陳洪衛(wèi),侯彥強△，關(guān) 明

1.上海交通大學(xué)附屬第一人民醫(yī)院松江分院檢驗科，上海 201600；2.復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院檢驗科，上海 200040

區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗中心又稱區(qū)域檢驗中心，是指在一定區(qū)域范圍內(nèi)建立的為區(qū)域內(nèi)各級醫(yī)療機構(gòu)提供臨床檢驗項目檢測服務(wù)的醫(yī)學(xué)檢驗實驗室，其建立在區(qū)域內(nèi)實現(xiàn)了檢驗資源共享、檢驗質(zhì)量同質(zhì)化、檢驗服務(wù)標準化、檢驗結(jié)果互認。

1 區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗中心建設(shè)背景

隨著國家醫(yī)療衛(wèi)生改革的深入，為推動形成分級診療格局，破解無序就醫(yī)亂象，區(qū)域醫(yī)療聯(lián)合體(簡稱醫(yī)聯(lián)體)應(yīng)運而生，旨在以醫(yī)聯(lián)體為載體推進分級診療制度落地實施。目前，我國基層醫(yī)療機構(gòu)檢驗設(shè)備簡單、檢驗項目少、技術(shù)人員缺乏、服務(wù)能力不足，二、三級醫(yī)院之間由于使用儀器設(shè)備不同、方法學(xué)不同，導(dǎo)致檢驗結(jié)果無法互認，重復(fù)檢驗問題突出。近年來國家不斷出臺政策以推進區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗中心的建設(shè)，各項利好政策主張整合和利用現(xiàn)有資源，通過設(shè)置區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗中心實現(xiàn)區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗結(jié)果互認、儀器和專業(yè)技術(shù)人員等資源共享。在醫(yī)聯(lián)體內(nèi)建立區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗中心，通過對現(xiàn)有的醫(yī)療資源進行優(yōu)化整合、完善調(diào)配，可推進區(qū)域醫(yī)療資源共享，區(qū)域內(nèi)實現(xiàn)檢驗服務(wù)的同質(zhì)化和結(jié)果互認，提高基層檢驗水平和服務(wù)質(zhì)量，減少重復(fù)檢驗，助推分級診療。

2 國內(nèi)外區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗中心發(fā)展現(xiàn)狀

2.1國外區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗中心發(fā)展現(xiàn)狀 國外區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗中心多為獨立醫(yī)學(xué)實驗室，是一種具有獨立法人資格、參與市場化運作的服務(wù)性醫(yī)療組織，且多為民營性質(zhì)。在一些發(fā)達國家，獨立醫(yī)學(xué)實驗室發(fā)展相對成熟，其優(yōu)勢在于規(guī)?；?，通過減少設(shè)備、人力的閑置，實現(xiàn)高質(zhì)量和高效率的運營，節(jié)約經(jīng)營成本，獲得價格優(yōu)勢。獨立醫(yī)學(xué)實驗室可以讓一定區(qū)域內(nèi)的基層醫(yī)療機構(gòu)就診患者享受到綜合性醫(yī)院的檢驗服務(wù)，以保證基層醫(yī)院的持續(xù)發(fā)展，保障患者享有高質(zhì)量的診療服務(wù)。這種專業(yè)化、商業(yè)化的區(qū)域集中檢驗?zāi)Ｊ斤@著提高了臨床檢驗水平，節(jié)約了醫(yī)療資源[1]。

在美國、德國、澳大利亞、日本等發(fā)達國家，獨立醫(yī)學(xué)實驗室已成為區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗中心的重要組成部分。2018年，美國獨立醫(yī)學(xué)實驗室檢驗市場占有率達38%，其中Quest 和LabCorp兩大獨立醫(yī)學(xué)實驗室的臨床檢驗量占美國總體檢驗量的24%；歐洲獨立醫(yī)學(xué)實驗室檢驗市場占有率為53%，其中德國達60%；澳大利亞獨立醫(yī)學(xué)實驗室擁有80%的市場占有率；日本獨立醫(yī)學(xué)實驗室檢驗市場占有率已達67%，其中BML獨立醫(yī)學(xué)實驗室在日本有40多家分支機構(gòu)，檢驗項目超過4 000項[2]。

