尹志平　葉樹強(qiáng)　羅濤　葉鏡周

【摘要】 目的：分析遠(yuǎn)程可遙控骨水泥自動(dòng)推進(jìn)器輔助下經(jīng)皮穿刺椎體成形術(shù)（percutaneous vertebro plasty，PVP）治療骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折的效果。方法：擇取2018年6月-2020年7月于肇慶市中醫(yī)院治療的80例骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折患者，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為研究組和對(duì)照組，每組40例。對(duì)照組采用手動(dòng)灌注骨水泥PVP治療，研究組采用遠(yuǎn)程可遙控骨水泥自動(dòng)推進(jìn)器輔助下PVP治療。對(duì)兩組患者的手術(shù)時(shí)間、輻射劑量、治療效果、骨水泥滲漏率、并發(fā)癥和治療前后的VAS評(píng)分、FMA評(píng)分、Barthel指數(shù)、生活質(zhì)量評(píng)分進(jìn)行比較分析。結(jié)果：研究組手術(shù)時(shí)間短于對(duì)照組，輻射劑量、骨水泥滲漏率、并發(fā)癥發(fā)生率均低于對(duì)照組（P<0.05）;研究組治療后VAS評(píng)分低于對(duì)照組，F(xiàn)MA、Barthel指數(shù)和生活質(zhì)量評(píng)分均高于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論：遠(yuǎn)程可遙控骨水泥自動(dòng)推進(jìn)器輔助下PVP治療骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折，有效縮短手術(shù)時(shí)間，臨床療效確切，并發(fā)癥發(fā)生率低安全可靠，有效改善臨床各項(xiàng)指標(biāo)，促進(jìn)術(shù)后康復(fù)。

【關(guān)鍵詞】 遠(yuǎn)程可遙控骨水泥自動(dòng)推進(jìn)器 PVP 骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折

Effect of PVP in the Treatment of Osteoporotic Vertebral Compression Fractures Assisted by Remote-controlled Bone Cement Automatic Propeller/YIN Zhiping， YE Shuqiang， LUO Tao， YE Jingzhou. //Medical Innovation of China， 2022， 19（05）： 00-005

[Abstract] Objective： To analyze the effect of percutaneous vertebroplasty （PVP） assisted by remote-controlled bone cement automatic propeller in the treatment of osteoporotic vertebral compression fractures. Method： A total of 80 patients with osteoporotic vertebral compression fractures treated in Zhaoqing Hospital of Traditional Chinese Medicine from June 2018 to July 2020 were selected， they were randomly divided into the study group and the control group， with 40 cases in each group. The control group was treated with PVP by manual perfusion of bone cement， and the study group was treated with PVP assisted by remote-controlled automatic propeller of bone cement. The operation time， radiation dose， the treatment effect， bone cement leakage rate， complications， the operation time， radiation dose， treatment effect， bone cement leakage rate， complications， VAS score， FMA score， Barthel index， and quality of life score before and after treatment were compared and analyzed between the two groups. Result： The operation time in the study group was shorter than that in the control group， and the radiation dose， bone cement leakage rate and complication rate in the study group were lower than those in the control group （P<0.05）; the VAS score of the study group was lower than that of the control group， FMA and Barthel index and quality of life scores were higher than those in the control group （P<0.05）. Conclusion： The treatment of osteoporotic vertebral compression fractures with PVP assisted by remote-controlled bone cement automatic propeller can effectively shorten the operation time， have definite clinical effect， low complications， be safe and reliable， effectively improve various clinical indexes and promote postoperative rehabilitation.gzslib202204021539

[Key words] Remote-controlled bone cement automatic propeller PVP Osteoporotic vertebral compression fracture

First-authors address： Zhaoqing Hospital of Traditional Chinese Medicine， Guangdong Province， Zhaoqing 526020， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2022.05.001

骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折是一種中老年人容易發(fā)生的骨折，尤其是嚴(yán)重的骨質(zhì)疏松癥患者[1]。對(duì)于患有骨質(zhì)疏松癥的人來(lái)說，壓縮性骨折通常是由輕微的外傷或跌倒引起的，即使沒有外傷也會(huì)發(fā)生，此時(shí)椎體可表現(xiàn)為壓縮、變形，同時(shí)背部出現(xiàn)劇烈疼痛，可向肋部放射，引起腹脹等情況[2]。治療方法取決于患者的情況，若椎體壓縮骨折的椎體受壓程度超1/3，且椎管功能受骨塊影響，則需要手術(shù)治療[3-4]。骨水泥顯微手術(shù)和常規(guī)手術(shù)治療可根據(jù)患者的情況進(jìn)行選擇，而常規(guī)手術(shù)為人工灌注骨水泥，但是人工灌注會(huì)使骨水泥受力不均勻、導(dǎo)致外漏，并且人工灌注醫(yī)生會(huì)長(zhǎng)時(shí)間暴露在輻射中，導(dǎo)致醫(yī)生受到輻射影響健康。本研究對(duì)肇慶市中醫(yī)院80例患者展開了分組研究，現(xiàn)將研究結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 擇取2018年6月-2020年7月來(lái)本院治療的80例骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折患者，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為研究組和對(duì)照組，每組40例。（1）納入標(biāo)準(zhǔn)：①均為骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折患者;②年齡大于60周歲。（2）排除標(biāo)準(zhǔn)：①其他類型椎體壓縮骨折;②有藥物過敏史者;③不能配合研究者。研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)審批，患者及家屬對(duì)研究?jī)?nèi)容知情并簽署“患者知情同意書”。

1.2 方法

1.2.1 術(shù)前準(zhǔn)備 患者取俯臥位，用C臂機(jī)透視患者的下半身，確定病灶及椎弓根位置，進(jìn)行常規(guī)消毒方法消毒，局部麻醉（1%鹽酸利多卡因），不麻醉骨膜和椎骨，麻醉的深入達(dá)到肌肉層。

1.2.2 穿刺方法 使用經(jīng)皮穿刺套在C臂機(jī)的輔助下進(jìn)行穿刺操作，沿患者椎弓根穿刺病灶，針尖到椎體中前1/3交界處，穿刺針與人體矢狀面成10～20°角。

1.2.3 對(duì)照組 采用手動(dòng)灌注骨水泥PVP治療：穿刺成功后，抽取制備好的注射用粥樣骨水泥至推桿內(nèi)，觀察骨水泥的狀態(tài)，骨水泥為牙膏樣狀態(tài)時(shí)，則在透視下立即注射到患者的椎體中，骨水泥分布滿意后，拔出穿刺針，完成手術(shù)。

1.2.4 研究組 采用遠(yuǎn)程可遙控骨水泥自動(dòng)推進(jìn)器輔助下PVP治療：穿刺成功后，對(duì)骨水泥進(jìn)行調(diào)制，通過壓力注射裝置將拔絲形態(tài)的骨水泥低壓注入患者的椎體中。C型臂X線機(jī)全程監(jiān)測(cè)，骨水泥分布滿意后，拔出穿刺針，完成手術(shù)。

