埃隆·馬斯克已經(jīng)與腦芯片植入物開發(fā)商Synchron就一項潛在的投資進(jìn)行了接洽。截至目前，Synchron 與Neuralink公司方代表均未回應(yīng)此事。

報道指出，該消息來自4位匿名的知情人士。他們表示，馬斯克已經(jīng)就可能的交易與Synchron的創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官奧斯雷聯(lián)系，但目前并不清楚這究竟是涉及Synchron和Neuralink兩家公司之間的合作，亦或是來自馬斯克的個人資金支持。

2016年，包括馬斯克在內(nèi)的共八位創(chuàng)始人推出了腦機(jī)接口技術(shù)初創(chuàng)Neuralink，并于2019年公布了其最初的植入式腦芯片，該芯片能夠用于跟蹤和刺激神經(jīng)活動。

盡管馬斯克在2019年已經(jīng)表示，其目標(biāo)是在2020年底之前將其腦機(jī)接口產(chǎn)品植入人類體內(nèi)，但直到2022年，這一計劃仍未獲得更多進(jìn)展。與之相比，總部位于布魯克林的初創(chuàng)公司Synchron在2021年7月獲得了FDA批準(zhǔn)，該公司已經(jīng)在美國開展臨床試驗并成功為癱瘓患者植入腦機(jī)接口設(shè)備。

知情人士猜測，Synchron公司快速推進(jìn)的臨床成果可能是吸引馬斯克的主要原因。

通過頸靜脈置入的腦機(jī)接口獲FDA青睞

2016年4月，Synchron公司成立于紐約布魯克林，在此之后進(jìn)入了飛速發(fā)展的階段。

Synchron通過神經(jīng)介入電生理學(xué)相關(guān)研究以獲得產(chǎn)品。據(jù)該公司介紹，研究團(tuán)隊試圖結(jié)合并提升來自3個研究領(lǐng)域——即神經(jīng)修復(fù)學(xué)、神經(jīng)調(diào)節(jié)和神經(jīng)診斷學(xué)的研究成果。以這三大方向為發(fā)展目標(biāo)，結(jié)合血管輸送的方式將神經(jīng)植入物植入大腦，從而讀取大量數(shù)據(jù)并發(fā)展應(yīng)用。

腦機(jī)接口的一個重大障礙來自于植入手術(shù)。在此之前，眾多研究方案可能需要開顱手術(shù)或顱骨鉆孔，以便植入可以讓大腦與計算機(jī)有效通信的設(shè)備。為了開發(fā)一種侵入性較小的替代方案，Synchron創(chuàng)造了 StentrodeTM，它就像一段血管支架一樣，可以通過微創(chuàng)的方式進(jìn)入大腦中的血管。

Neuro Ep平臺管線

血管內(nèi)腦機(jī)接口StentrodeTM

據(jù)悉，血管內(nèi)腦機(jī)接口設(shè)備StentrodeTM僅需要2個小時即可完成植入。該網(wǎng)狀傳感器無需開顱，其通過頸靜脈置入，然后順血管輸送至大腦，并且能夠被靈活布置在大腦中的多個位置，類似血管支架的設(shè)計不會對大腦造成長期炎癥或創(chuàng)傷。

在收集到大腦信號之后，Stentrode TM會立即將它們傳輸?shù)街踩牖颊咝夭康臒o電池BrainPort接收器。該裝置能夠基于藍(lán)牙技術(shù)將數(shù)據(jù)無線發(fā)送到附近移動設(shè)備或計算機(jī)上的BrainOS平臺，在那里數(shù)據(jù)被轉(zhuǎn)換為點(diǎn)擊和按鍵。與此同時，單獨(dú)的眼動追蹤閱讀器被用于控制光標(biāo)的移動。

2019年，Synchron公司在澳大利亞開啟了基于StentrodeTM的首個臨床試驗。四名因肌萎縮側(cè)索硬化癥而癱瘓的人在試驗后，能夠使用該系統(tǒng)將他們的想法轉(zhuǎn)化為打字和光標(biāo)點(diǎn)擊，從而完成發(fā)送文本、電子郵件甚至推文，以及訪問網(wǎng)上銀行、完成遠(yuǎn)程醫(yī)療訪問等等操作。2021年12月，受試者菲利普成為了第一個僅使用思想即在社交媒體上發(fā)帖的人。

