李夢杰，賀曉云，2，3，仝濤，2，3*，梁晉剛，黃昆侖，2，3*

1.中國農(nóng)業(yè)大學食品科學與營養(yǎng)工程學院，精準營養(yǎng)與食品質(zhì)量重點實驗室；教育部功能乳品重點實驗室，北京100083；

2.農(nóng)業(yè)農(nóng)村部轉(zhuǎn)基因生物安全評價重點實驗室（食品安全），北京100083；

3.食品質(zhì)量與安全北京實驗室，北京100083；

4.農(nóng)業(yè)農(nóng)村部科技發(fā)展中心，北京100176

隨著轉(zhuǎn)基因技術(shù)的飛速發(fā)展，轉(zhuǎn)基因作物新品種相繼出現(xiàn)。與此同時，為了更好地保障人類健康，轉(zhuǎn)基因作物的安全管理也面臨著巨大挑戰(zhàn)[1]。阿根廷作為一個人少地多、農(nóng)業(yè)資源較為豐富的拉美國家，對生物技術(shù)的應用極強，在生物技術(shù)產(chǎn)品的安全管理方面有非常豐富的經(jīng)驗[2]。由于自身國內(nèi)市場較小，阿根廷每年都要向國外出口大量的農(nóng)產(chǎn)品，這些農(nóng)產(chǎn)品大部分都是轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品[3]。本文從阿根廷轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品研發(fā)和應用情況出發(fā)，詳細介紹了阿根廷轉(zhuǎn)基因作物和新型育種技術(shù)的監(jiān)管體系、轉(zhuǎn)基因作物進出口情況和追溯體系，討論了轉(zhuǎn)基因技術(shù)的引進對阿根廷的影響，旨在全面了解阿根廷的轉(zhuǎn)基因作物安全管理制度，以期為我國轉(zhuǎn)基因作物的安全管理提供參考。

1 阿根廷轉(zhuǎn)基因作物商業(yè)化批準與種植情況

近30年來，生物技術(shù)在全球農(nóng)業(yè)生產(chǎn)和育種實踐中的應用取得了巨大的進步。阿根廷各屆政府高度重視作物轉(zhuǎn)基因技術(shù)，使得其成為世界上最早應用轉(zhuǎn)基因技術(shù)的國家之一。阿根廷于1991年開始進行轉(zhuǎn)基因作物的田間試驗，并于1996年批準種植第一個轉(zhuǎn)基因耐草甘膦大豆品種[4]。2019年阿根廷轉(zhuǎn)基因作物種植面積達2 399萬hm2，占全球轉(zhuǎn)基因作物面積（1.904億hm2）的13%，成為僅次于美國和巴西的全球第三大轉(zhuǎn)基因作物種植國。其中主要種植的轉(zhuǎn)基因作物包括大豆（1 750萬hm2）、玉米（590萬hm2）、棉花（48.5萬hm2），以及首次種植的轉(zhuǎn)基因苜蓿（1 000 hm2）等[5]。在轉(zhuǎn)基因作物的應用程度方面，阿根廷種植的大豆和棉花基本上100%采用轉(zhuǎn)基因品種，種植的玉米96%采用轉(zhuǎn)基因品種，總體而言，轉(zhuǎn)基因作物的應用率接近100%[4,6]。

截至2020年10月，在阿根廷獲得商業(yè)批準的轉(zhuǎn)基因作物事件共有62個，其中玉米（34個）、大豆（16個）和棉花（7個）是3種主要應用轉(zhuǎn)基因技術(shù)的作物，此外還涉及土豆（2個）、紅花（1個）、苜蓿（1個）和小麥（1個）作物品種（表1）[4,7]。最近幾年，阿根廷掀起轉(zhuǎn)基因新事件商業(yè)化批準熱潮：2016—2019年間批準的轉(zhuǎn)基因作物新事件共26個，占該國目前已批準轉(zhuǎn)基因作物事件總數(shù)的42%。

表1 阿根廷轉(zhuǎn)基因作物商業(yè)獲批情況Table 1 Commercial approval status of genetically modified crops in Argentina

