人們在進(jìn)入40歲以后,普遍會(huì)發(fā)現(xiàn)視力不如從前,尤其是近距離看物體時(shí)會(huì)出現(xiàn)模糊不清的情況,這便是“老花眼”,也稱“老視眼”。通常,人們會(huì)配備老花鏡或者進(jìn)行多焦點(diǎn)晶體置換手術(shù)來應(yīng)對這種視覺衰退的情況。
有的人因不愿意承認(rèn)自己“衰老”或?qū)Υ瞬恢匾暥辉概宕骼匣ㄧR,也有人隨意佩戴與自己視力不匹配的老花鏡,這些情況都有可能加劇眼睛的勞損程度,從而影響眼部健康。
近期,美國制藥公司艾伯維旗下艾爾建研發(fā)了全球首款針對老花眼治療的處方眼藥水“Vuity”,為深受老花眼困擾的中老年人群提供了新的選擇,并于10月獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的批準(zhǔn)上市。
據(jù)了解,Vuity在滴入眼睛15分鐘后開始起作用,人們可以在不戴老花鏡的情況下看清周圍的物體。Vuity每日使用一次,使用時(shí),它可以有效保持6小時(shí)~10小時(shí)。需要明確的是,Vuity無法根治老花眼,但是可以緩解這種因年齡增加而造成的近視力模糊癥狀。
據(jù)Vuity官方介紹,“Vuity由鹽酸毛果蕓香堿成分配方,它采用專有的pHast技術(shù),使Vuity能與淚膜的生理pH值相匹配?!逼湓硎峭ㄟ^收縮瞳孔產(chǎn)生針孔效應(yīng)、增加聚集深度。也就是說,通過聚焦更多的光線來緩解老花眼視覺模糊的癥狀,在保持遠(yuǎn)視力的同時(shí)改善近中視力。
“隨著年齡的增長,大多數(shù)成年人都會(huì)面對老花眼的問題。從40歲左右開始,許多人發(fā)現(xiàn)自己戴上了老花鏡,把文字放在更遠(yuǎn)的地方,甚至增加屏幕上的字體大小和燈光以嘗試看東西更清楚。”艾伯維副董事長兼總裁邁克爾·塞韋里諾醫(yī)學(xué)博士在新聞發(fā)布會(huì)上說,“我們很自豪能夠提供Vuity作為首創(chuàng)的每日一次眼藥水,我們相信它將改變?nèi)藗兗捌溲劭漆t(yī)生治療老花眼的方式?!?/p>
FDA之所以準(zhǔn)許Vuity上市,是根據(jù)它的兩項(xiàng)為期30天的3期臨床研究(GEMINI1,GEMINI 2)相關(guān)數(shù)據(jù)。該研究總共包括750名參與者,他們是年齡在40歲~55歲之間的老花眼患者,通過研究結(jié)果驗(yàn)證了Vuity治療老花眼的相關(guān)效果。
在研究中,這些老花眼參與者被工作人員按照相等數(shù)量的人數(shù)(每組375人),隨機(jī)分配成兩組一一接受Vuity治療組及不含藥物的眼藥水組。
研究結(jié)果發(fā)現(xiàn),兩項(xiàng)研究效果均符合預(yù)期:在接受Vuity治療組,參與者在近距離、中等距離的視覺有顯著改善,并且他們的遠(yuǎn)距離視覺位受到影響。此外,還驗(yàn)證了Vuity使用后,藥物作用效果快、視覺的改善時(shí)間至少維持6小時(shí)。
在臨床試驗(yàn)的第30天,眼藥水滴眼后第3小時(shí),研究人員將Vuity組與不含藥物的眼藥水組的患者進(jìn)行數(shù)據(jù)對比。從數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)來看,與不含藥物的眼藥水組相比,Vuity組具有更高比例的患者在弱光下、高對比度、雙眼距離校正近視力中獲得在閱讀圖表上多讀3行的能力且損失不超過一行(5個(gè)字母)。
總體看來,這種眼藥水在40歲~55歲的人群中效果最佳,65歲以上的人的使用效果會(huì)隨著他們眼睛的老化程度而降低使用效果,具體的效果可能因患者情況不同而有所差異。
Vuity雖然具有創(chuàng)新性,也為人們的生活帶來便利,但它并非要取代傳統(tǒng)的老花鏡,而是為人們提供更多的選擇。據(jù)悉,Vuity30天的使用費(fèi)用為80美元,從價(jià)格上來說這高于普通的老花鏡,并且它不在醫(yī)療保險(xiǎn)報(bào)銷范圍內(nèi)。
相關(guān)醫(yī)生在接受媒體采訪時(shí)表示,“必要的眼科檢查或處方眼鏡可通過醫(yī)療保險(xiǎn)進(jìn)行報(bào)銷,但目前,Vuity還沒被納入相關(guān)費(fèi)用?!?/p>
他補(bǔ)充說道,“Vuity在不影響遠(yuǎn)視力的情況下改善近距和中距視力,特別是對于輕度至中度老花眼患者。對于想要快速改善模糊近視力的用戶來說,Vuity可能非常有用,它也可能對未來更有效的藥物研發(fā)帶來新思路?!?/p>
當(dāng)然,它也會(huì)存在一些副作用。在臨床試驗(yàn)期間,艾爾建公司發(fā)現(xiàn)該眼藥水沒有嚴(yán)重的不良反應(yīng),但患者在使用該眼藥水后可能會(huì)伴有紅眼、頭痛等情況(發(fā)生頻率大于5%)。該公司還指出,用戶在使用Vuity可能需要一段適應(yīng)時(shí)期,待適應(yīng)調(diào)整后的遠(yuǎn)近物體情況后方可使用。 (綜合整理報(bào)道) (編輯/小美)
海外星云 2022年1期