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中藥國際化競爭中專利價值實(shí)現(xiàn)的困境與進(jìn)路
——以新冠肺炎疫情、中美貿(mào)易摩擦、高價值內(nèi)需為新契機(jī)

2022-02-18 22:45:36
科技進(jìn)步與對策 2022年3期
關(guān)鍵詞:專利藥品中藥

謝 偉

(西安交通大學(xué) 法學(xué)院,陜西 西安 710049)

0 引言

2020年11月30日,習(xí)近平總書記在主持中共中央政治局第二十五次集體學(xué)習(xí)時強(qiáng)調(diào),要牢固樹立“保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)就是保護(hù)創(chuàng)新”的理念。事實(shí)上,這一理念在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中體現(xiàn)更為深刻。例如,瑞德西韋雖然是一種還在試驗(yàn)研究階段的藥物,但引發(fā)了國內(nèi)專利搶注大戰(zhàn)[1],充分闡釋與驗(yàn)證了“產(chǎn)品未動,專利先行”的藥品創(chuàng)新發(fā)展全球性共識。根據(jù)世衛(wèi)組織統(tǒng)計數(shù)據(jù),截至北京時間2021年10月28日,全球累計新冠肺炎確診病例244 897 472例,并且仍在持續(xù)蔓延,但疫情對全人類帶來的挑戰(zhàn)與威脅遠(yuǎn)遠(yuǎn)被低估。在這場抗疫阻擊戰(zhàn)中,中藥“三藥三方”憑借真實(shí)世界的實(shí)證療效令全球矚目,并繼2015年青蒿素榮獲中國首個諾貝爾醫(yī)學(xué)獎后,讓全球目光再次聚焦中醫(yī)藥。2021年3月2日,國家藥品監(jiān)督管理局緊急批準(zhǔn)中藥“三方”清肺排毒顆粒、化濕敗毒顆粒、宣肺敗毒顆粒上市,成為踐行中醫(yī)藥“傳承精華,守正創(chuàng)新”理念的生動實(shí)踐。由于當(dāng)前疫情依然嚴(yán)峻,加之國外新冠疫苗緊缺及不良反應(yīng)等客觀問題存在,中藥“三藥三方”理應(yīng)惠及全球,成為構(gòu)建人類命運(yùn)共同體的紐帶。2021年2月9日,國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施》,其在第二十四條“加強(qiáng)中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)”中明確提出推進(jìn)中藥技術(shù)國際專利申請,加強(qiáng)國際保護(hù)。專利是國際奉行的經(jīng)貿(mào)活動中最為重要的武器,專利價值則是商品溢價的核心因素。在市場競爭中,中藥產(chǎn)品與其專利價值互為表里,其中,中藥產(chǎn)品為表,專利價值為里。也即,無專利價值為內(nèi)在保護(hù)的中藥,中藥創(chuàng)新技術(shù)的付出就無法得到補(bǔ)償,不僅使后續(xù)再創(chuàng)新乏力,當(dāng)下的質(zhì)量與安全也難以得到有效保障。因此,中藥發(fā)展面臨向內(nèi)守正創(chuàng)新與向外惠益分享交錯的新契機(jī),結(jié)合地域性、新穎性、創(chuàng)造性等國際通用的專利規(guī)則,專利價值挖掘成為當(dāng)下中藥國際化進(jìn)程中持續(xù)競爭力培育的關(guān)鍵樞紐。

1 中藥國際化競爭中專利價值實(shí)現(xiàn)面臨的新契機(jī):協(xié)同并舉

哲學(xué)辯證觀認(rèn)為,整體由部分組成,部分是整體中的部分。中藥作為中國傳統(tǒng)知識的結(jié)晶,是中國本土文化、理念、技術(shù)的復(fù)合體。雖說中藥姓“中”,但是如新冠肺炎疫情一樣,疾病不會因國界、膚色、語言等因素而呈現(xiàn)出選擇性差別。中藥作為全球藥物的重要組成部分,充分發(fā)揮其護(hù)佑全人類生命健康福祉自當(dāng)責(zé)無旁貸,不應(yīng)受到其它醫(yī)藥體系的主觀性限制。因此,從人類健康權(quán)的整體視角而言,中藥姓“全”則更為貼切。中醫(yī)藥產(chǎn)品在進(jìn)入國際市場前,最重要的是及時向進(jìn)入國提出專利保護(hù)申請,從而真正意義上保護(hù)中醫(yī)藥產(chǎn)品的國際市場利益[2]?;诖?,在中藥國際化道路上,實(shí)現(xiàn)專利價值與中藥產(chǎn)品協(xié)同并舉是技術(shù)、商業(yè)、法律三維度疊加的基本要求。然而,起源于中國的中藥,要實(shí)現(xiàn)發(fā)軔于中國域外現(xiàn)代規(guī)則下的中藥專利價值,自然不會一帆風(fēng)順、一蹴而就。擇新機(jī)、順其勢,是中藥國際化競爭中專利價值實(shí)現(xiàn)的必要前提。

1.1 中美貿(mào)易摩擦之新契機(jī)

自2018年開始,中美兩國之間不斷發(fā)酵升級的貿(mào)易摩擦對國際社會產(chǎn)生的深遠(yuǎn)影響不言而喻。美國前國務(wù)卿亨利·基辛格公開呼吁,中美必須為兩國日趨激烈的競爭建立規(guī)則,否則有可能重演第一次世界大戰(zhàn)前全球政治的不確定性局面[3]。2020年1月15日,中美兩國簽署第一階段經(jīng)貿(mào)協(xié)議(簡稱“協(xié)議”),“協(xié)議”首章內(nèi)容即為知識產(chǎn)權(quán),涵蓋商業(yè)秘密、專利、商標(biāo)、著作權(quán)、地理標(biāo)志等,證據(jù)鑿鑿的上述內(nèi)容再次證實(shí)知識產(chǎn)權(quán)確已成為解決國際紛爭、國內(nèi)創(chuàng)新的關(guān)鍵抓手。由于藥品具有投資大、周期長和風(fēng)險高等特點(diǎn),因而藥品對專利權(quán)的依賴遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過其它產(chǎn)業(yè)。美國經(jīng)濟(jì)學(xué)家曼斯菲爾德曾指出,如果沒有專利保護(hù),60%的新藥不會被發(fā)明出來。這一藥品與專利的關(guān)聯(lián)共識,在“協(xié)議”中也有突出體現(xiàn)。例如,“協(xié)議”第三節(jié)“藥品相關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)”和第四節(jié)“專利”部分,先后對藥品專利數(shù)據(jù)補(bǔ)充、藥品專利糾紛早期解決、藥品專利延長等內(nèi)容予以約定。足以見得,“協(xié)議”作為中美貿(mào)易摩擦的折衷產(chǎn)物,充分突顯出兩國在藥品專利主題上的審慎態(tài)度,這將是中藥國際化競爭中專利價值實(shí)現(xiàn)的絕好契機(jī)。