續(xù)表

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自2013年以來，阿根廷轉(zhuǎn)基因技術(shù)行業(yè)的旗艦公司Bioceres Crop Solutions與北京大北農(nóng)科技集團合作，促進了中國與阿根廷之間轉(zhuǎn)基因事件的相互批準。2019年2月，由北京大北農(nóng)科技集團研發(fā)的對草甘膦和草銨膦除草劑具有耐受性的轉(zhuǎn)基因大豆事件DBN 09004-6在阿根廷獲得商業(yè)化批準。該事件是首個由中國研發(fā)在阿根廷進行實地測試的轉(zhuǎn)基因大豆事件，并于2020年6月獲得中國的進口批準[5,7]。

在連續(xù)兩年批準9項轉(zhuǎn)基因事件之后，阿根廷在2020年僅批準了一種轉(zhuǎn)基因作物，即由阿根廷Bioceres Crop Solutions公司與法國公司Florimond-Desprez公司合資開發(fā)的帶有Hahb?4基因的小麥，該轉(zhuǎn)基因事件稱為HB4小麥。Hahb?4基因最初是從向日葵中分離出來的，該基因編碼一種HD-zip（homeobox-leucine zipper）轉(zhuǎn)錄因子，在轉(zhuǎn)錄水平上受植物體內(nèi)的可用性水和脫落酸含量的調(diào)節(jié)，具有增強植物對干旱等脅迫環(huán)境耐受性的作用[8?9]。HB4小麥是世界上首例將轉(zhuǎn)基因技術(shù)應用到主糧作物物種上并獲得商業(yè)化批準的事件，兼具抗旱和耐草銨膦除草劑的特性。研發(fā)報告指出，與在相同條件下種植的非轉(zhuǎn)基因小麥相比，HB4小麥產(chǎn)量可高出40%，即使在嚴重干旱的情況下該作物也能保持一定的產(chǎn)量。除小麥之外，HB4基因現(xiàn)已被引入大豆和玉米中。帶有HB4基因的大豆目前正在阿根廷和美國進行田間試驗，預計將在不久后進行商業(yè)發(fā)布[7]。

2 阿根廷轉(zhuǎn)基因作物監(jiān)管體系

轉(zhuǎn)基因技術(shù)在阿根廷快速發(fā)展和應用，而阿根廷科學的轉(zhuǎn)基因作物監(jiān)管框架則在其中起著重要的促進作用[4]。

2.1 阿根廷轉(zhuǎn)基因作物管理機構(gòu)

阿根廷轉(zhuǎn)基因作物由阿根廷農(nóng)業(yè)工業(yè)部（the Ministry of Agroindustry）、農(nóng)畜漁食秘書處（Secretary of Agriculture,Livestock,Fisheries and Food,SAGPyA）、生物技術(shù)局（Biotechnology Directorate）、國家農(nóng)業(yè)生物技術(shù)咨詢委員會（National Advisory Committee on Agricultural Biotechnology,CONABIA）、國家農(nóng)業(yè)和食品衛(wèi)生與質(zhì)量局（National Service of Agricultural and Food Health and Quality,SENASA）、國家農(nóng)業(yè)食品市場局（National Directorate of Agricultural Food Markets,DNMA）和國家種子研究所（National Seed Institute,INASE）等多個部門共同參與轉(zhuǎn)基因事件的商業(yè)化審批過程。

