吳婧茸

日前，位于蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園（BioBAY的蘇州貝康醫(yī)療股份有限公司，憑借自主研發(fā)的胚胎植入前染色體非整倍體檢測(cè)試劑盒這一突破，拿到了2021年度蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新項(xiàng)目政策性資助首批市級(jí)資金300萬(wàn)元的頂格資助。像貝康醫(yī)療一樣聚焦新藥創(chuàng)制、高端醫(yī)療器械和前沿生物技術(shù)的生物醫(yī)藥企業(yè)在園區(qū)數(shù)不勝數(shù)。

作為蘇州“一號(hào)產(chǎn)業(yè)”的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，在從0到1，1再到100的這場(chǎng)蛻變中竭盡全力，打了一場(chǎng)漂亮的硬仗。蘇州工業(yè)園區(qū)是蘇州市轉(zhuǎn)型創(chuàng)新的主戰(zhàn)場(chǎng)，更是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)地標(biāo)的核心區(qū)。伴隨著園區(qū)轉(zhuǎn)型升級(jí)創(chuàng)新發(fā)展的提速，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)就像一顆生機(jī)勃發(fā)的種子，不斷蓄勢(shì)聚力成長(zhǎng)，迅速成為引領(lǐng)未來(lái)發(fā)展的千億級(jí)產(chǎn)業(yè)集群。

風(fēng)起湖畔，勢(shì)如破竹的成長(zhǎng)

比起歐美發(fā)達(dá)國(guó)家，或是國(guó)內(nèi)先行地區(qū)，蘇州工業(yè)園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)起步不算早，但這位可以說(shuō)是“零基礎(chǔ)”的晚輩起勢(shì)快，成長(zhǎng)迅速。2006年3月，蘇州生物納米科技園（2017年更名為蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園）破土動(dòng)工，2007年6月舉行開(kāi)園典禮;2007年底，該園成為“國(guó)家納米技術(shù)國(guó)際創(chuàng)新園”的核心區(qū)域;2008年，名列全球十大研究學(xué)院榜首的美國(guó)冷泉港實(shí)驗(yàn)室向園區(qū)拋來(lái)了橄欖枝，將園區(qū)作為亞洲唯一的分會(huì)場(chǎng);2020年，西交利物浦大學(xué)成立藥學(xué)院，為園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、不斷輸送著新銳力量。

瞄準(zhǔn)國(guó)際一流生物醫(yī)藥創(chuàng)新策源地的目標(biāo)，在園區(qū)一場(chǎng)又一場(chǎng)與世界頂尖科學(xué)家的對(duì)話中，讓獨(dú)墅湖畔涌起一波又一波的智慧浪潮。十五年間，一批又一批的國(guó)內(nèi)外知名生物科技領(lǐng)域?qū)＜覍W(xué)者、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)，帶著理想和信念云集園區(qū)，并在生物科技領(lǐng)域深耕扎根。

從2008年園區(qū)僅有規(guī)模以上企業(yè)10家、產(chǎn)值31.2億元，到如今集聚1800多家生物醫(yī)藥企業(yè)，15000多名高層次人才，生物醫(yī)藥總產(chǎn)值年內(nèi)首超1000億元，不斷刷新著紀(jì)錄。

多年來(lái)，蘇州工業(yè)園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)保持著20%以上增速。近三年來(lái)，園區(qū)生物醫(yī)藥創(chuàng)新型龍頭企業(yè)數(shù)量、創(chuàng)新型人才規(guī)模、獲批生物創(chuàng)新藥臨床批件數(shù)量等五項(xiàng)指標(biāo)更是均占全國(guó)20%以上。2020年，國(guó)家科技部生物技術(shù)發(fā)展中心發(fā)布的《2020中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)競(jìng)爭(zhēng)力評(píng)價(jià)及分析報(bào)告》，蘇州工業(yè)園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蟬聯(lián)產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力、人才競(jìng)爭(zhēng)力全國(guó)第一。這個(gè)原本在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域默默無(wú)聞的地方，在短短十五年里，攀登到了全國(guó)領(lǐng)軍生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)的高度，成長(zhǎng)之迅速，勢(shì)如破竹。

轉(zhuǎn)型在路上，從單純研發(fā)到全面開(kāi)花

如今，隨著信迪利單抗、卡瑞利珠單抗、澤布替尼等具有國(guó)際影響力的重磅新藥陸續(xù)推出，園區(qū)的創(chuàng)新藥研發(fā)正從大規(guī)模研發(fā)臨床進(jìn)入大批量生產(chǎn)上市階段。迄今為止，園區(qū)累計(jì)18款新藥獲批上市銷(xiāo)售，66個(gè)項(xiàng)目獲國(guó)家重大新藥創(chuàng)制支持。園區(qū)已成為國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)的領(lǐng)跑者。