2.2國內(nèi)區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗中心發(fā)展現(xiàn)狀 國內(nèi)區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗中心的發(fā)展也是從獨立醫(yī)學(xué)實驗室開始的，我國對外醫(yī)學(xué)檢驗服務(wù)可追溯至20世紀80年代的揚州市醫(yī)學(xué)檢驗中心，但真正意義上的第一家獨立醫(yī)學(xué)實驗室是1994年在廣州成立的金域醫(yī)學(xué)檢測中心，其開啟了我國獨立醫(yī)學(xué)實驗室的發(fā)展史。國內(nèi)許多醫(yī)院，尤其是規(guī)模較小的社區(qū)醫(yī)院和民營醫(yī)院，大多將檢驗標本委托獨立醫(yī)學(xué)實驗室進行檢測，既滿足了臨床需求，又節(jié)省了人力、物力和財力。隨著體外診斷產(chǎn)業(yè)的飛速發(fā)展和國家政策的支持，我國獨立醫(yī)學(xué)實驗室目前已有1 300多家，有實力的獨立醫(yī)學(xué)實驗室開始探索跨地域、連鎖化的經(jīng)營模式，部分獨立醫(yī)學(xué)實驗室已成功上市。與發(fā)達國家相比，我國區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗中心仍處于發(fā)展初期。近年來，公立性質(zhì)的區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗中心發(fā)展迅速，出現(xiàn)了不同的建設(shè)模式，代表性的有上海松江模式、江蘇常熟模式、華西模式、深圳羅湖模式等[3-5]。

3 區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗中心主要運營模式

區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗中心根據(jù)法律地位可分為獨立法人和非獨立法人兩大類，根據(jù)資產(chǎn)性質(zhì)可分為公有制(即公立或國有)、非公有制(即私立或民營)和混合所有制(即公立/國有與私立/民營共建)。2019年我國區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗中心主要有以下模式：(1)依托區(qū)域內(nèi)大型綜合醫(yī)院檢驗科建立的區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗中心，如上海松江模式；(2)區(qū)域內(nèi)建立的具有獨立法人的區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗中心，如江蘇常熟模式、深圳羅湖模式；(3)獨立醫(yī)學(xué)實驗室直接加入醫(yī)聯(lián)體作為區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗中心，如金域醫(yī)學(xué)、迪安診斷、艾迪康、達安基因、鼎晶生物等；(4)獨立醫(yī)學(xué)實驗室與區(qū)域“龍頭”醫(yī)院或?qū)I(yè)組織共建區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗中心，如廣東清遠模式、湖南株洲模式；(5)體外診斷企業(yè)與區(qū)域“龍頭”醫(yī)院共建區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗中心，如安圖生物、美康生物、凱普生物等；(6)專業(yè)區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗中心建設(shè)公司與區(qū)域“龍頭”醫(yī)院共建區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗中心，如祥閏醫(yī)療(河南靈寶模式、湖北京山模式)。另外，近年來為了推進更大規(guī)模的區(qū)域內(nèi)檢驗結(jié)果互認，全國各地不斷探索新模式，如華西檢驗聯(lián)盟、京津冀檢驗結(jié)果互認等。

4 區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗中心的主要建設(shè)內(nèi)容

區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗中心的建設(shè)應(yīng)結(jié)合當(dāng)?shù)蒯t(yī)療資源配置和檢測需求而定，不論何種建設(shè)模式，其運行的核心均是信息流和標本流的搭建，還須輔以實驗室精益化管理、自動化、信息化、組織結(jié)構(gòu)與管理責(zé)任、實驗室設(shè)計與安全、檢驗項目的申請與管理、區(qū)域聯(lián)動機制建設(shè)、質(zhì)量管理、質(zhì)量管理體系和醫(yī)學(xué)實驗室認可/認證、區(qū)域市場運營協(xié)同機制、區(qū)域供應(yīng)鏈能力建設(shè)等支持[6-7]。