2.1.1 SAGPyA農(nóng)業(yè)工業(yè)部是授權(quán)涉及農(nóng)業(yè)用途和/或?qū)儆谵r(nóng)業(yè)用途物種的轉(zhuǎn)基因生物的環(huán)境和市場釋放活動的主管當局。SAGPyA隸屬于農(nóng)業(yè)工業(yè)部，負責制定適用于阿根廷轉(zhuǎn)基因作物有關(guān)事件的評估和授權(quán)程序，也是轉(zhuǎn)基因作物產(chǎn)業(yè)化的最終決策機構(gòu)，其下設(shè)CONABIA、SENASA、INASE和生物技術(shù)局四個主要機構(gòu)。①CONABIA CONABIA是一個多學科、跨機構(gòu)的專家委員會，由與農(nóng)業(yè)生物技術(shù)相關(guān)的公共部門、學術(shù)界和私營部門組織的代表組成，成立于1991年，其主要職責是從技術(shù)和科學角度評估轉(zhuǎn)基因作物引入對環(huán)境潛在的影響，包括轉(zhuǎn)基因生物實驗室試驗、溫室試驗、田間試驗和環(huán)境釋放的審查，以及生產(chǎn)性試驗期間對轉(zhuǎn)基因作物的環(huán)境風險評估[7,10]。CONABIA開展的評估工作主要分為兩個階段：第一階段的主要目標是防止花粉、種子或作物中其他轉(zhuǎn)基因部分逃逸并在環(huán)境中持續(xù)存在，進而防止人類和動物攝入轉(zhuǎn)基因成分；第二階段主要評估轉(zhuǎn)基因作物商業(yè)釋放中的環(huán)境風險[11]。此外，CONABIA還在與農(nóng)業(yè)生物技術(shù)相關(guān)的科學技術(shù)問題上扮演著顧問角色，在生物技術(shù)產(chǎn)品方面向其他經(jīng)營或研究人員提供咨詢。CONABIA被聯(lián)合國糧食及農(nóng)業(yè)組織（Food and Agriculture of the United Nations,FAO）認定為轉(zhuǎn)基因事件生物安全的參考中心[7]。②SENASA SENASA主要負責評估轉(zhuǎn)基因作物對人類和動物食用的安全性，具體評估程序由SENASA主辦的轉(zhuǎn)基因食品使用技術(shù)咨詢委員會(Technical Advisory Committee for the Use of GMOs,CTSUOGM)執(zhí)行[10]。此外，SENASA還負責動植物建議法規(guī)的實施。轉(zhuǎn)基因生物在進口前，申請人必須向CONABIA提交申請，CONABIA在審批進口申請時，SENASA須為進口單位的轉(zhuǎn)基因生物材料提供一個安全的臨時性存放場所，負責材料的臨時保管[12]。③INASE INASE作為阿根廷全國唯一的種子管理機構(gòu)，負責阿根廷的種子品種審定、新品種保護、種子認證和市場監(jiān)管等工作。其中，種子的認證管理由INASE下設(shè)的種子認證與控制部門專門負責。種子認證過程中，INASE安排通過其統(tǒng)一培訓和考核的田間檢驗員開展田間檢驗。種子的扦樣和室內(nèi)檢驗工作則由通過INASE定期考核的種子檢驗機構(gòu)承擔[13]。④阿根廷農(nóng)業(yè)部于2009年建立了生物技術(shù)局，是SAGPyA內(nèi)的一個將所有生物技術(shù)活動和信息集中處理的關(guān)鍵部門。其負責統(tǒng)籌生物安全、政策分析和制定以及法規(guī)設(shè)計三個技術(shù)領(lǐng)域，從CONABIA和其他機構(gòu)收集轉(zhuǎn)基因作物審批相關(guān)文件，并交由SAGPyA做出最終的商業(yè)化批準決策[7,10]。

2.1.2 DNMA DNMA盡 管 不 是SAGPyA的 組 成機構(gòu)，但在轉(zhuǎn)基因作物產(chǎn)業(yè)化中也起著重要作用[12]，其主要職責是評估轉(zhuǎn)基因作物批準對出口市場的商業(yè)影響。DNMA通過分析主要目的地市場上正在研究的轉(zhuǎn)基因事件的批準狀態(tài)，以確定將待審批轉(zhuǎn)基因事件添加到阿根廷的出口供應中是否會限制其進入這些市場的機會。在阿根廷的轉(zhuǎn)基因作物管理框架下，DNMA需在45 d內(nèi)完成轉(zhuǎn)基因事件對出口市場的商業(yè)影響評估[7]。

2.2 阿根廷轉(zhuǎn)基因作物安全管理法規(guī)