誠然,專利并沒有強(qiáng)保護(hù)一定優(yōu)于弱保護(hù)之說,亦沒有弱保護(hù)必然勝于強(qiáng)保護(hù)之理,而應(yīng)以是否適宜于專利價值所要表征的產(chǎn)業(yè)技術(shù)為金標(biāo)準(zhǔn)。毋庸置疑,現(xiàn)階段美國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高度發(fā)達(dá),已經(jīng)形成孵育創(chuàng)新藥品的全鏈條機(jī)制,成為全球原研創(chuàng)新藥品最多的國家。相應(yīng)地,美國實(shí)施強(qiáng)藥品專利保護(hù)制度由其強(qiáng)創(chuàng)新能力決定,在仿制藥方、創(chuàng)新藥方和社會公眾等藥品專利體系平衡的三角關(guān)系中,美國當(dāng)下的專利制度明顯倚重于創(chuàng)新藥方。諸如藥品專利權(quán)期限延長、30個月停擺期、擬制侵權(quán)等規(guī)則,都是明顯有利于創(chuàng)新藥發(fā)展的強(qiáng)專利措施。當(dāng)然,這些強(qiáng)力措施在“協(xié)議”藥品專利相關(guān)專題內(nèi)容中已有直接體現(xiàn),折射出強(qiáng)專利體系已開始在中國藥品產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域落地。取其精華,去其糟粕,這是中國文化傳承發(fā)展的基本精神,同樣適用于當(dāng)前貿(mào)易摩擦下的中藥國際化競爭階段。公開信息表明,截至2018年底,中國有4 000多家原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè),其中90%以上都是仿制藥企業(yè),在近17萬個藥品批號中,95%以上都是仿制藥。中美制藥產(chǎn)業(yè)相形之下,當(dāng)前中國仍處于仿制藥占主導(dǎo)而創(chuàng)新藥鳳毛麟角的初創(chuàng)階段,并且基于中藥自身發(fā)展的傳承慣例及創(chuàng)新能力,這一階段將在短期內(nèi)難以得到實(shí)質(zhì)性改觀。因此,“協(xié)議”中有關(guān)藥品專利強(qiáng)價值措施,對于實(shí)現(xiàn)中藥國際化競爭中同步伐的專利價值是一個巨大的挑戰(zhàn),中國應(yīng)防止在落實(shí)“協(xié)議”中的藥品專利強(qiáng)價值內(nèi)容時潛在的“南橘北枳”問題。

1.2 全球新冠肺炎疫情之新契機(jī)

疾病是全人類面臨的共同命題,是藥品創(chuàng)新發(fā)展中永恒不變的客觀對象。也即,若沒有病痛,也就不存在藥品。自2019年底新冠肺炎疫情暴發(fā)至今,全球數(shù)以億計的民眾成為這場病毒浩劫的受害者。由于病毒的未知性和變異性,單憑一己之力根本無法將其攻克、征服,為此,在疫情背景下構(gòu)建人類命運(yùn)共同體的中國理念擲地有聲,天下大同的中國傳統(tǒng)理念歷久而彌新。2021年4月20日,在第20屆博鰲亞洲論壇開幕式上,習(xí)近平主席再次向全球強(qiáng)調(diào)“合作”這一中國主題。在全球化、國際化思潮下,無論是中國抗疫成功,還是美國抗疫勝利,若世界任何一個角落還存有新冠肺炎患者,那么世界就會因疫情而無法回歸正常發(fā)展秩序。基于此,無論是中藥抗疫、化學(xué)藥抗疫,還是疫苗防疫,不再是尊卑優(yōu)劣有色眼鏡下的“筑墻”,學(xué)會“平視”成為國際社會對藥物審視的新思潮。事實(shí)上,中藥“三藥三方”憑借確切的臨床療效取得了顯著的現(xiàn)實(shí)價值或潛在價值。2021年4月9日,中國深圳證券交易所上市公司石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司2020年年度報告披露,以嶺藥業(yè)營業(yè)收入同比增長50.76%、凈利潤增長100.95%,其中呼吸系統(tǒng)類藥品占總營業(yè)收入的48.46%,同比增長148.89%;相比2019年,2020年以嶺藥業(yè)在中國的業(yè)績同比增長46.29%,中國以外地區(qū)同比增長918.37%[4]。這一組數(shù)據(jù)有力佐證了抗疫“三藥”中藥連花清瘟的硬核實(shí)力,典型代表了中藥在國際社會協(xié)同抗疫中發(fā)揮的效用。此外,該年報還顯示,中藥連花清瘟已作為藥品在印度尼西亞、泰國、厄瓜多爾、新加坡等十幾個國家完成注冊,作為膳食補(bǔ)充劑、保健品類在俄羅斯、巴西、羅馬尼亞、烏克蘭等國家完成注冊[4]。足以見得,全球攜手抗擊新冠肺炎疫情的客觀共識,成為促進(jìn)中藥國際化競爭中專利價值實(shí)現(xiàn)的新契機(jī)。

