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動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室合格供應(yīng)商評(píng)定的關(guān)注點(diǎn)

2022-02-15 08:30:20孫晨陽許虎峰
關(guān)鍵詞:墊料耗材合格

孫晨陽 王 磊 許虎峰

(首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院 北京市臨床醫(yī)學(xué)研究所 移植耐受與器官保護(hù)北京市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,北京 100050)

1 合格供應(yīng)商的定義

在GB/T 23793—2017合格供應(yīng)商信用評(píng)價(jià)規(guī)范中,合格供應(yīng)商(qualified supplier)是指專業(yè)條件達(dá)到采購方要求的供應(yīng)商組織或個(gè)人[1]。針對(duì)實(shí)驗(yàn)室來說,參考CNAS-CL01檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則中描述,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保影響實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)的適宜性,這些產(chǎn)品和服務(wù)包括用于實(shí)驗(yàn)室自身的活動(dòng)、部分或全部直接提供給客戶和用于支持實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)作[2]。且為了提高資金的使用效益,維護(hù)國(guó)家利益和社會(huì)公共利益,我們要求供應(yīng)商需具備《中華人民共和國(guó)政府采購法》第二十二條中規(guī)定的條件。

2 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室所需商品及服務(wù)

對(duì)大學(xué)、研究所、醫(yī)院等體制內(nèi)事業(yè)單位而言,多數(shù)采購為單位內(nèi)相關(guān)部門統(tǒng)一進(jìn)行公司招標(biāo)后進(jìn)行。而對(duì)具有動(dòng)物實(shí)驗(yàn)資質(zhì)的公司來說,則是由公司自行確定合作公司。對(duì)于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室所需商品及服務(wù)來說,需要考量和核驗(yàn)的資質(zhì)較多且專業(yè)性較強(qiáng),參考CNAS-CL01中的相關(guān)描述,所需商品即實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、動(dòng)物飼料及墊料;手套、口罩、帽子等一次性實(shí)驗(yàn)室耗材;初、中、高效空氣過濾器等實(shí)驗(yàn)設(shè)施的相關(guān)耗材;IVC籠具、實(shí)驗(yàn)儀器等設(shè)施設(shè)備。而所需服務(wù),即為按時(shí)提供符合相關(guān)要求的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物;符合相關(guān)質(zhì)量要求的轉(zhuǎn)運(yùn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物包裝、運(yùn)輸?shù)?;?dòng)物飼料及墊料的消毒、運(yùn)輸、搬運(yùn)等服務(wù);按時(shí)提供符合要求的實(shí)驗(yàn)室一次性耗材;實(shí)驗(yàn)設(shè)施相關(guān)耗材的配送、搬運(yùn)、更換等服務(wù);符合標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備以及售后維護(hù)等方面服務(wù);專業(yè)的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、飲水、高壓滅菌效果檢測(cè)及提供專業(yè)報(bào)告的服務(wù),等等。

3 合格供應(yīng)商的識(shí)別與評(píng)定

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室作為醫(yī)學(xué)、生命科學(xué)等學(xué)科的基礎(chǔ)科研平臺(tái),所需的商品供應(yīng)商相較其他單位機(jī)構(gòu)有著較大的不同。涉及科學(xué)研究的科學(xué)性、準(zhǔn)確性和可靠性,原始資料的完整性、規(guī)范性和真實(shí)性是確定實(shí)驗(yàn)動(dòng)物合格供應(yīng)商的一個(gè)重要方面[3]。參照《GB/T 23793—2017合格供應(yīng)商信用評(píng)價(jià)規(guī)范》附錄A《合格供應(yīng)商信用評(píng)價(jià)專項(xiàng)指標(biāo)及說明》的形式,我們對(duì)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的供應(yīng)商所能提供的相關(guān)服務(wù)指標(biāo)的重要性排序,以10分為滿分,達(dá)到8分者即可作為合格供應(yīng)商或備選供應(yīng)商,與其簽訂供應(yīng)合同,待有需求時(shí)擇優(yōu)挑選。且需確定評(píng)定項(xiàng)中的必需項(xiàng),如不符合,可一票否決該供應(yīng)商合格資質(zhì)(表1)。