阿根廷從1991年開始對轉(zhuǎn)基因生物活動進行監(jiān)管，其法律體系主要包括法案、決議和條例三個層次，法律內(nèi)容包括監(jiān)管的主體、機構(gòu)、管轄范圍、內(nèi)容和程序等[12]。1991—1998年，阿根廷通過124/91、328/97、289/97號等決議對CONABIA、SENASA等部門的職責進行了規(guī)定（表2）。之后，阿根廷每年都會通過一系列法規(guī)修訂和完善其轉(zhuǎn)基因作物的安全管理體系[12,14]。

表2 1991—1998年阿根廷轉(zhuǎn)基因作物監(jiān)管的法律依據(jù)Table 2 The legal basis for the supervision of genetically modified crops in Argentina from 1991 to 1998

為加強與國際上轉(zhuǎn)基因作物管理機構(gòu)的協(xié)調(diào)性，特別是與《卡塔赫納生物安全議定書》保持統(tǒng)一，阿根廷政府于2019年通過44/19號決議（基因工程作物田間試驗）、36/19號決議（基因工程作物商業(yè)化）、1/19號條款（新型育種技術(shù)）、2/19號條款（隔離措施）、3/19號條款（復合協(xié)同）和4/19號條款（昆蟲抗性管理）更新了轉(zhuǎn)基因作物的監(jiān)管框架[7]。

2.3 阿根廷轉(zhuǎn)基因作物商業(yè)化批準程序

阿根廷轉(zhuǎn)基因作物的商業(yè)化批準程序包括三個階段：環(huán)境安全評價；人、動物和農(nóng)作物的健康評價；國外市場出口批準。前兩個階段稱為“技術(shù)批準”，第三階段稱為“商業(yè)批準”，分別由CONABIA、SENASA和DNMA負責完成。未經(jīng)商業(yè)批準的轉(zhuǎn)基因作物品種既不能商業(yè)化也不能出口。完成上述步驟后，生物技術(shù)局將匯總所有相關(guān)信息，并出具報告供食品和生物經(jīng)濟秘書處作出最終的商業(yè)批準決策[7]。獲得最終批準后的轉(zhuǎn)基因作物需在INASE進行新品種登記（圖1）[15]。

圖1 阿根廷轉(zhuǎn)基因作物商業(yè)化批準程序Fig.1 Procedures for commercial approval of genetically modified crops in Argentina

由于中國在阿根廷轉(zhuǎn)基因作物出口市場中占據(jù)重要地位，阿根廷要求轉(zhuǎn)基因作物事件在獲得國內(nèi)商業(yè)化批準之前必須首先在中國獲得許可。阿根廷政府和轉(zhuǎn)基因技術(shù)行業(yè)一直向中國政府強調(diào)對轉(zhuǎn)基因作物新事件進行及時、科學的安全審查的重要性，以避免異步審批導致貿(mào)易中斷[7]。

3 阿根廷新型育種技術(shù)監(jiān)管體系

3.1 新型育種技術(shù)的管理標準

2015年，阿根廷頒布了一項法規(guī)，旨在明確包括基因編輯在內(nèi)的新育種技術(shù)（new breeding techniques,NBTs）產(chǎn)品的監(jiān)管體系，又稱為“GMO-trigger”監(jiān)管體系[16]。新規(guī)建立的基礎(chǔ)包括以下三個方面：符合《卡塔赫納生物安全議定書》（Cartagena Protocol on Biosafety,CPB）；靈活地體現(xiàn)現(xiàn)有或未來的NBTs；遵循個案分析原則[7]。該法規(guī)是阿根廷政策制定者和監(jiān)管機構(gòu)關(guān)于轉(zhuǎn)基因法規(guī)在此類產(chǎn)品適用性方面內(nèi)部辯論的結(jié)果[16]。阿根廷通過第701/1124號決議將轉(zhuǎn)基因植物有機體定義為具有通過使用現(xiàn)代生物技術(shù)獲得遺傳物質(zhì)新組合的任何植物有機體，該定義是從CPB對“改性活生物體”和“現(xiàn)代生物技術(shù)”的定義轉(zhuǎn)化而來的[10]。由于涉及體外重組DNA和將核酸直接注入細胞等手段，基因編輯技術(shù)等NBTs始終滿足GMO定義中對“使用現(xiàn)代生物技術(shù)”的規(guī)定。因此，“遺傳物質(zhì)的新組合”是阿根廷判定源自NBTs的產(chǎn)品是否為GMO的關(guān)鍵因素[7]。

