高天輝，陳志鴻

近年來，心血管疾病的發(fā)病率和死亡率逐年上升，而心血管疾病中造成死亡的最主要基礎(chǔ)病因之一是冠狀動脈粥樣硬化性心臟病(簡稱冠心病)[1]。西醫(yī)可以通過藥物和血管重建等多種手段綜合治療冠心病，但存在氯吡格雷抵抗、阿司匹林抵抗、繼發(fā)性硝酸甘油失效、術(shù)后焦慮、介入術(shù)后血栓形成和合并高出血風險等諸多難題。中醫(yī)藥治療冠心病在減輕臨床癥狀、延緩疾病演變、改善預(yù)后等方面具有獨特優(yōu)勢[2]。麝香保心丸治療冠心病心絞痛療效顯著[3]。本研究觀察麝香保心丸輔助治療穩(wěn)定性冠心病的臨床療效?，F(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院2018年1月—2019年12月收治的穩(wěn)定性冠心病病人156例，按隨機數(shù)字表法分為兩組。觀察組78例，男42例，女36例；年齡45～76(63±12)歲；病程0.5～12.0(8.5±1.2)年。對照組78例，男41例，女37例；年齡44～76(62±13)歲；病程0.6～12.0(8.6±1.1)年。兩組病人年齡、性別、病程比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 納入標準 ①符合2018年中華醫(yī)學(xué)會心血管病學(xué)分會、中國醫(yī)師協(xié)會心血管內(nèi)科分會和中華心血管病雜志編輯委員會共同制定的《穩(wěn)定性冠心病診斷與治療指南》[4]中的有關(guān)標準；②病人簽署知情同意書。

1.3 排除標準 經(jīng)檢查證實為急性心肌梗死以及其他類型心絞痛或急性冠脈綜合征、惡性心律失常、更年期綜合征、其他原因所致胸痛者；重度心肺功能不全，或合并肝、腎、造血系統(tǒng)等嚴重疾病或精神疾病病人；長期服用地高辛病人或?qū)晗惚Ｐ耐璧人幬镞^敏或過敏體質(zhì)者；不能遵醫(yī)囑用藥者。

1.4 治療方法 兩組均采用β受體阻滯劑、抗血小板藥物、他汀類藥物、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACEI)或血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(ARB)及對癥治療等冠心病常規(guī)治療。觀察組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加服麝香保心丸(上海和黃藥業(yè))，每次2丸，每日3次。兩組療程均為3個月。

1.5 觀察指標 觀察兩組治療前后心絞痛發(fā)作次數(shù)、心電圖變化；檢測尿常規(guī)、血常規(guī)、肝腎功能評價用藥的安全性；隨訪6個月，觀察兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.6 療效評定標準 心絞痛癥狀改善療效、心電圖改善療效參考《中醫(yī)病癥診斷療效標準》[5]和《中醫(yī)心病診斷療效標準與用藥規(guī)范》[6]。

2 結(jié) 果

2.1 兩組心絞痛癥狀改善療效比較(見表1)

表1 兩組心絞痛癥狀改善療效比較 單位：例(%)

2.2 兩組心電圖改善療效比較(見表2)

表2 兩組心電圖改善療效比較 單位：例(%)

2.3 兩組安全性指標及不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 兩組血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能及不良反應(yīng)發(fā)生情況比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。詳見表3。

表3 兩組安全性指標及不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 單位：例

2.4 兩組隨訪6個月內(nèi)不良心臟事件發(fā)生率比較 隨訪6個月內(nèi)，觀察組復(fù)發(fā)4例，發(fā)生心肌梗死1例，再住院3例；對照組復(fù)發(fā)12例，發(fā)生心肌梗死3例，再住院8例，死亡1例。觀察組不良心臟事件發(fā)生率為10.2%，對照組不良心臟事件發(fā)生率為30.8%，兩組不良心臟事件發(fā)生率比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。

3 討 論

冠心病屬于中醫(yī)學(xué)“胸痹”“心痛”范疇[7]。近年來多數(shù)學(xué)者認為此病屬本虛標實證，氣虛為本，氣滯、血瘀或痰濁為標，由虛致瘀，由瘀致虛，虛瘀交互，心脈痹阻，不通則痛[8]。而麝香保心丸是在蘇合香丸基礎(chǔ)上進行加減，由麝香、人參、牛黃、蟾酥、肉桂、蘇合香、冰片7味中藥遵循處方原則制成的復(fù)方制劑[9]，其中人參益氣治標固本，以補為通，氣行則血行；肉桂溫通血脈、散寒止痛；麝香、蟾酥辛開散結(jié)、芳香通竅，冰片辛涼通竅，牛黃苦寒以化痰開竅，且冰片、牛黃之性涼以防肉桂、麝香之溫燥太過，全方共奏芳香通竅、溫通血脈、益氣通陽之功效，達到溫涼并用、通補兼施、標本同治的目的。麝香保心丸對促進新生血管形成和保護血管內(nèi)皮細胞功能有良好效果，可解除冠狀動脈痙攣，改善心肌供血及心肌梗死預(yù)后[10]。目前國際上更注重冠心病的中長期治療，其目標就是減少冠心病病人嚴重心血管事件的發(fā)生。本研究結(jié)果顯示，觀察組心絞痛癥狀改善、心電圖改善總有效率高于對照組(P<0.05)，不良心臟事件發(fā)生率低于對照組(P<0.05)。提示麝香保心丸輔助治療穩(wěn)定性冠心病，可改善心絞痛癥狀、心電圖，降低不良心臟事件發(fā)生率。

綜上所述，麝香保心丸可改善心絞痛癥狀，延緩病情進展，降低再住院率以及心肌梗死、死亡發(fā)生率，達到中長期治療目標。