表1 供應(yīng)商服務(wù)指標(biāo)

3.1 供應(yīng)商資質(zhì)

該指標(biāo)直接反應(yīng)了供應(yīng)商是否有資格成為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物相關(guān)單位商品供應(yīng)商。供應(yīng)商除了需持有工商部門頒發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照外,依據(jù)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例要求,實(shí)驗(yàn)動(dòng)物相關(guān)產(chǎn)品供應(yīng)商需要持有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證及飼料生產(chǎn)許可證,根據(jù)許可證適用范圍提供實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼料或墊料等;實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)機(jī)構(gòu)需持有省級(jí)以上主管部門出具的檢測(cè)資質(zhì)證明,允許出具有效的檢測(cè)報(bào)告;實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)備及耗材生產(chǎn)單位,應(yīng)提供設(shè)備及耗材的檢測(cè)報(bào)告及相應(yīng)的合格證明。

3.2 產(chǎn)品質(zhì)量

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的質(zhì)量直接影響著實(shí)驗(yàn)結(jié)果的科學(xué)性和準(zhǔn)確性,同時(shí)也會(huì)影響工作人員的健康和安全[4]。影響實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量的因素有很多,除微生物、寄生蟲、遺傳、環(huán)境、營(yíng)養(yǎng)等常規(guī)因素外,依據(jù)GB/T34791—2017實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量控制要求,對(duì)動(dòng)物的種群、繁殖生產(chǎn)及包裝運(yùn)輸也作出了相應(yīng)的要求[5]。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物供應(yīng)商提供的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境檢測(cè)報(bào)告、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物寄生蟲檢測(cè)報(bào)告;一次性耗材、設(shè)備耗材及儀器設(shè)備的耐用度和適用性;飼料、墊料供應(yīng)商提供的產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告、檢測(cè)供應(yīng)商提供的資質(zhì)證明、檢測(cè)儀器的計(jì)量認(rèn)證證明,包括供應(yīng)商的服務(wù)承諾及每次運(yùn)送動(dòng)物的運(yùn)輸能力、包裝情況,這些均可作為判斷該供應(yīng)商是否可以合格的評(píng)定依據(jù)。

3.3 供應(yīng)能力

該指標(biāo)主要是指供應(yīng)商的生產(chǎn)和服務(wù)能力,表現(xiàn)在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物或?qū)嶒?yàn)動(dòng)物飼料、墊料、實(shí)驗(yàn)室耗材、設(shè)備耗材等產(chǎn)品的數(shù)量是否能夠滿足本單位的需要,檢測(cè)和維保公司是否能夠在較短的時(shí)間內(nèi)及時(shí)響應(yīng)本單位的服務(wù)需求。一個(gè)合格供應(yīng)商的供應(yīng)和服務(wù)能力,應(yīng)當(dāng)滿足客戶在提出購買需求后,可以在規(guī)定時(shí)間內(nèi)保質(zhì)保量完成產(chǎn)品運(yùn)送或提供有效的服務(wù)[6]。同時(shí),擁有自主研發(fā)能力且研發(fā)產(chǎn)品參數(shù)領(lǐng)先全球或國(guó)內(nèi)同行業(yè)的供應(yīng)商也應(yīng)有傾向性的考慮。

3.4 地理位置

供應(yīng)商與本單位的地理位置決定是否能夠保證遇到突發(fā)狀況時(shí),供應(yīng)商依然可以按規(guī)定時(shí)間將產(chǎn)品貨物及時(shí)送達(dá)或提供有效的服務(wù)??梢詢?yōu)先選擇當(dāng)?shù)氐墓咀鳛楹细窆?yīng)商,尤其以活體動(dòng)物、冷鏈物品、精密儀器、售后維修等產(chǎn)品和服務(wù)為主。保證產(chǎn)品供應(yīng)鏈和服務(wù)的同時(shí),避免因較長(zhǎng)路途產(chǎn)生不必要的產(chǎn)品質(zhì)量或不能滿足服務(wù)的問題。