目前，全國開設(shè)食品類專業(yè)高職院校有56所左右，而且?guī)缀跛械母呗毷称奉悓I(yè)，如食品加工技術(shù)、食品營養(yǎng)與檢測、食品質(zhì)量與安全、農(nóng)產(chǎn)品檢驗、食品藥品監(jiān)督管理等在人才培養(yǎng)方案中均設(shè)計和開設(shè)了食品質(zhì)量安全管理類課程。由此可見，“食品質(zhì)量安全管理”課程對于食品類專業(yè)的重要性，其課程設(shè)置的科學(xué)性與否在某種程度上制約著高職食品人才培養(yǎng)質(zhì)量。

2022年3月，該公司發(fā)布了該項試驗為期一年的安全性數(shù)據(jù)。研究人員發(fā)現(xiàn)，四名患者的腦內(nèi)植入物均保持在原位，并且周圍的血管依然暢通，沒有堵塞的跡象。

“我們已經(jīng)證明血管內(nèi)腦機(jī)接口方法是安全的，并且允許患者在不進(jìn)行侵入性腦部手術(shù)的情況下完成日常在線任務(wù)。”O(jiān)xley對此聲明。

這份安全性數(shù)據(jù)為該設(shè)備贏取了來自美國國立衛(wèi)生研究院的1000萬美元贈款，隨之而來的還有來自FDA的青睞。2021年7月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了StentrodeTM系統(tǒng)的臨床試驗申請，這也是美國首次批準(zhǔn)商用的腦機(jī)裝置進(jìn)入臨床試驗。該試驗的首位參與者是一位重度癱瘓患者，日前他已在紐約市西奈山西醫(yī)院完成植入。

Synchron公司方表示，新的臨床試驗旨在評估StentrodeTM在嚴(yán)重癱瘓患者中的安全性，并且針對可量化的療效展開檢測。

除此之外，據(jù)Oxley透露，該公司目前正在研究該設(shè)備在其它方向上的工作能力：不僅僅是發(fā)送腦電波，而是讓計算機(jī)生成的信號發(fā)送到大腦，從而治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病，如帕金森氏癥、癲癇癥、成癮癥等。

長期植入安全必然是腦機(jī)接口的重點(diǎn)考察內(nèi)容

來自Synchron的里程碑令人振奮，可能也因此激發(fā)了馬斯克的投資計劃。兩相對比，也就不難理解他對于Neuralink緩慢的進(jìn)展“表示失望”。

不過，失望的可能并非只是馬斯克。6年時間內(nèi)，Neuralink的8位聯(lián)合創(chuàng)始人中的六位相繼離職，目前該創(chuàng)始團(tuán)隊僅剩馬斯克與著名植入工程師徐東進(jìn)（Dongjin Seo)。

Synchron融資情況

相較于Synchron腦機(jī)接口的頸靜脈植入法，來自Neuralink的競品設(shè)備并不那么“溫和”。用“腦洞大開”來形容絲毫不夸張，其嵌入式的腦部芯片需要直接從患者的頭骨植入，這可能會導(dǎo)致患者大腦的長期炎癥以及其他安全風(fēng)險。另一方面，Neuralink曾因虐猴指控遭到美國責(zé)任醫(yī)師協(xié)會及部分動物保護(hù)組織的多次投訴。

近年以來，來自腦機(jī)接口領(lǐng)域的諸多成果不斷涌現(xiàn)，國內(nèi)外公司、科研機(jī)構(gòu)陸續(xù)取得突破性進(jìn)展。在我國，國內(nèi)首例介入式腦機(jī)接口動物試驗已于日前在北京完成。該介入式腦機(jī)接口由南開大學(xué)人工智能學(xué)院的段峰教授團(tuán)隊牽頭，與上海心瑋醫(yī)療科技股份有限公司聯(lián)合研發(fā)。