1.3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) （1）比較兩組患者手術(shù)時(shí)間與輻射劑量。（2）比較兩組患者治療效果。顯著為C型臂X線顯示骨折復(fù)位良好，骨水泥分布均勻，無(wú)并發(fā)癥;改善為C型臂X線顯示骨折復(fù)位一般，骨水泥分布比較均勻，無(wú)并發(fā)癥;無(wú)效為C型臂X線顯示骨折復(fù)位不良，骨水泥分布不均勻，出現(xiàn)并發(fā)癥?？傆行?顯著+改善。（3）比較兩組患者骨水泥滲漏率，骨水泥滲漏為椎體外面的骨水泥，經(jīng)影像學(xué)判定。（4）術(shù)后6個(gè)月，比較兩組患者并發(fā)癥發(fā)生情況，包括褥瘡、感染、疼痛、神經(jīng)受損、靜脈血栓。（5）比較兩組患者術(shù)前、術(shù)后6個(gè)月疼痛視覺模擬評(píng)分法（VAS）評(píng)分，VAS總分為10分，0分表示沒有疼痛、1～3分為輕微疼痛、4～6分為疼痛且影響休息、7～10分為疼痛劇烈且影響休息，分?jǐn)?shù)越高疼痛越嚴(yán)重。（6）比較兩組患者術(shù)前、術(shù)后6個(gè)月Fugl-Meyer運(yùn)動(dòng)功能評(píng)分（FMA），選擇下肢功能（34分）進(jìn)行評(píng)價(jià)，F(xiàn)MA分?jǐn)?shù)越高，功能越好。（7）比較兩組患者術(shù)前、術(shù)后6個(gè)月Barthel指數(shù)，共100分，0～20分為極嚴(yán)重功能障礙，25～45分為嚴(yán)重功能障礙，50～70分為中度功能障礙，75～95分為輕度功能障礙，100分為日常生活能力自理。（8）生活質(zhì)量評(píng)分：利用健康狀況調(diào)查簡(jiǎn)表（SF-36）測(cè)評(píng)，包括生理功能（10～30分，PF）、生理職能（4～8分，RP）、軀體疼痛（2～12分，BP）、精力（4～24分，VT）、社會(huì)功能（2～10分，SF）、精神健康（5～30分，MH）、情感職能（3～6分，RE）、總體健康（5～25分，GH）維度，共35～145分，分?jǐn)?shù)與生活質(zhì)量正相關(guān)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS 26.0對(duì)所有數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料用（x±s）表示，比較采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料用率（%）表示，比較采用字2檢驗(yàn)。當(dāng)P<0.05時(shí)，表明差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者一般資料比較 研究組中，男12例，女28例;年齡62～86歲，平均（73.95±10.32）歲。對(duì)照組中，男15例，女25例;年齡62～86歲，平均（73.07±10.53）歲。兩組一般資料比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

2.2 兩組患者手術(shù)時(shí)間與輻射劑量比較 與對(duì)照組比較，研究組患者手術(shù)時(shí)間更短、輻射劑量更低，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表1。

2.3 兩組患者治療效果與骨水泥滲漏率比較 研究組的治療總有效率高于對(duì)照組、骨水泥滲漏率低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表2。

2.4 兩組患者并發(fā)癥發(fā)生情況比較 研究組并發(fā)癥發(fā)生率低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表3。

2.5 兩組患者治療前后VAS、FMA評(píng)分比較 治療前，兩組患者的VAS、FMA評(píng)分比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后，研究組VAS評(píng)分低于對(duì)照組、FMA評(píng)分高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表4。gzslib202204021539

2.6 兩組患者治療前后Barthel指數(shù)、生活質(zhì)量評(píng)分比較 治療前，兩組患者的Barthel指數(shù)和生活質(zhì)量評(píng)分比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后，研究組Barthel指數(shù)和生活質(zhì)量評(píng)分均高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表5、6。

3 討論

椎體壓縮骨折主要指腰椎或胸椎椎體壓縮骨折，一般由外部壓力作用于椎體引起，椎體壓縮、對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)造成影響，引發(fā)劇烈疼痛，甚至無(wú)法活動(dòng)[4-6]。文獻(xiàn)[7-8]研究表明，椎體因具有一定的硬度從而可以承受相當(dāng)?shù)耐獠繅毫Γ捎诩棺倒琴|(zhì)疏松造成椎體骨密度降低，就容易出現(xiàn)脊椎壓迫性骨折。羅堅(jiān)等[9]學(xué)者證實(shí)，骨質(zhì)疏松癥的并發(fā)癥為椎體壓縮骨折，易發(fā)于老年人群，屬常見并發(fā)癥，患病后對(duì)老年人的生活質(zhì)量造成嚴(yán)重影響。長(zhǎng)期臥床保守治療，易引起嚴(yán)重并發(fā)癥，短期止痛效果不佳，外科手術(shù)創(chuàng)傷大、并發(fā)癥多、患者一般情況差，難以推廣[10]。