在全球生物制藥市場(chǎng)與研發(fā)中，單克隆抗體藥物是最重要的品類(lèi)之一，因其具備特異性高、靶向性強(qiáng)和毒副作用低等特點(diǎn)，受到了諸多國(guó)際藥企青睞。2020年10月，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局正式受理了PD-1單克隆抗體達(dá)伯舒聯(lián)合培美曲塞和鉑類(lèi)用于非鱗狀非小細(xì)胞肺癌一線治療的新藥上市申請(qǐng)，這是由信達(dá)生物制藥集團(tuán)和美國(guó)禮來(lái)制藥集團(tuán)聯(lián)合開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新藥物。

這一聯(lián)手創(chuàng)新讓我們看到了園區(qū)在這條賽道上的驚人實(shí)力，目前全國(guó)4款國(guó)產(chǎn)治療癌癥的PD-1單抗中，就有3款在園區(qū)研發(fā)或生產(chǎn)。

十五年的風(fēng)起云涌，潮起水漲。蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園形成了創(chuàng)新藥研發(fā)、高端醫(yī)療器械、生物技術(shù)三大重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)集群。在聚光燈下，我們看到園區(qū)的生物醫(yī)藥企業(yè)由單純研發(fā)，向集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體的全面商業(yè)化科技企業(yè)轉(zhuǎn)型。

前不久，百濟(jì)神州蘇州創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化基地在園區(qū)開(kāi)工建設(shè)。百濟(jì)神州創(chuàng)始人歐雷強(qiáng)表示：“在園區(qū)新建產(chǎn)業(yè)化基地，是百濟(jì)神州加速全球產(chǎn)業(yè)化布局、提升自主生產(chǎn)能力、構(gòu)建穩(wěn)定供應(yīng)體系的重大舉措。日前，公司第三款自主研發(fā)的抗癌新藥百匯澤正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局附條件上市批準(zhǔn)，預(yù)計(jì)到年底還將有12款藥物實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。”

專(zhuān)業(yè)服務(wù)，為企業(yè)創(chuàng)新充滿電量

蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園有個(gè)可愛(ài)的別名——“B村”，這是入駐企業(yè)給它的昵稱(chēng)，由產(chǎn)業(yè)園英文名BioBAY演變而來(lái)。“B村”里有著一群專(zhuān)業(yè)的“店小二”，為其中成百上千的“客官”們服務(wù)著。

2007年，“B村”最早竣工了兩棟大樓，十幾家公司作為第一批“客官”進(jìn)駐。到如今，“B村”以專(zhuān)注、聯(lián)合、創(chuàng)新的態(tài)度，將全球的資本、人才、科技等各方面的資源完美拼接在一起，努力構(gòu)建起了全球最好的生物產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈，吸引了1800多位“客官”的常住。

“園區(qū)從一開(kāi)始由‘招商引資’轉(zhuǎn)變?yōu)椤胁乓恰Ｊ?，選取一批瞄準(zhǔn)細(xì)分領(lǐng)域前沿技術(shù)、具備較強(qiáng)自主創(chuàng)新實(shí)力的團(tuán)隊(duì)進(jìn)駐?！碧K州工業(yè)園區(qū)黨工委委員、管委會(huì)副主任倪乾說(shuō)。園區(qū)要建設(shè)一個(gè)產(chǎn)業(yè)，就會(huì)緊盯這個(gè)產(chǎn)業(yè)前沿，提前謀劃相應(yīng)的配套服務(wù)，做好一個(gè)專(zhuān)業(yè)的“店小二”。

企業(yè)創(chuàng)新是需要充電的，尤其是創(chuàng)業(yè)過(guò)程艱苦的生物醫(yī)藥企業(yè)。為此，“B村”的“店小二”們積極打造公共實(shí)驗(yàn)室等服務(wù)平臺(tái)，減少企業(yè)前期投入，又持續(xù)推出人才、金融等政策的創(chuàng)新組合拳，全面營(yíng)造創(chuàng)新“軟環(huán)境”。

任何一個(gè)產(chǎn)業(yè)要真正實(shí)現(xiàn)發(fā)展，一定要成行成市。今年5月27日，蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園三期A區(qū)正式開(kāi)園，首批14家生物醫(yī)藥企業(yè)入駐，主要集中在創(chuàng)新藥研發(fā)、新一代疫苗與核酸藥物、細(xì)胞療法、高端醫(yī)療器械等當(dāng)下熱門(mén)領(lǐng)域。