4.1組織結(jié)構(gòu)與管理責(zé)任 區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗中心的組織結(jié)構(gòu)與管理責(zé)任主要參照臨床實驗室的組織結(jié)構(gòu)與管理責(zé)任進行設(shè)置。目前我國區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗中心尚處于探索階段，相關(guān)模式尚未成熟，組織結(jié)構(gòu)有待進一步完善。目前區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗中心的組織結(jié)構(gòu)大致可分為4種類型：行政區(qū)劃型、集團共享型、獨立市場型、互助聯(lián)合型。各地具體采用哪種結(jié)構(gòu)需要結(jié)合實際情況綜合考慮。隨著醫(yī)療改革的不斷深化，區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗中心組織結(jié)構(gòu)將會進一步多樣化。只有更貼近用戶需求、提供更優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)、更能節(jié)約醫(yī)療資源的組織結(jié)構(gòu)才會在市場機制下得到長足發(fā)展。

4.2實驗室設(shè)計與安全 區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗中心的基礎(chǔ)設(shè)施是實驗室建設(shè)的重要組成部分，是保證實驗室安全和檢驗工作順利進行的基本條件。中心主體實驗室應(yīng)該具備現(xiàn)代化實驗室的設(shè)計、裝修，并優(yōu)化、改造、設(shè)置全面的專業(yè)檢驗平臺。在設(shè)計建設(shè)時，應(yīng)考慮生物實驗室等級、功能分區(qū)、用水、用電、通風(fēng)、光線、弱電、排風(fēng)系統(tǒng)、工作臺、標識與警示系統(tǒng)、安全、預(yù)留發(fā)展空間等。

4.3區(qū)域自動化與信息化建設(shè) 區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗中心自動化建設(shè)包括儀器設(shè)備的選擇、評估、配置、擴容、整合與管理等。與醫(yī)院檢驗科相比，區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗中心所承擔(dān)的檢測標本量大，業(yè)務(wù)覆蓋面廣，對自動化有著更高的要求。區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗中心建設(shè)應(yīng)充分考慮自動化在標本采集、生物化學(xué)、免疫學(xué)、臨床微生物學(xué)、分子生物學(xué)和臨床基礎(chǔ)檢驗等領(lǐng)域的應(yīng)用，合理發(fā)展自動化，配置上做到互為備份，并持續(xù)優(yōu)化升級。

區(qū)域信息化建設(shè)包括檢驗數(shù)據(jù)中心平臺、數(shù)據(jù)交換平臺、區(qū)域質(zhì)量控制平臺、大數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析平臺等。區(qū)域信息平臺具備區(qū)域內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)檢驗數(shù)據(jù)的采集、存儲、交換、分析、應(yīng)用和管理等功能，為各級醫(yī)療機構(gòu)提供檢驗報告的集中發(fā)布與共享，檢驗質(zhì)量的實時監(jiān)控與評價，確保高效運作和低差錯率，最終實現(xiàn)檢驗信息的互聯(lián)、互通，為檢驗結(jié)果共享、互認提供技術(shù)基礎(chǔ)。

4.4區(qū)域物流系統(tǒng)建設(shè) 由于醫(yī)療物品的特殊性，物流儲存運輸中的溫度、準確性、時效性和安全性都是保證醫(yī)療質(zhì)量的關(guān)鍵。區(qū)域物流系統(tǒng)建設(shè)包括物流人員、物流車輛、物流信息化管理系統(tǒng)、物流路線方案設(shè)計、物流交接、溫度和濕度監(jiān)控、應(yīng)急處理方案等。標準化區(qū)域物流系統(tǒng)必須具備專業(yè)性、安全性和時效性，必須保障標本運輸途中的生物和非生物安全，確保標本檢驗前質(zhì)量，保證標本及時運送到實驗室。

