鄭秋合

(長(zhǎng)春科技學(xué)院，吉林 長(zhǎng)春 130000)

中華民族是一個(gè)具有幾千年傳統(tǒng)中醫(yī)文化底蘊(yùn)的民族，自古以來人們便注重養(yǎng)生之道。近年來，國(guó)家和政府高度重視保健養(yǎng)生服務(wù)的推廣，先后制定了相關(guān)政策與法規(guī)，把預(yù)防和控制疾病放在了首位，對(duì)保健品注冊(cè)的要求更加規(guī)范化、程序化。我國(guó)保健食品的發(fā)展處于初級(jí)階段，與國(guó)外保健食品產(chǎn)業(yè)相比，仍存在一些問題，如政府關(guān)聯(lián)度不高、相關(guān)法律法規(guī)不完善、研發(fā)創(chuàng)新及生產(chǎn)銷售方面還有不足之處等，分析原因并提出對(duì)策，以期推動(dòng)我國(guó)保健食品行業(yè)快速發(fā)展。

1 國(guó)內(nèi)外保健食品研究現(xiàn)狀

1.1 國(guó)內(nèi)保健食品研究現(xiàn)狀

我國(guó)擁有得天獨(dú)厚的中藥材資源優(yōu)勢(shì)。衛(wèi)計(jì)委批準(zhǔn)認(rèn)定了87種中藥材既是食品又是保健品，提供了揭示保健功效的依據(jù)。因此，以中藥材為原料開發(fā)保健食品成為我國(guó)保健食品行業(yè)的一大特色。從研發(fā)模式來說，我國(guó)保健食品的研究從早期對(duì)原料提取物的功效分析逐漸轉(zhuǎn)到分子層面的機(jī)理研究，功能驗(yàn)證逐漸從體外模擬到科學(xué)設(shè)計(jì)的人體試驗(yàn)，功效成分的獲取也逐漸從簡(jiǎn)單萃取發(fā)展到生物技術(shù)制備，但我國(guó)保健食品整體上仍然處于沒有本土特色品牌的傳統(tǒng)生產(chǎn)模式中。從認(rèn)知度和普及度來說，隨著健康需求的巨大釋放，社會(huì)整體消費(fèi)模式逐漸從注重衣食無憂轉(zhuǎn)變?yōu)橹v求生活質(zhì)量，加速了營(yíng)養(yǎng)健康產(chǎn)品及服務(wù)的推廣，提高了保健食品的普及度和認(rèn)知度。從銷售手段來說，我國(guó)跨境電商渠道的興起，使保健食品向市場(chǎng)化、共享化和品牌化發(fā)展，國(guó)內(nèi)某些較出名的保健品牌專營(yíng)店成為我國(guó)保健食品主要的銷售渠道。

1.2 國(guó)外保健食品研究現(xiàn)狀

作為全球最大的保健食品成品制造國(guó)家和全球最早提出保健功能食品的國(guó)家，美國(guó)和日本將保健食品稱為“膳食補(bǔ)充劑”和“保健功能食品”(又分為“特定保健用食品”和“營(yíng)養(yǎng)機(jī)能食品”)。美國(guó)和日本一直延續(xù)著以本土特色成分為保健食品主打原料的傳統(tǒng)，如美國(guó)以蛋白質(zhì)、植物提取物、維生素、礦物質(zhì)為主打原料，日本則以青汁、發(fā)酵乳為主打原料。從研發(fā)模式來說，由于益生源(Oligo)、益生菌、輔酶Q10等新概念的推出，美國(guó)、歐盟等國(guó)主要依靠各國(guó)企業(yè)自身在生物發(fā)酵技術(shù)、分離提取純化技術(shù)方面的巨大優(yōu)勢(shì)，以氨基酸、功能性糖醇等依靠生物技術(shù)生產(chǎn)的產(chǎn)品類型為主導(dǎo),甚至壟斷初級(jí)原料市場(chǎng)以保證整個(gè)生產(chǎn)線的優(yōu)質(zhì)化。從認(rèn)知度和普及度來說，CRN最新的經(jīng)濟(jì)報(bào)告顯示，每年約有2/3的美國(guó)成年人服用膳食補(bǔ)充劑，膳食補(bǔ)充劑產(chǎn)業(yè)為美國(guó)經(jīng)濟(jì)貢獻(xiàn)1216億美金(占總GDP的0.68%)。日本有70%的民眾每日服用保健品，他們堅(jiān)信健康食品需長(zhǎng)期服用，久而久之形成了健康的體質(zhì)。從銷售手段來說，美國(guó)、日本、歐洲等國(guó)家隨處可以找到保健食品專賣店和零售店。日本保健食品劑型甚至同普通食品一樣，如酸奶、飲料、果凍、零食等，養(yǎng)生保健已成為國(guó)民日常所需的一部分。美、日等國(guó)向來注重知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)，其保健品企業(yè)在利用專利技術(shù)保護(hù)研發(fā)成果的同時(shí)，也通過申請(qǐng)專利等手段提前布局，將有潛力的產(chǎn)品納入保護(hù)體系，使競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手無法使用。這樣既保證了守法企業(yè)在有序的競(jìng)爭(zhēng)中優(yōu)勝劣汰，維護(hù)了保健品的良好信譽(yù)，也為保健品市場(chǎng)的快速發(fā)展起到保駕護(hù)航的作用。企業(yè)對(duì)產(chǎn)品定期進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)查，使得企業(yè)與消費(fèi)者維持著一種長(zhǎng)期的、深度的有效合作關(guān)系，從而推進(jìn)保健食品市場(chǎng)的持續(xù)發(fā)展。

