鄒穎，尹巧英，錢雅妮2,，尹瑞華，遲宏罡

（1. 廣東醫(yī)科大學(xué)第二臨床醫(yī)學(xué)院中醫(yī)學(xué)教研室，廣東東莞 523808；2. 廣東醫(yī)科大學(xué)第二臨床醫(yī)學(xué)院康復(fù)治療學(xué)教研室，廣東東莞 523808；3. 東莞市寮步醫(yī)院中醫(yī)科，廣東東莞 523808）

高血壓病是臨床常見的慢性疾病，也是心腦血管疾病的重要危險因素，控制和預(yù)防高血壓能夠極大地降低心腦血管疾病的發(fā)病率和病死率[1]。最新數(shù)據(jù)顯示，中國高血壓病患病率總體呈增高趨勢，且隨年齡增加而顯著增高，高血壓的防治已經(jīng)成為中國重要的公共衛(wèi)生問題[2]。失眠是高血壓患者常見的合并癥之一，高血壓是失眠的一個重要誘發(fā)因素，而長期的失眠也會加重高血壓的病情，兩者關(guān)系密切，?；ハ嘤绊?，容易形成惡性循環(huán)，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量[3]。中醫(yī)藥具有多成分、多靶點和多途徑的優(yōu)勢，能夠?qū)ρ獕涸龈吆褪咄瑫r具有調(diào)節(jié)作用，已成為當(dāng)前治療研究的熱門方向之一[4]。中藥沐足是傳統(tǒng)中醫(yī)藥的特色治療技術(shù)，也能夠?qū)Ω哐獕汉褪呔哂泻芎玫母纳谱饔肹5-6]。因此，本研究在常規(guī)使用降壓藥物治療的基礎(chǔ)上，應(yīng)用柴胡加龍骨牡蠣湯加減并配合中藥沐足的方法治療原發(fā)性高血壓伴失眠的癥狀，以期探討中藥沐足的臨床價值，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2019年12月至2021年1月在東莞市寮步醫(yī)院門診確診為原發(fā)性高血壓病伴失眠癥患者120例。按照隨機數(shù)字表法將其分為對照組和觀察組，每組各60 例。對照組中男性36 例，女性24 例；年齡40～72歲，平均年齡（52.27±7.91）歲；高血壓病程2～24 年，平均（8.38±4.65）年；失眠癥1～26年，平均（5.27±2.73）年；平均收縮壓（SBP）（151.23±12.21）mmHg（1 mmHg=0.133 kPa）；平均舒張壓（DBP）（101.64±8.54）mmHg。觀察組中男性32 例，女性28 例；年齡38～75 歲，平均年齡（55.13±8.32）歲；高血壓病程3～28 年，平均（8.43±4.32）年；失眠癥1～20 年，平均（5.53±2.15）年；平均SBP（153.11±10.23）mmHg；平均DBP（100.52±6.88）mmHg。經(jīng)統(tǒng)計，兩組患者的年齡、性別、病程、SBP、DBP等一般資料對比差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），可進(jìn)行對照研究。診斷標(biāo)準(zhǔn)：參考《中國高血壓防治指南(2018 年修訂版)》[7]和《中國失眠癥診斷和治療指南》[8]制定，所有觀察病例均符合指南中對高血壓病和失眠的診斷標(biāo)準(zhǔn)。納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合原發(fā)性高血壓病和失眠癥的診斷及中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)并確診；②患者有睡眠障礙癥狀，病程≥6 個月，匹茨堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（PSQI）評分＞7 分，年齡18～75 歲，性別不限；③入選者能完成該研究的全部治療。排除標(biāo)準(zhǔn)：①繼發(fā)性高血壓病患者；②中醫(yī)辨證為非陰虛陽亢型者；③合并嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病患者，如急性心力衰竭、腎功能衰竭、肝功能不全及嚴(yán)重心臟瓣膜病變等；④有明顯精神障礙者；⑤對試驗藥物過敏者；⑥依從性差，不能完成治療者。本研究經(jīng)東莞市寮步醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)，患者本人及其家屬對相關(guān)事項知情，并且自愿簽署知情同意書。