3.5 可靠性

該指標(biāo)主要是指供應(yīng)商的信譽(yù)。選擇一個(gè)信譽(yù)良好的供應(yīng)商可以在一定程度上降低實(shí)驗(yàn)室正常運(yùn)行的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn),如價(jià)格變動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)、信用風(fēng)險(xiǎn)、供應(yīng)鏈斷裂風(fēng)險(xiǎn)等[3]。同時(shí),司法風(fēng)險(xiǎn)和經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)也是衡量供應(yīng)商可靠性的重要內(nèi)容之一。在選擇供應(yīng)商時(shí),可以利用互聯(lián)網(wǎng)公開且合法的企業(yè)征信網(wǎng)站查詢?cè)摴?yīng)商近期經(jīng)營(yíng)過程中是否存在司法糾紛和經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)。如存在一定數(shù)量或一定程度的不良征信記錄,應(yīng)當(dāng)避免與其建立合作關(guān)系,規(guī)避實(shí)驗(yàn)室的采購和運(yùn)行風(fēng)險(xiǎn)。

3.6 價(jià)格和售后

產(chǎn)品價(jià)格和售后服務(wù)也是選擇供應(yīng)商不可忽略的因素。相同質(zhì)量的產(chǎn)品和服務(wù)水平,首選應(yīng)是價(jià)格相對(duì)較低,且售后服務(wù)良好的公司作為本單位的合格供應(yīng)商。優(yōu)秀的供應(yīng)商售后服務(wù)不應(yīng)當(dāng)僅僅體現(xiàn)在產(chǎn)品和服務(wù)出現(xiàn)問題后承擔(dān)必要的義務(wù),而應(yīng)主動(dòng)且積極的對(duì)其提供的產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行追溯。舉例說明,優(yōu)秀的儀器設(shè)備供應(yīng)商應(yīng)按照既定的維護(hù)保養(yǎng)周期主動(dòng)的對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物供貨商可主動(dòng)告知其供貨單位近期本地主要的動(dòng)物疫病流行情況,提示雙方加強(qiáng)對(duì)應(yīng)疫情的管控和檢查力度。即使產(chǎn)品出現(xiàn)問題后,雙方仍可以進(jìn)行良好的溝通和聯(lián)系,是維護(hù)供應(yīng)商和單位合作關(guān)系的關(guān)鍵。

3.7 保供能力

在新型冠狀病毒肺炎肆虐全球的疾病大流行時(shí)期,以及發(fā)達(dá)國(guó)家加大對(duì)我國(guó)技術(shù)封鎖、材料封鎖的不利條件下,優(yōu)秀的合格供應(yīng)商應(yīng)具有對(duì)抗以上運(yùn)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)的能力。在諸多不利因素的影響下,仍可以利用自身核心技術(shù)和生產(chǎn)能力繼續(xù)保障供應(yīng)合格的產(chǎn)品和服務(wù),是當(dāng)下時(shí)期合格供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)具備的能力。

3.8 其他因素

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物需要用到大量的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼料、墊料,在供貨商將商品運(yùn)送到單位后,可能涉及將商品從運(yùn)輸設(shè)備搬運(yùn)至指定位置的二次搬運(yùn)情況。供應(yīng)商或運(yùn)輸產(chǎn)品的物流公司是否可以提供該服務(wù),需單位根據(jù)自身情況與供應(yīng)商溝通。單位根據(jù)自身實(shí)際情況,與供應(yīng)商溝通需要添加哪些服務(wù),這也是單位考慮是否將該公司列入合格供應(yīng)商中的重要評(píng)價(jià)指標(biāo)。

4 具體產(chǎn)品評(píng)定

4.1 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物涉及要求較多,包括供應(yīng)商在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)和飼養(yǎng)管理方面,即需要考察其生產(chǎn)和飼養(yǎng)環(huán)境設(shè)施是否符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。供應(yīng)商是否根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)定期對(duì)環(huán)境進(jìn)行檢測(cè),對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行微生物、寄生蟲及遺傳學(xué)質(zhì)量檢測(cè),以保證所提供的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。動(dòng)物種群的引種來源、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的級(jí)別、動(dòng)物模型種類、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生長(zhǎng)健康狀況、飼養(yǎng)規(guī)模等是否可以保證供貨需求。因?qū)嶒?yàn)動(dòng)物運(yùn)輸必須采用專業(yè)化運(yùn)輸車輛,對(duì)于運(yùn)輸車輛的自身車況以及車內(nèi)空調(diào)及通風(fēng)設(shè)備提出很高的要求[7]。所以除上述外,還需要考察供應(yīng)商是否具備與動(dòng)物級(jí)別相符的運(yùn)輸方式,還有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的價(jià)格、訂貨與付款方式以及購買動(dòng)物若出現(xiàn)健康質(zhì)量問題的售后解決方法等。