2 我國(guó)保健食品行業(yè)存在的問題

2.1 法規(guī)監(jiān)管及政府扶持力度不夠

近些年,盡管政府頒布并實(shí)施了保健食品相關(guān)法律法規(guī)，但是仍存在一些漏洞，嚴(yán)重制約了保健食品行業(yè)的發(fā)展。另外，我國(guó)對(duì)于產(chǎn)品的研發(fā)、宣傳，消費(fèi)者的消費(fèi)理念、醫(yī)療保障，以及社會(huì)需求等方面的扶持力度不夠。隨著保健品“海外淘”的日趨發(fā)展，我國(guó)保健品市場(chǎng)飛速發(fā)展。但由于“海外淘”保健品的質(zhì)量安全無法保障，國(guó)家需要出臺(tái)相關(guān)管理?xiàng)l例對(duì)其進(jìn)行規(guī)范性監(jiān)管。對(duì)于出口產(chǎn)品來說，我國(guó)一直扮演著原料大國(guó)的角色，以低廉的價(jià)格出口原料，沒有具有自身特色的保健品品牌，這也制約了我國(guó)保健品的發(fā)展與推廣。因此，我國(guó)政府對(duì)于保健食品的法規(guī)監(jiān)管應(yīng)更具規(guī)范性、嚴(yán)謹(jǐn)性及可控性。

2.2 深層次開發(fā)有待完善

目前，我國(guó)保健品的生產(chǎn)大多數(shù)是委托加工，雖然效率提高，但是出現(xiàn)了擅自更改審批內(nèi)容以及委托合同不規(guī)范的問題。另外，保健產(chǎn)品原料質(zhì)量得不到保障，藥材的種植、采集、農(nóng)藥殘留物等因素經(jīng)常導(dǎo)致保健產(chǎn)品原料質(zhì)量不高，雜質(zhì)較多。閉門造車和仿制抄襲現(xiàn)象嚴(yán)重，缺乏科研支撐，研發(fā)技術(shù)老套不成熟，專業(yè)技術(shù)人才嚴(yán)重不足等問題也一直阻礙保健品市場(chǎng)的發(fā)展。國(guó)內(nèi)企業(yè)不追求質(zhì)量而注重宣傳，研發(fā)投入非常少，且不注重品牌化。因此，我們必須深入分析相應(yīng)的保健食品生產(chǎn)研發(fā)技術(shù)，以保證保健食品的安全性與可靠性。

2.3 消費(fèi)者認(rèn)知度和信任度不足

為了獲得利益最大化，一些營(yíng)銷組織夸大保健食品的功能及治療作用。更為嚴(yán)重的是，有的廣告故意夸大保健食品作用，當(dāng)成藥品宣傳，誤導(dǎo)消費(fèi)者。有些患者使用保健食品的同時(shí)，沒有及時(shí)采取其他的治療手段，反而貽誤病情，耽誤治療，這些無序化行為嚴(yán)重打擊了消費(fèi)者對(duì)于保健食品的信任度。大部分人群仍存在“重治療、輕預(yù)防”的陳舊觀念，對(duì)保健品的認(rèn)識(shí)不足。消費(fèi)者認(rèn)知觀是一把雙刃劍，提高消費(fèi)者對(duì)保健食品的信任度和認(rèn)知度可以為保健食品的發(fā)展打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