藥品是專利價值寄生的載體之一,而實(shí)現(xiàn)專利價值則是藥品持續(xù)創(chuàng)新、迭代的關(guān)鍵抓手。沒有國際化專利價值的實(shí)現(xiàn),就不會有國際化的中藥產(chǎn)品。面對新冠肺炎疫情帶來的中藥全球化發(fā)展機(jī)遇,中藥國際化進(jìn)程中專利價值實(shí)現(xiàn)迎來機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存的新契機(jī)。其中,機(jī)遇在于,中藥倚重真實(shí)世界的療效,確信中藥能夠?yàn)槿祟惣膊☆A(yù)防治療作出貢獻(xiàn)成為全球共識,進(jìn)而,中藥被賦予無形專利價值完全符合權(quán)利與義務(wù)相對等的國際專利規(guī)則基本精神;挑戰(zhàn)在于,當(dāng)前中醫(yī)藥理論并不被國際專利主流規(guī)則認(rèn)同,進(jìn)而存在削足適履式的“洋中藥”保護(hù)詬病,亦即形成的中藥專利難以實(shí)質(zhì)性實(shí)現(xiàn)中藥本身的核心技術(shù)價值。因此,全球疫情協(xié)作并舉背景下,構(gòu)建適宜于中藥國際化競爭中的專利價值實(shí)現(xiàn)進(jìn)路正逢其時。

1.3 中藥高質(zhì)量高價值內(nèi)需之新契機(jī)

近年來,我國國內(nèi)關(guān)于中藥高質(zhì)量發(fā)展、知識產(chǎn)權(quán)革新的政策和制度蔚然成風(fēng)。2019年10月26日,《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》發(fā)布,該文件是第一個以中共中央、國務(wù)院名義發(fā)布的中醫(yī)藥文件[5],明確提出推動中藥質(zhì)量提升和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的理念;2019年11月24日,中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于強(qiáng)化知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的意見》,提出探索建立藥品專利鏈接制度、藥品專利期限補(bǔ)償制度以及加強(qiáng)中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)等,成為中美“協(xié)議”藥品專利篇章的藍(lán)本;2020年4月8日,國家知識產(chǎn)權(quán)局發(fā)布《中藥領(lǐng)域發(fā)明專利審查指導(dǎo)意見(征求意見稿)》,明確中藥發(fā)明專利審查應(yīng)充分遵循中醫(yī)藥自身發(fā)展規(guī)律的基本準(zhǔn)則;2020年9月11日,國家知識產(chǎn)權(quán)局發(fā)布《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制實(shí)施辦法(征求意見稿)》,該辦法可以看作是對中美“協(xié)議”相關(guān)藥品專利內(nèi)容中國本土化實(shí)踐的背書;2020年10月17日,《專利法》第四次修改塵埃落定,相較于2008年修訂實(shí)施的《專利法》,其主要變動之處在于增設(shè)藥品專利相關(guān)條款,這也是本次《專利法》改弦更張的亮點(diǎn);2020年10月29日,最高人民法院發(fā)布《關(guān)于審理涉藥品上市審評審批專利民事案件適用法律若干問題的規(guī)定(征求意見稿)》,其主旨在于構(gòu)建藥品專利糾紛早期解決中司法審判的實(shí)踐進(jìn)路;2020年11月10日,國家知識產(chǎn)權(quán)局就《專利審查指南修改草案(第二批征求意見稿)》公開征求意見,其中在該指南第二部分第十一章增設(shè)有關(guān)中藥領(lǐng)域發(fā)明專利審查的專題內(nèi)容,形成中藥、化學(xué)藥、生物藥“三藥”并舉的專利審查準(zhǔn)則新體制。

申言之,中藥與專利高價值并舉的發(fā)展目標(biāo),是現(xiàn)階段中藥高質(zhì)量高價值之治的集中體現(xiàn)。具體是通過新實(shí)施《專利法》中藥品專項(xiàng)條款的確立、《專利審查指南》中中藥發(fā)明專利審查規(guī)則的新增、司法裁判中藥品專利早期糾紛規(guī)則的法律適用等方面落實(shí)。內(nèi)在的向上動能,是向外價值實(shí)現(xiàn)的根本動力。因此,中國域內(nèi)如上所述的發(fā)展、保護(hù)等實(shí)際措施,為當(dāng)下實(shí)現(xiàn)中藥專利價值的域外前行賦予了新契機(jī)。

2 中藥國際化競爭中專利價值實(shí)現(xiàn)應(yīng)遵循的根基:與西藥體系比較視角

保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)就是保護(hù)創(chuàng)新,創(chuàng)新是知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的源頭。亦即若中藥不創(chuàng)新,談中藥專利價值實(shí)現(xiàn)無疑是無源之水、無本之木。因此,厘清什么是中藥創(chuàng)新,則是中藥國際競爭中專利價值實(shí)現(xiàn)首當(dāng)其沖的命題。2019年10月25日,習(xí)近平總書記對中醫(yī)藥工作作出重要批示,提出“傳承精華,守正創(chuàng)新”的重要思想,構(gòu)成新時代中醫(yī)藥創(chuàng)新的行動指南;2021年5月12日,習(xí)近平總書記在河南省南陽市考察調(diào)研中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)時,再次重申這一理念。所謂“傳承精華”,旨在客觀肯定中醫(yī)藥在數(shù)千年繁衍生息中為民眾生命健康所作的貢獻(xiàn),并且形成中藥理論、中藥技術(shù)、中藥制劑等精粹;“守正創(chuàng)新”則表明中醫(yī)藥傳承不應(yīng)故步自封、抱殘守缺,應(yīng)在中醫(yī)藥自身固有的客觀規(guī)律下,吸納現(xiàn)代醫(yī)藥理論和技術(shù)精華,融合形成適宜于中藥創(chuàng)新發(fā)展的模式。亦即傳承是中藥發(fā)展的根基,創(chuàng)新是中藥發(fā)展的活力。沒有傳承,中藥創(chuàng)新就會失去根基;沒有創(chuàng)新,中藥傳承也會失去價值。不可否認(rèn),西藥是當(dāng)前國際社會公認(rèn)的主流藥品類型,而中藥則僅被中國、日本、韓國等少數(shù)國家或地區(qū)所接受。因此,基于與西藥比較的視角,以中藥傳承創(chuàng)新的客觀規(guī)律為前提,則是當(dāng)前中藥國際化進(jìn)程中專利價值實(shí)現(xiàn)的根本路徑。