針對諸如新型冠狀病毒類高危標本的物流運輸，應(yīng)按照特殊要求執(zhí)行，(1)標本轉(zhuǎn)運人員全程應(yīng)采取三級生物安全防護；(2)所有標本應(yīng)放在大小適合的帶螺旋蓋、內(nèi)有墊圈、耐冷凍的標本采集管中，并擰緊蓋帽，存放標本采集管的容器至少包含標本編號、種類、患者姓名及采樣日期等信息；(3)將密閉后的標本裝入密封袋，每袋限1份，且標本包裝要求符合《危險品航空安全運輸技術(shù)細則》的相應(yīng)標準；(4)按照A類或B類感染性物質(zhì)進行3層包裝，專用轉(zhuǎn)運箱轉(zhuǎn)運，并附上送檢單；(5)標本由專人、專車轉(zhuǎn)運，至少有1名標本護送人員，并配備相應(yīng)消毒劑和消毒用品；(6)在二級以上生物安全實驗室的生物安全柜內(nèi)完成標本接收和消毒，并全程記錄。

4.5檢驗項目的申請與管理 檢驗項目申請是區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗中心運行的重要一環(huán)，是委托單位與區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗中心之間的一份“契約”。區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗中心檢驗項目的申請與管理應(yīng)考慮以下幾方面：申請單的形式和內(nèi)容、檢驗項目的專業(yè)定位與分工、檢驗項目的組合優(yōu)化、新項目的開展與推廣、檢驗手冊等。

4.6區(qū)域聯(lián)動機制建設(shè) 區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗中心應(yīng)建設(shè)有效的聯(lián)動機制，重視溝通與協(xié)調(diào)。通過舉辦座談會、學(xué)術(shù)會議、業(yè)務(wù)培訓(xùn)與考核、新技術(shù)與新項目推廣、參與查房、疑難病例討論與會診、發(fā)放檢驗手冊及宣傳品、設(shè)計調(diào)查問卷并發(fā)放、合作幫扶、在線互動等，以提升區(qū)域內(nèi)整體檢驗水平，增進團隊合作，達成質(zhì)量共識。

4.7質(zhì)量管理 相比醫(yī)院檢驗科，區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗中心承接各委托單位的檢驗任務(wù)，其質(zhì)量管理要求更高，責(zé)任更重。質(zhì)量管理舉措一般包括：建立質(zhì)量管理體系、室內(nèi)質(zhì)量控制、室間質(zhì)量評價、計量學(xué)溯源、性能驗證、不確定度評估、生物參考區(qū)間建立與驗證、標準操作規(guī)程管理、區(qū)域內(nèi)檢驗結(jié)果的可比性管理、風(fēng)險評估等。

4.8質(zhì)量管理體系和醫(yī)學(xué)實驗室認可/認證 區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗中心最低要求應(yīng)為建立適宜性、充分性、有效性的質(zhì)量管理體系，并進行不斷改進與完善，確保實現(xiàn)質(zhì)量目標和滿足客戶需求。此外，區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗中心參與國際質(zhì)量認可/認證也是主體實驗室自身發(fā)展的需要，有助于檢驗結(jié)果互認，實現(xiàn)醫(yī)學(xué)實驗室管理科學(xué)化、規(guī)范化、標準化和國際化。醫(yī)學(xué)實驗室認可/認證相關(guān)主流標準為國際標準化組織(ISO)15189認可和美國病理學(xué)家協(xié)會(CAP)認證。

4.9實驗室精益化管理 區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗中心引入精益化管理工具有助于提升實驗室管理水平。通過優(yōu)化流程和減少浪費，以最少的投入為患者提供更及時、更高品質(zhì)的檢驗服務(wù)，從而提高患者滿意度。

4.10區(qū)域市場運營協(xié)同機制 區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗中心通過建立市場運營協(xié)同機制，從而更好地服務(wù)轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療機構(gòu)，實現(xiàn)主體與基層的有效互動。此外，市場運營還可拓展轄區(qū)內(nèi)健康管理市場的檢驗需求，如體檢中心、公共衛(wèi)生機構(gòu)、養(yǎng)老機構(gòu)、民營醫(yī)院、科研機構(gòu)等。