4.2 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼料

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼料的質(zhì)量關(guān)乎著實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的健康,甚至關(guān)乎著實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的科學(xué)性和可靠性。對(duì)于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼料供應(yīng)商的評(píng)定,除要求供應(yīng)商具有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼料生產(chǎn)資質(zhì)外,還應(yīng)了解該公司近期的供貨客戶的服務(wù)質(zhì)量以及近半年所提供的飼料質(zhì)量。對(duì)于基本滿意的供應(yīng)商,要求其提供自身的生產(chǎn)環(huán)境情況、飼料質(zhì)量監(jiān)控措施、可供應(yīng)飼料種類及報(bào)價(jià)單等材料進(jìn)行參考再評(píng)估。初次合作的飼料供應(yīng)商,應(yīng)購買其少量的動(dòng)物飼料,也可先行飼喂哨兵動(dòng)物后觀察動(dòng)物包括體質(zhì)量、被毛、精神狀況等表型,如動(dòng)物發(fā)生異常狀態(tài),應(yīng)由實(shí)驗(yàn)室獸醫(yī)做出判定結(jié)果。

對(duì)于飼料合格供應(yīng)商提供的飼料,最好每年進(jìn)行一次抽檢,檢測(cè)飼料的營(yíng)養(yǎng)成分、微生物、化學(xué)物質(zhì)等,或要求供應(yīng)商每年提供一次第三方的飼料檢測(cè)報(bào)告。

4.3 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物墊料

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物墊料對(duì)于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量也是非常重要的。墊料原料、外觀、含水量、吸水率、含塵量、異常毒性和微生物指標(biāo)等均需要作為合格墊料的重要參考指標(biāo)。考察實(shí)驗(yàn)動(dòng)物墊料供應(yīng)商與飼料供應(yīng)商類似,綜合考評(píng)公司墊料質(zhì)量及服務(wù)質(zhì)量、墊料所用原料質(zhì)量、公司相關(guān)管理措施及報(bào)價(jià)單后,選取符合本單位要求的供應(yīng)商合作。

4.4 常規(guī)耗材商品

部分事業(yè)單位、科研院所,對(duì)于常規(guī)耗材(如手套、口罩、帽子、消毒藥劑等)均為單位統(tǒng)一采購,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)取使用。對(duì)于需自行采購的公司和單位來說,常規(guī)耗材作為必需消耗品,占據(jù)日常運(yùn)營(yíng)的一大筆資金輸出,因此供應(yīng)商的選擇就顯得尤為重要。

由于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物特殊性,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室所使用的手套必須為無粉手套,口罩可使用醫(yī)用外科口罩,帽子可采用無紡布材質(zhì)的醫(yī)用帽。對(duì)于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室而言,消毒滅菌是保障實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的重要手段。而除了日常使用的高壓蒸汽滅菌和紫外燈或氙燈等照射消毒外,如苯扎溴銨、氯已定、含氯消毒藥劑以及乙醇、碘伏等消毒產(chǎn)品也必不可少。

在考察耗材商品的供應(yīng)商時(shí),除供應(yīng)商相關(guān)資質(zhì)考察和產(chǎn)品規(guī)格符合動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室使用以外,產(chǎn)品質(zhì)量也是重中之重??梢蠊┴浬滔忍峁┊a(chǎn)品樣品進(jìn)行質(zhì)量考評(píng),產(chǎn)品質(zhì)量符合使用要求,再根據(jù)供應(yīng)商的供應(yīng)能力、運(yùn)送周期、產(chǎn)品價(jià)格等方面綜合考評(píng),選取適合自己?jiǎn)挝坏暮牟墓?yīng)商。