中藥是在中醫(yī)理論指導(dǎo)下使用的藥物,充滿中國傳統(tǒng)哲學(xué)思想[6],以“天人合一”為防治主旨,確立整體觀和辯證論兩大中醫(yī)藥基本原則,形成陰平陽秘、扶正祛邪、調(diào)理平衡、未病先防和已病防變等治則為綱舉目張下的中藥配伍理論。具體而言,中藥藥性理論通常包含有四氣五味、升降浮沉、性味歸經(jīng)和有毒無毒等方面。因此,探索中藥創(chuàng)新與保護(hù),當(dāng)輔之以中國哲學(xué)觀作為基本研究視域。亦即秉持中國傳統(tǒng)哲學(xué)為注解,是中藥傳承創(chuàng)新理念踐行不走偏、不走樣的根本原則?!渡褶r(nóng)本草經(jīng)》是我國現(xiàn)存最早的藥學(xué)專著,該經(jīng)典古籍記載有“神農(nóng)嘗百草,日遇七十毒”之說。從中可知,中藥是源于自然界的客觀存在,與人類社會的繁衍生息相伴而行;中藥理論是通過研究者親身實(shí)踐嘗試而得出,其藥味功效亦是經(jīng)過人用藥經(jīng)驗(yàn)等真實(shí)世界的反復(fù)實(shí)踐而成。因此,現(xiàn)代中藥本質(zhì)上是一個從方到藥、從人用經(jīng)驗(yàn)到動物實(shí)驗(yàn),尋求藥品市場化商品屬性的合規(guī)過程,即中藥本身先是藥。

西方本體論奠基人巴門尼德從邏輯論證角度出發(fā),提出“存在”的概念[6]。在這種思想影響下,西方近代哲學(xué)奠基人笛卡爾提出二元論觀點(diǎn),確立了延續(xù)至今的生命科學(xué)是由具體“存在”單元組成的西醫(yī)理論體系。為此,致力于微觀世界的探索,如細(xì)胞水平、分子水平、靶點(diǎn)受體等,成為西藥創(chuàng)新的標(biāo)準(zhǔn)模式。在西藥點(diǎn)對點(diǎn)的治病體系中,醫(yī)用設(shè)備的精準(zhǔn)檢測成為西藥能否奏效的前提,甚至在手術(shù)成為西醫(yī)核心治療手段的背景下,西藥發(fā)揮了術(shù)后治療的輔助作用。隨著工業(yè)化進(jìn)程的飛速發(fā)展,化學(xué)合成藥成為藥物供給主流。因此,西藥本體上是從化合物到有效成分、從動物模型到臨床試驗(yàn),論證化學(xué)物質(zhì)是否具有藥用價值的未知探索,即西藥本身是化合物。

總之,無論中藥還是西藥均源于自身哲學(xué)思想之中。中藥治病之根在于調(diào)和、平衡,秉持黑箱理論為主旨;而西藥治病之本則在于對抗、消滅,恪守白箱規(guī)則為前提。相形之下,兩種藥物對于疾病治療各有所見且存在本質(zhì)差別。因此,在西藥主流思潮為主的背景下,專利國際規(guī)則源于中國域外的情勢中,中藥基于自身哲學(xué)理念和實(shí)踐方式,其專利價值無法通過物理、化學(xué)等顯性數(shù)據(jù)表征。即中藥專利價值實(shí)現(xiàn)的根基在于專利保護(hù)是中藥創(chuàng)新技術(shù)本身,而絕非西藥模式下的替身。申言之,實(shí)現(xiàn)中藥專利價值應(yīng)以傳承創(chuàng)新客觀規(guī)律為基本精神,所存續(xù)的權(quán)利應(yīng)當(dāng)是適宜于中藥創(chuàng)新發(fā)展的客觀規(guī)律,杜絕僵化、機(jī)械的國際專利制度規(guī)制下的妥協(xié)與套用。

3 中藥國際化競爭中專利價值實(shí)現(xiàn)的困境:創(chuàng)新技術(shù)與專利價值相脫節(jié)

域外產(chǎn)業(yè)拓展以中國域內(nèi)客觀水平為基礎(chǔ)。由于中藥發(fā)軔于中國,而現(xiàn)代專利制度源于國外,結(jié)合創(chuàng)新技術(shù)是驅(qū)動中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量國際化發(fā)展的實(shí)踐共識,唯有先解決好中國域內(nèi)的中藥創(chuàng)新技術(shù)與專利價值關(guān)聯(lián)度問題,才可能為構(gòu)建中藥國際競爭中專利價值實(shí)現(xiàn)進(jìn)路提供中國本土化的適宜模式。

3.1 中藥創(chuàng)新技術(shù)難以適用現(xiàn)行專利審查評價規(guī)則

我國《專利法》于1985年4月1日誕生實(shí)施,至今已完成4次修訂。縱觀《專利法》變革的整個過程,藥品專利問題成為歷次修訂的重要內(nèi)容。例如,1992年9月4日通過的第一次《專利法》修訂中,增加了藥品作為可專利權(quán)保護(hù)的客體;2020年10月17日通過的第四次《專利法》修訂中,增加了藥品專利權(quán)延長等內(nèi)容。對于中國而言,專利制度屬于域外舶來品,與藥品相關(guān)的專利審查評價規(guī)則主要是依據(jù)西藥創(chuàng)新體制而來。例如,對于藥品“專利三性”中創(chuàng)造性的表征,需要有體內(nèi)外試驗(yàn)、急毒常毒等參比對照的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),這是藥品專利審查的通說規(guī)則。然而,中藥的四氣五味、性味歸經(jīng)、功效等藥性特征,多已在經(jīng)典醫(yī)史古籍中有所直接或間接性公開,加之中藥是在“黑箱”理論下的療效評價模式,確實(shí)難以形成諸如西藥線性數(shù)據(jù)圖表等方式表征中藥的創(chuàng)新性效果。事實(shí)上,從中藥抗疫“三方”清肺排毒顆粒、化濕敗毒顆粒、宣肺敗毒顆粒的實(shí)證結(jié)果看,雖說上述“三方”均已獲得中國新藥批準(zhǔn)文號,但依據(jù)各自公開的中國專利審查意見,化濕敗毒顆粒、宣肺敗毒顆粒均難以獲得組方配伍的高價值專利權(quán)。與此同時,即便清肺排毒顆粒已獲得保護(hù)組方配伍的專利權(quán),但是該專利權(quán)的法律穩(wěn)定性、正當(dāng)性問題已成為業(yè)內(nèi)熱議焦點(diǎn)。因此,遵循中藥傳承創(chuàng)新的客觀規(guī)律,現(xiàn)行中國專利審查規(guī)則對于中藥技術(shù)而言,顯然有削足適履讓“大腳”穿“水晶鞋”之嫌。