3 我國(guó)保健食品行業(yè)發(fā)展對(duì)策分析

我國(guó)保健食品行業(yè)的崛起需要各個(gè)層面的協(xié)調(diào)合作發(fā)展，具體對(duì)策有以下幾個(gè)方面：首先，國(guó)家層面要強(qiáng)化備案，更要強(qiáng)化保健食品的成分、生產(chǎn)及營(yíng)銷模式監(jiān)管；其次，行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)規(guī)范和引導(dǎo)整個(gè)行業(yè)的行為；第三，研發(fā)企業(yè)應(yīng)保障產(chǎn)品質(zhì)量，注重知名品牌的打造，建立科學(xué)規(guī)范的保健食品產(chǎn)業(yè)鏈；第四，中藥資源是我國(guó)保健食品行業(yè)可持續(xù)發(fā)展的基礎(chǔ)和特色，是我國(guó)保健食品走向世界的希望之星。

3.1 細(xì)分類別加強(qiáng)監(jiān)管

首先，國(guó)家層面要強(qiáng)化備案制的實(shí)施，并在此基礎(chǔ)上以細(xì)分類別管理模式為主，繼續(xù)完善相應(yīng)的監(jiān)管制度。如：完善中國(guó)中藥GMP、GLP等規(guī)范，包括藥材的種植、采集、農(nóng)藥殘留物鑒定等，保證中藥保健食品成分的安全性和有效性；出臺(tái)較完整的保健食品原料目錄、網(wǎng)絡(luò)食品安全違法行為查處辦法等，從根本上改變我國(guó)保健品市場(chǎng)秩序混亂的現(xiàn)象。其次，堅(jiān)決抵制中藥摻假造假，杜絕中藥內(nèi)混合處方藥成分的行為。最后，以跨境電商為主的線上營(yíng)銷及以醫(yī)院、藥房和零售店為主的線下營(yíng)銷方式的崛起，不僅可以給整個(gè)保健食品市場(chǎng)的銷售帶來利潤(rùn)，更可以提升民眾對(duì)保健食品的認(rèn)知水平。

3.2 養(yǎng)生保健理念深入人心

行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)該規(guī)范和引導(dǎo)整個(gè)行業(yè)的行為。首要任務(wù)是建立從“食安中國(guó)”走向“健康中國(guó)”的消費(fèi)理念，向公眾推廣健康生活方式，建立完善的消費(fèi)者服務(wù)管理體系，讓民眾切身感受到保健養(yǎng)生帶來的福利?？梢栽谏鐓^(qū)宣傳保健養(yǎng)生知識(shí)并舉行保健養(yǎng)生講座，定期為老年人、上班族及青少年免費(fèi)進(jìn)行體檢并贈(zèng)送基礎(chǔ)保健食品。養(yǎng)生保健理念深入人心，逐步形成“治未病”的保健意識(shí)。

3.3 研發(fā)創(chuàng)新是當(dāng)務(wù)之急

3.3.1 擴(kuò)大原料來源的多樣化

擴(kuò)大原料來源的多樣化，由早期的傳統(tǒng)中藥材資源擴(kuò)大到果蔬、發(fā)酵乳、海洋提取物以及原有產(chǎn)品的二次研發(fā)等，很大程度上拓寬了保健食品的研發(fā)方向。