4.5 空氣過濾器耗材

實(shí)驗(yàn)設(shè)施環(huán)境是科研研究的基礎(chǔ),定期更換實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)設(shè)備各階段過濾器是保證實(shí)驗(yàn)設(shè)施環(huán)境符合相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的基本措施。

在空氣過濾器耗材供應(yīng)商的考評(píng)中,除了產(chǎn)品符合設(shè)施規(guī)格外,最為看重的即為產(chǎn)品質(zhì)量。目前大部分動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室均有專門的設(shè)施設(shè)備維護(hù)員崗位,用于保障實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)備平穩(wěn)運(yùn)行,保證設(shè)施環(huán)境符合相關(guān)要求。在考評(píng)該耗材時(shí),根據(jù)公司提供的產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告、產(chǎn)品效能檢測(cè)報(bào)告等材料,同時(shí)結(jié)合單位設(shè)施設(shè)備維護(hù)員關(guān)于此批次產(chǎn)品是否適用于本單位設(shè)施的判斷,來綜合考評(píng)選取合格供應(yīng)商。

4.6 設(shè)施設(shè)備

設(shè)施設(shè)備經(jīng)常作為產(chǎn)品直接購買,是否需要選取合格供應(yīng)商呢?答案是肯定的。設(shè)施設(shè)備作為單位需要的產(chǎn)品購買后,相關(guān)衍生品或消耗品也需要定期采購,選擇一個(gè)合格供應(yīng)商,對(duì)后期相關(guān)衍生品或消耗品的購買,可以提供重要的保障。

以IVC籠具為例,在IVC長(zhǎng)期使用過程中,卡扣鎖具、生命窗濾材以及籠盒的損壞補(bǔ)充,IVC主機(jī)的維修保養(yǎng),均需要供應(yīng)商提供相應(yīng)的產(chǎn)品和服務(wù)。所以在設(shè)施設(shè)備的供應(yīng)商選擇上,除了產(chǎn)品質(zhì)量外,最為重要的是考察供應(yīng)商后期所能提供的服務(wù)。

在供應(yīng)商的選擇上,可先行讓供應(yīng)商提供相關(guān)產(chǎn)品規(guī)格、報(bào)價(jià)單及維修保養(yǎng)響應(yīng)時(shí)間等方面服務(wù)內(nèi)容,選取可以提供符合本單位環(huán)境的產(chǎn)品后,在所能提供的售后服務(wù)方面重點(diǎn)考評(píng)。確定合格供應(yīng)商后,與供應(yīng)商簽署合同,保障后期服務(wù)。

4.7 檢測(cè)公司

實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)是證明實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)內(nèi)容符合國(guó)家法律法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)的重要手段。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室常規(guī)的檢測(cè)項(xiàng)目以環(huán)境檢測(cè)、動(dòng)物飲用水檢測(cè)及高壓滅菌器效果檢測(cè)、計(jì)量設(shè)備校準(zhǔn)校訂等內(nèi)容為主。作為需要定期檢測(cè)的部分項(xiàng)目,選擇一個(gè)合格供應(yīng)商或者說長(zhǎng)期合作的單位尤為重要。

選擇檢測(cè)公司,首先需要公司具有相關(guān)的檢測(cè)資質(zhì),可以出具國(guó)家或國(guó)際認(rèn)可的檢測(cè)報(bào)告。

目前在國(guó)內(nèi)第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)中,獲取的資質(zhì)多為中國(guó)計(jì)量認(rèn)證(CMA)和中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。兩者具有共同點(diǎn),也有部分區(qū)別。相同點(diǎn)在于兩者均須在管理水平、技術(shù)能力評(píng)定等方面通過考核認(rèn)定后才會(huì)具備相應(yīng)資質(zhì),且具備相應(yīng)資質(zhì)的檢測(cè)公司在認(rèn)定范圍內(nèi)檢測(cè)完成后,均會(huì)出具檢測(cè)報(bào)告或證書,加蓋相應(yīng)資質(zhì)標(biāo)志。不同點(diǎn)在于,CMA作為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),必須經(jīng)省級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門對(duì)其進(jìn)行考核,為保證檢驗(yàn)信息的準(zhǔn)確性、公平性和公正性,是政府對(duì)實(shí)驗(yàn)室的強(qiáng)制認(rèn)可;而CNAS認(rèn)可則為實(shí)驗(yàn)室的自愿行為。但CMA提供的數(shù)據(jù),僅為國(guó)內(nèi)通用,而CNAS早已與亞太地區(qū)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織簽訂了互認(rèn)協(xié)議(APLAC-MRA)。因此,獲得CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室,出具的檢測(cè)報(bào)告可以獲得簽署互認(rèn)協(xié)議方國(guó)家和地區(qū)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn)。

