8月30日，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）和國際電工委員會（IEC）聯(lián)合發(fā)布，《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-90部分高流量呼吸治療設(shè)備基本安全和基本性能》，這是由我國提出并負(fù)責(zé)完成的首個新冠肺炎疫情防控醫(yī)療器械國際標(biāo)準(zhǔn)項目。

2020年7月該項目正式批準(zhǔn)立項后，ISO技術(shù)委員會先后召開5次國際工作組會議，來自中、美、德、法、英等13個國家的20多位專家研討制定。由于需求急迫，ISO同意按照快速流程制定，歷時13個月完成，是疫情以來ISO呼吸麻醉設(shè)備技術(shù)委員會第一個完全依靠線上會議討論和制定的國際標(biāo)準(zhǔn)。

據(jù)悉，目前在國內(nèi)外市場上的高流量呼吸治療設(shè)備種類很多，其組成結(jié)構(gòu)和預(yù)期用途也有所不同。ISO 80601-2-90-2021既涵蓋了將空氧混合、加溫濕化、氣體流量及氧濃度監(jiān)測集成為一體的集成式高流量呼吸治療設(shè)備，也涵蓋了由多個部分，如氣體混合器、濕化器、流量計等組合而成的設(shè)備。

這項標(biāo)準(zhǔn)將為保障高流量呼吸治療設(shè)備的安全有效性，促進國際流通起到積極作用。該標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布，體現(xiàn)了中國醫(yī)療器械企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新水平，為國際疫情防控醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作貢獻中國智慧，也是我國參加醫(yī)療器械國際標(biāo)準(zhǔn)制修訂活動新的起點。（來源：中國標(biāo)準(zhǔn)化）