阿根廷是第一個擁有“GMO-trigger”監(jiān)管體系的國家，該體系要求生物安全委員會采用明確的標準對NBTs獲得的產(chǎn)品進行個案分析，以判定其是否為GMO[16]。簡而言之，若產(chǎn)品基因組中有新的遺傳物質(zhì)組合，則該產(chǎn)品被視為GMO；若沒有新的遺傳物質(zhì)組合，但NBTs產(chǎn)品的開發(fā)暫時使用了轉(zhuǎn)基因技術(shù)，且最終產(chǎn)品含有轉(zhuǎn)基因成分，則也被認為是GMO；相反，若產(chǎn)品在基因組中不包含新的遺傳物質(zhì)組合，則該產(chǎn)品不屬于GMO[17]。整個認定程序的時限為60 d（圖2）。

圖2 阿根廷用于確定NBTs產(chǎn)品監(jiān)管狀態(tài)的流程圖Fig.2 Roadmap for the regulatory classification of new breeding techniques in Argentina

如果認定為非GMO的產(chǎn)品在其特征或新穎性方面具有導致重大風險的可能，監(jiān)管委員會也必須報告這一點。該報告將提交給通過常規(guī)育種獲得品種的監(jiān)管機構(gòu)以供考慮。

對于處于設(shè)計階段的項目，申請人可以提交認定申請，旨在初步評估預期產(chǎn)品是否可能作為GMO受到監(jiān)管。當獲得新品種作物后，申請人仍須提交有關(guān)基因編輯的相關(guān)材料等待認定。如果產(chǎn)品具有先前認定中預期的功能，則將保留早期對其評估的監(jiān)管狀態(tài)（圖2）[7]。

3.2 新型育種技術(shù)的分類管理

基因編輯或基因組編輯技術(shù)中涉及使用定點核酸酶(site-directed nucleases,SDN)對目標DNA區(qū)域進行極其精確的切口處理。目前可用于基因編輯的工具有五種：寡核苷酸定向誘變（oligonucleotide directed mutagenesis,ODM）、鋅指核酸酶（zinc finger nucleases,ZFN）、大型核酸酶（meganucleases）、轉(zhuǎn)錄激活因子樣效應核酸酶（transcription activator-like effectors nucleases,TALEN)、聚簇有規(guī)律間隔的短回文重復序列（clustered regularly interspaced short palindromic repeats,CRISPR）系統(tǒng)[18?19]。

目前，包括阿根廷在內(nèi)的許多國家將由基因編輯技術(shù)得到的基因編輯作物分為3種類型：SDN-1（site-directed nuclease-1）、SDN-2（site-directed nuclease-2）和SDN-3（site-directed nuclease-3）。SDN-1技術(shù)將核酸酶引導至DNA的特定位點以誘導一個或兩個雙鏈斷裂（double strand breaks，DSB），從而引發(fā)點突變、少量幾個堿基插入或缺失。SDN-2技術(shù)利用一小段供體DNA模板來指導DNA修復以產(chǎn)生所需的突變序列。SDN-3技術(shù)則使用更長的供體DNA模板，然后將其插入目標位點，這與使用傳統(tǒng)重組DNA技術(shù)大致相同[20]。

由于ODM、SDN-1和SDN-2技術(shù)中并無新的遺傳物質(zhì)的組合，在阿根廷新型育種技術(shù)監(jiān)管體系中源自O(shè)DM、SDN-1和SDN-2的作物不被視為GMO。而SDN-3技術(shù)涉及外源DNA的插入，因此將由SDN-3技術(shù)獲得的基因編輯作物視為GMO。唯一的例外是SDN-3技術(shù)中的“等位基因替換（perfect allelic replacement）”，即在DNA完全相同的位置插入同一物種另一品系中的等位基因，這與常規(guī)雜交獲得的結(jié)果完全相同[10]。