近日，清華大學(xué)的李路明教授團(tuán)隊開展了臨床試驗，為一名帕金森病患者植入腦機(jī)接口。該研究以丘腦底核局部場電位信號的運(yùn)動信息為驅(qū)動，利用神經(jīng)刺激器藍(lán)牙傳輸?shù)奶攸c(diǎn)，實現(xiàn)了多平臺信號的同步分析，進(jìn)而了實現(xiàn)了基于丘腦底核運(yùn)動信息的腦機(jī)接口控制范例。

除科研機(jī)構(gòu)之外，擁有創(chuàng)新技術(shù)能力的本土公司也進(jìn)入了快速發(fā)展。例如在國內(nèi)占據(jù)柔性侵入式腦機(jī)接口賽道頭部的腦虎科技，以獨(dú)特的蠶絲蛋白為材料開發(fā)了免開顱微創(chuàng)植入式的高通量柔性腦機(jī)接口系統(tǒng)，以實現(xiàn)1毫米以內(nèi)的微創(chuàng)植入。另一方面，專注于非侵入式神經(jīng)接口領(lǐng)域的強(qiáng)腦科技試圖在非侵入技術(shù)的幫助下控制仿生手等康復(fù)用具。還有更多的腦機(jī)接口公司建立起差異化的競爭壁壘，以期在細(xì)分領(lǐng)域中發(fā)揮獨(dú)特優(yōu)勢。

可以看到，非侵入式的腦機(jī)接口技術(shù)開始在市場中占據(jù)主流，其中處于安全性的考慮占據(jù)了大部分因素。正如同樣在推進(jìn)腦機(jī)接口研究的扎克伯格所說：“Neuralink采用侵入式腦機(jī)接口方法，而我不認(rèn)為人們會為了使用VR/AR而愿意把頭鉆開。”

值得注意的是，將電極直接植入大腦皮層的侵入式接口在理論上可以提供更高的“帶寬”；而目前的非侵入式接口普遍采用頭皮穿戴信號采集設(shè)備，受制于人的頭骨材質(zhì)不導(dǎo)電，信號質(zhì)量或?qū)⑹芟蕖?/p>

高帶寬和安全性似是魚與熊掌不可兼得。對此，中國科學(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院正高級工程師李驍健博士解釋道：“當(dāng)前，主流的腦信息傳出型腦機(jī)接口技術(shù)強(qiáng)調(diào)將提取的腦信息做近實時的解析并形成控制指令，并且接受該指令控制的執(zhí)行裝置能夠產(chǎn)生信息反饋的效果。例如機(jī)械手，至少需要實時看到它在受腦控運(yùn)動。結(jié)合Synchron的系統(tǒng)來看，雖然采集的神經(jīng)信號也不算多，但是具有腦機(jī)信息閉環(huán)通訊的交互效果，患者可以實時看到腦控敲擊虛擬鍵盤的效果?！?/p>

李驍健指出，植入式腦機(jī)接口作為一種三類醫(yī)療器械，明確的長期植入安全要求必然是重點(diǎn)考察內(nèi)容，其次是功能需求。該類設(shè)備的潛在風(fēng)險包括對于腦正常功能的影響和排異反應(yīng)，以及可能的顱內(nèi)外感染。正是基于以上考慮，促成了各企業(yè)在微創(chuàng)、設(shè)備植入技術(shù)方面的積極進(jìn)展。

2021年，美國FDA發(fā)布了指導(dǎo)植入式腦機(jī)接口設(shè)備臨床申請的指南，與此同時，中國國家藥監(jiān)局也在抓緊制定類似的指南。

“該類技術(shù)產(chǎn)品屬于三類醫(yī)療器械，其審批將受到藥監(jiān)部門的嚴(yán)格監(jiān)管，并且由有資質(zhì)的醫(yī)院完成確診和植入以確保安全性?！崩铗斀≌J(rèn)為，“基于現(xiàn)有進(jìn)展，運(yùn)動腦機(jī)接口針對肢體癱瘓病人有較好的幫助，而精神類疾病等重要應(yīng)用場景由于病因的理論建設(shè)不完善，靶點(diǎn)難以確定，仍需要進(jìn)一步探索。為促進(jìn)相關(guān)領(lǐng)域的進(jìn)展，對于植入式腦機(jī)接口器械審批的適當(dāng)放松可能是目前更需要的?！?/p>