1.2 方法 兩組患者均服用苯磺酸氨氯地平片(輝瑞制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H10950224，規(guī)格：5 mg/片)，服用劑量為5 mg/次，1次/d，同時接受柴胡加龍骨牡蠣湯加減治療。柴胡加龍骨牡蠣湯組方如下：柴胡15 g、半夏12 g、黃芩10 g、生姜6 g、煅磁石20 g、黨參10 g、生龍骨30 g、生牡蠣30 g、桂枝10 g、茯苓10 g、酒大黃3 g、大棗6枚。伴腰膝酸軟者加桑寄生和牛膝各15 g；頭暈耳鳴者將煅磁石加至30 g。所用中藥采用配方顆粒制劑（廣東一方制藥有限公司），每日1劑，開水沖，分2次溫服，150 mL/次。每1周復(fù)診1 次，調(diào)整處方。觀察組在此基礎(chǔ)上用中藥沐足干預(yù)[5]。組方：懷牛膝30 g，川芎30 g，白芷30 g，鉤藤30 g，夏枯草30 g，吳茱萸10 g，肉桂10 g。沐足方為顆粒劑，用2 L開水溶解，將藥液調(diào)至40 ℃，患者在睡前沐足30 min（藥液過踝部2～3 cm為宜），1次/d。兩組患者均連續(xù)治療8周。

藥物治療的同時，予以健康知識宣教和生活方式調(diào)整，要求患者注意合理飲食，低鹽、低脂飲食，戒煙戒酒，適度運動鍛煉，嚴(yán)格控制體質(zhì)量，多食用含有豐富蛋白質(zhì)的食物及新鮮蔬果，防止體質(zhì)量超重。觀察期間均嚴(yán)禁服用其他西藥或采用物理療法、針灸等措施干預(yù)。

1.3 觀察指標(biāo) ①血壓檢測：采用水銀柱血壓計進(jìn)行測量，分別在治療前1 d 和治療第8 周后復(fù)診時的清晨同一時間段測量患者右上臂肱動脈血壓的SBP、DBP 水平?；颊邷y量前需避免劇烈運動，保持安靜10 min 以上后開始測量，連續(xù)測量3 次，取其平均值。②PSQI評分：根據(jù)PSQI評分法[10]評定對照組和觀察組患者的睡眠情況，主要觀察睡眠質(zhì)量、入睡時間、睡眠時間、睡眠效率、睡眠障礙、日間功能等指標(biāo)，共計6項，每項0～3分，共0～18分，分?jǐn)?shù)越低表示睡眠質(zhì)量越好。治療前后各評價1次。③中醫(yī)證侯積分：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[9]觀察患者的臨床癥狀，對頭暈頭痛、急躁易怒、失眠健忘、耳鳴、腰膝酸軟、口苦口干等癥狀，按照無、輕、中、重依次記0～3 分，于治療前后各評價1 次，分?jǐn)?shù)越低表示癥狀越輕。④臨床療效評價標(biāo)準(zhǔn)[11]:顯效：沒有服用安眠藥物，睡眠時間在6 h 以上，睡眠質(zhì)量好，體力和精力充沛；有效：睡眠時間較治療前增加，夜間睡眠較治療前增加2 h 以上；無效：睡眠總時間較治療前無改善，或雖然改善但未達(dá)有效標(biāo)準(zhǔn)，甚至癥狀較治療前加重?？傆行?（顯效+有效）/總?cè)藬?shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計學(xué)分析 應(yīng)用SPSS 23.0統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析，計量資料用（±s）表示，組間比較行獨立樣本t檢驗，組內(nèi)比較行配對樣本t檢驗；計數(shù)資料以[例(%)]表示，采用χ2檢驗。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 血壓水平比較 與治療前比較，觀察組和對照組患者SBP 和DBP 均有所下降，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；治療8周后，觀察組患者的SBP和DBP均低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者治療前后血壓水平比較（±s，mmHg）

表1 兩組患者治療前后血壓水平比較（±s，mmHg）

注：與治療前比較，aP＜0.05；與對照組比較，bP＜0.05。SBP：平均收縮壓；DBP：平均舒張壓，1 mmHg=0.133 kPa。

DBP 101.64±8.54 87.77±3.57a 100.52±6.88 82.95±3.47ab分組例數(shù)對照組60觀察組60時間治療前治療8周后治療前治療8周后SBP 151.23±12.21 132.25±3.35a 153.11±10.23 123.44±3.58ab

