申自名

摘要：如今我國(guó)科學(xué)技術(shù)飛速發(fā)展，高新技術(shù)的應(yīng)用有效推動(dòng)了計(jì)量檢測(cè)技術(shù)的發(fā)展。當(dāng)代醫(yī)學(xué)發(fā)展的一個(gè)重要體現(xiàn)就是醫(yī)學(xué)與工程的結(jié)合，通過產(chǎn)品與技術(shù)形式為臨床提供高科技診療技術(shù)，以不斷提高醫(yī)療水平，實(shí)現(xiàn)臨床醫(yī)學(xué)發(fā)展的廣度與深度。作為醫(yī)院治療質(zhì)量管理中的一項(xiàng)重要工作，醫(yī)療器械質(zhì)量管理的重要性逐漸凸顯。如今我國(guó)醫(yī)療服務(wù)對(duì)于各類醫(yī)療器械的依賴程度越來越高，醫(yī)療器械的安全性與有效性逐漸成為醫(yī)院為患者提供良好服務(wù)的重要保障。基于此，本文主要就醫(yī)學(xué)計(jì)量提升醫(yī)療器械質(zhì)量的策略展開探討。

關(guān)鍵詞：醫(yī)學(xué)計(jì)量;醫(yī)療器械;質(zhì)量控制

從一定程度上來講，醫(yī)學(xué)計(jì)量是醫(yī)療器械控制的一項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù)，作為臨床工程系統(tǒng)的一項(xiàng)重要內(nèi)容，可以有效提高醫(yī)療器械的精準(zhǔn)度與安全性。就現(xiàn)階段的發(fā)展形勢(shì)來看，個(gè)國(guó)家在醫(yī)學(xué)計(jì)量管理模式方面都存在一定的差異，但無論哪個(gè)國(guó)家，都無法否認(rèn)醫(yī)學(xué)計(jì)量技術(shù)在管理體系中的重要作用，并均已將醫(yī)學(xué)計(jì)量作為研究的一項(xiàng)重點(diǎn)內(nèi)容。

醫(yī)學(xué)計(jì)量于1986年我國(guó)頒布《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》之后發(fā)展起來的。在此之前我國(guó)并沒有相關(guān)概念。從使用開始到退休結(jié)束，醫(yī)療器械從來沒有校準(zhǔn)過。沒有人關(guān)心和懷疑醫(yī)療中檢測(cè)到的參數(shù)的正確性，有效劑量將超過限度。人體即使受到過量劑量的傷害，也不知道真正的原因。但如今隨著醫(yī)學(xué)水平的不斷提升，越來越多的大醫(yī)院展開了醫(yī)學(xué)計(jì)量工作的研究，醫(yī)學(xué)計(jì)量工作逐漸步入標(biāo)準(zhǔn)化運(yùn)行階段，可以有效提高醫(yī)療器械的精準(zhǔn)度與安全性，在推動(dòng)醫(yī)療事業(yè)發(fā)展方面發(fā)揮出了重要作用。特別是在現(xiàn)代社會(huì)背景下，我國(guó)有關(guān)部門對(duì)于醫(yī)療器械的應(yīng)用檢定與監(jiān)測(cè)越來越重視，這也是國(guó)家重視醫(yī)療救治工作的一項(xiàng)重要體現(xiàn)。醫(yī)療器械的計(jì)量工作與精準(zhǔn)度檢驗(yàn)逐漸成為行業(yè)中的熱門研究問題。

1 醫(yī)院醫(yī)療計(jì)量器械管理現(xiàn)狀

1.1 計(jì)量器械管理數(shù)據(jù)不全

就現(xiàn)階段醫(yī)院計(jì)量器機(jī)械的管理狀況來看，存在很多工作人員對(duì)于器械的了解不夠深入，缺乏對(duì)于數(shù)據(jù)的掌握，醫(yī)院在器械采購(gòu)之后沒有進(jìn)行及時(shí)的記錄，導(dǎo)致醫(yī)學(xué)器械在使用中出現(xiàn)故障時(shí)無法及時(shí)地與廠家進(jìn)行溝通與檢修，導(dǎo)致維修工作開展的效率低下。

1.2 缺乏對(duì)于計(jì)量器械的相關(guān)記錄

在計(jì)量器械使用以及放置的過程中，不可避免地會(huì)出現(xiàn)一些磨損一老舊現(xiàn)象，因此在日常的使用過程中應(yīng)當(dāng)定期的對(duì)其進(jìn)行檢修與校準(zhǔn)，盡管現(xiàn)階段很多醫(yī)院在這方面都 有了一定的認(rèn)識(shí)，但卻缺乏相關(guān)的記錄，導(dǎo)致管理人員無法很好地掌握器械的使用周期，在管理方面存在較大的局限性。一旦管理人員發(fā)生人員調(diào)動(dòng)，工作內(nèi)容便無跡可尋。