4.11區(qū)域供應(yīng)鏈能力建設(shè) 區(qū)域供應(yīng)鏈能力建設(shè)是區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗中心正常運營的重要保障。區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗中心的成本控制、試劑耗材供應(yīng)、設(shè)備維護和維修等均離不開專業(yè)供應(yīng)鏈管理的信息化能力、耗材流通管理和設(shè)備服務(wù)能力。

5 區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗中心在我國醫(yī)療改革中的作用

區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗中心通過整合現(xiàn)有醫(yī)療資源，在提升區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗質(zhì)量，推動優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉，降低醫(yī)療機構(gòu)運營成本，減少政府財政重復(fù)投入，實現(xiàn)區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗結(jié)果互認及區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗資源共享等方面發(fā)揮著重要功能。區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗中心在我國醫(yī)療改革中的作用可以概括為以下幾個方面。

5.1整合或引入優(yōu)質(zhì)檢驗資源，提升區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗質(zhì)量 區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗中心建設(shè)可有效整合區(qū)域醫(yī)療機構(gòu)設(shè)備、人才及技術(shù)等優(yōu)質(zhì)資源，形成區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗診斷服務(wù)體系。通過遠程診斷平臺，共享第三方檢驗機構(gòu)優(yōu)質(zhì)專家隊伍，迅速提高區(qū)域整體檢驗水平。借助第三方檢驗機構(gòu)標準化和專業(yè)化的管理優(yōu)勢，便于統(tǒng)一區(qū)域檢驗質(zhì)量標準及操作規(guī)范，提升區(qū)域內(nèi)醫(yī)學(xué)檢驗標準化程度和質(zhì)量。

5.2優(yōu)化醫(yī)療資源配置，提效率、降成本 目前，我國基層醫(yī)療機構(gòu)數(shù)量遠多于二、三級醫(yī)療機構(gòu)，且職責(zé)重要，但其在檢驗設(shè)施、人員、管理水平、服務(wù)質(zhì)量等方面普遍處于較低水平。一方面，基層醫(yī)療機構(gòu)總體需要大量的人力、物力與財力投入；另一方面，由于技術(shù)人員缺乏和本身體量較小，即使投入也難以達到預(yù)期效果，造成醫(yī)療資源浪費[1]。根據(jù)區(qū)域內(nèi)醫(yī)療服務(wù)需求及發(fā)展情況，由政府或社會資本對區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗中心重點投入，軟硬件資源配置相對集中，基層醫(yī)療機構(gòu)只需保留常規(guī)檢驗、即時檢驗和急診檢驗項目，其他檢驗項目委托區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗中心進行檢測，并通過信息平臺即時獲取檢驗報告。該模式下，各醫(yī)療機構(gòu)便于實施統(tǒng)一管理和規(guī)范化運行，通過區(qū)域檢驗資源整合和引入民營資本，可減少財政投入，降低檢驗成本，避免醫(yī)療資源重復(fù)配置，合理利用現(xiàn)有醫(yī)療資源。在同樣投入的情況下，區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗中心的建設(shè)可取得更高的社會效益和經(jīng)濟效益。

5.3推動優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉，助力分級診療 區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗中心可增強基層醫(yī)療機構(gòu)與大型醫(yī)院之間檢驗信息的共享、共用，推動醫(yī)療資源集約化配置和優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉，彌補基層醫(yī)療機構(gòu)檢驗設(shè)備簡單、檢驗項目單一、人員缺乏、服務(wù)能力不足、臨床力量薄弱等缺陷，為基層醫(yī)療機構(gòu)提供準確、快捷、方便、高質(zhì)量的檢驗服務(wù)，讓患者不出縣、鄉(xiāng)就能享受到大型醫(yī)院的優(yōu)質(zhì)服務(wù)，滿足居民就近檢驗的需求，有效緩解“看病難”的問題。在本次新型冠狀病毒肺炎疫情中，區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗中心發(fā)揮了重要作用，通過“患者不動，標本動，信息動”的方式，使患者在基層醫(yī)療機構(gòu)即可方便快捷地享受檢驗服務(wù)。此外，實現(xiàn)本地區(qū)的檢驗結(jié)果通行互認，可減少患者重復(fù)檢驗，一定程度上減輕患者的經(jīng)濟負擔(dān)，有效緩解“看病貴”和醫(yī)保不合理支出的問題?；颊吣軌蚶硇浴⒆栽傅剡x擇不同級別的醫(yī)院就診，分級診療制度得以執(zhí)行。

