◎章潔

（作者單位：杭州中美華東制藥有限公司）

一、緒論

（一）研究背景

近年來，隨著的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)的高速發(fā)展，醫(yī)療行業(yè)也進(jìn)入了發(fā)展的快車道，尤其是制藥企業(yè)的廠家和規(guī)模迅速壯大，競爭也日趨激烈。為了推動(dòng)醫(yī)改，國家也加大了對藥企和監(jiān)督和管控，相繼出臺(tái)了包括集中議價(jià)采購、醫(yī)保改革等措施，這進(jìn)一步加劇了醫(yī)藥行業(yè)的競爭。另外，隨著深化改革開放的進(jìn)行，外資醫(yī)藥企業(yè)也越來越多的進(jìn)入中國市場，給國內(nèi)的醫(yī)藥企業(yè)帶來新的挑戰(zhàn)。國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)國際化也刻不容緩。我國制藥企業(yè)的內(nèi)部管理大多遵循權(quán)責(zé)分離的原則，這就導(dǎo)致企業(yè)在運(yùn)營中會(huì)出現(xiàn)信息傳達(dá)、溝通不及時(shí)的情況。因此，為了提高制藥企業(yè)的競爭力和提升運(yùn)營質(zhì)量，必須注重存貨內(nèi)控優(yōu)化。

（二）研究意義

存貨控制是制藥企業(yè)內(nèi)部控制中重要的一環(huán)，因此，為了更好的降低存貨成本，提升藥品質(zhì)量，提高企業(yè)的市場競爭力，制藥企業(yè)首先要加強(qiáng)存貨管理。存貨管理涵蓋了企業(yè)產(chǎn)、銷、購、存等多個(gè)環(huán)節(jié)。因此。制藥企業(yè)依據(jù)自身情況、行業(yè)特點(diǎn)，探索出符合企業(yè)發(fā)展的一套存貨內(nèi)部控制體系，打通各環(huán)節(jié)的壁壘，提高企業(yè)的經(jīng)營效益和競爭力，推動(dòng)整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展，為我國的醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展奠定基礎(chǔ)。

二、制藥企業(yè)存貨的特點(diǎn)分析

（一）藥品研發(fā)投入大，存貨占用成本高

存貨是企業(yè)運(yùn)營的載體，是制藥企業(yè)內(nèi)部控制的重要組成部分，其占用了很大一部分企業(yè)資金，并直接影響企業(yè)的資金周轉(zhuǎn)效率。藥品是一種較為特殊的商品，對管理和流通有著更高的要求，又因?yàn)樗幤返牡难邪l(fā)需要多層審批和臨床試驗(yàn)，這就導(dǎo)致藥品的研發(fā)周期十分漫長，研發(fā)成本也居高不下。對于制藥企業(yè)而言，存貨對資金的占用率較高，主要是因?yàn)橹扑幤髽I(yè)往往面對的客戶不是直接的消費(fèi)者，而是醫(yī)院、連鎖藥店、康復(fù)中心等醫(yī)療機(jī)構(gòu)；而這些機(jī)構(gòu)經(jīng)常因?yàn)橘Y金不足、財(cái)政撥款審批周期長等原因不能及時(shí)結(jié)清貨款，雖然國家在藥品招標(biāo)的回款期限限定在2個(gè)月以內(nèi)，但是制藥企業(yè)的實(shí)際結(jié)算周期往往在3 到6個(gè)月，這進(jìn)一步加劇了存貨資金的占用，使得企業(yè)的存貨資金成本增高。

（二）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)相對嚴(yán)格

藥品的質(zhì)量與人民的健康息息相關(guān)，如果藥品質(zhì)量不合格，就會(huì)給用藥者帶來生命危險(xiǎn)，這導(dǎo)致制藥企業(yè)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)往往較高，藥品相對于其它，對存貨質(zhì)量要求更嚴(yán)格。普通的存貨，可以根據(jù)質(zhì)量劃分等級(jí)，但是國家對藥品的存貨出臺(tái)了專門的法律，《藥品管理法》明確規(guī)定藥品質(zhì)量應(yīng)安全性、有效性、均一性，沒有所謂的一等、二等以及等外之分，只有合格與不合格。所有不合格的藥品只能按規(guī)定銷毀，不得以任何形式二次流入市場。藥品質(zhì)量要求更嚴(yán)格，存貨檢驗(yàn)量也要采取較高的抽樣檢測，這加大了藥品的檢驗(yàn)損耗，每年都有大量的藥品因?yàn)闄z驗(yàn)被消耗。

