馬海清 楊碧珍 鄒小雅
(湛江市第二中醫(yī)醫(yī)院藥劑科,廣東湛江524013)
冠心病作為常見的疾病,具有高發(fā)病率、高死亡率的特征,嚴(yán)重威脅著患者的生命健康[1]。本研究將比較三種中成藥的成本-效果經(jīng)濟學(xué),來給出更合理的用藥建議。
1.1 一般資料:選取2017年10月至2019年10月前來我院就診冠心病穩(wěn)定型心絞痛的93例患者納入研究,隨機分成三組,簽署知情同意書,且通過了醫(yī)學(xué)倫理委員會的批準(zhǔn)。復(fù)方丹參滴丸A組男16例,女15例,年齡(40~79)歲,平均(69.6±2.1)歲,合并高脂血癥16例,高血壓24例,糖尿病11例。速效救心丸B組男15例,女16例,年齡(42~80)歲,平均(69.7±1.9)歲,合并高脂血癥14例,高血壓25例,糖尿病12例。麝香保心丸C組男16例,女15例,年齡(41~78)歲,平均(69.5±2.0)歲,合并高脂血癥15例,高血壓22例,糖尿病10例。比較三組性別、年齡、并發(fā)癥等情況無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)。
1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn):近3月之內(nèi)未有勞累性心絞痛發(fā)作性質(zhì)的變化,發(fā)作次數(shù)每日或每周相似,勞累、情緒等誘發(fā)心絞痛的程度相同,發(fā)作時部位未改變,疼痛時限在3~5min左右,用硝酸甘油后可有效緩解疼痛。
1.3 治療方法:三組患者均予以常規(guī)治療:抗血小板、降壓、調(diào)脂穩(wěn)斑、降血糖等,注重清淡飲食,調(diào)節(jié)良好心態(tài),保持健康的生活習(xí)慣。A組選取復(fù)方丹參滴丸口服,一次270mg,一日三次;B組選取速效救心丸口服,一次240mg,一日三次;C組選取麝香保心丸口服,一次45mg,一日三次?;颊呔?周為一個療程。
1.4 觀察指標(biāo):療效評定:依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》。顯效:原Ⅰ級、Ⅱ級患者癥狀基本完全消失,一周發(fā)作的次數(shù)不超過2次,心絞痛下降兩級及兩級以上;有效:原Ⅰ級患者癥狀基本消失,心絞痛降低1級;無效:癥狀有所緩解,但未達到改善的程度,或癥狀加重;總有效率(%)=(顯效+有效)/總例數(shù)×100%。成本-效果分析(CEA):本研究中只統(tǒng)計了直接成本,即1個療程的所花費的藥物費用;成本效果比(C/E:單位療效所需的成本,C/E值越小,說明取得某一療效的醫(yī)療費用越?。辉隽砍杀拘Ч龋é/ΔE):方案間效果差的單位成本。不良反應(yīng)比較:治療一個療程后,比較治療期間三組發(fā)生不良反應(yīng)的情況,不良反應(yīng)包括了心率加快、頭痛、皮膚潮紅、血壓過低、暈厥等。
1.5 統(tǒng)計學(xué)方法:運用SPSS 22.0軟件分析數(shù)據(jù),計量資料用(χ2)表示,采用t檢驗,計數(shù)資料用率表示,采用χ2檢驗,P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
2.1 三組治療總有效率比較:A組治療總有效率高于B組和C組(P<0.05),詳見表1。
表1 三組治療總有效率比較 例[n(%)]
2.2 三組成本-效果經(jīng)濟學(xué)比較:A組、B組、C組的C/E分別是1.42、1.45、1.30,以C組(最低成本)作參照,A組和B組與之對比ΔC/ΔE分別是2.04及5.06,詳見表2。
表2 三組成本-效果經(jīng)濟學(xué)比較
2.3三組不良反應(yīng)比較:A組與B組的不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于C組(P<0.05),詳見表3。
表3 三組不良反應(yīng)比較[n(%)]
復(fù)方丹參滴丸成分中主要含有冰片、丹參、三七,可起到活血化瘀的作用;速效救心丸基本是冰片、川芎,能行氣活血、止痛祛瘀;麝香保心丸包括了麝香、人參、蘇合香、牛黃、冰片、蟾酥,可起到益氣強心、芳香溫通功效的作用[3]。三種中成藥功效作用基本相同,而從西醫(yī)上看,也具有增加冠狀動脈血流量的作用。但上述藥物哪種“性價比”更高尚無定論,因此本研究以這三種治療冠心病穩(wěn)定型心絞痛的中成藥進行藥物成本-效果經(jīng)濟學(xué)分析,并得出了實驗結(jié)論。
復(fù)方丹參滴丸組治療總有效率高于速效救心丸組及麝香保心丸組,提示三者在改善心絞痛上均產(chǎn)生效果,復(fù)方丹參滴丸療效更佳;A組和B組的不良反應(yīng)明顯少于C組,說明A組和B組的用藥對機體損害相對更小,在具備有效性的同時,臨床醫(yī)師更應(yīng)充分考慮治療的安全性;A組、B組、C組的C/E依次為1.42、1.45、1.30,C組當(dāng)參照,A組、B組ΔC/ΔE依次為2.04、5.06,提示每提高1個單位療效,應(yīng)用A組復(fù)需多支出2.04元,應(yīng)用B組需多支出5.06元,綜合分析結(jié)果,考慮經(jīng)濟成本和治療效果,復(fù)方丹參滴丸更能被患者采納。