4 阿根廷轉(zhuǎn)基因作物進出口情況及追溯體系

4.1 出口情況

阿根廷是世界上主要的糧食生產(chǎn)國和出口國，被稱為“世界糧倉”。阿根廷的轉(zhuǎn)基因作物出口到包括美國和中國在內(nèi)的全球各國市場上，出口轉(zhuǎn)基因作物主要有玉米、大豆等，且作物的出口文件中均會注明轉(zhuǎn)基因相關(guān)內(nèi)容[7]。

4.2 進口情況

過去，阿根廷不是轉(zhuǎn)基因作物的主要進口國。然而，2018年的嚴重干旱迫使阿根廷首次從美國進口大量轉(zhuǎn)基因大豆以維持其加工需求。自此之后，阿根廷農(nóng)業(yè)部發(fā)布第26/2018號決議，規(guī)定允許進口未在阿根廷獲得商業(yè)化批準的轉(zhuǎn)基因大豆品種，但僅限于人類食品、動物飼料和農(nóng)業(yè)加工用，而不能用于種植和種子商業(yè)化[7]。

4.3 追溯體系

4.3.1 標簽目前，阿根廷在轉(zhuǎn)基因作物標簽上沒有強制性的法律規(guī)定。阿根廷將轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品視為與傳統(tǒng)產(chǎn)品具有實質(zhì)等同性，認為對轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的標簽具有潛在的誤導性[10]。

4.3.2 身份保留和共存阿根廷沒有強制性的身份保留或共存條款。一旦轉(zhuǎn)基因作物品種被批準種植和銷售，即被認為是安全的，因此阿根廷認為任何強制性隔離措施都是不必要的。自愿共存或身份保留措施是允許的，但對于實施者而言需要承擔一定的責任和成本[10]。

5 轉(zhuǎn)基因技術(shù)對阿根廷的影響

轉(zhuǎn)基因技術(shù)應用20多年以來，阿根廷的糧食作物生產(chǎn)能力極大提高，從糧食緊缺國迅速成長為世界上主要的糧食生產(chǎn)國和出口國[21]。轉(zhuǎn)基因技術(shù)的引進對阿根廷農(nóng)業(yè)可持續(xù)發(fā)展、社會經(jīng)濟發(fā)展以及生物技術(shù)進步造成了深遠的影響。

阿根廷對轉(zhuǎn)基因作物的研究領(lǐng)域主要集中在耐除草劑品種開發(fā)和病蟲害防治方面，其應用能夠減少殺蟲劑的使用、促進免耕農(nóng)業(yè)實踐以保護土壤有機質(zhì)、減少農(nóng)業(yè)耕種過程中汽油等能源的消耗以及溫室氣體排放[5,21]。Brookes and Barfoot（2018）公布的轉(zhuǎn)基因作物經(jīng)濟收益數(shù)據(jù)顯示，阿根廷在轉(zhuǎn)基因作物商業(yè)化的23年（1996—2018年）中，轉(zhuǎn)基因作物的農(nóng)業(yè)收入增加了281億美元，其中僅2018年的收益估計為24億美元[5]。轉(zhuǎn)基因技術(shù)為阿根廷創(chuàng)造了205萬個工作崗位，創(chuàng)造經(jīng)濟價值1 270億美元，其中，66%的價值為本國農(nóng)業(yè)從事者獲得，26%為國家出口征稅收入，其余8%為該技術(shù)提供企業(yè)獲得[22]。阿根廷轉(zhuǎn)基因技術(shù)的引進和快速應用離不開政府的大力支持。阿根廷政府將生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展作為重要目標，除增加轉(zhuǎn)基因新品種的批準數(shù)量外，還簡化轉(zhuǎn)基因作物新品種申報程序。政府在大力扶持本地轉(zhuǎn)基因新品種研發(fā)的同時，注重與國際市場的合作，積極參與到全球轉(zhuǎn)基因作物的產(chǎn)業(yè)鏈中，目前已成為全球生物技術(shù)的領(lǐng)跑者[21]。

