陸慧英,韋遠斌(.廣西醫(yī)科大學(xué)附屬武鳴醫(yī)院,廣西 南寧 53099;.廣西南寧市武鳴區(qū)中醫(yī)醫(yī)院,廣西 南寧 53099)
慢性胃炎是指慢性黏膜炎性病變,其發(fā)病率較高,臨床主要表現(xiàn)為消化不良、反酸、上腹隱痛,根據(jù)其嚴重程度,可將其分為淺表性胃炎、糜爛性胃炎、萎縮性胃炎。臨床治療主要以改善胃腸動力、保護胃黏膜為主,不能根治[1-2]。而中醫(yī)學(xué)中將其歸于“胃痛”“胃痞”的范疇,常采用半夏瀉心湯進行治療,其出自于《傷寒論》,具有消痞散結(jié)的作用,標本兼治,不易復(fù)發(fā),因此常用于治療消化系統(tǒng)疾病。同時隨著醫(yī)療水平的不斷發(fā)展,中藥的給藥方式也在不斷改進,現(xiàn)代化先進技術(shù)能將中藥飲片提取、濃縮后制成顆粒制劑,對患者進行治療[3]。但臨床治療過程中常有患者對中藥飲片及顆粒制劑的療效、安全性存在疑慮,因此,本研究在2020年1月-2021年9月,選擇88例患者進行分組探究,觀察半夏瀉心湯中藥飲片、顆粒制劑的臨床療效,具體內(nèi)容如下。
1.1 一般資料 研究對象:慢性胃炎患者;時間范圍:2020年1月-2021年9月,例數(shù):88例;分組方式:隨機數(shù)字表法,對照組共44例,男女比例為23∶21,年齡最大61歲,最小23歲,平均(36.16±3.45)歲;病程為1-5年,平均病程為(3.72±0.75)年。觀察組共44例,男女比例為25∶19,年齡最大63歲,最小21歲,平均(36.86±3.95)歲;病程為2-7年,平均病程為(3.98±0.82)年。兩組資料對比,差異不顯著(P>0.05)。
納入標準:①符合西醫(yī)《慢性胃炎診療指南》[4]、中醫(yī)《胃脘痛診療指南》[5]中慢性胃炎的相關(guān)診斷,且經(jīng)胃鏡檢查確診為慢性胃炎患者;②自愿參加本研究;③具有上腹痛、反酸、腹脹、食欲不振、痞滿等癥狀。
排除標準:①肝、腎功能不全者;②近1個月使用過消炎藥物治療;③患有代謝性疾病;④中途退出或失聯(lián)者。
1.2 方法 對照組:給予半夏瀉心湯中藥飲片治療。半夏瀉心湯基礎(chǔ)藥方:黨參12g、姜半夏12g、甘草11g、黃芩11g、干姜11g、大棗16枚。同時根據(jù)患者臨床癥狀進行加減,如反酸較重者,在原方基礎(chǔ)上加入?yún)擒镙?、生牡蠣。而疼痛嚴重者另加延胡索。使用方法:加?00mL的清水,進行大火煎煮,水滾后轉(zhuǎn)小火,熬制15分鐘后去渣取200mL藥液,靜置待其溫熱后口服,每日1劑,于早晚飯后服用。
觀察組:給予半夏瀉心湯免煎中藥配方顆粒制劑,半夏瀉心湯藥方與對照組相同,利用現(xiàn)代化技術(shù)制成顆粒沖劑。使用方法:將顆粒制劑利用溫水(約100mL)沖泡溶解,1劑/次,2次/d。兩組均持續(xù)治療2周,同時用藥第3天開始進行電話隨訪,了解患者病情變化,有無不良反應(yīng)等。
1.3 檢查指標 ①療效標準:治療后,根據(jù)患者臨床癥狀、脈象將患者分為顯效(腹痛、腹脹、反酸、惡心嘔吐完全消失,脈象趨于平和,舌淡白薄白苔)、有效(上述癥狀好轉(zhuǎn),舌苔黃但不厚膩,存在滑脈/數(shù)脈現(xiàn)象)、無效(癥狀無變化或加重),有效率=1-無效率。②證候積分:治療前后,將腹痛、腹脹、反酸、惡心嘔吐進行量化分析,采用四級評定法,記為0、1、2、3分,分數(shù)越高表明患者癥狀越嚴重。③胃腸激素:于治療前后,采集靜脈血3mL,以3000r/min作離心處理后,取血清。用放射免疫法檢測胃泌素(GAS)、生長抑素(SS)及胃動素(MOT)水平。④生活質(zhì)量:治療前后,采用生活質(zhì)量(SF-36)量表評定,8個維度,分別為生理職能、軀體疼痛、精神健康、情感職能、精力、軀體功能、精神狀態(tài)、一般健康情況,滿分100分,分數(shù)越高質(zhì)量越好。⑤記錄兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率。