3.2 惡意利用制度缺陷,變相延長瑕疵中藥專利價值

實(shí)踐中方法論表征的瑕疵,其根本應(yīng)源自世界觀構(gòu)建上的缺陷。當(dāng)前中藥國際化競爭中顯現(xiàn)的專利價值低水平、弱保護(hù)狀態(tài),是中國域內(nèi)行政與司法雙軌專利制度實(shí)踐運(yùn)行的集中折射。因此,實(shí)現(xiàn)專利價值在中藥國際化競爭中的正向作用,應(yīng)以中國域內(nèi)專利制度的高質(zhì)量運(yùn)行為前提。通常而言,專利授權(quán)和確權(quán)由國家專利行政管理部門獨(dú)立完成,而對于專利侵權(quán)判定最終由司法部門一錘定音。專利價值的實(shí)現(xiàn)在產(chǎn)業(yè)化競爭中得以表征,更確切來說,其權(quán)利價值的目的在于保持經(jīng)濟(jì)貿(mào)易活動中的優(yōu)勢地位,專利作為2020年中美貿(mào)易協(xié)定的首章內(nèi)容充分驗(yàn)證了這一國際共識?;谥兴巶鞒袆?chuàng)新的客觀規(guī)律,組方配伍等中藥專利具有絕對排他性權(quán)利,該類中藥專利通常被稱為基礎(chǔ)專利或者核心專利,能夠發(fā)揮“獨(dú)木成林”的價值,使得所保護(hù)中藥產(chǎn)品具有市場獨(dú)占性。因此,中藥專利權(quán)人遭遇確權(quán)和侵權(quán)行為時,不惜一切顯性其專利價值成為業(yè)內(nèi)慣常動作。現(xiàn)行《專利法實(shí)施細(xì)則》第八十六條、八十七條有關(guān)專利無效中止程序的規(guī)定,為專利權(quán)人的上述慣常動作提供了法律支撐。實(shí)踐中,中藥專利權(quán)人主動運(yùn)用中止程序,可以數(shù)次啟動中止行政審查,使得一個瑕疵中藥授權(quán)專利無效程序在專利行政管轄階段被“擱淺”數(shù)年屢見不鮮。再加之,行政審查之后通常還需經(jīng)知識產(chǎn)權(quán)法院、最高法院的司法裁判,最終專利無效中止程序?yàn)殍Υ弥兴帉@麢?quán)延長提供了“合法”支撐,成為業(yè)內(nèi)慣常的“有效”手段。例如,中藥心腦聯(lián)通膠囊核心專利被無效的過程,正是這一域內(nèi)困境的典型代表之一。該中藥制劑的授權(quán)專利號是03117612.7,專利名稱為治療心腦血管疾病的中藥制劑及其制備方法,專利授權(quán)日是2006年5月3日。公開信息顯示,該專利自2010年被以新穎性問題啟動專利無效程序以來,先后至少4次啟動中止程序,歷經(jīng)長達(dá)10年之久的專利無效紛爭,目前該專利的最新法律狀態(tài)仍為無效程序。然而,客觀分析其公開的喪失新穎性證據(jù),依據(jù)現(xiàn)行法律法規(guī)及同類型已有的最高院判例,該中藥專利理應(yīng)被無效是業(yè)內(nèi)顯而易見的共識,即該專利權(quán)自始不存在。而客觀事實(shí)是,2023年4月1日是該專利權(quán)固定20年期限的壽終正寢日,依據(jù)當(dāng)前專利無效審查規(guī)則及實(shí)證結(jié)果,變相延長這一中藥專利價值至權(quán)利絕限期已是大概率情形。由此產(chǎn)生的負(fù)面結(jié)果是,西安必康制藥集團(tuán)有限公司、通化萬通藥業(yè)股份有限公司等31家仿制心腦聯(lián)通藥品的藥政申請,因該中藥專利價值的不當(dāng)發(fā)揮而無法獲得批準(zhǔn)上市,進(jìn)而使得瑕疵專利權(quán)人一直持有該中藥產(chǎn)品的市場壟斷權(quán)。

因此,中國專利制度的雙軌制運(yùn)行體制對瑕疵中藥專利價值的變相延長確有助長之勢,至少對于中藥國際化中專利價值的實(shí)現(xiàn)帶來兩個維度的負(fù)面影響。一方面,瑕疵中藥專利價值的變相實(shí)現(xiàn),使得創(chuàng)新主體在專利價值實(shí)現(xiàn)過程中背離中藥技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動的客觀規(guī)律,對中國在國際化競爭中中藥專利價值專屬規(guī)則構(gòu)建形成掣肘,進(jìn)而難以實(shí)現(xiàn)中藥從中國域內(nèi)高質(zhì)量發(fā)展走向域外的基本策略。另一方面,冗長的司法裁判體制不能及時定紛止?fàn)?,反而變相阻撓專利無效等救濟(jì)程序,使得公平正義的法律基本精神在中藥專利范疇內(nèi)無法彰顯,可能引發(fā)國際社會對中藥專利價值的信賴危機(jī),進(jìn)而降低中藥國際化進(jìn)程中專利價值與西藥專利價值實(shí)現(xiàn)“平視”的可能。