6 展望

阿根廷是最早采用轉(zhuǎn)基因作物的國家之一，包括轉(zhuǎn)基因技術(shù)在內(nèi)的新型育種技術(shù)被阿根廷政府高度重視，在該國的國家競爭力提升方面發(fā)揮著關(guān)鍵作用。目前，在阿根廷獲得商業(yè)化批準的轉(zhuǎn)基因作物事件共計62項，其中以玉米、大豆和棉花為主。2019年阿根廷轉(zhuǎn)基因作物種植面積達2 399萬hm2，成為僅次于美國和巴西的全球第三大轉(zhuǎn)基因作物種植國，轉(zhuǎn)基因作物的應用率接近100%。阿根廷在轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的審批方面有著嚴格的流程和豐富的經(jīng)驗，整個審批過程由SAGPyA、CONABIA、SENASA、DNMA和INASE等管理機構(gòu)共同參與。2015年，阿根廷首個建立“GMO-trigger”程序用以判定擬進入市場的NBTs產(chǎn)品是否為GMO，其判定依據(jù)在于NBTs產(chǎn)品是否屬于遺傳物質(zhì)的新組合。目前獲得的經(jīng)驗表明，該判定程序具有令人滿意的穩(wěn)健性和應用前景，對世界范圍內(nèi)NBTs的安全管理具有參考意義。未來，阿根廷轉(zhuǎn)基因作物監(jiān)管體系面臨的挑戰(zhàn)是協(xié)調(diào)阿根廷與進口國之間對轉(zhuǎn)基因作物的評估標準，以加快審批速度，避免暫時或永久的國際貿(mào)易中斷[11]。這需要國際社會的共同參與，采用科學的轉(zhuǎn)基因作物監(jiān)管標準，并尊重與貿(mào)易和生物安全有關(guān)的現(xiàn)有國際協(xié)議。

我國作為轉(zhuǎn)基因作物進口大國，每年要從國外進口數(shù)量巨大的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品用作加工原料。隨著國內(nèi)外轉(zhuǎn)基因作物新品種的相繼出現(xiàn)，我國轉(zhuǎn)基因作物的安全管理面臨重大挑戰(zhàn)。阿根廷在轉(zhuǎn)基因作物的安全監(jiān)管方面的豐富經(jīng)驗對我國具有一定的借鑒意義。首先，轉(zhuǎn)基因作物強制標識的方式主要分為兩種：按目錄定性強制標識和按轉(zhuǎn)基因成分含量（即閾值）定量強制標識。我國具備一套非常完善的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因標識管理制度，要求對列入農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標識目錄的產(chǎn)品進行強制定性標識。然而，阿根廷對轉(zhuǎn)基因作物的標識并沒有強制性規(guī)定，且按閾值定量強制標識已然成為全球轉(zhuǎn)基因作物標識制度調(diào)整的大趨勢[23]。今后我國轉(zhuǎn)基因作物的標識制度可以參考阿根廷及國際最新動向，從我國實際國情出發(fā)，更好地保障消費者權(quán)益。其次，我國對基因編輯技術(shù)的監(jiān)管體系應當與基因編輯技術(shù)的發(fā)展應用水平相適應。我國在總結(jié)自身多年轉(zhuǎn)基因生物安全管理實踐的基礎(chǔ)上，充分借鑒國外標準化系統(tǒng)，形成了一套具有中國特色的轉(zhuǎn)基因生物安全標準體系[24]。然而在基因編輯技術(shù)迅猛發(fā)展的背景下，我國還缺乏對基因編輯技術(shù)的管理指南[25]。因此，參考包括阿根廷在內(nèi)的國家對基因編輯植物的GMO認定程序，填補基因編輯作物分類管理制度的空白，是我國基因編輯技術(shù)管理乃至生物技術(shù)發(fā)展的重要內(nèi)容。最后，我國國民對轉(zhuǎn)基因技術(shù)的認知度、認可度不高也是限制我國轉(zhuǎn)基因技術(shù)發(fā)展的原因之一。我國應當加強對公眾的轉(zhuǎn)基因作物知識科普力度，幫助和引導公眾正確認識轉(zhuǎn)基因技術(shù)，共同促進轉(zhuǎn)基因作物的研究與應用。