經(jīng)皮穿刺椎體成形術(shù)采用經(jīng)皮穿刺的方法，通過椎弓根注射充填劑（骨水泥）對(duì)椎體進(jìn)行壓縮，以達(dá)到改善椎體穩(wěn)定性，恢復(fù)椎體高度，防止塌陷，快速緩解下腰痛的目的[11-12]，具有創(chuàng)傷小、操作簡(jiǎn)單、安全性高、療效確定等優(yōu)點(diǎn)[13]。近年來(lái)，應(yīng)用PVP治療骨質(zhì)疏松性脊椎壓迫性骨折已成為國(guó)內(nèi)外的首選治療方法，PVP能迅速緩解胸腰椎骨質(zhì)疏松性脊椎壓迫性骨折患者的胸腰椎背痛[14-17]，本研究結(jié)果顯示，與對(duì)照組比較，研究組的治療總有效率高（P<0.05），VAS評(píng)分降低（P<0.05），F(xiàn)MA評(píng)分、Barthel指數(shù)和生活質(zhì)量評(píng)分均升高（P<0.05），并發(fā)癥發(fā)生率低（P<0.05），手術(shù)時(shí)間縮短（P<0.05），輻射劑量降低（P<0.05）。證明研究組治療效果顯著，可以顯著緩解疼痛，減少并發(fā)癥，降低骨水泥滲漏率，降低輻射劑量。在進(jìn)行PVP治療時(shí)常會(huì)出現(xiàn)骨水泥外漏，遠(yuǎn)程可遙控骨水泥自動(dòng)推進(jìn)器采用的是可視化操作，可以密切關(guān)注骨水泥的灌注情況，并且受力均勻，而人工注入受力不均，并且使術(shù)者受到輻射，導(dǎo)致骨水泥外漏[18]。遠(yuǎn)程可遙控骨水泥自動(dòng)推進(jìn)器現(xiàn)為半密閉結(jié)構(gòu)，改善了排壓，且使用方便[19]。同時(shí)遠(yuǎn)程遙控減少對(duì)醫(yī)生的輻射，可控制性強(qiáng)，精確的注射計(jì)量和靈敏壓力感知，可有效降低骨水泥的泄漏，效果顯著，有效改善骨折的情況[20]。研究組在治療時(shí)應(yīng)注意以下事項(xiàng)：首先，椎體穿刺完成后推注骨水泥前，宜用直徑1.0 mm等可通過穿刺針管的克氏針插進(jìn)穿刺針，一可起到適當(dāng)擴(kuò)髓作用，利于骨水泥的推注，二可探測(cè)穿刺針有無(wú)穿出椎體外，以免傷及重要內(nèi)臟及血管神經(jīng);其次，由于通道較長(zhǎng)，要排盡通道內(nèi)的空氣，放開連接穿刺針，以免造成骨水泥量的計(jì)算誤差;最后，由于連接機(jī)器與穿刺針的管道為塑膠材質(zhì)，容易接疊，一旦接疊，即使推注比穿刺針通道本身容量較多的骨水泥，椎體內(nèi)仍未見顯影，易造成恐慌或不可預(yù)知的并發(fā)癥。

綜上所述，遠(yuǎn)程可遙控骨水泥自動(dòng)推進(jìn)器輔助下經(jīng)皮穿刺椎體成形術(shù)可有效縮短手術(shù)時(shí)間，臨床療效確切，并發(fā)癥低安全可靠，有效改善臨床各項(xiàng)指標(biāo)，促進(jìn)術(shù)后康復(fù)，具有臨床應(yīng)用的價(jià)值和意義。

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