5.4為疾病干預(yù)及健康管理提供大數(shù)據(jù)支持 當(dāng)前，我國各醫(yī)療單位往往以自身利益最大化為目標，考慮到信息安全、隱私、成本等問題，更愿意“閉門造車”，造成“信息孤島”。同時，由于缺乏健全的監(jiān)督管理機制和醫(yī)療信息化發(fā)展不平衡等問題，各醫(yī)院使用的數(shù)據(jù)格式多樣化，難以實現(xiàn)國際標準化，一定程度上阻礙了數(shù)據(jù)互聯(lián)共享。區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗中心運行后，通過區(qū)域網(wǎng)絡(luò)構(gòu)建，各醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)學(xué)檢驗數(shù)據(jù)資源實現(xiàn)共享及利用。借助云平臺、人工智能等技術(shù)，打造區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗中心，獲得實時數(shù)據(jù)，通過數(shù)據(jù)挖掘及分析，為大健康管理提供標準化的大數(shù)據(jù)支持。區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗中心為醫(yī)療機構(gòu)提供包含預(yù)防、診斷、治療和康復(fù)的疾病全方位的綜合數(shù)據(jù)，為個人健康管理提供全面的監(jiān)測、分析、評估及預(yù)警服務(wù)，為政府相關(guān)部門及時作出疾病預(yù)警，為突發(fā)公共衛(wèi)生事件干預(yù)提供科學(xué)依據(jù)。

6 展 望

區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗中心是推進醫(yī)聯(lián)體建設(shè)、助力分級診療的重大舉措。區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗中心建設(shè)能夠有效優(yōu)化現(xiàn)有醫(yī)療資源合理配置，實現(xiàn)人、財、物的集中管理，減少財政投入。對于各級醫(yī)療機構(gòu)檢驗科、獨立醫(yī)學(xué)實驗室和體外診斷企業(yè)而言，區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗中心的出現(xiàn)既是機遇，也是挑戰(zhàn)。機遇主要有：新醫(yī)療改革政策、分級診療和醫(yī)聯(lián)體建設(shè)引發(fā)區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗中心快速布局，這對第三方機構(gòu)和公立醫(yī)院檢驗科自身發(fā)展有積極意義；各級醫(yī)院檢驗科綜合實力進一步提升，檢驗結(jié)果互認，引導(dǎo)患者在基層就診；實現(xiàn)醫(yī)療資源整合和集約化；有助于大標本管理，帶來大數(shù)據(jù)優(yōu)勢。挑戰(zhàn)主要體現(xiàn)在：新醫(yī)療改革政策強調(diào)政府對國民健康承擔(dān)主要責(zé)任，公立醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)保持公益性，各級醫(yī)院檢驗科，尤其是民營性質(zhì)的獨立醫(yī)學(xué)實驗室和體外診斷企業(yè)如何立足長遠，掙脫利益羈絆？如何平衡質(zhì)量與成本的關(guān)系？我國當(dāng)前獨立醫(yī)學(xué)實驗室檢驗市場占有率不足5%[8]，如何拓展未來發(fā)展空間？區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗中心對各級醫(yī)院檢驗科管理提出了更高要求，如全面科學(xué)化管理、人員素質(zhì)、質(zhì)量控制、臨床溝通、信息化建設(shè)等；高成本的行業(yè)現(xiàn)狀下，中小型獨立醫(yī)學(xué)實驗室和體外診斷企業(yè)如何發(fā)展？患者人數(shù)或業(yè)務(wù)量大幅增長的同時，各級醫(yī)院檢驗科和獨立醫(yī)學(xué)實驗室如何提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)？如何規(guī)避醫(yī)療風(fēng)險？