3.3 中藥專利價值的低質(zhì)量特征較為明顯

毋庸置疑,專利價值是中藥技術(shù)創(chuàng)新成果對外宣誓的合法性載體。實(shí)踐中,對于我國中藥創(chuàng)新主體而言,其PCT國際專利通常以中國為受理局,亦即中藥國際專利往往以中國專利文本為藍(lán)本進(jìn)入其它國家或地區(qū)。因此,中藥的中國專利質(zhì)量高低往往能夠直接表征中藥國際專利價值實(shí)現(xiàn)程度。通常情形下,中藥專利價值主要由權(quán)利范圍、穩(wěn)定性、有效性等特征予以體現(xiàn),授權(quán)專利文本則是上述特征的權(quán)利外觀。進(jìn)一步來說,中藥授權(quán)專利價值的高低與優(yōu)劣主要通過權(quán)利要求書、說明書等文本予以表征,其中權(quán)利要求書是中藥專利私權(quán)保護(hù)范圍的法律背書,而說明書則是支撐所要求權(quán)利保護(hù)范圍而法定給予公共權(quán)益補(bǔ)償?shù)暮诵妮d體。因此,專利權(quán)利要求書是評價中藥技術(shù)權(quán)利價值高低的唯一載體,而專利說明書是衡量中藥專利權(quán)穩(wěn)定性高低的根本出處。事實(shí)上,通過分析、統(tǒng)計已授權(quán)中藥專利文本,權(quán)利穩(wěn)定性差及實(shí)質(zhì)性保護(hù)力度弱等專利低質(zhì)量問題一目了然。具體而言,在中藥專利文本中,權(quán)利要求數(shù)量較少、保護(hù)主題未分層、非必要技術(shù)特征贅述、專利說明書技術(shù)背景引用與被引用率雙低、技術(shù)效果不明確、公開不充分、實(shí)施例較少等問題普遍存在。加之,中藥專利專屬性審查規(guī)則尚未建立,亦缺乏中藥技術(shù)信息保護(hù)的范本指引。因此,當(dāng)前中藥的中國專利保護(hù)處于非實(shí)質(zhì)性、重擺設(shè)式的低質(zhì)量階段,對于中藥國際化專利價值的高質(zhì)量實(shí)現(xiàn)造成實(shí)質(zhì)性障礙。

4 中藥國際化競爭中專利價值實(shí)現(xiàn)的進(jìn)路:溯本求源,內(nèi)外相應(yīng)

中國知識產(chǎn)權(quán)界大家鄭成思認(rèn)為,按照世貿(mào)組織、世界知識產(chǎn)權(quán)組織及中國域外已有立法解釋,地方傳統(tǒng)醫(yī)藥屬于傳統(tǒng)知識的兩大組成之一。拿中國人開發(fā)并使用了千百年的中藥乃至中成藥推入國際市場,卻引世人誤以為該中成藥出自日本、韓國等國家,并不在少數(shù)[7]。為使中藥國際化中知識產(chǎn)權(quán)價值不處于劣勢地位,可以嘗試的路徑主要有兩條:一是力爭在國際上降低現(xiàn)有專利、商標(biāo)、版權(quán)的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)水平;二是將中國占優(yōu)勢而國際上還不保護(hù)的有關(guān)客體納入國際知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)范圍,同時提高現(xiàn)有知識產(chǎn)權(quán)制度僅僅給予弱保護(hù)而中國占優(yōu)勢的某些客體的保護(hù)水平[8]。據(jù)統(tǒng)計,西漢以來的2 000多年中,發(fā)生過300多次疫病流行[9],無可爭辯,中藥這一傳統(tǒng)知識顯然是中國的長板。從中美“協(xié)議”中實(shí)現(xiàn)藥品專利的強(qiáng)價值內(nèi)容看,鄭成思先生對于“走第一條路幾乎不可能的”論斷可謂字字珠璣、一語中的。同時,如何走好第二條路,當(dāng)是中藥國際化競爭中專利價值實(shí)現(xiàn)進(jìn)路的關(guān)鍵主題。

4.1 做好從專利弱保護(hù)到專利強(qiáng)保護(hù)的過渡期應(yīng)對

強(qiáng)弱相行、高低相應(yīng)是中國哲學(xué)思想的基本辯證邏輯,源于中國哲學(xué)的中藥專利強(qiáng)弱保護(hù)之辯正是如此。知識產(chǎn)權(quán)制度絕非無弊端,但只要利大于弊,或通過趨利避害可使最終結(jié)果利大于弊,就不應(yīng)否定[10]。中美“協(xié)議”中對藥品專利強(qiáng)保護(hù)印跡無可厚非,相形之下,當(dāng)前中國創(chuàng)新藥品的弱保護(hù)狀況自不必多言。因此,中藥國際化進(jìn)程需順應(yīng)專利強(qiáng)保護(hù)之勢,充分做好強(qiáng)弱保護(hù)階段過渡,則是當(dāng)前中藥國際化進(jìn)程中專利保護(hù)的必答題而非選擇題。可考慮做好3個方面的應(yīng)對措施:一是溯本求源,厘清中藥自身需專利強(qiáng)保護(hù)的主題范疇。專利是一種無形財產(chǎn)權(quán),需要以有形載體予以承載,然后才能發(fā)揮該無形權(quán)利的有形管理價值。對于中藥專利來說,結(jié)合技術(shù)創(chuàng)新程度及實(shí)踐中是否易于被反向工程,需要納入專利強(qiáng)保護(hù)的中藥技術(shù)主題有處方配伍關(guān)系、藥味劑量、藥材炮制方法及其新用途等。實(shí)踐中,化濕敗毒顆粒、宣肺敗毒顆粒已緊急獲批為上市新藥,而兩者的處方配伍及用量等急需強(qiáng)保護(hù)主題卻難以獲得專利權(quán)庇護(hù)。究其原因在于,創(chuàng)新主體尚未明確厘清或知悉有關(guān)中藥專利強(qiáng)保護(hù)范疇及其規(guī)則。二是構(gòu)建中藥相關(guān)創(chuàng)新主體、專利行政管理主體及司法審判主體的“三體聯(lián)動”機(jī)制。創(chuàng)新是中藥專利保護(hù)的源頭,行政管理審查是中藥專利保護(hù)的賦權(quán),司法審判則是中藥專利價值的行使。在國際專利強(qiáng)保護(hù)大趨勢下,作為弱保護(hù)的中藥,終究是需要上述關(guān)聯(lián)主體逐一由弱到強(qiáng)的。譬如,構(gòu)建適宜于傳承創(chuàng)新理念下的中藥“守正”土壤,創(chuàng)設(shè)適宜于中藥發(fā)明專利授權(quán)和確權(quán)的審查體系等。三是建立中藥專利高價值權(quán)利表征的法律文本體系。結(jié)合中藥傳承創(chuàng)新的客觀規(guī)律,中藥國際化競爭中專利高價值的實(shí)現(xiàn)必須以高質(zhì)量權(quán)利文本為根基。具體而言,權(quán)利要求書、說明書等法律文書應(yīng)量身建立中藥創(chuàng)新技術(shù)可表征體系。比如,中藥專利的有益效果應(yīng)以“中醫(yī)藥理論—人用經(jīng)驗(yàn)—臨床試驗(yàn)”結(jié)合證據(jù)體系為指引[11],在逐步吸收、融合西藥線性思維過程中,形成中藥特色的漸進(jìn)、非線性專利價值評估體系。與此同時,在中藥專利保護(hù)強(qiáng)弱交互的過渡階段,建立“創(chuàng)新—授權(quán)—審判”的聯(lián)動機(jī)制,則是實(shí)現(xiàn)中藥技術(shù)與專利價值線性關(guān)聯(lián)的有效舉措。