故而,在選擇第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)時(shí),一定要確定該機(jī)構(gòu)通過了哪些資質(zhì)認(rèn)可,檢測(cè)范圍有哪些,最好選擇兩者兼具的檢測(cè)機(jī)構(gòu)作為本單位的合作伙伴。

其次,需根據(jù)樣品送檢方式、路程及價(jià)格方面綜合考評(píng),需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境檢測(cè)的時(shí)候,需考評(píng)公司的響應(yīng)時(shí)間,檢測(cè)人員資質(zhì)及專業(yè)性等方面。

5 合格供應(yīng)商的動(dòng)態(tài)管理

5.1 時(shí)效管理

合格供應(yīng)商所需提供的涉及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境檢測(cè)報(bào)告、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物寄生蟲檢測(cè)報(bào)告,均有時(shí)效性。不同等級(jí)動(dòng)物檢測(cè)頻率也不相同。依據(jù)GB14922的要求,以SPF級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物寄生蟲檢測(cè)頻率即為每3個(gè)月至少檢測(cè)一次。

在筆者單位,目前SPF級(jí)大小鼠合格供應(yīng)商共有三家,其中本市兩家,外埠一家,可以滿足本單位科研實(shí)驗(yàn)所需動(dòng)物的供應(yīng)。筆者單位要求供應(yīng)商在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量方面,每季度提供一次最新的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施環(huán)境檢測(cè)報(bào)告和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物寄生蟲檢測(cè)報(bào)告;每月月底與供應(yīng)商財(cái)務(wù)對(duì)接,統(tǒng)一開具動(dòng)物費(fèi)用發(fā)票;每個(gè)自然年年底提供第二年的報(bào)價(jià)單和生產(chǎn)動(dòng)物品類目錄等。其他如供應(yīng)商實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證更換等情況,需第一時(shí)間與本單位聯(lián)系進(jìn)行材料更新。

5.2 風(fēng)險(xiǎn)管理

良好的風(fēng)險(xiǎn)管理有助于降低決策錯(cuò)誤概率、避免損失可能、相對(duì)提高實(shí)驗(yàn)室本身附加價(jià)值。

對(duì)于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室來說,風(fēng)險(xiǎn)管理可以理解為對(duì)合格供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量與相關(guān)服務(wù)進(jìn)行長(zhǎng)期動(dòng)態(tài)的監(jiān)測(cè)。以作者所在北京市為例,北京市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理辦公室會(huì)對(duì)北京市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物相關(guān)單位進(jìn)行動(dòng)物質(zhì)量抽檢,上半年和下半年各一次,檢測(cè)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物寄生蟲控制是否符合標(biāo)準(zhǔn),并對(duì)抽檢結(jié)果進(jìn)行公示。而作為使用單位,及時(shí)關(guān)注抽檢公示內(nèi)容,查看供應(yīng)商的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是否出現(xiàn)問題,即為風(fēng)險(xiǎn)把控的重要手段之一。如合格供應(yīng)商名單中的公司動(dòng)物出現(xiàn)問題,及時(shí)停止與該公司的合作,保障自身動(dòng)物及實(shí)驗(yàn)室環(huán)境不受影響。