（三）倉儲(chǔ)管控環(huán)境要求嚴(yán)格，流轉(zhuǎn)成本偏高

倉儲(chǔ)條件直接關(guān)系藥品質(zhì)量。為有效控制藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，強(qiáng)化質(zhì)量管控，國家出臺(tái)了藥品存儲(chǔ)的相關(guān)法律規(guī)定，要求制藥企業(yè)和相關(guān)機(jī)構(gòu)嚴(yán)格遵守執(zhí)行，并依照不同藥品的特點(diǎn)進(jìn)行倉儲(chǔ)管理，具體對倉庫的物理結(jié)構(gòu)、通風(fēng)條件、溫濕度控制、光照強(qiáng)度等都有明確要求；除此之外，在藥品存貨倉儲(chǔ)管理過程中還要做好防蟲害、污染等措施，以避免影響藥品質(zhì)量。藥品流轉(zhuǎn)也是倉儲(chǔ)管理的重要一環(huán)，相較于其它存貨，藥品因其自身的特殊性，對轉(zhuǎn)運(yùn)工具和條件都有獨(dú)特的要求，藥品存儲(chǔ)的條件高，倉儲(chǔ)環(huán)境要求嚴(yán)，使得藥品流轉(zhuǎn)成本高居不下。

三、制藥企業(yè)內(nèi)部控制過程中面臨的主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)

（一）原材料采購環(huán)節(jié)存在風(fēng)險(xiǎn)

原料采購是成本控制和質(zhì)量控制的源頭，是企業(yè)降本增效的第一環(huán)，是內(nèi)部控制的重要方向。原材料采購是企業(yè)存貨管理的第一步，大多數(shù)制藥企業(yè)的原材料都來源于相對固定的下游供應(yīng)商，制藥企業(yè)必須把好這一關(guān)，通過控制采購質(zhì)量來實(shí)現(xiàn)對藥品質(zhì)量和生產(chǎn)效益的雙重管控。在原料采購過程中，要通過相應(yīng)的程序和流程來規(guī)避采購人員違規(guī)操作，防止不達(dá)標(biāo)的原料進(jìn)被采購入庫，明確對應(yīng)人員的權(quán)、責(zé)、利，以保證采購到質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的原料，從源頭保障藥品的質(zhì)量。

原材料采購環(huán)節(jié)存在以下風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，需要注意：

1.采購計(jì)劃與實(shí)際需求不相符。

制藥企業(yè)通常都是根據(jù)生產(chǎn)科的排產(chǎn)規(guī)劃來制定采購計(jì)劃，而生產(chǎn)規(guī)劃往往是根據(jù)市場預(yù)估銷售來制定的，市場的反饋有很大的滯后性，銷售預(yù)估也存在不準(zhǔn)確性，這就導(dǎo)致生產(chǎn)計(jì)劃的不準(zhǔn)確性，進(jìn)而導(dǎo)致采購計(jì)劃與實(shí)際需求不相符。

2.采購監(jiān)管不到位。

采購監(jiān)管不到位主要表現(xiàn)在部分采購人員沒有嚴(yán)格執(zhí)行采購審批流程，擅自通過采購計(jì)劃，這些未按流程的采購有可能導(dǎo)致采購量與需求量、需求品類采購品類相背離，甚至出現(xiàn)質(zhì)次價(jià)高的情況，這些都將影響企業(yè)的運(yùn)用成本和生產(chǎn)效益。

3.原料供應(yīng)商篩選機(jī)制不健全。

由于制藥企業(yè)的原料大多是通過下游供應(yīng)商來提供的，因此優(yōu)質(zhì)的供應(yīng)商在原料采購中的作用至關(guān)重要。優(yōu)質(zhì)的供應(yīng)商是采購到質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的原料的基礎(chǔ)，不合格的供應(yīng)商沒有及時(shí)剔除，尤其是一些信譽(yù)低、資質(zhì)差、甚至財(cái)務(wù)狀況都存在問題的劣質(zhì)供應(yīng)商，會(huì)大大影響采購的時(shí)效、成本，甚至?xí)绊懫髽I(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量，給企業(yè)帶來損失。

4.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)沒有嚴(yán)格執(zhí)行。

制藥企業(yè)一般會(huì)制定相應(yīng)的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，但是往往不能嚴(yán)格落實(shí)到位。由于驗(yàn)收人員的工作態(tài)度不負(fù)責(zé)，或者欠缺相應(yīng)的辨別能力，或者保管不當(dāng)，導(dǎo)致采購的原料質(zhì)量不達(dá)標(biāo)，或造成原材損毀，賬實(shí)不符。

