韋劍洪 陳偉輝 賴(lài)瑜琪 張道兵 蒲鏢

摘要：【目的】分析153例生育問(wèn)題人群中精漿酸性磷酸酶的檢測(cè)結(jié)果，確認(rèn)生育問(wèn)題人群中精漿酸性磷酸酶的在醫(yī)學(xué)決定水平處的偏倚分析。【方法】使用兩種方法對(duì)2021年7-8月份在中山市博愛(ài)醫(yī)院生殖中心153例臨床樣進(jìn)行精漿酸性磷酸酶的檢測(cè)，分析兩種方法的置信度?！窘Y(jié)果】?jī)煞N檢測(cè)方法精漿酸性磷酸酶結(jié)果的平均值分別是2416±1996U/一次射精和2431±2006 U/一次射精，置信區(qū)間是[-445.77，476.37];在陽(yáng)性偏倚分析范圍是[-42.12，58.79]?！窘Y(jié)論】本次兩種方法檢測(cè)的生育問(wèn)題人群在醫(yī)學(xué)決定水平在合理的偏倚范圍。

關(guān)鍵詞：生育問(wèn)題，精漿酸性磷酸酶，偏倚分析

【中圖分類(lèi)號(hào)】G644.5 ?【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A ?【文章編號(hào)】1673-9026（2021）12--01

前言

人類(lèi)精液中含有大量的酸性磷酸酶，在精液免疫物質(zhì)扮演中重要的角色。精子的成活率與酸性磷酸酶酶活相關(guān)，精子成活率越低精漿酸性磷酸酶活越低。現(xiàn)在主要認(rèn)為精漿中的酸性磷酸酶減少時(shí)，其抑制作用減弱，可能會(huì)引起自身抗體抗精子抗體的產(chǎn)生，從而降低精子的活率和精子密度。因此，精漿酸性磷酸酶活性的高低在男性生育問(wèn)題中有重要的臨床意義。

不同的檢測(cè)方法在檢測(cè)酸性磷酸酶醫(yī)學(xué)決定水平表示有差異。當(dāng)使用磷酸苯二鈉檢測(cè)酸性磷酸酶時(shí)，正常男性精漿酸性磷酸參考區(qū)間為48.8～208.6U/ml[1];而當(dāng)使用硝基苯酚法時(shí)，WHO推薦使用的正常男性精漿酸性磷酸參考區(qū)間為大于等于200U/一次射精[2]。因此，結(jié)合臨床檢驗(yàn)生育問(wèn)題人群的酸性磷酸酶檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行醫(yī)學(xué)決定水平的偏倚分析變得有臨床指導(dǎo)意義。

1.材料與方法

1.1 材料

收集博愛(ài)醫(yī)院7-8月份生育問(wèn)題人群的常規(guī)精液檢測(cè)之后剩余樣本153例（已簽知情同意書(shū)）。受試者年齡在在22-48（32.71±5.19）歲之間，所有受試者均為生育問(wèn)題人群，包括男生不育癥，生育問(wèn)題，弱精子癥等。

使用兩個(gè)試劑盒，都為對(duì)硝基苯酚法（深圳華康和珠海高瑞特）。對(duì)153例樣本進(jìn)行精漿酸性磷酸酶檢測(cè)。磷酸酶的檢測(cè)在收集當(dāng)天即完成兩個(gè)試劑盒的檢測(cè)。153例樣本使用兩個(gè)試劑盒（對(duì)硝基苯酚法）共計(jì)檢測(cè)12天。

1.2 方法及標(biāo)準(zhǔn)

依據(jù)WHO人類(lèi)精液及精子-宮頸粘液相互作用手冊(cè)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)手冊(cè)（第三版）附錄中關(guān)于精漿酸性磷酸酶的測(cè)定中，對(duì)硝基苯酚法的檢測(cè)精漿酸性磷酸酶參考值大于等于200 U/一次射精。

依據(jù)NCCL的標(biāo)準(zhǔn)酸性磷酸酶可接受的靶值的偏離范圍為±30%。

2.實(shí)驗(yàn)結(jié)果

2.1 兩個(gè)不同試劑盒方法檢測(cè)精漿酸性磷酸酶的結(jié)果

將兩個(gè)試劑盒檢測(cè)的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析比較分析，深圳華康檢測(cè)精漿酸性磷酸酶的均值為2416±1996U/一次射精，而珠海高瑞特檢測(cè)的值2431±2006 U/一次射精之間，兩種試劑的檢測(cè)差值95%置信區(qū)間的樣本數(shù)為147（<5%），說(shuō)明兩種試劑盒檢測(cè)有較好的一致性。說(shuō)明試劑盒的檢測(cè)數(shù)據(jù)較為可靠。

2.2 不同試劑盒的偏倚分析結(jié)果

精漿酸性磷酸酶（對(duì)硝基苯酚法）依據(jù)WHO的推薦為200U/一次射精。依據(jù)偏倚的計(jì)算公式，計(jì)算出兩個(gè)試劑盒的線(xiàn)性回歸方程為y = 1.0031x + 7.7109;醫(yī)學(xué)決定水平處的偏倚為8.33，醫(yī)學(xué)決定水平的偏倚范圍為[-42.12，58.79]，在可接收的醫(yī)學(xué)決定水平的靶值偏離范圍[-60，60]（見(jiàn)表2）。因此，兩個(gè)試劑盒的檢測(cè)值在醫(yī)學(xué)水平處的偏倚可接受。

3.結(jié)論與討論

精漿酸性磷酸酶檢測(cè)常用的檢測(cè)方法有對(duì)硝基苯酚法（WHO推薦）和磷酸苯二鈉法[3]。本文使用對(duì)硝基苯酚法下的兩種檢測(cè)試劑對(duì)153例臨床樣本進(jìn)行了精漿酸性磷酸酶的檢測(cè)，結(jié)果分析說(shuō)明兩種試劑的檢測(cè)結(jié)果有較好的一致性，同時(shí)兩各種試劑對(duì)精漿酸性磷酸酶有檢測(cè)結(jié)果在合理的偏倚范圍內(nèi)。

對(duì)153例群體中，精漿酸性磷酸酶的檢測(cè)均值2423.65±2002.82 U/一次射精（95%置信區(qū)間在-445.77，476.37）。這與WHO推薦的參考區(qū)間為大于等于200U/一次射精存在一定的差異。是否檢測(cè)的群體太小，或是檢測(cè)人群有差異，這需要更多的臨床數(shù)據(jù)支持。

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