5.3 參與管理

合格供應(yīng)商的動(dòng)態(tài)管理,包括定時(shí)向供應(yīng)商索取環(huán)境及動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告,公司日常消毒記錄,公司獸醫(yī)工作記錄等。對(duì)于設(shè)備及耗材供應(yīng)商應(yīng)定期核查其生產(chǎn)原材料的合格證明。在檢查供應(yīng)商相關(guān)材料時(shí),也參與了供應(yīng)商的日常管理。合格供應(yīng)商公司管理嚴(yán)格,動(dòng)物質(zhì)量符合要求,是雙方可以友好合作的基礎(chǔ);參與供應(yīng)商公司相關(guān)材料檢查,作為使用單位也可以放心使用該公司的產(chǎn)品。

6 合格供應(yīng)商管理對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理工作的促進(jìn)作用

供應(yīng)商提供產(chǎn)品的質(zhì)量對(duì)實(shí)驗(yàn)研究的最終結(jié)果有著直接影響,對(duì)于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品供應(yīng)商的評(píng)定是了解實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及其他產(chǎn)品是否可控的重要手段[8]。

6.1 節(jié)約時(shí)間成本

合格供應(yīng)商的建立,可以在日常動(dòng)物訂購使用、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼料墊料的訂購等方面,在保證本單位所用產(chǎn)品質(zhì)量前提下,做到有的放矢,有效的節(jié)約甄選供貨商及其產(chǎn)品的時(shí)間。

6.2 節(jié)約管理成本

在課題組申報(bào)課題、文章投稿等方面需要提供供應(yīng)商資質(zhì)時(shí),為了與合格供應(yīng)商建立良好的合作,可以直接提供。在后期費(fèi)用報(bào)銷方面,供貨商也可以匯總多筆進(jìn)貨和服務(wù)費(fèi)用發(fā)票進(jìn)行合并處理,有效的節(jié)約了管理時(shí)間成本。

6.3 降低質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)

建立合格供應(yīng)商名錄,供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量直接反映在公司所提供材料中,可以有效的避免因隨意挑選公司而出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量問題。

6.4 降低生物安全風(fēng)險(xiǎn)

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的引種、繁殖、運(yùn)輸、應(yīng)用等各個(gè)方面均可能產(chǎn)生對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物的安全風(fēng)險(xiǎn)。國(guó)家也陸續(xù)頒布了一系列的法律法規(guī)對(duì)各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行規(guī)范要求。供應(yīng)商提供的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物衍生產(chǎn)品的質(zhì)量關(guān)系從業(yè)人員健康及原有環(huán)境及動(dòng)物的健康狀態(tài)。優(yōu)秀的合格供應(yīng)商嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī),任何細(xì)節(jié)均按照操作規(guī)程進(jìn)行,對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)具有高度的責(zé)任心,同時(shí)具有較高的行業(yè)內(nèi)生產(chǎn)及服務(wù)水平,可以有效的降低生物安全的風(fēng)險(xiǎn)。

7 總結(jié)

合格評(píng)定體系常常監(jiān)督供應(yīng)商對(duì)國(guó)家和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況[9]。合格供應(yīng)商評(píng)定的目的在于篩選出滿足本單位和相關(guān)法規(guī)要求的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及實(shí)驗(yàn)室其他物資產(chǎn)品[10]。而建立合格供應(yīng)商名錄,對(duì)于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心管理及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行業(yè)也有著非比尋常的意義。首先,供應(yīng)商的確定,對(duì)于供應(yīng)方和使用方在日常管理、產(chǎn)品質(zhì)量及工作效率有著較大的提升;其次,通過評(píng)定選擇合格供應(yīng)商及對(duì)各供應(yīng)商的溝通,可以使產(chǎn)品質(zhì)量滿足自身的要求并保持長(zhǎng)期穩(wěn)定。對(duì)于動(dòng)物質(zhì)量、動(dòng)物飼料、墊料質(zhì)量及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心必需的設(shè)施設(shè)備產(chǎn)品質(zhì)量的科學(xué)競(jìng)爭(zhēng),可以提高行業(yè)內(nèi)整體產(chǎn)品質(zhì)量,大大提升行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力;最后,確定合格供應(yīng)商,可以確保供應(yīng)商與本單位及時(shí)溝通信息,實(shí)現(xiàn)信息對(duì)稱,使得供應(yīng)商為本單位提供強(qiáng)有力的供貨或服務(wù)保障。

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