4.2 構(gòu)建內(nèi)外相應(yīng)的中藥專利高價值模式

專利是技術(shù)權(quán)利保護(hù)的核心手段,在藥品產(chǎn)業(yè)競爭中發(fā)揮著舉足輕重的作用。據(jù)分析統(tǒng)計,截至2020年12月31日,以中國為受理局的中藥專利申請量累計約27萬件,其中法律狀態(tài)處于授權(quán)且有效的中藥發(fā)明專利占比約12%,而處于權(quán)利無效的中藥發(fā)明專利占比超過70%。與此相應(yīng),中國區(qū)域申請人通過國際PCT途徑向其它國家或地區(qū)申請的中藥專利量累積僅有700余件??陀^數(shù)據(jù)背后折射出中藥專利低價值運(yùn)營的現(xiàn)實(shí)境況,映襯出新契機(jī)下構(gòu)建中藥國際化競爭中實(shí)現(xiàn)專利高價值進(jìn)路的必要性。在新契機(jī)下,無論是中美“協(xié)議”中藥品專利強(qiáng)化與提高的主題詞,抑或是全球新冠肺炎阻擊戰(zhàn)中“西藥—中藥—疫苗”的協(xié)同性規(guī)則,還是中藥專利高質(zhì)量高價值內(nèi)需驅(qū)動,只有自主性提高中藥專利自身具備的價值勢能,才能從根本上實(shí)現(xiàn)國際市場競爭中潛在創(chuàng)新技術(shù)與惠益分享的循環(huán)動能。具體來說,先解決好中國域內(nèi)中藥專利價值存在的“小、低、仿”等低水平問題,中藥域外專利高價值模式才具有實(shí)現(xiàn)的根基。建議采取3個方面措施:首先,在現(xiàn)行法律規(guī)制下,中藥可獲得專利保護(hù)的范疇較小,如《專利法》第二十五條關(guān)于“疾病的診斷和治療方法”“動物和植物品種”“科學(xué)發(fā)現(xiàn)”等不授予專利權(quán)的規(guī)定,加之中藥是以中醫(yī)理論為存在的先決條件,具有一定難以專利產(chǎn)權(quán)化保護(hù)的人身依附性。因此,中藥采取專利權(quán)保護(hù)具有先天性不足。例如,新發(fā)現(xiàn)的中藥動植物品種被剔除在專利權(quán)保護(hù)范疇之外。基于此,結(jié)合實(shí)踐中中藥創(chuàng)新技術(shù)的客觀貢獻(xiàn),將具有高貢獻(xiàn)度的技術(shù)納入專利強(qiáng)保護(hù)范疇可以作為中藥高價值專利的頂層設(shè)計,具體可在新修正的《專利法實(shí)施細(xì)則》《專利審查指南》中予以補(bǔ)充性增設(shè)或適應(yīng)性解釋。其次,非正常申請、垃圾專利、泡沫專利等中藥專利低價值現(xiàn)象客觀存在,會嚴(yán)重誤導(dǎo)中藥專利技術(shù)創(chuàng)新的發(fā)展方向。引發(fā)這一現(xiàn)象的原因,主要?dú)w咎于失準(zhǔn)的獎考政策和機(jī)械的科技能力評定機(jī)制。因此,構(gòu)建精準(zhǔn)的政策與機(jī)制,壓縮不當(dāng)?shù)美全@益行為的可生存空間,是專利價值實(shí)現(xiàn)中藥“原汁原味”的前提。具體來說,我國各級專利行政管理部門應(yīng)取消有關(guān)專利的資助獎勵政策,從根本上切斷中藥低價值現(xiàn)象產(chǎn)生的主要源頭。同時,當(dāng)前諸如自授權(quán)之日起享有10年專利年費(fèi)減緩等政策,已變相成為中藥低價值現(xiàn)象的又一推手,明顯違背了專利年費(fèi)是專利權(quán)人享有權(quán)利的先決義務(wù)這一基本規(guī)則。因此,中國域內(nèi)相關(guān)行政管理部門應(yīng)聯(lián)合逐步剔除專利申請費(fèi)、專利年費(fèi)等費(fèi)用減緩政策,充分發(fā)揮市場的杠桿調(diào)節(jié)作用,讓遵從市場價值規(guī)律成為自主培育中藥高價值專利的根本抓手。最后,構(gòu)建與中藥創(chuàng)新傳承技術(shù)基本規(guī)律相適宜的專利審查、確權(quán)、侵權(quán)規(guī)則,形成中藥創(chuàng)新技術(shù)與專利價值相契合的體系,逐步走出當(dāng)前仿西藥專利制度的陰影。具體來說,中藥國際化表面上是一個與西藥爭市場的過程,實(shí)際上是一個廣泛開展科技、經(jīng)貿(mào)、文化甚至外交等服務(wù)于人類健康的過程[12]。殊途同歸,借鑒中西醫(yī)結(jié)合在中國抗疫阻擊戰(zhàn)中的顯效協(xié)同,中藥應(yīng)在融合西藥專利及創(chuàng)新規(guī)則的基礎(chǔ)上,將中藥“君臣佐使”、整體辯證等特色理論技術(shù)與“專利三性”中創(chuàng)造性等國際評判規(guī)則相結(jié)合,促使形成中藥創(chuàng)新技術(shù)與專利審查、專利價值相適宜的協(xié)同機(jī)制。