2.2 睡眠質(zhì)量比較 兩組患者治療前的PSQI評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。治療8周后，對照組和觀察組PSQI量表各因素評分及PSQI總分均下降，兩組與治療前比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。觀察組與治療組比較PSQI評分顯著降低，兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者治療前后PSQI各因素的評分比較（±s，分）

表2 兩組患者治療前后PSQI各因素的評分比較（±s，分）

注：與治療前比較，aP＜0.05；與對照組比較，bP＜0.05。

分組PSQI總分11.58±1.77 9.83±1.58a 11.69±1.91 4.46±1.64ab例數(shù)對照組60觀察組60時間治療前治療8周后治療前治療8周后睡眠質(zhì)量1.91±0.32 0.74±0.25a 1.89±0.41 0.51±0.21ab入睡時間1.78±0.36 0.92±0.29a 1.83±0.39 0.58±0.31ab睡眠時間2.14±0.22 1.21±0.37a 2.12±0.17 0.74±0.23ab睡眠效率2.23±0.35 1.34±0.41a 2.20±0.47 0.91±0.39ab睡眠障礙2.01±0.29 1.27±0.12a 1.98±0.28 0.88±0.22ab日間功能1.51±0.23 1.15±0.14a 1.75±0.19 0.84±0.28ab

2.3 中醫(yī)證候積分比較 對照組和觀察組中醫(yī)證候積分均較治療前降低，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。觀察組中醫(yī)證候各項積分較對照組顯著下降，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組患者中醫(yī)證候積分比較（±s，分）

表3 兩組患者中醫(yī)證候積分比較（±s，分）

注：與治療前比較，aP＜0.05；與對照組比較，bP＜0.05。

分組口苦口干1.89±0.14 0.85±0.36a 1.76±0.23 0.45±0.12ab例數(shù)對照組60觀察組60時間治療前治療8周后治療前治療8周后頭暈頭痛2.21±0.22 0.85±0.21a 2.33±0.12 0.51±0.19ab急躁易怒2.31±0.27 1.28±0.36a 2.27±0.35 0.78±0.36ab失眠健忘2.01±0.26 1.05±0.35a 2.32±0.18 0.75±0.22ab腰膝酸軟1.58±0.12 0.98±0.11a 1.34±0.15 0.32±0.27ab耳鳴0.95±0.38 0.66±0.21a 0.89±0.23 0.44±0.13ab

2.4 臨床療效比較 觀察組和對照組患者治療總有效率分別為93.33%和80.00%，兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表4。

表4 兩組患者臨床療效比較[例(%)]

3 討論

近年來，隨著我國飲食結(jié)構(gòu)改變和人口老齡化不斷加劇，高血壓的發(fā)病率逐年增高。既往臨床研究表明，原發(fā)性高血壓是導(dǎo)致冠心病、心力衰竭和腦卒中等危重癥的重要危險因素，已經(jīng)成為全球疾病負(fù)擔(dān)的首位病因[12]。隨著高血壓的發(fā)生發(fā)展，患者也會逐漸合并其他的疾病，其中失眠的發(fā)病率高達(dá)45.4%，位居其并發(fā)癥的前列[13]。高血壓合并失眠的患者，更易產(chǎn)生焦慮和急躁的情緒，交感神經(jīng)興奮性增加，進(jìn)而導(dǎo)致血壓處于持續(xù)升高的狀態(tài)。高血壓產(chǎn)生的頭痛和頭暈等癥狀可進(jìn)一步導(dǎo)致植物神經(jīng)功能紊亂，進(jìn)而加重患者的睡眠障礙，二者相互作用和影響，嚴(yán)重影響了患者的生活質(zhì)量[14]。