5.缺乏合理的采購?fù)嘶貦C(jī)制。

權(quán)、責(zé)、利不明確，沒有與供應(yīng)商簽訂相應(yīng)的退貨協(xié)議，出現(xiàn)不達(dá)標(biāo)的原料或物資，不能及時(shí)處理，供應(yīng)商推諉、逃避責(zé)任，缺乏追責(zé)機(jī)制，給公司帶來不必要的損失。

（二）藥品倉儲(chǔ)保管環(huán)節(jié)存在風(fēng)險(xiǎn)

由于藥品的特殊性，制藥企業(yè)需要制定與之相匹配的倉儲(chǔ)制度，并形成定期檢查機(jī)制。為防止或減少意外風(fēng)險(xiǎn)帶來的損失，制藥企業(yè)要結(jié)合自身的情況，建立相應(yīng)的存貨保險(xiǎn)制度。存貨的日常管理也是非常必要的，要定期對存貨進(jìn)行質(zhì)量抽檢，清點(diǎn)庫存，做到保質(zhì)保量，賬實(shí)相符。

制藥企業(yè)藥品存儲(chǔ)還有如下風(fēng)險(xiǎn)：

1.藥物存儲(chǔ)條件不達(dá)標(biāo)。

溫度、濕度、光照等倉庫條件和庫存管理都會(huì)直接影響藥品的質(zhì)量和保質(zhì)期，而藥品對質(zhì)量要求又非常高。因此，要建立合格的專業(yè)的藥品存儲(chǔ)倉庫是必要的，嚴(yán)格的庫存管理制度也是不可或缺的。在存儲(chǔ)管理過程中，要做好庫管員的選拔和培訓(xùn)工作，確保庫管人員責(zé)任心、工作能力雙達(dá)標(biāo)。此外，庫房內(nèi)藥品未按劃分區(qū)域分類上架，造成合格藥品、不合藥品、待效驗(yàn)藥品等擺放混亂等問題。

2.出入庫管理不到位。

藥品和往來人員的出入庫審查登記落實(shí)不到位，容易造成質(zhì)量不合格藥品入庫、藥品滅失、被掉包等問題。

3.庫房維護(hù)員能力欠缺。

合格的倉儲(chǔ)環(huán)境是藥品保質(zhì)存放的前提，由于庫房維護(hù)人員的工作技能或工作態(tài)度出現(xiàn)問題，導(dǎo)致倉庫沒有及時(shí)、準(zhǔn)確的按時(shí)按需調(diào)節(jié)倉庫的溫濕度的參數(shù)，或者沒有及時(shí)對倉庫驚醒維護(hù)和保養(yǎng)，使的倉儲(chǔ)環(huán)境不達(dá)標(biāo)，從而影響藥品質(zhì)量。

（三）藥品出庫環(huán)節(jié)存在風(fēng)險(xiǎn)

藥品出庫主要針對生產(chǎn)部門和銷售部門。倉儲(chǔ)部門向生產(chǎn)部門發(fā)放原料藥、輔料等生產(chǎn)資料，或是向銷售部門發(fā)放成品藥，出庫時(shí)，都要仔細(xì)核對領(lǐng)料單、發(fā)貨通知單上的品類、數(shù)量、規(guī)格、計(jì)量單位等詳細(xì)參數(shù)，并認(rèn)真審核，確保數(shù)量準(zhǔn)確、手續(xù)齊全、當(dāng)面核對、點(diǎn)清交付，簽字留檔。大額貨品、危險(xiǎn)品等發(fā)出時(shí)，要特事特辦，落實(shí)授權(quán)制度。

存貨出庫環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)主要有：

1.授權(quán)審批制度落實(shí)不到位。

在存貨的領(lǐng)用、出庫時(shí)，有時(shí)會(huì)存在沒有對應(yīng)的授權(quán)審批，出庫單據(jù)不全或不合格等問題。例如，出庫單未加蓋出庫專用蓋章，經(jīng)辦人、復(fù)核人沒有簽字確認(rèn)；隨貨同行單與實(shí)物不符。

2.庫管員能力不足。

庫管員沒有嚴(yán)格執(zhí)行出庫流程，對熟人簡化出庫手續(xù)，出庫商品沒有及時(shí)下賬，或記錄錯(cuò)誤，或單據(jù)不全，導(dǎo)致賬目混亂不清。庫管員盤庫不及時(shí)，出庫單據(jù)核對不認(rèn)真等都會(huì)造成貨品賬實(shí)不符。部分庫管員推卸責(zé)任，對有質(zhì)量存疑的藥品、賬目問題等隱瞞不報(bào)。此外，出庫時(shí)，未按要求搬運(yùn)擺放、違規(guī)暴力裝卸都會(huì)影響藥品質(zhì)量。

