羅玉秀，馬顏紅，都 燕

（青海大通中醫(yī)院，青海 西寧 810100）

類風濕關節(jié)炎是一種以滑膜組織出現(xiàn)炎癥反應為主要特征的慢性自身免疫性疾病。此病的病因復雜且目前尚未徹底闡明。男性和女性類風濕關節(jié)炎的發(fā)病率之比約為1:4。此病患者的主要臨床表現(xiàn)是關節(jié)疼痛、僵硬、腫脹、體溫升高等。研究指出，類風濕關節(jié)炎患者的病情若長期得不到有效的控制，可發(fā)生關節(jié)軟骨或骨質破壞[1-2]。目前臨床上尚無治療類風濕關節(jié)炎的特效藥，多采用糖皮質激素、抗風濕藥、非甾體類抗炎藥等藥物治療此病，以減輕患者的臨床癥狀，控制其病情的發(fā)展。甲氨蝶呤是西醫(yī)治療類風濕關節(jié)炎的常用藥。用甲氨蝶呤治療此病的療效較好，但患者的毒副反應較大。風濕骨痛丸是一種中藥制劑，可祛風除濕、通經止痛。本文將80例類風濕關節(jié)炎患者作為試驗對象，探討用風濕骨痛丸聯(lián)合小劑量甲氨蝶呤治療此病的效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取青海大通中醫(yī)院2018年12月至2019年12月期間收治的80例類風濕關節(jié)炎患者作為試驗對象。其納入標準是：病情符合類風濕關節(jié)炎的診斷標準；存在不同程度的關節(jié)疼痛、僵硬、腫脹等癥狀；未出現(xiàn)關節(jié)軟骨或骨質破壞；臨床資料完整且自愿參與本研究。其排除標準是：對本研究中所用的藥物過敏或對治療的依從性差；存在認知功能障礙，不能配合完成本研究；同期參與其他臨床試驗或中途退出本研究。隨機將其分為甲氨蝶呤組和聯(lián)合組，每組各有患者40例。聯(lián)合組患者的年齡為21～57歲，平均年齡為（34.36±4.36）歲；其中，男性患者有18例，女性患者有22例。甲氨蝶呤組患者的年齡為20～56歲，平均年齡為（34.78±2.51）歲；其中，男性患者有19例，女性患者有21例。兩組患者的一般資料相比，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。本研究已通過青海大通中醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會的批準。

1.2 方法

用小劑量甲氨蝶呤（生產廠家：上海信誼藥廠有限公司；批準文號：國藥準字H31020644）對甲氨蝶呤組患者進行治療，其用法是：口服，10 mg/次，1次/周。用風濕骨痛丸聯(lián)合小劑量甲氨蝶呤（其藥品信息及用法同上）對聯(lián)合組患者進行治療。風濕骨痛丸（生產廠家：河南華峰制藥有限公司；批準文號：國藥準字Z19983064）的用法是：口服，2.25 mg/次，2次/d。兩組患者均持續(xù)治療12周。

1.3 觀察指標

比較兩組患者的臨床療效及用藥后不良反應（如胃腸道反應、白細胞減少、血尿酸升高等）的發(fā)生率。依據(jù)2009年美國風濕病學會（ACR）[3]制定的類風濕關節(jié)炎的療效判定標準對兩組患者的臨床療效進行評價，內容包括：1）患者關節(jié)腫脹的個數(shù)；2）患者關節(jié)疼痛的個數(shù)；3）治療后由患者對疾病作出的總體評分；4）治療后由醫(yī)生對疾病作出的總體評分；5）治療后患者對疼痛程度作出的評分；6）制定健康評估問卷，調查獲取的分值；7）疾病急性期反應物的水平。依據(jù)上述指標的改善情況將患者的臨床療效分為顯效、有效、無效。顯效：治療后患者上述指標的總改善率≥50%。有效：治療后患者上述指標的總改善率為20%～49%。無效：治療后患者上述指標的總改善率＜20%。治療前后，比較兩組患者關節(jié)疼痛的個數(shù)、關節(jié)腫脹的個數(shù)、紅細胞沉降率（ESR）及血清C反應蛋白（CRP）的水平。

1.4 統(tǒng)計學方法

用SPSS 22.0軟件處理本研究中的數(shù)據(jù)，計量資料（包括關節(jié)疼痛的個數(shù)、關節(jié)腫脹的個數(shù)、ESR、血清CRP的水平等）用表示，用t檢驗，計數(shù)資料（包括不良反應的發(fā)生率、治療的總有效率等）用%表示，用χ2檢驗，P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效的比較

聯(lián)合組患者治療的總有效率為95.0%，甲氨蝶呤組患者治療的總有效率為80.0%，二者相比差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。詳見表1。

表1 兩組患者臨床療效的比較

2.2 治療后兩組患者各項臨床指標的比較

治療后，聯(lián)合組患者關節(jié)疼痛的個數(shù)和關節(jié)腫脹的個數(shù)均少于甲氨蝶呤組患者，其ESR和血清CRP的水平均低于甲氨蝶呤組患者，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。詳見表2。

表2 治療后兩組患者各項臨床指標的比較（ ）

表2 治療后兩組患者各項臨床指標的比較（ ）

2.3 用藥后兩組患者不良反應發(fā)生率的比較

用藥后，聯(lián)合組患者不良反應的發(fā)生率為10.0%，甲氨蝶呤組患者不良反應的發(fā)生率為35.0%，二者相比差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。詳見表3。

表3 用藥后兩組患者不良反應發(fā)生率的比較

3 討論

類風濕關節(jié)炎是以侵蝕性關節(jié)炎為主要表現(xiàn)的一種自身免疫性疾病。此病具有病因復雜、病程長、進展慢、治愈困難及致殘率高等特點。此病若持續(xù)進展，可累及關節(jié)軟骨或骨質，導致患者出現(xiàn)運動功能障礙[4]。甲氨蝶呤具有免疫抑制、抗炎等作用，是西醫(yī)治療類風濕關節(jié)炎的常用藥。此藥易引起較多的不良反應（如胃腸道反應、骨髓抑制、血清轉氨酶水平升高、腎功能損害等），因此使用時應嚴格控制其用量及用藥時間[5-6]。類風濕關節(jié)炎屬于中醫(yī)學中“尪痹”的范疇，中醫(yī)認為其病因多為素體虛弱、感受外邪，導致風濕熱邪侵入經絡關節(jié)。中醫(yī)主張以祛風除濕、通經止痛為主要原則治療此病。風濕骨痛丸為中藥制劑，由川烏、草烏、紅花、甘草、木瓜、烏梅肉、麻黃制成。其中草烏、川烏可祛風除濕，紅花可化瘀通經，木瓜可舒筋活絡，烏梅肉可澀腸、斂肺、生津，麻黃可利水消腫，甘草可清熱解毒、調和諸藥。諸藥合用，可共奏祛風除濕、通經止痛之功[7]。

本研究的結果證實，用風濕骨痛丸聯(lián)合小劑量甲氨蝶呤治療類風濕關節(jié)炎的效果顯著，能有效減輕患者的臨床癥狀，降低其ESR和血清CRP的水平，且能減少甲氨蝶呤所導致的不良反應，保證治療的安全性。