(yán)格的量表設(shè)計流程，更大規(guī)模、更具代表性的樣本量進(jìn)行效能檢測，從而形成對量表體系的更深入研究，進(jìn)一步推動中醫(yī)體質(zhì)學(xué)的發(fā)展。

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[2022-03-03收稿]