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一次不完美的“美瞳”消費 冒充硅水凝膠材質(zhì)很普遍

2021-08-09 06:26:14雷玄
中國質(zhì)量萬里行 2021年1期
關(guān)鍵詞:張女士鏡片醫(yī)療器械

雷玄

為了幫助眼睛受傷的人遮蓋瑕疵,強生公司16年前申請將“美瞳”作為專用注冊商標(biāo)時,應(yīng)該沒有想到,在中國,“美瞳”已經(jīng)廣泛代指彩色平光隱形眼鏡整個品類?!懊劳辈捎谩叭髦巍奔夹g(shù)將彩色隱形眼鏡分為三層,兩層透明的角膜接觸片將一層專業(yè)顏料涂層夾在中間,美瞳一度風(fēng)靡日韓,近些年在中國走俏。

據(jù)國盛證券研究統(tǒng)計,全球眼科醫(yī)藥市場自2015年的247億美元增長至2019年的337億美元,復(fù)合增長率為8.0%。眼科醫(yī)療公司愛爾康公司(Alcon,Inc.)的數(shù)據(jù)顯示,中國市場,2018年中國光學(xué)眼鏡市場包括線上和線下的整體規(guī)模達514億元,同比增長11%,其中,隱形眼鏡與護理液同比增長,漲幅20%左右。2019年美瞳在線下及電商渠道銷售規(guī)模約100億元,全行業(yè)增長率約25%,線上增速更快。據(jù)Mob研究院預(yù)測,2025年,中國美瞳行業(yè)市場規(guī)??蛇_500億元,中國有望成為全球最重要的市場。

浙江杭州的張女士通過某網(wǎng)購平臺花費268元購買了年拋美瞳兩副,發(fā)現(xiàn)材質(zhì)與宣傳不符,“體檢時醫(yī)生發(fā)現(xiàn)我的角膜已經(jīng)開始長新生血管,專門囑咐如果要帶隱形眼鏡,注意選擇‘硅水凝膠材質(zhì)的產(chǎn)品,這種材質(zhì)透氧量比較好,不會導(dǎo)致角膜缺氧,不然眼睛的癥狀會進一步發(fā)展。”

10月,張女士通過微信朋友圈看到了某品牌美瞳的廣告,被告知該年拋美瞳使用硅水凝膠材質(zhì),剛好可以使用活動價格購買。收到貨后,張女士發(fā)現(xiàn),“產(chǎn)品包裝盒上標(biāo)注的材質(zhì)如下:主要由甲基丙烯酸2-羥乙酯、N-乙烯基吡咯烷酮、二甲基丙烯酸乙二醇酯及著色劑聚合而成”,張女士查詢網(wǎng)絡(luò)發(fā)現(xiàn),這種材質(zhì)其實是水凝膠,與醫(yī)生囑咐的硅水凝膠品質(zhì)存在差異?!肮杷z透氧量能達到 100 多,而水凝膠材質(zhì)透氧量極差,只能達到十幾甚至個位數(shù),與標(biāo)準(zhǔn)線 80相差甚遠?!彼疑碳屹|(zhì)詢了此事,“商家沒有否認,而是找了一大堆托詞解釋,說這個材質(zhì)是在水凝膠里加了一點硅。”

張女士認為,美瞳屬于第三類醫(yī)療器械,如果廣告與實際不符,會造成人身傷害,“然而不論是商家,還是網(wǎng)購平臺,都沒有意識到這一點。”由于購買材質(zhì)不符,張女士申請退貨退款,“商家因為我拆開了其中一副的包裝,影響二次銷售,不予退款。申請網(wǎng)購平臺客服介入,客服與商家站在一邊,認為已經(jīng)拆開了包裝就無法退貨”。11月,該電商平臺通過中國質(zhì)量萬里行回復(fù),“會盡快跟進協(xié)助您妥善處理?!苯刂涟l(fā)稿,張女士也收到了商家給她的退款,但她說,“美瞳材質(zhì)進行混淆售賣,后來我才了解到這是一個普遍現(xiàn)象,其實兩者有很大差異,希望購買這類產(chǎn)品的消費者引起重視。”

美瞳屬于植入人體內(nèi)的醫(yī)療產(chǎn)品,對產(chǎn)品安全性的要求非常高,正規(guī)產(chǎn)品必須取得國家CFDA(國家食品藥品監(jiān)督管理總局)頒發(fā)的批準(zhǔn)文號才可以上市經(jīng)銷。

美瞳材質(zhì)被分為三類:水凝膠、非離子和硅水凝膠。水凝膠:價格低,含水量透氧性低,“如果你是很健康的眼睛,選它,價格較親民?!狈请x子:薄,無異物感,舒適度高,“如果你的眼睛經(jīng)常會有分泌物,可以用非離子材質(zhì)?!惫杷z:保濕效果好,適合眼睛容易干澀的人,價格較高。

在“知乎”上,注冊為淮南市壽陽近視斜弱視防控研究所所長的“視光師金鑫”發(fā)文介紹,美瞳需要查看基本參數(shù):基?。˙C)、直徑(DIA)、還有含水量、透氧性?;【褪晴R片的彎度,直接關(guān)系到眼球佩戴后的舒適程度,需要到專業(yè)的驗配機構(gòu)進行檢查角膜曲率來獲得;對一般人群來說,佩戴直徑14.2mm的鏡片就已經(jīng)讓黑眼球看起來大了不少了;含水量并不是越高越好,眼干的人群不要選擇含水量過高的美瞳,因佩戴美瞳出現(xiàn)過紅血絲或角膜水腫的人群,就應(yīng)該盡量選擇透氧性能高的鏡片,比如由硅水凝膠材質(zhì)制成的鏡片,相對來說會好一些。美瞳的產(chǎn)品周期大致分為年拋、半年拋、月拋和日拋,也有較少品牌有季拋和雙周拋?!皬慕】到嵌瓤紤],周期越短,安全性越高,因為不會涉及到使用較長時間造成的鏡片劃痕和蛋白質(zhì)沉淀問題。所以,如果經(jīng)濟條件允許,請選擇月拋或者日拋產(chǎn)品。”

針對美瞳市場的亂象,市場監(jiān)管部門也曾專門發(fā)文進行消費警示。中國質(zhì)量萬里行提醒消費者,購買和使用裝飾性彩色平光隱形眼鏡(俗稱“美瞳”)時,要特別注意以下幾點:

第一,美瞳屬于第三類醫(yī)療器械,具有較高風(fēng)險,應(yīng)當(dāng)從取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的經(jīng)營企業(yè)(含網(wǎng)絡(luò)商鋪)購買;

第二,選購時,應(yīng)當(dāng)仔細查閱產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書,一定要查看重點參數(shù)。

第三,配戴時,應(yīng)嚴格遵照產(chǎn)品說明書和專業(yè)人士的指導(dǎo)對鏡片進行操作、配戴、摘取、清洗、消毒和保存。

第四,消費者如發(fā)現(xiàn)未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》經(jīng)營或者經(jīng)營未取得《醫(yī)療器械注冊證》以及假冒偽劣裝飾性彩色平光隱形眼鏡的行為,請及時保留證據(jù)并投訴舉報。

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