3.3.2 成分創(chuàng)新、技術(shù)創(chuàng)新和功能創(chuàng)新

保健食品的研發(fā)創(chuàng)新可以從產(chǎn)品的成分創(chuàng)新、技術(shù)創(chuàng)新和功能創(chuàng)新來入手?？梢杂媒】当＝〕煞痔娲邿?、高糖、高脂等“垃圾成分”，如甜菊葉中的甜菊糖(粉)可代替脂肪和糖，魚油可代替豬油等。將中藥材與遺傳學(xué)、蛋白組學(xué)、代謝組學(xué)、營(yíng)養(yǎng)學(xué)和植物化學(xué)等學(xué)科研究相結(jié)合，優(yōu)化提取物質(zhì)量，提高原料利用率，減少原料浪費(fèi)；運(yùn)用納米微膠囊技術(shù)，劑量不變，強(qiáng)化功效。通過對(duì)生產(chǎn)技術(shù)的優(yōu)化及創(chuàng)新，加速提高保健食品的生物利用率，提高生產(chǎn)效率。也可以通過改變劑型的方式達(dá)到技術(shù)創(chuàng)新的目的，如從傳統(tǒng)的片劑逐漸發(fā)展為功能性飲品、餅干、膏劑、咀嚼片、泡騰片、營(yíng)養(yǎng)粥、多元素營(yíng)養(yǎng)套餐等，劑型的改變更方便、快捷、新穎，可吸引消費(fèi)者的目光并激發(fā)購(gòu)買欲。針對(duì)保健養(yǎng)生需求的多樣性，根據(jù)不同需求開發(fā)相應(yīng)功能的新產(chǎn)品。例如，老齡化日益加劇，根據(jù)老年人自身身體狀況，量身定做易吸收、用藥方便、可長(zhǎng)期補(bǔ)充的新型保健食品。利用營(yíng)養(yǎng)干預(yù)手段，提前控制病情，可達(dá)到“治未病”的目的。

3.4 中藥材保健食品的發(fā)展

從傳統(tǒng)的“食藥同源”養(yǎng)生理論到保健食品的五代改革，可以看出我國(guó)對(duì)中藥保健食品的認(rèn)可及重視。我們有必要、有責(zé)任將中藥保健食品發(fā)揚(yáng)光大，推向國(guó)際市場(chǎng)。

首先，我們要嚴(yán)格監(jiān)管中藥材的原料來源。中藥材原料需進(jìn)行安全性和有效性檢驗(yàn)，嚴(yán)格按照GMP規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)，并配備專業(yè)人員隊(duì)伍和基本操作儀器。加強(qiáng)原料中生物活性成分及其功效驗(yàn)證方面的研究，同時(shí)對(duì)中藥成分可能造成的副作用進(jìn)行深入研究，為上市后消費(fèi)者的使用安全提供保障。在中藥類保健食品研發(fā)過程中，應(yīng)將中醫(yī)基礎(chǔ)理論與先進(jìn)技術(shù)、設(shè)備、工藝和方法相結(jié)合，使中藥保健食品具有功效持久、顯著、生物利用率高、無毒副作用等特點(diǎn)。

此外，對(duì)于不同體質(zhì)、不同生活習(xí)慣的特殊人群，保健食品應(yīng)設(shè)定適用范圍，如“葛花醒酒湯”適宜嗜飲酒者，“干果化口服液”的適用人群是汽車司機(jī)、交通警察及長(zhǎng)期接觸鉛元素者，各類中藥減肥食品的適用人群是嗜食肥甘、形盛體胖者。我國(guó)《保健食品管理辦法》規(guī)定，保健食品的標(biāo)簽、說明書等應(yīng)明確標(biāo)出適宜人群。因此，中藥類保健食品生產(chǎn)銷售過程中要特別注意食品標(biāo)簽、說明書或其他特別警示標(biāo)識(shí)信息的標(biāo)注，以利于消費(fèi)者針對(duì)自己的需求進(jìn)行選購(gòu)。

總之，中藥材保健食品的研發(fā)需結(jié)合中醫(yī)基礎(chǔ)理論，深入研究中藥生物活性成分的藥理作用及功效，同時(shí)注重產(chǎn)品適用范圍、消費(fèi)指導(dǎo)以及售后反饋等方面的處理。

4 結(jié)語(yǔ)

目前，我國(guó)保健食品市場(chǎng)前景非常廣闊。雖然我國(guó)對(duì)保健食品的研究起步晚、進(jìn)步慢，與國(guó)外保健食品在研發(fā)、工藝、普及率上存在差距，但是我國(guó)擁有得天獨(dú)厚的中藥材資源優(yōu)勢(shì)，且保健品需求人群數(shù)量大，因此我國(guó)保健食品市場(chǎng)的發(fā)展空間是巨大的。我們應(yīng)大力研發(fā)具有中國(guó)特色的中藥類保健食品，推動(dòng)我國(guó)保健食品走出國(guó)門、邁向世界。