蘇 雯

(廣州市黃浦區(qū)市場監(jiān)督管理局，廣東 廣州 510700)

心血管病是當初危害我國人民健康的主要疾病。近期中國疾病預(yù)防控制中心的研究報告顯示：目前冠心病已經(jīng)在我國六個省、直轄市/省級行政區(qū)成為首位死亡原因。多項研究結(jié)果證明：隨著老齡化進程的加速，我國冠心病的發(fā)病和死亡人數(shù)持續(xù)增長態(tài)勢。悅康活心丸作為我國心血管治療的代表性藥物之一，自上市以來，因其在穩(wěn)定型心絞痛、陳舊性心肌梗死、缺血性心肌病方面的顯著療效，成功被列入2018年國家基藥品種、2019年國家醫(yī)療甲類的獨家濃縮丸劑型品種。

1 悅康活心丸(濃縮丸)組方與方解

1.1 悅康活心丸(濃縮丸)組方

悅康活心丸(濃縮丸)是廣東省藥物研究所于1981年依據(jù)祖國醫(yī)學(xué)“活血化淤、強心運氣”治則，針對缺血性心臟病發(fā)生發(fā)展機制組方設(shè)計的。其實組方為(1000丸中以入藥量為序)：

靈芝20g、人參18g、附子(黑順片)9g、熊膽2.4g、珍珠2.4g、紅花2.0g、蟾蜍1.8g、人工麝香1.2g、體外培育牛黃1.2g、冰片1.2g，十位藥材組成。其日最大服用量為(以入藥量為序)：

靈芝120mg、人參108mg、附子(黑順片)54mg、熊膽14.4mg、珍珠14.4mg、紅花12mg、蟾蜍10.8mg、人工麝香7.2mg、體外培育牛黃7.2mg、冰片7.2mg。

悅康活心丸(濃縮丸)采用濃縮丸劑型，系將處方中部分藥材煎出藥液濃縮成膏，再與其余藥物細粉混合干燥粉碎制備出丸劑。具有體積小、有效成分含量大，易于服用、儲運方便特點。

經(jīng)臨床用藥實踐證明：悅康活心丸(濃縮丸)可以有效的改善微循環(huán)，增加冠狀脈流量，提高左室搏出量，增加心肌收縮力，從而達到抗心肌缺血，提高心功能、調(diào)節(jié)心律的作用。其療效來源于藥物組方的合理性。

1.2 悅康活心丸(濃縮丸)方解

方中人參、附子為君藥。

人參，性味甘、微苦、平，歸脾、肺、心經(jīng)，大補元氣，復(fù)脈固脫，安神益智；附子，性味平、甘，大熱，歸心、腎、脾經(jīng)，回陽救逆，補火助陽，散寒止痛。人參、附子組成參附湯具有益陽回陽，溫經(jīng)通脈的功能有又兼益氣活血之功，針對氣虛血，陽氣不足而設(shè)，故作為本方君藥之設(shè)計特征鮮明。

方中紅花、人工麝香、靈芝為臣藥。

紅花，性味辛、溫，歸心、肝經(jīng)，活血通經(jīng)，散瘀止痛；人工麝香，性味辛、溫，歸心、脾經(jīng)，活血通經(jīng)，開竅醒神消腫止痛；靈芝，性味甘、平，歸心、肺、肝、腎經(jīng)，補氣安神，止咳平喘，故以上三藥共為助君之力的良臣之藥。

方中體外培育牛黃、蟾酥、熊膽、珍珠、冰片為佐藥。

牛黃，性味甘、涼，歸心、肝經(jīng)，清心，豁痰，開竅，解毒；蟾酥，性味辛、溫，歸心經(jīng)，解毒，止痛，開竅醒神；熊膽，性味苦、寒，歸肝、膽、心、經(jīng)，清熱解毒，平肝明目；珍珠，性味甘、寒，歸心、肝經(jīng)，安神定驚；冰片，性味辛、苦、微寒，歸心、脾、肺經(jīng)，開竅醒神，清熱止痛。以上五藥開竅醒神，解毒止痛，佐助君臣藥物通脈止痛之功，故共確為佐藥之良選。

