田妥 劉婷

摘要：目前我國科學(xué)技術(shù)正在不斷發(fā)展階段，生物制藥技術(shù)從實(shí)踐發(fā)展的角度而言，有著十分悠長的歷史。從生物制藥技術(shù)實(shí)踐方面進(jìn)行剖析，可以看出我國對(duì)生物制藥技術(shù)的探索主要始于20世紀(jì)。其主要前進(jìn)階段則是在21世紀(jì)，在此階段，生物制藥技術(shù)從中獲得了充分的發(fā)展，在制藥工藝領(lǐng)域更是發(fā)揮著重要的作用。從目前的真實(shí)狀況進(jìn)行剖析，生物制藥技術(shù)整體已徹底成長為制藥工藝中的關(guān)鍵技術(shù)流程。隨著我國不斷的發(fā)展與前進(jìn)，生物制藥技術(shù)將持續(xù)為制藥工藝的前進(jìn)提供技術(shù)支撐。

關(guān)鍵詞：生物制藥技術(shù);制藥工藝;運(yùn)用淺析

【中圖分類號(hào)】R97 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】2107-2306（2021）06-123-01

醫(yī)藥行業(yè)是我國社會(huì)經(jīng)濟(jì)的關(guān)鍵構(gòu)成部分之一。醫(yī)藥行業(yè)的覆蓋范圍正在不停擴(kuò)張，經(jīng)濟(jì)運(yùn)轉(zhuǎn)質(zhì)量和各項(xiàng)利益也再不停提升。生物制藥主要是指利用微生物學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)和生物化學(xué)等科研成和科學(xué)觀念及辦法，對(duì)生物體、生物組織、細(xì)胞和體液、生物技術(shù)、生物化學(xué)和藥學(xué)等開展的科研工作。生物制藥涵蓋領(lǐng)域眾多，見效快。特別是在分子構(gòu)架繁雜的藥物合成中，不但比化學(xué)合成簡單，而且擁有較高的經(jīng)濟(jì)利益。本文主要闡述了生物制藥技術(shù)在制藥工藝中的應(yīng)用。

1、生物制藥技術(shù)概論

生物制藥技術(shù)在世界范圍內(nèi)均獲得了高速的發(fā)展，已變成新時(shí)代下最為關(guān)鍵技術(shù)手段之一。生物制藥行業(yè)與國民生活間的聯(lián)系也越來越密切，生物制藥技術(shù)的不斷前進(jìn)以是必然趨勢(shì)。在前進(jìn)過程中，我國生物制藥技術(shù)及其行業(yè)更多地是選擇借用歐洲國家的有關(guān)技術(shù)和科研經(jīng)驗(yàn)。盡管我國擁有龐大的人才儲(chǔ)備，但真正具備新型技術(shù)的人才卻寥寥無幾。此外，與那些歐洲國家比，我國生物制藥行業(yè)缺少專業(yè)技能強(qiáng)的領(lǐng)軍人物。一個(gè)新興行業(yè)如果缺少高素養(yǎng)、高水準(zhǔn)、有遠(yuǎn)見的領(lǐng)導(dǎo)者，即使具備較多的科研技術(shù)人員、先進(jìn)的技術(shù)和儀器，也將是零散的?？墒牵覀円膊荒芤虼司烷]門造車。盡管我國生物制藥技術(shù)前進(jìn)速度在不停增快，但仍有諸多不足，仍需與歐洲國家進(jìn)行協(xié)作溝通。所以，我國只有不斷增強(qiáng)國內(nèi)外的相互協(xié)作，才能在越發(fā)白熱化的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中站穩(wěn)腳跟。

2、生物制藥技術(shù)在制藥工藝中的具體應(yīng)用

2.1在神經(jīng)醫(yī)學(xué)中的運(yùn)用

最近幾年，中風(fēng)已變成當(dāng)今社會(huì)不斷前進(jìn)中的高發(fā)性疾病。我國每年約有幾十萬的中風(fēng)病人，每年有超過十萬人死于中風(fēng)。盡管治療中風(fēng)的藥物類型有很多，但符合預(yù)期效果的卻并沒有多少，尤其是對(duì)于那些無法再痊愈型的腦損傷病人。利用生物制藥技術(shù)能夠生產(chǎn)多類神經(jīng)性藥品，對(duì)治療中風(fēng)、脊髓損傷、阿爾茨海默病、帕金森病等具有十分重要的現(xiàn)實(shí)意義。當(dāng)前，已步入臨床檢驗(yàn)階段的胰島素生長因子rhIGF-1、腦源性神經(jīng)營養(yǎng)因子（BDNF）和胰島素生長因子（NGF）等，其療效均是醫(yī)治腦萎縮硬化和神經(jīng)炎的。此外，通過生物制藥技術(shù)開發(fā)的CerestaL也能夠徹底改進(jìn)中風(fēng)病人的精神癥狀，在對(duì)中風(fēng)病人醫(yī)治中發(fā)揮著十分關(guān)鍵的影響作用。