四、制藥企業(yè)存貨內(nèi)部控制體系優(yōu)化的有效策略

（一）注重強(qiáng)化原材料采購管控

隨著醫(yī)院帶量采購、國家醫(yī)保議價(jià)采購政策的相繼實(shí)施，導(dǎo)致藥品出廠價(jià)越來越低，企業(yè)進(jìn)入微利潤期。原材料采購的質(zhì)量不僅是藥品質(zhì)量的保障，也對企業(yè)的經(jīng)營利潤至關(guān)重要。這就要求企業(yè)必須強(qiáng)化原材料的采購管控。

制藥企業(yè)的原材料采購，大多是針對下游的原料供應(yīng)商，因此，建立健全良好的供應(yīng)商篩查制度是高質(zhì)量采購的前提。根據(jù)供應(yīng)商的資質(zhì)、規(guī)模、信譽(yù)、結(jié)算方式、供貨周期等建立供應(yīng)商檔案，及時(shí)更新供應(yīng)商信息，按照各項(xiàng)指標(biāo)的權(quán)重值，對供應(yīng)商進(jìn)行星級(jí)評(píng)定，為采購提供依據(jù)。

準(zhǔn)確、及時(shí)、全面的市場調(diào)研是高質(zhì)量采購的前提。采購定價(jià)是采購的核心，因此要建立對應(yīng)的市場價(jià)格調(diào)查體系、詢價(jià)議價(jià)制度、形成競價(jià)采購模式，結(jié)合公司發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃，制定原材料采購定價(jià)表，交由相關(guān)部門審核督查。

采購計(jì)劃是采購的依據(jù)，在制定采購計(jì)劃時(shí)，要從兩方面進(jìn)行著手，一是強(qiáng)化審批，二是準(zhǔn)確的市場預(yù)估。采購計(jì)劃的制定要結(jié)合財(cái)務(wù)部門資金情況、研發(fā)部門的研發(fā)規(guī)劃、生產(chǎn)部門生產(chǎn)計(jì)劃、銷售部門市場需求以及現(xiàn)有庫存數(shù)量來綜合考慮，所以需要會(huì)同多部門，積極協(xié)商，強(qiáng)化審核。市場需求是采購計(jì)劃和生產(chǎn)計(jì)劃制定一個(gè)重要指標(biāo)，準(zhǔn)確的市場預(yù)估直接關(guān)系到企業(yè)的庫存周轉(zhuǎn)率和資金周轉(zhuǎn)率，因此，制藥企業(yè)應(yīng)聘請專業(yè)的市場咨詢機(jī)構(gòu)、結(jié)合自身的市場調(diào)研，形成可行性報(bào)告，為采購計(jì)劃提供科學(xué)依據(jù)。

（二）注重強(qiáng)化藥品庫存保管

1.優(yōu)化盤點(diǎn)流程。

制藥企業(yè)的存貨數(shù)量通常比較龐大，占用資金多，且易損壞，因此，及時(shí)準(zhǔn)確的盤點(diǎn)是企業(yè)管理的一個(gè)重點(diǎn)。盤庫是減少差錯(cuò)、確保庫存量合理化的重要措施?？茖W(xué)合理的盤點(diǎn)流程有助于提高盤點(diǎn)效率，及時(shí)發(fā)現(xiàn)解決問題，應(yīng)結(jié)合自身特點(diǎn)，持續(xù)優(yōu)化盤點(diǎn)流程。確定合理的盤點(diǎn)頻率，如月盤、季盤、年盤。提前做好盤點(diǎn)計(jì)劃，并落實(shí)全盤、抽盤等盤點(diǎn)方法的交叉運(yùn)用，提高盤點(diǎn)效率。其中，在月度盤點(diǎn)時(shí)，要明確倉管部門責(zé)任，由其做好盤點(diǎn)監(jiān)管；在季度盤點(diǎn)時(shí)，財(cái)務(wù)部門人員要與倉管部門聯(lián)合盤點(diǎn)，做好盤點(diǎn)監(jiān)督工作；在年度大盤點(diǎn)時(shí)，要求多部門協(xié)同監(jiān)督，倉管部門做好配合工作，需要注意的是，在盤點(diǎn)過程中，應(yīng)采取盲盤的方式，禁止事前出具賬面庫存，以保障盤點(diǎn)的規(guī)范性和精準(zhǔn)性。

