王 艷

（沈陽(yáng)迪安醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所有限公司，遼寧 沈陽(yáng) 110000）

乙型病毒性肝炎（viral hepatitis type B）是由乙型肝炎病毒引起的以肝臟病變?yōu)橹鞯囊环N傳染??；該癥在正常的交往、接觸過(guò)程中并不會(huì)發(fā)生感染，乙型病毒性肝炎視病情嚴(yán)重程度不同，其臨床癥狀也存在一定差異，慢性乙型肝炎患者常見(jiàn)表現(xiàn)包括身體乏力、易疲勞、食欲缺乏、惡心、厭油、上腹部不適、腹脹、或輕度發(fā)熱等癥狀；隨著病情發(fā)展，可以見(jiàn)皮膚異常、鞏膜黃染，部分患者可見(jiàn)右上腹隱痛、壓痛[1]。值得注意的是，目前乙型肝炎病毒攜帶者通常無(wú)須治療，只需定期復(fù)查，通過(guò)接種乙型肝炎疫苗是最有效的預(yù)防方法。因此，臨床上對(duì)于乙型肝炎病毒加強(qiáng)早期監(jiān)控，選擇一種合理的臨床檢測(cè)方式尤為關(guān)鍵[2]。目前針對(duì)乙型肝炎病毒的臨床診斷，多以血清學(xué)檢驗(yàn)為主，其中化學(xué)發(fā)光法與酶聯(lián)免疫法較為主流，為探析二者的臨床檢驗(yàn)差異，本次研究抽取某院收治的220例患者建立對(duì)組對(duì)照，研究其臨床表現(xiàn)差異，報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2019年1月至2019年9月在某院接受乙型肝炎病毒血清學(xué)檢驗(yàn)的乙型肝炎患者作為臨床研究對(duì)象，采集病例數(shù)220例，利用隨機(jī)抽簽法將其分為觀察組與對(duì)照組，觀察組112例，給予化學(xué)發(fā)光法進(jìn)行檢驗(yàn)，其中包括男性患者58例，女性54例，年齡22～35歲，平均年齡（26.76±2.38）歲，病程1～10年，平均病程（4.88±2.15）年；BMI評(píng)分（8.18±0.39）分，體質(zhì)量55～76 kg，平均體質(zhì)量（62.74±4.37）kg，身高158～165 cm，平均身高（159.64±12.25）cm。對(duì)照組108例，給予酶聯(lián)免疫發(fā)進(jìn)行檢驗(yàn)，其中男性患者56例，女性52例，年齡23～36歲，平均年齡（26.85±2.83）歲，病程1～10年，平均病程（4.88±2.15）年；BMI評(píng)分（8.25±0.42）分，體質(zhì)量56～77kg，平均體質(zhì)量（63.82±4.91）分；身高158～165 cm，平均身高（159.64±12.25）cm。所有患者均符合血清學(xué)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，排除對(duì)化學(xué)發(fā)光法、酶聯(lián)免疫法相關(guān)禁忌者。兩組患者年齡、身高、體質(zhì)量、病程BMI評(píng)分等一般資料的比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），有可比性。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①所有患者年齡均18歲以上。②臨床檢驗(yàn)依從性高。排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并嚴(yán)重心、肺、肝、腎等合并癥者。②存在精神異常、認(rèn)知功能低下者。③過(guò)敏體質(zhì)者。④存在血液疾病者。⑤存在凝血功能異常者。⑥存在惡性腫瘤者。⑦家屬未簽訂知情同意書(shū)者及中途退出者。

1.2 方法 所有患者均于清晨、保持空腹8 h狀態(tài)下采集外周靜脈血液，并將采集到的血液組織，制作標(biāo)本；每分3 mL，共采集2份以備用。將選取的標(biāo)本在3 500 r/min的條件下進(jìn)行離心，離心時(shí)間10 min，分離血清后待檢，隨后將血清根據(jù)不同方法進(jìn)行檢驗(yàn)。