當(dāng)前，我國各類區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗中心快速涌現(xiàn)，在檢驗領(lǐng)域發(fā)揮著重要作用，但作為新興起的模式，與國外同行相比尚存在較大差距。對于區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗中心自身而言，目前面臨的主要問題有：(1)醫(yī)療體制壁壘重重，如醫(yī)保體質(zhì)制約、診療范圍限制、“信息孤島”問題等，有待政府破除；(2)缺乏健全的監(jiān)督管理機制，市場準入門檻低；(3)檢驗結(jié)果無法實現(xiàn)大范圍互認共享；(4)檢驗前環(huán)節(jié)質(zhì)量控制是重點也是難點；(5)社會認可度還不夠高，患者受傳統(tǒng)觀念影響，更多是選擇大型公立醫(yī)院；(6)尚無統(tǒng)一的模式和標準，各區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗中心信息不互通，缺乏協(xié)作。針對以上問題，當(dāng)?shù)卣块T應(yīng)在政策和(或)資金上給予支持，鼓勵大膽創(chuàng)新，大膽突破體制壁壘，并有容錯機制。衛(wèi)生主管部門針對區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗中心應(yīng)放寬診療范圍，并制定完善的監(jiān)督考核機制。區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗中心應(yīng)積極參與國際質(zhì)量體系認證，加強質(zhì)量控制。多途徑宣傳區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗中心，逐步改變患者就醫(yī)習(xí)慣。各醫(yī)療機構(gòu)、各區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗中心間實現(xiàn)信息互聯(lián)、互通，取長補短。

區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗中心是檢驗醫(yī)學(xué)發(fā)展的必然趨勢。按照連鎖化的經(jīng)營方式，區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗中心借助信息技術(shù)和專業(yè)物流系統(tǒng)，在一定區(qū)域范圍內(nèi)形成醫(yī)聯(lián)體。區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗中心的發(fā)展可向“極大”和“極小”兩個方向不斷延伸，進而實現(xiàn)全覆蓋?！皹O大”即區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗中心使得醫(yī)學(xué)檢驗突破醫(yī)院范圍，服務(wù)區(qū)域面向區(qū)(縣)、市、省、全國、國際，乃至全球?qū)用?，從而擴大規(guī)模，提高效益?！皹O小”即區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗中心服務(wù)范圍除了涵蓋三級、二級醫(yī)院外，還可以進一步延伸到疾病預(yù)防控制中心、司法檢驗所、科研機構(gòu)、民營醫(yī)院、個體診所、中小型獨立實驗室、藥店、一級醫(yī)院、村鎮(zhèn)衛(wèi)生所、家庭，乃至個人等，構(gòu)建多級聯(lián)動的醫(yī)療服務(wù)體系，借助信息化、智能化、物流、大數(shù)據(jù)和新的經(jīng)營理念，搭建“線上+線下”的云檢驗平臺，使得醫(yī)學(xué)檢驗更加便捷。

在我國，公立性質(zhì)的區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗中心仍是醫(yī)學(xué)檢驗服務(wù)的主體，非公立的區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗中心是有益和必要的補充，二者既有競爭，又有合作，都具有廣闊的發(fā)展前景。在抗擊新型冠狀病毒肺炎疫情工作中，廣大檢驗技術(shù)人員沖鋒在第一線，尤其是全國各地的獨立醫(yī)學(xué)實驗室和公立的區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗中心，充分利用自身在信息、物流、集中、集約等方面的優(yōu)勢，在抗疫檢驗服務(wù)中發(fā)揮了重要作用。此外，獨立醫(yī)學(xué)實驗室方興未艾，國外第三方檢驗“巨頭”躍躍欲試，我國區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗中心將在更開放的醫(yī)療市場上面對強勁對手，形成多元化的競爭格局。放眼未來，區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗中心將呈現(xiàn)規(guī)?；？苹⑵脚_化、信息化、一體化的發(fā)展趨勢。各區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗中心也不再是一座座“檢驗孤島”，可結(jié)合自身的優(yōu)勢和不足，實現(xiàn)信息共享，互通有無，合作共贏，致力于打造檢驗醫(yī)學(xué)的“區(qū)塊鏈”。