有集聚更能有創(chuàng)新。和同行攜手發(fā)展，有序競(jìng)爭(zhēng)，行業(yè)發(fā)展才有源源不斷的活水來(lái)。而讓這一個(gè)個(gè)“活水源頭”充滿創(chuàng)新的電量，蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園則要踏準(zhǔn)行業(yè)節(jié)拍，大力推進(jìn)專(zhuān)業(yè)性公共技術(shù)平臺(tái)建設(shè)。如今國(guó)家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心、長(zhǎng)三角生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈聯(lián)盟等創(chuàng)新平臺(tái)也紛紛落戶(hù)蘇州工業(yè)園區(qū)，既為促進(jìn)和承接產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了有力支撐，也為園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的整體布局贏得了先機(jī)。

創(chuàng)新資源配置，讓生物醫(yī)藥持續(xù)“高光”表現(xiàn)

開(kāi)放創(chuàng)新一直是園區(qū)的底色，以開(kāi)放合作厚植新優(yōu)勢(shì)。近年來(lái)，園區(qū)的藥企之間、藥企和大學(xué)、科研機(jī)構(gòu)之間的合作顯著加強(qiáng)，新的合作方式層出不窮。

今年以來(lái)，園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的喜訊不斷。前不久，以蘇州工業(yè)園區(qū)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司作為原始權(quán)益人的“中聯(lián)元聯(lián)-前海開(kāi)源-蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園資產(chǎn)支持專(zhuān)項(xiàng)計(jì)劃”發(fā)行，總規(guī)模達(dá)26.5億元，這是全國(guó)首單完成發(fā)行的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園類(lèi)不動(dòng)產(chǎn)投資信托基金項(xiàng)目;而園區(qū)科技領(lǐng)軍人才企業(yè)蘇州同心醫(yī)療器械有限公司，近日宣布完成數(shù)億元D輪融資，本輪融資資金將用于推動(dòng)同心醫(yī)療自主研發(fā)的心室輔助裝置（VAD）在國(guó)內(nèi)的持續(xù)臨床研究和商業(yè)化，實(shí)現(xiàn)同心醫(yī)療在全球商業(yè)化戰(zhàn)略布局……

能夠得到資本市場(chǎng)的青睞和認(rèn)可，得益于蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園多年來(lái)持續(xù)搭建和布局的完善資本平臺(tái)。從2012年起，產(chǎn)業(yè)園作為有限合伙人參股知名行業(yè)風(fēng)投機(jī)構(gòu)，總計(jì)投資額近10億元，投資項(xiàng)目超過(guò)300個(gè)。同時(shí)，產(chǎn)業(yè)園還參與發(fā)起了關(guān)注中早期創(chuàng)業(yè)項(xiàng)目的產(chǎn)業(yè)基金，已投資超過(guò)90個(gè)創(chuàng)新項(xiàng)目，為園內(nèi)創(chuàng)新企業(yè)“雪中送炭”，共同推動(dòng)蘇州當(dāng)?shù)丶皣?guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。現(xiàn)在，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園境內(nèi)外上市企業(yè)數(shù)量已達(dá)17家，此外還有20家企業(yè)已完成股改或正在股改籌備上市。在融資方面，園區(qū)企業(yè)融資總額已超500億元人民幣。

如今蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園開(kāi)啟了服務(wù)型商務(wù)合作交易平臺(tái)的搭建，一方面能促進(jìn)園內(nèi)初創(chuàng)公司高效創(chuàng)新，另一方面能滿足大企業(yè)借助交易豐富產(chǎn)品線的需求。2020年8月底，江蘇自貿(mào)區(qū)落地園區(qū)，隨即蘇州自貿(mào)片區(qū)推出進(jìn)口研發(fā)（測(cè)試）用未注冊(cè)醫(yī)療器械分級(jí)管理辦法，有效解決生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)過(guò)程中面臨的“無(wú)醫(yī)療器械注冊(cè)證進(jìn)口難”問(wèn)題，通過(guò)打通研發(fā)供應(yīng)鏈，從“生命源頭”支持企業(yè)創(chuàng)新。在藥物研發(fā)領(lǐng)域，產(chǎn)業(yè)園內(nèi)企業(yè)信達(dá)生物與亞盛醫(yī)藥就股權(quán)投資、產(chǎn)品管線等多個(gè)層面達(dá)成2.45億美元的戰(zhàn)略合作，此次合作開(kāi)創(chuàng)了中國(guó)藥企攜手創(chuàng)藥惠民的新模式和新思路。

在未來(lái)，蘇州工業(yè)園區(qū)將繼續(xù)聚焦國(guó)際前沿領(lǐng)域，集聚全球創(chuàng)新資源，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)積極營(yíng)造更優(yōu)的產(chǎn)業(yè)生態(tài)和創(chuàng)新生態(tài)，全力推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展。