1.2.1 酶聯(lián)免疫法 乙型肝炎5項(xiàng)（HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb）檢測(cè)儀器為鄭州安圖生物PHOMO酶標(biāo)儀，所用試劑為上海科華乙型肝炎病毒檢測(cè)試劑盒。所采用的方法有雙抗體夾心法、雙抗原夾心法、競(jìng)爭(zhēng)法。試劑盒需在2～8 ℃條件下避光保存，檢測(cè)前需將試劑盒平衡至室溫，隨后按照試劑說(shuō)明書(shū)進(jìn)行操作，設(shè)一孔空白、四孔陰陽(yáng)對(duì)照，康徹思坦定值血清作為質(zhì)控，經(jīng)加樣、加酶、孵育、洗板、顯色、終止等步驟后，通過(guò)酶標(biāo)儀測(cè)量各孔的吸光度值，從而得出檢測(cè)結(jié)果，結(jié)果判讀均嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)進(jìn)行。

1.2.2 化學(xué)發(fā)光法 乙型肝炎5項(xiàng)（HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb）檢測(cè)儀器為羅氏e601，所用試劑為羅氏乙型肝炎病毒檢測(cè)試劑盒。使用過(guò)程中，嚴(yán)格遵守說(shuō)明書(shū)進(jìn)行操作，待測(cè)樣本、標(biāo)記的抗原或抗體形成復(fù)合物，加入鏈霉親和素包被的磁珠微粒后，該復(fù)合體通過(guò)生物素與鏈親和素的相互作用與固相結(jié)合，之后將反應(yīng)液吸入測(cè)量池中，通過(guò)電磁作用將磁珠吸附在電極表面。未與磁珠結(jié)合的物質(zhì)通過(guò)ProCell/ProCell M被去除。給電極加以一定的電壓，使復(fù)合體化學(xué)發(fā)光，并通過(guò)光電倍增器測(cè)量發(fā)光強(qiáng)度，通過(guò)檢測(cè)儀的定標(biāo)曲線得到所測(cè)物質(zhì)的含量。

1.3 觀察指標(biāo) ①觀察兩組患者的乙型肝炎檢出率，統(tǒng)計(jì)其陽(yáng)性、陰性檢出率。②同時(shí)利用ELISA試劑盒檢測(cè)兩組患者的乙型肝炎5項(xiàng)水平，包括HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 使用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)，計(jì)量資料采用（）表示，組內(nèi)比較采用重復(fù)測(cè)量設(shè)計(jì)資料的方差分析，組間比較采用成組t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者乙型肝炎檢出率對(duì)比 觀察組112例患者，陽(yáng)性檢出率為97.32%（109/112），對(duì)照組108例患者，陽(yáng)性檢出率為50.00%（54/108）（χ2=23.681，P=0.001）。

2.2 兩組患者乙型肝炎5項(xiàng)檢出率對(duì)比 組間對(duì)比可見(jiàn)，觀察組患者的HBsAg（97.32%）、HBeAg（73.21%）及HBcAb（78.57%）檢出率顯著高于對(duì)照組，P＜0.05；而 HBsAb（78.57%）、HBeAb（82.14%）檢出率相較于對(duì)照組無(wú)明顯差異，P＞0.05。見(jiàn)表1。

表1 兩組患者乙型肝炎5項(xiàng)檢出率對(duì)比[n（%）]

3 討論

病毒性肝炎具有眾多類型，其間流行癥等級(jí)最嚴(yán)峻的為甲型肝炎，同時(shí)包括乙型肝炎，且甲型肝炎的發(fā)病率顯著高于乙型肝炎；慢性乙型肝炎是指乙型肝炎病毒檢測(cè)為陽(yáng)性、病程超越半年或發(fā)病日期不明確而臨床存在緩慢肝炎體現(xiàn)的癥狀[3]。