2.建立專門的近效藥管理制度。

藥品質(zhì)量管理有著嚴(yán)格的有效期要求，而近效期藥品的價(jià)格往往比正常效期的藥品的低很多，這直接影響企業(yè)的經(jīng)營效益。采取先進(jìn)的保管措施延長藥品的有效期、依據(jù)藥品效期建立滾動(dòng)庫存管理制度、優(yōu)化庫存環(huán)境，是比較常見的、有效的藥品效期管理方法，可以很好的提升藥品效期管理水平。具體操作如下：第一，加大藥品的效期檢查。根據(jù)入庫批次、生產(chǎn)批次，結(jié)合出庫情況，建立藥品效期臺(tái)賬，做到心中有數(shù)，及時(shí)上報(bào)處理近效藥。第二，延長近效期管理范圍。藥品的有效期往往是2年，6個(gè)月的近效期藥品，尤其是3個(gè)月臨效期藥品的價(jià)值已所剩無幾了，處理難度也大，管理也為時(shí)晚矣。因此在藥品效期剩余9個(gè)月，甚至1年時(shí)，就應(yīng)該積極解決，采取措施消化庫存，縮短藥品庫齡。第三，注重藥品的循環(huán)質(zhì)量檢查，在循環(huán)周期界定方面，以季度來進(jìn)行劃分，分三個(gè)月規(guī)范執(zhí)行“334”標(biāo)準(zhǔn)，在對藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查過程中，應(yīng)做好檢查記錄，對于制藥企業(yè)的主營藥品以及往期出現(xiàn)問題的藥品，要作為重點(diǎn)進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，可制定藥品養(yǎng)護(hù)檔案。

3.注重加強(qiáng)藥品出庫管控。

為強(qiáng)化制藥企業(yè)藥品存貨內(nèi)控，應(yīng)注重藥品出口關(guān)口控制。第一，強(qiáng)化培訓(xùn)。企業(yè)員工需要具備與崗位相匹配的知識(shí)技能和情感態(tài)度。制造企業(yè)可定期組織系統(tǒng)化的培訓(xùn)，幫助員工實(shí)現(xiàn)能力提升。庫管員是藥品庫存管理的重要責(zé)任者，制造企業(yè)應(yīng)建立完善的績效考核評(píng)估機(jī)制，并把考核結(jié)果與薪酬、獎(jiǎng)金、崗位晉升等掛鉤，以調(diào)動(dòng)員工積極性，確保每一個(gè)崗位上都是合格的人才。第二，強(qiáng)化出庫手續(xù)審查。藥品出庫必須手續(xù)齊全，出庫單、隨貨同行單、出庫專用章、審核人和、出庫人簽字等完備無誤，不得隨意簡化，并做好記錄存檔，審計(jì)部門要嚴(yán)格審查，確保賬實(shí)相符，記錄準(zhǔn)確，手續(xù)完整。第三，強(qiáng)化倉庫智能化管理。制造企業(yè)應(yīng)采用智能化、數(shù)字化的門禁系統(tǒng)，防止非庫管人員出入庫房，全方位安裝監(jiān)控設(shè)備，安保人員及時(shí)監(jiān)督，審計(jì)部門定期核查，及時(shí)維護(hù)檢查門禁和監(jiān)控，確保正常運(yùn)行。第四，提升操作規(guī)范性。藥品出庫裝卸、入庫上架都要嚴(yán)格遵守操作規(guī)范，按照正確的要求搬運(yùn)、擺放。按照藥品的不同品類，擺放至相應(yīng)的庫區(qū)，并確保存儲(chǔ)條件達(dá)標(biāo)，并建立相應(yīng)的獎(jiǎng)懲機(jī)制。第五，強(qiáng)化信息交流。庫管人員要時(shí)刻警惕，檢查貨品，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)反饋給相應(yīng)的負(fù)責(zé)人，不得隱瞞，做到日清日結(jié)，不留隱患。第六，強(qiáng)化互相監(jiān)督。建立不同部門、不同崗位監(jiān)督舉報(bào)獎(jiǎng)懲制度，落實(shí)各環(huán)節(jié)負(fù)責(zé)制，形成各部門、各環(huán)節(jié)的互相監(jiān)督制衡機(jī)制。

五、結(jié)語

綜上所述，目前，醫(yī)藥行業(yè)競爭日趨白熱化，我國醫(yī)藥公司面臨要抵擋外資藥企的沖擊和走向國際的雙重任務(wù)，但是國內(nèi)藥企的內(nèi)部管理水平還不高，內(nèi)部控制也存在諸多問題，這已對我國藥企的發(fā)展壯大帶來諸多不利影響。而存貨控制是內(nèi)部控制管理的重要的一環(huán)，因此，做好存貨內(nèi)部控制體系的優(yōu)化，對提升我國藥企的管理水平和經(jīng)營效益至關(guān)重要。