2.2在冠心病藥物中的應(yīng)用

冠心病的產(chǎn)生是因?yàn)橹|(zhì)代謝異常，某些動(dòng)脈粥樣硬化脂質(zhì)物質(zhì)在動(dòng)脈內(nèi)膜上聚集從而形成的白色黏著塊，又叫動(dòng)脈粥樣硬變。將生物制藥技術(shù)中的抗體技術(shù)用在臨床醫(yī)療中，可顯著減輕病人心絞痛等癥狀。美國一制藥公司已成功使用單克隆抗體醫(yī)療技術(shù)醫(yī)治了冠心病中的心絞痛，治愈了病人的心臟疾病，這也表明了冠心病治療新藥的出世。

2.3在免疫類藥品中的運(yùn)用

許多疾病與病人自身的免疫功能密切相關(guān)。若某人的免疫功能太低或有一定缺陷，則會(huì)增大患病的幾率，例如：類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、哮喘等。隨著生物制藥技術(shù)的不斷前進(jìn)，開發(fā)了許多醫(yī)治這類疾病的藥品，有些獲得了較好的效果。比如：對(duì)于哮喘病人而研發(fā)的單克隆人源化免疫球蛋白E抗體，其在醫(yī)治哮喘相關(guān)癥狀方面起著關(guān)鍵作用。

2.4在抗腫瘤藥品中的運(yùn)用

腫瘤是世界上種類最多的疾病。腫瘤具有種類繁多，發(fā)病原因繁雜，死亡率高等特征。醫(yī)治腫瘤主要是經(jīng)過手術(shù)、化療等方式。生物制藥技術(shù)推進(jìn)了腫瘤藥物及癌癥類醫(yī)療藥物的研究。讓此類藥物的種類和功能增多，并且還提高了醫(yī)療性能及藥品可靠性。當(dāng)前，醫(yī)治腫瘤時(shí)，較為普遍的藥物是經(jīng)過運(yùn)用γ-干擾素基因醫(yī)治骨髓瘤等疾病。此外，生物制藥技術(shù)還有一個(gè)運(yùn)用領(lǐng)域就是基因性抗體藥品，其能夠卓效壓制腫瘤在病人內(nèi)部的擴(kuò)散。另外，全面利用基質(zhì)蛋白酶能夠壓制血管瘤的增殖，高效預(yù)防了腫瘤的轉(zhuǎn)變問題。

3、制藥工藝的前進(jìn)方向

當(dāng)前形勢(shì)下，生物制藥技術(shù)與國民生活正在緊密結(jié)合。因此，生物制藥的辦法和舉措也應(yīng)融合到醫(yī)療全過程的制藥流程中。但需要注意的是，生物制藥行業(yè)目前仍在進(jìn)化過程中，針對(duì)出現(xiàn)的各種不足均需要對(duì)其進(jìn)行補(bǔ)救。比如：醫(yī)藥行業(yè)沒有關(guān)鍵性的生物制藥技術(shù)，還需要綜合探索和剖析。為從基礎(chǔ)上擴(kuò)張目前的生物制藥涵蓋范圍，相關(guān)機(jī)構(gòu)必須把重點(diǎn)轉(zhuǎn)移到培育專業(yè)能力強(qiáng)、綜合素養(yǎng)高的人才上。在完善培訓(xùn)環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)上，開始培養(yǎng)緊跟時(shí)代發(fā)展的新型生物制藥技術(shù)人才，提高企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力和市場(chǎng)地位。另外，由于我國生物制藥領(lǐng)域發(fā)展較晚，企業(yè)缺少一定的管控經(jīng)驗(yàn)，所以多元化的生物制藥不足和制藥工藝環(huán)節(jié)的缺點(diǎn)也逐漸被暴露出來了。

從目前的情況看，相關(guān)機(jī)構(gòu)對(duì)當(dāng)前生物制藥行業(yè)還缺乏較為全面的管控，總體表現(xiàn)為管控范圍狹窄。因?yàn)槭芤陨锨闆r的影響，生物制藥呈現(xiàn)出發(fā)展減緩的趨勢(shì)，跟不上目前行業(yè)及時(shí)代的前進(jìn)速度。為了從基礎(chǔ)上改進(jìn)這一情況，相關(guān)機(jī)構(gòu)及工作人員應(yīng)重點(diǎn)改進(jìn)當(dāng)前的制藥技術(shù)和與其有關(guān)的工作環(huán)節(jié)，利用多元化的辦法和渠道培育出生物制藥方面的高層次人才。此外，還可引入國外較為成熟的生物制藥技術(shù)及管控經(jīng)驗(yàn)，保證其可以切實(shí)服務(wù)于我國綜合制藥技術(shù)的優(yōu)化。通過以上改進(jìn)舉措，可卓效提升科研的成功率和上市率。

結(jié)語：

綜上所述，生物制藥技術(shù)的不斷前進(jìn)，不但會(huì)直接影響到我國國民的身體健康和生活質(zhì)量，還會(huì)影響到其他行業(yè)的發(fā)展，與我國的科技創(chuàng)新和經(jīng)濟(jì)構(gòu)建息息相關(guān)，在當(dāng)前的時(shí)代背景下，必須要特別重視此項(xiàng)工作的發(fā)展。但它的不斷前進(jìn)，需要有國家和人民的支持，需要眾多新型人才和資金的投放，需要樹立較為精準(zhǔn)的引導(dǎo)方向。生物制藥技術(shù)在制藥工藝中的應(yīng)用，意味著更便捷、更高效的生物制藥的出現(xiàn)，為我國的和諧發(fā)展增添了推動(dòng)力。

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