楊潔,杜鳳霞,田姍（解放軍總醫(yī)院藥劑科派駐第五醫(yī)學(xué)中心,北京 100039）

目前，我國(guó)約有慢性乙型肝炎（chronic hepatitis B，CHB）患者2000-3000萬例，且以每年90萬新發(fā)病例的速度增長(zhǎng)[1-2]，其主要依賴抗病毒藥物治療。恩替卡韋和富馬酸替諾福韋二吡呋酯因強(qiáng)效、低耐藥性成為治療乙肝的一線藥物[3]。CHB療程長(zhǎng)，病情易反復(fù)，易出現(xiàn)耐藥現(xiàn)象，進(jìn)口的抗病毒藥雖幾經(jīng)降價(jià)，但價(jià)格還是偏高，這對(duì)于長(zhǎng)期服藥的患者和醫(yī)保來說都是沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。國(guó)家及個(gè)人醫(yī)療費(fèi)用總支出中，藥品支出一直占較大比例，而且隨著患者的數(shù)量及用藥費(fèi)用增加持續(xù)升高。減少藥價(jià)虛高，促進(jìn)醫(yī)改已迫在眉睫，進(jìn)一步完善藥品集中采購(gòu)機(jī)制和市場(chǎng)為主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制勢(shì)在必行[4]。2015年國(guó)家頒布的《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見》指出，通過以“量”換“價(jià)”的方式，達(dá)到合理降低藥品價(jià)格的目的[5]。2018年11月試點(diǎn)城市代表組成的聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布了《4+7城市藥品集中采購(gòu)文件》[6]，要求選擇北京、天津、上海、重慶等11個(gè)試點(diǎn)城市（以下簡(jiǎn)稱“4+7”城市），從通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥中遴選試點(diǎn)品種，開展集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)藥價(jià)的顯著降低?！?+7”政策打破陳規(guī)，讓患者看到希望，并從中受益，但也存在一些患者對(duì)帶量采購(gòu)政策、中選的采購(gòu)藥了解有限及經(jīng)濟(jì)狀況可以滿足原有用藥需求等的情況。本研究通過對(duì)“4+7”政策實(shí)施后我院2021年6月-11月恩替卡韋、富馬酸替諾福韋二吡呋酯2種藥品的原研藥及采購(gòu)藥門診的使用情況進(jìn)行分析，以期為政策更好地實(shí)施提供一些依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 資料來源 選取2021年6月-11月，我院原研藥及采購(gòu)藥的使用數(shù)據(jù)情況，采用門診庫(kù)存系統(tǒng)采集。從世界衛(wèi)生組織（WHO）官網(wǎng)查詢（https//www.whocc.no/atc_ddd_index）藥品限定日劑量（daily defines does，DDD），從北京市藥品、醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)獲得藥品通用名、招標(biāo)價(jià)格等數(shù)據(jù)信息。

1.2 藥品選擇 我院是以治療肝病為主的?？漆t(yī)院，故選取抗病毒藥作為目標(biāo)藥品具有研究意義。以恩替卡韋片（商品名：博路定，國(guó)藥準(zhǔn)字H20052237）、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片（商品名：韋瑞德，國(guó)藥準(zhǔn)字H20153090）、恩替卡韋分散片（商品名：瑞福恩，國(guó)藥準(zhǔn)字H20100129）、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片（商品名：納信得，國(guó)藥準(zhǔn)字H20173185）作為目標(biāo)藥品。

1.3 研究指標(biāo) 比較原研藥與采購(gòu)藥的價(jià)格比、銷售金額、使用數(shù)量及采購(gòu)藥比原研藥潛在節(jié)省費(fèi)用情況。采用用藥頻度法（defined daily dose system, DDDs）法，DDDs=某藥的總用量/該藥的DDD。將DDD設(shè)為每日給藥的片數(shù)，DDDs反映了藥品使用的頻率。采購(gòu)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)單位（DDDc）用DDD的單價(jià)表示，采購(gòu)價(jià)（Pp）換算成DDDc的公式為：（Pp/q）×DDD=DDDc，q為Pp(目標(biāo)藥品的每盒劑量)。原研藥與采購(gòu)藥的價(jià)格（經(jīng)標(biāo)化后為DDDc）比：R=（A/B）×100%，其中A為原研藥的DDDc，B為采購(gòu)藥的DDDc。原研藥（采購(gòu)藥）平均使用數(shù)量比=全部原研藥（全部采購(gòu)藥）的使用數(shù)量/所有目標(biāo)藥品的使用數(shù)量之和×100%，原研藥（采購(gòu)藥）平均銷售金額比=全部原研藥（全部采購(gòu)藥）的銷售金額/所有目標(biāo)藥品的銷售金額之和×100%。潛在節(jié)省費(fèi)用：費(fèi)用節(jié)省（P）=∑DDDs原研×（DDDc原研-DDDc采購(gòu)）[7]。

2 結(jié)果

2.1 原研藥與采購(gòu)藥各個(gè)品種的使用數(shù)量、銷售金額 2021年6-11月，我院原研藥平均使用數(shù)量占比為36.41%（91887/252396盒），平均銷售金額為96.07%（16529395.94/17205826.21元）；采購(gòu)藥平均使用數(shù)量占比63.59%（160509/252396盒），銷售金額占比為3.93%（676330.27/17205826.21元），使用數(shù)量占比較大的是恩替卡韋分散片，銷售金額占比較小的是采購(gòu)藥富馬酸替諾福韋二吡呋酯片。見表1。

表1 2021年6-11月我院原研藥與采購(gòu)藥各品種的使用數(shù)量、銷售金額比較

2.2 原研藥與采購(gòu)藥的價(jià)格、費(fèi)用節(jié)省研究 2021年6-11月，我院原研藥與采購(gòu)藥的價(jià)格比分別是36.95%、56.95%，采購(gòu)藥替代原研藥潛在節(jié)省費(fèi)用約250982703.3元。見表2。

表2 2021年6-11月我院原研藥與采購(gòu)藥各品種價(jià)格、費(fèi)用比較

3 討論

本研究結(jié)果顯示，原研藥平均數(shù)量占比為36.41%，采購(gòu)藥平均數(shù)量占比為63.59%，但原研藥平均銷售金額占比為96.07%，采購(gòu)藥平均銷售金額占比為3.93%。相比于二者數(shù)量差距，二者金額方面相差巨大，說明我院采購(gòu)藥的價(jià)格遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于原研藥。慢性乙型肝炎的治療是個(gè)長(zhǎng)期且一貫用藥的過程，采購(gòu)藥取得主導(dǎo)地位，大大地節(jié)約了醫(yī)療成本并提高了患者的生活質(zhì)量，為減少醫(yī)保支出提供重要保障。

綜上所述，“4+7”藥品集中采購(gòu)實(shí)施后，我院采購(gòu)藥替代原研藥占據(jù)主要使用地位，藥師在其中發(fā)揮重要作用，從藥學(xué)專業(yè)角度出發(fā)向患者宣教。采購(gòu)藥是否與原研藥具有相同的臨床療效，國(guó)內(nèi)還缺乏足夠的循證證據(jù)，這也是眾多患者關(guān)心的問題，是保證政策實(shí)施的基石。藥師可以對(duì)醫(yī)師和患者的用藥反饋、回訪等信息進(jìn)行收集、記錄，匯總分析形成數(shù)據(jù)庫(kù)，為帶量采購(gòu)藥的臨床選擇提供藥學(xué)信息支持，為政策更好地實(shí)施提供數(shù)據(jù)參考。