1.3 計(jì)量器械的使用數(shù)據(jù)記錄落后

還存在一些醫(yī)院在計(jì)量器械在采購(gòu)與使用記錄的過程中，依然以紙質(zhì)文件為主，且記錄的內(nèi)容僅局限于簡(jiǎn)單的時(shí)間、目的、使用者這些信息，記載形式依然較為落后，保存也十分不便，無法很好地將計(jì)量器械的綜合狀況充分的體現(xiàn)出來。

1.4 缺乏與計(jì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)的合作關(guān)系

對(duì)于醫(yī)院的大型放射與放療設(shè)備進(jìn)行檢測(cè)的過程中，應(yīng)當(dāng)首先向上級(jí)醫(yī)院計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)提出檢測(cè)申請(qǐng)，但在實(shí)際工作中，由于醫(yī)院與專業(yè)化的計(jì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)缺乏合作，溝通存在障礙，導(dǎo)致浪費(fèi)大量的時(shí)間與精力，很容易對(duì)機(jī)械的檢測(cè)造成影響，并會(huì)影響到醫(yī)院的正常工作安排。

2 醫(yī)學(xué)計(jì)量提升醫(yī)療器械質(zhì)量控制的策略

2.1 從思想上加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量管理與醫(yī)學(xué)計(jì)量工作的重視

長(zhǎng)久以來，醫(yī)療器械質(zhì)量管理與醫(yī)學(xué)計(jì)量工作在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中都沒有得到應(yīng)有的重視，醫(yī)學(xué)工程專業(yè)化被嚴(yán)重邊緣化。相較于其他專業(yè)，醫(yī)學(xué)工程施工技術(shù)隊(duì)伍的建設(shè)與發(fā)展明顯滯后。醫(yī)療設(shè)備的供應(yīng)重于管理、使用重于維護(hù)是一種普遍現(xiàn)象。面對(duì)這樣的狀況，就需要國(guó)家和地區(qū)各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)以及從事醫(yī)學(xué)工程的技術(shù)和管理人員共同努力，從認(rèn)知上進(jìn)行創(chuàng)新，充分認(rèn)識(shí)到并發(fā)揮醫(yī)學(xué)工程人員在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的地位和作用。相關(guān)的工程人員也要從自身入手不斷奮進(jìn)，做好本職工作，加強(qiáng)醫(yī)療器械的管理，更好的服務(wù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

2.2 嚴(yán)格把關(guān)，做好醫(yī)療設(shè)備選型論證和驗(yàn)收試驗(yàn)工作

就現(xiàn)階段的發(fā)展形勢(shì)來看，醫(yī)療機(jī)構(gòu)已經(jīng)逐步形成了較為嚴(yán)格的流程化論證與驗(yàn)收制度，但由于配套的技術(shù)檢測(cè)手段不到位，在很大程度上影響了其發(fā)展。醫(yī)院在不斷天宮醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員綜合素養(yǎng)的同時(shí)，可以積極委托符合國(guó)家檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的第三方機(jī)構(gòu)組織驗(yàn)收檢測(cè)工作。在確保檢測(cè)合格后，需有檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的檢測(cè)報(bào)告后方可使用。

2.3 對(duì)醫(yī)療器械展開定期管理

安全性和有效性是醫(yī)療器械質(zhì)量和性能的主要表現(xiàn)。計(jì)量檢定和質(zhì)量控制檢測(cè)是確保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài)的重要手段，特別是對(duì)于高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械而言?，F(xiàn)代社會(huì)背景下，隨著醫(yī)療器械不良事件的增多，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的計(jì)量和檢測(cè)迫在眉睫。首先，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要對(duì)列入國(guó)家強(qiáng)制認(rèn)證目錄的醫(yī)療器械進(jìn)行定期認(rèn)證，并在認(rèn)證后粘貼狀態(tài)標(biāo)志。其次，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)出現(xiàn)故障的醫(yī)療器械進(jìn)行修復(fù)后，需要進(jìn)行全面的計(jì)量測(cè)試，并對(duì)醫(yī)療器械重新粘貼狀態(tài)標(biāo)簽。未經(jīng)驗(yàn)證、檢驗(yàn)或者檢驗(yàn)不合格的醫(yī)療器械，不得使用。尚未建立質(zhì)量控制檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)盡快建立檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。

3 結(jié)束語

總而言之，“科技要發(fā)展，計(jì)量須先行?！贬t(yī)療技術(shù)的發(fā)展不僅要以先進(jìn)的醫(yī)療器械為基礎(chǔ)，同時(shí)還需要配以先進(jìn)的計(jì)量管理手段。如今醫(yī)學(xué)計(jì)量已經(jīng)逐漸成為當(dāng)代醫(yī)院管理中的一項(xiàng)重要工作，為醫(yī)院精細(xì)化管理的落實(shí)提供了重要的技術(shù)支撐，相信在未來必將取得更好的發(fā)展。

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