4.3 提升中藥創(chuàng)新主體在國際競爭中實(shí)現(xiàn)專利價值的主觀能動性

專利制度的本質(zhì)在于通過定期創(chuàng)新主體的私權(quán),以實(shí)現(xiàn)長久社會主體的公權(quán)。即專利有私權(quán)屬性和工具屬性兩個基本屬性。其中,私權(quán)屬性是工具屬性存在的前提,工具屬性是私權(quán)屬性實(shí)現(xiàn)的媒介。無論是中國專利制度,還是國際專利規(guī)則,這兩個屬性應(yīng)奉為實(shí)現(xiàn)中藥“原汁原味”專利價值的圭臬。然而,由于現(xiàn)行中國專利制度是舶來品,中國本土化專利制度構(gòu)建及權(quán)利行使并非產(chǎn)業(yè)主體的主動行為。特別是與公共健康密切相關(guān)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),公權(quán)的干預(yù)介入更為明顯。譬如,從中美“協(xié)議”不難看出,兩國就專利形成的約定是出于國家意志層面的表達(dá),放眼商業(yè)競爭中中藥產(chǎn)業(yè)主體的執(zhí)行效果,顯然難以與專利的私權(quán)屬性完美契合,越俎代庖式的后遺癥問題正在不斷顯現(xiàn)。亦即中藥創(chuàng)新主體在國際市場競爭中,已經(jīng)習(xí)慣依賴國家層面解決專利問題的常態(tài)模式,在單獨(dú)應(yīng)對國際專利等相關(guān)糾紛時常常無法主動行使私權(quán),顯然不具有運(yùn)用專利價值的工具屬性使其在國際競爭中向價值鏈高端延伸的技能。因此,提升中藥創(chuàng)新主體變被動為主動的專利運(yùn)用能力,培養(yǎng)其實(shí)現(xiàn)國際高價值中藥專利的主觀能動性,梳理中藥國際化進(jìn)程中應(yīng)具備的專利價值思維,建議從兩個方面入手:一方面,建立中藥國際化競爭專利保護(hù)團(tuán)體聯(lián)盟。由于中藥專利在國際上尚處于弱保護(hù)、偽保護(hù)狀態(tài),“抱團(tuán)取暖”形成組合拳的保護(hù)范式,理應(yīng)是國際自主貿(mào)易規(guī)則下的不二選擇。具體可在中藥產(chǎn)品全球新冠肺炎疫情輸出過程中,形成中藥抗疫“三藥三方”的國際專利保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)。同時,可在落實(shí)中美“協(xié)議”相關(guān)藥品專利強(qiáng)保護(hù)內(nèi)容時,如藥品專利期延長、藥品專利鏈接等,形成中西藥相平衡、可銜接的專利價值共融體制。另一方面,構(gòu)建中藥創(chuàng)新主體積極應(yīng)對“337調(diào)查”、國際參展等專利糾紛挑戰(zhàn)的中國模式,起底“不戰(zhàn)而降”的滋生土壤。具體而言,基于專利權(quán)具有地域性的基本屬性,中藥創(chuàng)新主體應(yīng)充分了解世界各國知識產(chǎn)權(quán)基本法律制度、侵權(quán)判斷標(biāo)準(zhǔn)、海關(guān)保護(hù)模式等知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)環(huán)境[13],從中明晰擬進(jìn)入國家或地區(qū)有關(guān)中藥專利價值可實(shí)現(xiàn)的相關(guān)政策、制度、標(biāo)準(zhǔn)等關(guān)鍵內(nèi)容。國家專利行政管理部門牽頭構(gòu)建全球性通用的中藥專利數(shù)據(jù)庫,面向國際市場,形成標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一、價值明確的中藥專利信息資源推介與共享平臺。同時,倡導(dǎo)中藥創(chuàng)新主體以專利許可方式加強(qiáng)與全球醫(yī)藥企業(yè)的合作,使實(shí)現(xiàn)專利價值成為中藥走向國際可行且有效的途徑[14]。

5 結(jié)語

2021年5月5日,美國政府宣布支持放棄新冠疫苗的專利保護(hù)。一石激起千層浪,這一公開宣布引發(fā)全球轟動。毋庸置疑,專利是平衡私權(quán)和公權(quán)的抓手。對于藥品代表的生命健康產(chǎn)業(yè),無論是美國所致力的專利強(qiáng)保護(hù)體制,還是被稱為“世界藥品工廠”的印度專利弱保護(hù)模式,其終極目標(biāo)均在于通過提高藥品可及性最終實(shí)現(xiàn)公眾的健康福祉。在疫苗研發(fā)投入高、原材料稀缺以及技術(shù)訣竅必然存在等因素異常凸顯的前提下,放棄專利價值的實(shí)現(xiàn)未必一定能形成充分、價廉、有效、安全的全球疫苗市場。適得其反的反作用力結(jié)果亦是大概率情形:從短期看,可能造成稀缺、昂貴、無效、安全性差的市場供給;從長遠(yuǎn)看,將會直接擾亂疫苗創(chuàng)新體系的生態(tài)環(huán)境,促使實(shí)現(xiàn)藥品專利價值的國際秩序向著單邊主義方向演變。殊途同歸,疫苗專利價值的實(shí)現(xiàn)如此,中藥專利價值的發(fā)揮亦如此。中國古語有云,“治大國若烹小鮮”,尤其對于高投入、高風(fēng)險、長周期等“三高”特征的藥品領(lǐng)域,其藥品專利保護(hù)規(guī)則應(yīng)循序漸進(jìn)而不能朝令夕改。因此,在新的全球公共危機(jī)視域下,謹(jǐn)遵既定國際專利規(guī)則,恪守創(chuàng)新藥品是平衡規(guī)制產(chǎn)物的基本規(guī)律,中藥國際化競爭中專利價值的實(shí)現(xiàn)進(jìn)路當(dāng)以此為起步注解。履不必同,期于適足;治不必同,期于利民。申言之,以傳承創(chuàng)新理念為中藥產(chǎn)業(yè)正向發(fā)展的基本原則,以根治中國域內(nèi)中藥專利高價值“水土不服”證候?yàn)橄葲Q條件,在遵守全球知識產(chǎn)權(quán)公約的體系中,創(chuàng)設(shè)中國特色的中藥國際化競爭中專利價值實(shí)現(xiàn)進(jìn)路,最終為中藥持續(xù)性惠益全人類生命健康提供權(quán)利保障。

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