1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 研究數(shù)據(jù)采用SPSS20.0統(tǒng)計學(xué)軟件分析,計數(shù)資料以例數(shù)(%)表示,組間比較采用χ2檢驗;計量資料以(±s)表示,組間比較采用t檢驗。P<0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
2.1 兩組療效對比 治療后,觀察組療效高于對照組(P<0.05),見表1。
表1 兩組療效對比[n(%)]
2.2 兩組證候積分對比 治療后,觀察組證候積分低于對照組(P<0.05),見表2。
表2 兩組證候積分對比(±s,分)
表2 兩組證候積分對比(±s,分)
腹痛 腹脹 反酸 惡心嘔吐治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 44 2.21±0.42 0.86±0.27 2.39±0.37 0.87±0.25 2.46±0.42 0.96±0.29 2.16±0.47 0.76±0.21對照組 44 2.19±0.47 1.14±0.41 2.44±0.33 1.31±0.42 2.47±0.41 1.14±0.31 2.14±0.43 0.95±0.31 t 0.210 3.783 0.669 5.971 0.113 2.813 0.208 3.366 P 0.834 0.000 0.505 0.000 0.910 0.006 0.836 0.001組別 例數(shù)
2.3 胃腸激素 兩組治療前胃腸激素水平比較(P>0.05),兩組治療后GAS、MOT水平升高,SS水平下降,且觀察組變化幅度明顯(P<0.05),見表3。
表3 兩組胃腸激素水平比較(±s)
表3 兩組胃腸激素水平比較(±s)
組別 例數(shù) GAS(ng/L) MOT(mg/L) SS(ng/L)治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 44 59.86±5.48 82.11±6.02 298.85±15.13 495.56±16.35 15.05±1.15 10.51±1.04對照組 44 60.13±5.51 72.45±5.96 302.71±16.21 412.15±14.82 14.96±1.16 12.86±1.17 t 0.230 7.564 1.155 25.073 0.365 8.455 P 0.818 0.000 0.251 0.000 0.716 0.000
2.4 兩組生活質(zhì)量對比 治療后,觀察組生活質(zhì)量高于對照組(P<0.05),見表4。
表4 兩組生活質(zhì)量對比(±s,分)
表4 兩組生活質(zhì)量對比(±s,分)
生理職能 軀體疼痛 精神健康 情感職能治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 44 63.43±5.12 85.57±8.55 64.47±7.44 87.84±8.73 63.34±6.11 89.34±8.25 61.57±6.57 86.87±8.24對照組 44 62.57±5.29 78.67±7.47 65.57±7.48 76.24±6.21 64.67±6.54 82.18±7.37 62.05±6.24 80.58±7.54 t 0.775 4.031 0.692 7.182 0.986 4.293 0.351 3.736 P 0.441 0.000 0.491 0.000 0.327 0.000 0.726 0.000組別 例數(shù)
續(xù)表4
2.5 對比兩組不良反應(yīng) 兩組患者均未出現(xiàn)不良反應(yīng)。