全方配伍共收益氣活血，溫經(jīng)通脈之功，用于氣虛血瘀，胸陽不振所致胸痹心痛，胸悶氣短，心悸怔忡，畏寒肢冷。故上海長征醫(yī)院吳宗貴主任歸納說：“與目前廣泛應(yīng)用的活血化瘀類、芳香溫通類中成藥比較，悅康活心丸(濃縮丸)有自己的組方特色”。

2 悅康活心丸(濃縮丸)組方特點的分析

2.1 《烏頭赤石脂丸》+《參附湯》

悅康活心丸(濃縮丸)組方由醫(yī)圣張仲景醫(yī)《金匱要略》卷上“胸痹心痛篇”中“烏頭赤石脂丸”思路而成。“烏頭赤石脂丸”異名為“烏頭丸”，又稱“赤石脂丸”，原方載于《備急千金要方》卷十三，組方為：蜀椒14克、烏頭7.5克(炮)、附子7克(炮)、干姜14克、赤石脂14克。主治：心痛徹背、背痛徹心、寒凝心脈、手足不濕。為典型的芳香溫通的藥物。

《參附湯》記載于宋代《圣濟總錄》卷五十九，組方為：人參、附子(炮、去皮、臍)、青黛各15克。主治：元氣大虧、陽氣暴脫、汗出粘冷、四肢不濕、呼吸微弱、或上氣喘急、或大便自利、或臍腹疼痛、面色蒼白、脈微欲絕。方中人參甘溫大補元氣；附子大辛大熱，溫壯元陽。二藥相配，共奏回陽固脫之功?！秳h補名醫(yī)方論》說：“補后天之氣，無如人參；補先天之氣，無如附子，此參附湯之所由立也……二藥相須，用之得當，則能瞬息化氣于烏有之鄉(xiāng)，頃刻生陽于命門之內(nèi)，方之最神捷者也。”

悅康活心丸(濃縮丸)通過對《烏頭赤石脂丸》《參附湯》各方的拆減與合方組合而成，形成了即溫經(jīng)通脈，又益氣活血，益氣活血助力于溫經(jīng)通脈，溫經(jīng)通脈促進了益氣活血的相輔相成的獨特功效。

2.2 古代經(jīng)典名方與現(xiàn)代藥物的結(jié)合

悅康活心丸(濃縮丸)在對《烏頭赤石脂丸》《參附湯》兩方的拆減與合方組合中，只減除了《參附湯》中的青黛，完整的保留了人參、附子之君藥成分。即保留了益氣回陽、溫經(jīng)通脈之功能又兼顧氣虛血瘀、陽氣不是而益氣活血。

而對于臣、佐二藥，悅康活心丸(濃縮丸)減除蜀椒、烏頭、干姜、赤石脂，改用靈芝、紅花、人工麝香為臣藥，其益氣安神、活血通經(jīng)、散瘀止痛、開竅醒神效果勝一籌。佐藥改用熊膽、珍珠、蟾蜍、體外培育牛黃、冰片，再為止痛解毒、醒神開竅增加助力。

2018年7月～2020年12月，由中國科學(xué)院陳可冀院士總策劃實施了對悅康活心丸(濃縮丸)治療慢性穩(wěn)定性心絞痛(氣虛血瘀證)396例的隨機、雙盲、陽性藥平行對照、多中心臨床試驗，其成果證明：悅康活心丸(濃縮丸)在改善中醫(yī)證候、硝酸甘油停減率和心電圖療效方面相較于麝香保心丸、血塞通滴丸治療優(yōu)勢更加明顯。陳可冀院士總結(jié)說：“悅康活心丸(濃縮丸)組方確實很好”。