目前治療高血壓病主要是以西藥為主，常用降壓藥物主要包括利尿劑、血管緊張素Ⅱ受體阻斷劑、β受體阻滯劑、鈣離子拮抗劑以及血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑等，其目標(biāo)是控制血壓，降低對靶器官的損害。雖然西藥聯(lián)合治療在一定程度上能阻止病情進(jìn)展，但仍有40%左右的患者降壓效果不明顯，不良反應(yīng)較多，且停藥后易復(fù)發(fā)，病情遷延不愈，致使患者依從性差[15]。治療失眠的藥物主要有苯二氮?類受體激動劑、抗抑郁藥/抗精神病藥、褪黑激素或褪黑激素受體激動劑及苯海拉明等，雖然能夠有效促進(jìn)睡眠，但有一定的成癮性和耐受性，不良反應(yīng)多，長期服藥后停藥極易出現(xiàn)戒斷現(xiàn)象和反跳性失眠，導(dǎo)致多數(shù)患者不愿意長期服用[16]，因此亟需尋求更安全和更有效的治療方法。

中醫(yī)對于治療高血壓和失眠積累了豐富的經(jīng)驗，傳統(tǒng)中藥湯劑以辨證論治為核心，對各類高血壓伴失眠的患者提出了豐富的診療方案，治療上注重整體論治和個性化治療，效果顯著且不良反應(yīng)小，因此，中西醫(yī)結(jié)合被認(rèn)為是高血壓伴失眠的最佳治療方案[16]。柴胡加龍骨牡蠣湯是張仲景《傷寒論》中的經(jīng)典方劑之一，出自其第107 條：“傷寒八九日，下之，胸滿煩驚，小便不利，譫語，一身盡重，不可轉(zhuǎn)側(cè)者，柴胡加龍骨牡蠣湯主之?！痹接刹窈胂?、生姜、黨參、生龍骨、桂枝、茯苓、生牡蠣、黃芩、鉛丹、酒大黃和大棗組成。其功效為調(diào)和氣血，化痰解郁，鎮(zhèn)靜安神。后世醫(yī)家廣泛應(yīng)用該方治療失眠、高血壓、更年期綜合征和神經(jīng)官能癥等疾病，療效顯著[17-19]。在本項研究中，因鉛丹有毒，所以在原方的基礎(chǔ)上去除鉛丹易磁石，伴腰膝酸軟者加桑寄生和牛膝，頭暈耳鳴者則加大磁石的用量。本研究對兩組患者均給予常規(guī)西藥和柴胡加龍骨牡蠣湯加減干預(yù)，結(jié)果顯示，該方案能夠有效地降低患者的血壓并改善睡眠狀態(tài)，與治療前比較差異均有統(tǒng)計學(xué)意義。說明應(yīng)用中西醫(yī)結(jié)合的方法，治療原發(fā)性高血壓病伴失眠療效顯著。

除了中藥治療外，中醫(yī)非藥物特色療法如針灸、耳穴和沐足等方法因具有不良反應(yīng)小和安全有效的優(yōu)點，在輔助藥物治療高血壓和失眠中也逐漸被臨床所重視及廣泛使用[4]。中藥沐足可以將藥物通過皮膚吸收，直接改善動脈血管的彈性，促進(jìn)血液循環(huán)，降低血液黏度，預(yù)防心腦血管意外發(fā)生，也可疏通經(jīng)絡(luò)、促進(jìn)氣血流通，達(dá)到調(diào)節(jié)血壓的目的。本研究所用的沐足方借鑒鄧鐵濤沐足方，可以潛肝陽、息肝風(fēng)、清肝火，對難治性高血壓降壓顯著，且可以有效減輕血管硬化程度及其對靶器官的損傷，臨床療效確切[5]。因而，本研究對觀察組患者在中西醫(yī)結(jié)合藥物治療的基礎(chǔ)上給予中藥沐足進(jìn)行干預(yù)，結(jié)果顯示，在運用西藥和中藥柴胡加龍骨牡蠣湯治療的基礎(chǔ)上配合中藥沐足，對于原發(fā)性高血壓伴失眠患者的血壓、失眠和中醫(yī)證候均具有較好的改善作用，與對照組比較，患者的睡眠質(zhì)量也得到顯著提高，這可能與中藥沐足能夠改善血液循環(huán)，控制血壓作用密切相關(guān)。

綜上所述，在中西醫(yī)結(jié)合治療的基礎(chǔ)上，配合應(yīng)用中藥沐足治療原發(fā)性高血壓伴失眠患者，不僅有助于控制血壓，對改善患者睡眠質(zhì)量的作用也較為顯著，值得進(jìn)一步推廣。