胃炎屬于消化內(nèi)科疾病,近年來隨著人們飲食結(jié)構(gòu)的變化,慢性胃炎的發(fā)病率逐漸上升。該疾病主要指在幽門螺旋桿菌、吸煙、酗酒等致病因素作用下,胃黏膜發(fā)生細胞浸潤,伴有糜爛、膽汁反流等,引起慢性炎癥反應(yīng),多數(shù)患者無明顯癥狀,部分患者可出現(xiàn)非特異性消化不良、上腹痛、惡心等臨床表現(xiàn),若長期處于消化不良等狀態(tài)患者可能會伴有焦慮、抑郁等負性情緒,不僅造成患者生理上痛苦,還會增加心理負擔,嚴重影響患者的生命健康與日常生活。慢性胃炎在我國中醫(yī)學(xué)中,屬于“胃痛”、“胃脘痛”范疇,在治療過程中,常依據(jù)患者不同證型(脾胃濕熱、寒邪犯胃、胃陰虧虛、肝郁氣滯等)進行用藥[6-7]。其中脾胃濕熱證較為常見,其主要臨床表現(xiàn)為胃脘痞滿、脹痛、灼熱,口苦、黏,苔黃膩偏厚、脈弦滑偏數(shù),治療常以和胃清熱、調(diào)中化濕為主[8-9]。因患者體內(nèi)濕、熱非一日而成,患者一般脾胃中陽損傷,化生內(nèi)濕,經(jīng)過長時間積累堆壓,加之體內(nèi)水谷津液,運化不當,造成濕邪堆積于體內(nèi),形成蘊阻,日久化熱,促使病情進一步加重。流水不腐,腐水不流,中陽不足機體運化失當,水停濕聚,造成內(nèi)濕發(fā)生,并集聚;中陽充沛,流水不腐,內(nèi)濕根除。因此該疾病濕熱證發(fā)病特點為標實本虛、標熱本寒[10]。因此常用寒熱平調(diào)的半夏瀉心湯中藥飲片進行治療,阻止體內(nèi)濕從火化,但隨著中醫(yī)學(xué)的發(fā)展該藥方的顆粒制劑開始廣泛應(yīng)用于臨床,因臨床關(guān)于半夏瀉心湯湯劑、顆粒制劑二者對于慢性胃炎患者治療的效果對比研究相對較少,鑒于此,本文展開研究。
陳玲[11]學(xué)者研究認為半夏瀉心湯對慢性胃炎患者可以改善患者的臨床癥狀,有利于促進患者的康復(fù),提高治療有效率。這主要是因為該湯藥方中姜半夏能夠驅(qū)寒散結(jié),消痞和胃,辛開苦降;黃芩清熱除痞、燥濕;干姜可散寒祛積;同時現(xiàn)代藥理證明半夏瀉心方具有協(xié)調(diào)胃腸運動功能的作用,促進新生肉芽組織的生長,保護胃黏膜;同時可促進幽門螺桿菌轉(zhuǎn)陰;諸藥共用可以降低胃液、胃酸的分泌,改善患者反酸癥狀,同時對腸壁血管具有擴張作用,可以促進局部血管微循環(huán),從而提升患者胃部毛細血管的抵抗力,進而提升機體免疫功能,減少胃蛋白酶的消化作用,保護胃部黏膜。但由于中藥飲片在制作和煎煮過程中,并未有細致化規(guī)定,存在一些不確定、不規(guī)范因素,造成治療效果不穩(wěn)定;同時藥物體積較大不利于攜帶,煎煮需要特殊工具等,從而造成患者因為嫌麻煩而出現(xiàn)不能堅持服藥的現(xiàn)象;此外,中藥飲片日常保存不當亦對藥效存在一定影響。因此顆粒制劑開始廣泛應(yīng)用于臨床中,其經(jīng)過現(xiàn)代化技術(shù)統(tǒng)一提取,藥效穩(wěn)定。因此其對臨床癥狀的改善程度不如顆粒制劑,這一點表2已證實,由此表明,與中藥飲片相對比,顆粒制劑可以進一步改善患者的臨床癥狀。由于慢性胃炎患者胃黏膜損傷,胃腸功能減退,故表現(xiàn)為胃腸激素異常,其中GAS可提高胃腸分泌與運動功能,增強胃黏膜細胞增殖功能;MOT可促進胃腸運動功能,加快水電解質(zhì)的運輸速度;SS會阻斷胃腸激素的釋放過程,導(dǎo)致胃腸環(huán)境異常。本研究結(jié)果顯示,觀察組治療后GAS、MOT水平高于對照組,SS水平低于對照組(P<0.05)。結(jié)果說明半夏瀉心湯顆粒制劑可以改善患者胃腸環(huán)境,促進胃腸運動能力,修復(fù)受損胃黏膜,以此提高臨床效果。這主要是因為顆粒制劑體積小,更容易被人體吸收,從而最大化保護藥物療效。
本研究中,與對照組相比,觀察組療效、生活質(zhì)量較高(P<0.05),提示顆粒制劑療效確切,可以提升患者生活水平。分析其原因:①顆粒制藥無需工具熬煮,溫水沖服,服用方便簡單;②藥物體積較小,密封包裝,可以避免出現(xiàn)變質(zhì)、發(fā)霉等情況,藥效穩(wěn)定;同時方便攜帶不容易出現(xiàn)暫停服用的情況,有利于提高治療依從性;③每份藥物包裝上均引用藥物信息及使用方法,便于正確服用;④顆粒制劑能夠最大化的保護藥效,清除藥物有害物質(zhì),提高藥物療效。同時對比兩組患者的不良反應(yīng),經(jīng)研究隨訪記錄,兩組均未出現(xiàn)不良反應(yīng),提示該藥方安全性較高,當然,本研究選取病例較少,研究時間較短,后期研究可擴大研究范圍及例數(shù)。
綜上所述,使用半夏瀉心湯顆粒制劑及飲片兩種劑型,安全性均較高,但與中藥飲片相對比,采用顆粒制劑能更有效改善慢性胃炎患者的臨床癥狀,其療效相對較高,更有利于提高患者生活水平。