宋瑞?張宇琪

高值醫(yī)用耗材價格何以實現(xiàn)“跳水”？集采“兵法”能否確保中選品種保質(zhì)保供？

我國高值醫(yī)用耗材不合理的價格水分，自2020年起被逐步擠出——設(shè)立在天津的國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室（下稱聯(lián)采辦）利用集中采購優(yōu)勢，通過“以量換價”讓企業(yè)和患者共贏，在冠脈支架和人工關(guān)節(jié)這兩種高值醫(yī)用耗材上打了兩場“硬仗”。

2020年11月，冠脈支架均價從1.3萬元左右“跳水”至700元左右，降幅達93%。2021年9月，人工髖關(guān)節(jié)平均價格從3.5萬元下降至7000元左右，人工膝關(guān)節(jié)平均價格從3.2萬元下降至5000元左右，平均降價82%。

高值醫(yī)用耗材價格何以實現(xiàn)“跳水”？集采“兵法”能否確保中選品種保質(zhì)保供？

大手術(shù)不用一拖再拖

“得病雖不愉快，但做完手術(shù)卻感覺自己賺到了。”生長在相聲之鄉(xiāng)天津的石磊拿著自己的手術(shù)繳費單開起了玩笑。

2021年11月24日上午，50歲的石磊在天津市第一中心醫(yī)院完成第二次經(jīng)皮冠狀動脈介入手術(shù)（PCI）。這次，他的心臟安裝了兩個冠脈支架。

2021年3月底，石磊突發(fā)心梗導(dǎo)致昏迷，經(jīng)心臟造影檢查，其主動脈完全堵塞，當即進行手術(shù)。后經(jīng)檢查，石磊另一個血管堵塞程度也達到75%，醫(yī)生建議半年后再行第二次手術(shù)。

“早就看新聞得知，2021年1月1日起，冠脈支架正式實施新價格，原來動輒一兩萬的支架現(xiàn)在才700多元。”石磊說。

據(jù)石磊介紹，他第一次手術(shù)所有花費不到2萬元。“我瞅著繳費單上沒什么大數(shù)，再加上我有醫(yī)保和商業(yè)保險，幾乎花不了什么錢。第二次的手術(shù)費用就更不用擔心了，我現(xiàn)在一切感覺良好?！?/p>

天津市第一中心醫(yī)院心臟科主任醫(yī)師盧成志說：“以前冠脈支架沒降價時，我曾遇到過因做不起手術(shù)而放棄的患者，以及裝完冠脈支架想要逃費的患者。冠脈支架集采落地后，這樣的情況就鮮有發(fā)生了，老百姓節(jié)約了不少治療費用?！?/p>

聯(lián)采辦集中采購組組長高雪介紹，冠脈支架中選的10個產(chǎn)品中，最高報價798元，最低報價469元，包含6家國內(nèi)企業(yè)的7個產(chǎn)品，以及2家進口企業(yè)的3個產(chǎn)品。

聯(lián)采辦提供的數(shù)據(jù)顯示，2021年1～11月，醫(yī)療機構(gòu)共使用中選產(chǎn)品131.14萬個，相較集采前2020年同期載藥合金冠脈支架使用數(shù)量（98.26萬個）增長33.46%，2021年前11個月使用總量已超過全國全年協(xié)議采購量（107萬個）。

“我們匯聚了全國醫(yī)療機構(gòu)的采購需求量，明確的采購量可以顯著降低企業(yè)在流通環(huán)節(jié)和銷售環(huán)節(jié)的成本，從而為企業(yè)騰出降價空間。生產(chǎn)企業(yè)為保住或擴大原有市場份額，將自發(fā)降低價格，達到‘以量換價’的效果?！备哐┱f。

“高值醫(yī)用耗材集中帶量采購有效降低了患者就醫(yī)負擔，讓群眾享受到了改革紅利?！碧旖蚴嗅t(yī)療保障局黨組書記、局長李國田說。

獲益的不僅是患者——高值醫(yī)用耗材降價，醫(yī)?；饓毫p小，拿手術(shù)刀的醫(yī)生也增加了不少“陽光收入”。

“集采擠出流通環(huán)節(jié)灰色費用后，生產(chǎn)廠家、配送企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)回歸正常、平等的購銷關(guān)系，部分原來手術(shù)收費標準較低的省份將上調(diào)收費標準，同時應(yīng)用醫(yī)保支付結(jié)余留用、支付方式改革等機制，提升相關(guān)科室醫(yī)務(wù)人員在工作量穩(wěn)定情況下的‘陽光收入’?！甭?lián)采辦主任、天津市醫(yī)療保障局副局長張鐵軍說。

量身定制合適的集采規(guī)則

冠脈支架價格大幅降低的惠民舉措迅速得到百姓認可，“國家隊”馬不停蹄，繼續(xù)精準出擊人工關(guān)節(jié)，全國患者將陸續(xù)用上降價后的中選產(chǎn)品。