病毒性乙型肝炎臨床表現(xiàn)為乏力、畏食、厭惡、腹脹、肝區(qū)痛苦等癥狀。同時(shí)存在肝大表現(xiàn)，且質(zhì)地為中等硬度，有輕度壓痛。病況重者可伴有慢性肝病面龐、蜘蛛痣、肝掌、脾大，肝功能反常等癥狀[4]。針對(duì)病毒性乙型肝炎，臨床分型分為輕度、中度和重度。且該癥存在急慢性之分，慢性乙型肝炎指乙型肝炎病毒檢測(cè)為陽(yáng)性，無(wú)慢性肝炎的癥狀，通常1年內(nèi)連續(xù)隨訪3次以上血清ALT和AST均無(wú)反常征兆，且肝組織學(xué)查看正常[5]。病毒性乙型肝炎的傳播，首要經(jīng)血液、血制品、母嬰、破損皮膚、黏膜及性觸摸傳達(dá)，目前針對(duì)乙型肝炎的治療方式，主要以抗病毒治療、免疫調(diào)節(jié)、抗炎保肝、抗纖維化、對(duì)癥治療為主[6]。由此可見(jiàn)，選擇一種合理的檢測(cè)方案，在降低后期治療難度，提升病毒性乙型肝炎的控制方面至關(guān)重要。病毒性乙型肝炎通常需要執(zhí)行乙型肝炎兩對(duì)半（HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe、抗-HBc）和抗-HBc-IgM 檢查，HBsAg 陽(yáng)性標(biāo)示乙型肝炎病毒正在感染，如果持續(xù) 6 個(gè)月以上，即可診斷為慢性乙型肝炎病毒感染[7-8]。同時(shí)乙型肝炎和乙型肝炎病毒攜帶者的傳染性高低主要取決于血液中的乙型肝炎病毒 DNA 水平，水平高時(shí)傳染性也較高。兩對(duì)半中抗-HBs（HBsAb）為保護(hù)性抗體，其陽(yáng)性標(biāo)示對(duì)乙型肝炎病毒有免疫力，見(jiàn)于乙型肝炎康復(fù)及接種乙型肝炎疫苗。

酶聯(lián)免疫法是將免疫技術(shù)發(fā)展為檢測(cè)體液中微量物質(zhì)的固相免疫測(cè)定方法，即酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定法，ELISA現(xiàn)在已成為目前分析化學(xué)領(lǐng)域中的前沿課題，它是一種特殊的試劑分析方法，是在免疫酶技術(shù)(immunoenzymatic techniques) 的基礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)的一種新型的免疫測(cè)定技術(shù)。能夠測(cè)定內(nèi)容包括酶和抗體活性、結(jié)合物中酶含量和IgG含量、酶與IgG摩爾比值以及結(jié)合率[9]。

化學(xué)發(fā)光法是物質(zhì)在化學(xué)反應(yīng)過(guò)程中，其物質(zhì)分子吸收化學(xué)能產(chǎn)生光的輻射現(xiàn)象，在病毒性乙型肝炎的檢測(cè)中為全自動(dòng)檢驗(yàn)?zāi)Ｊ剑艿酵饨绮僮骷叭藶楦蓴_的影響較低，同時(shí)具有更高的檢測(cè)靈敏度；另外，化學(xué)發(fā)光法可針對(duì)患者血清指標(biāo)進(jìn)行定性定量的分析，可進(jìn)一步降低游離抗體對(duì)整體檢驗(yàn)結(jié)果的影響，從而提升檢測(cè)準(zhǔn)確度。同時(shí)，一般人群的乙型肝炎核心抗體陽(yáng)性率通常較高，其中多數(shù)的為乙型肝炎核心抗體單陽(yáng)，對(duì)于低水平的乙型肝炎核心抗體，表示該人既往感染過(guò)乙型肝炎病毒，現(xiàn)已經(jīng)康復(fù)，體內(nèi)的乙型肝炎病毒已被清除，但是也有一部分單獨(dú)乙型肝炎核心抗體陽(yáng)性者，特別是乙型肝炎核心抗體高水平陽(yáng)性者，其體內(nèi)的乙型肝炎病毒有復(fù)制，但因其復(fù)制水平較低，常規(guī)的檢測(cè)方式難以檢出。

綜上所述，化學(xué)發(fā)光法相較于酶聯(lián)免疫法，在乙型肝炎病毒血清學(xué)檢驗(yàn)中具有更高的檢測(cè)準(zhǔn)確性，可有效提升對(duì)HBsAg、HBeAg的檢出率，分辨血清學(xué)指標(biāo)，值得進(jìn)一步推廣研究。