據(jù)了解，從冠脈支架到人工關(guān)節(jié)，“國家隊”的集采“兵法”并非簡單復(fù)制?！耙黄芬徊摺痹瓌t應(yīng)運而生。

“骨科耗材是高值醫(yī)用耗材中市場金額占比最高的門類，由于技術(shù)分類和組合復(fù)雜，這類耗材長期以來是集中采購的難點。”聯(lián)采辦業(yè)務(wù)科張明慧說。

為了啃下這塊硬骨頭，在對生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)臨床使用、國際市場價格等進行大量調(diào)研后，聯(lián)采辦根據(jù)人工關(guān)節(jié)的特點，有針對性地設(shè)計采購方案，量身定制適合的集采規(guī)則。

聯(lián)采辦統(tǒng)計全國5804家醫(yī)療機構(gòu)的人工關(guān)節(jié)需求量后發(fā)現(xiàn)，人工關(guān)節(jié)首年意向采購量共54萬套，占總需求量的90%?！巴ㄟ^和前期有關(guān)成本情況對比分析，這次集采既降低人工關(guān)節(jié)的虛高價格，也給企業(yè)一定的盈利和發(fā)展空間，取得了多方面平衡。”國家醫(yī)療保障局醫(yī)療價格和招標采購司司長丁一磊說。

中選品種如何保質(zhì)保供

作為首個“試水”國家?guī)Я坎少彽母咧滇t(yī)用耗材品種，冠脈支架在推行新價格中，曾出現(xiàn)“冠脈支架型號不全”“以前沒錢做手術(shù)，現(xiàn)在有錢沒支架”等聲音。

對此，聯(lián)采辦立即調(diào)研并給出全國整體情況：2021年1～11月，中選企業(yè)已出廠供應(yīng)中選支架260.07萬個，達全年協(xié)議采購量的2.42倍以上，為醫(yī)院實際使用量的1.98倍。

這意味著，從全國看冠脈支架的供應(yīng)數(shù)量高于實際使用量，各種規(guī)格的冠脈支架均庫存供應(yīng)充足，總體不存在冠脈支架“供應(yīng)不上”的狀況。

“集采前冠脈支架價格虛高，支撐了配送企業(yè)提供隨叫隨到、隨時補貨加贈送的‘保姆式’服務(wù)。冠脈支架集采價格落地后，物流成本大幅縮減，需通過提高效率、增加精準性等現(xiàn)代技術(shù)‘消化’，生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)與醫(yī)療機構(gòu)在磨合中不斷提升供應(yīng)效率。”高雪說。

與此同時，聯(lián)采辦會同相關(guān)部門指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)加強采購和庫存管理能力建設(shè)，提升信息傳遞和采購運轉(zhuǎn)效率。據(jù)悉，聯(lián)采辦專門開發(fā)了線上冠脈支架產(chǎn)能和庫存填報功能，方便及時了解中選產(chǎn)品庫存情況，進行短缺預(yù)判。

近期，在人工關(guān)節(jié)集采醫(yī)療機構(gòu)填報采購需求工作中，天津第一中心醫(yī)院骨科主任夏群第一時間便向心臟科同事討教申報產(chǎn)品用量的經(jīng)驗。

為避免出現(xiàn)主要報量產(chǎn)品未中標影響醫(yī)院后續(xù)使用的情況，他本來決定將“雞蛋放在不同的籃子里”——對不同的關(guān)節(jié)型號進行報量。了解到人工關(guān)節(jié)集采在冠脈支架集采的經(jīng)驗之上，設(shè)有余量分配環(huán)節(jié)，夏群更放心了。

“有了這個環(huán)節(jié)，醫(yī)院在前期報量時就不用太過緊張，還能根據(jù)后續(xù)使用情況，在‘余量分配’時從中標企業(yè)和產(chǎn)品中選一些我們醫(yī)生用起來順手的產(chǎn)品。醫(yī)生希望多用熟悉的產(chǎn)品，就像開熟悉的車，腳下‘油門’踩多少心里有數(shù)，患者也就更放心?！毕娜赫f。

為保障供應(yīng)，聯(lián)采辦規(guī)定，企業(yè)申報產(chǎn)品時，可以自由選擇供應(yīng)全國或僅供應(yīng)部分地市，確保企業(yè)根據(jù)自身能力和歷史銷售范圍選擇供應(yīng)地區(qū)，中選后能夠保證足量及時供應(yīng)。

針對患者最關(guān)心的“降價，不降質(zhì)量”的問題，高雪表示，企業(yè)必須保證供應(yīng)產(chǎn)品質(zhì)量，任何對原材料、生產(chǎn)工藝的調(diào)整，都要報國家藥監(jiān)局審批，并有嚴格巡檢。就冠脈支架而言，藥監(jiān)部門對冠脈支架的生產(chǎn)、流通、使用進行全周期質(zhì)量監(jiān)管，“每一個冠脈支架都有標識碼，從生產(chǎn)到使用都能全程進行追溯和監(jiān)管?！备哐┱f。

摘編自《瞭望》2022年第1期