高晶　王林碩　郝寶華

【摘要】醫(yī)用高分子材料作為一種新型生物材料，被廣泛用于新藥研究和開發(fā)，市場潛力巨大，利潤空間廣闊。本文從醫(yī)用高分子材料的特點入手，重點探討醫(yī)用高分子材料在藥物制劑中的應用，以其促進藥物制劑產(chǎn)業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展。

【關鍵詞】醫(yī)用高分子材料;藥物制劑;藥用輔料;中藥分離純化;藥劑包裝

醫(yī)用高分子材料是由高分子化合物和其他添加劑構成的材料，按照來源可分為天然和合成兩種類型，由于醫(yī)用高分子材料具有良好的生物相容性、可再生性和可降解性等優(yōu)勢，因此在醫(yī)藥行業(yè)中有著廣闊的應用前景。國外發(fā)達國家，關于醫(yī)用高分子材料的理論研究和應用研究起步較早，并且已經(jīng)取得了顯著的成果，而我國關于醫(yī)用高分子材料的研究起步相對較晚，但發(fā)展速度較快，有些方面已經(jīng)達到國際領先水平，緩釋及控釋藥物、靶向藥物等新型制劑不斷涌現(xiàn)，定時、定量、定位等藥物傳遞系統(tǒng)快速發(fā)展。將醫(yī)用高分子材料應用于藥物制劑中，不但市場潛力巨大，利潤空間廣闊，而且有助于推動新藥的研究和開發(fā)，促進藥物制劑產(chǎn)業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展。

1 醫(yī)用高分子材料的特點

第一是分子量較大，醫(yī)用高分子材料的分子量通常在10000以上，這也是與低分子材料區(qū)別的關鍵所在;第二是分子量分布分散，醫(yī)用高分子材料容易與其他物質(zhì)發(fā)生作用，具有較高的適應性、相容性，減少了過敏等不良反應發(fā)生的概率;第三是天然性，醫(yī)用天然高分子材料通常是由動物、植物以及生物體中直接提取，不僅能夠降低藥物毒性，提高藥物制劑利用效率和安全性，而且容易被生物降解，可以起到環(huán)境保護的作用。實踐表明，醫(yī)用高分子材料在藥物制劑中的應用優(yōu)勢明顯，因此需要加大對醫(yī)用高分子材料在藥物制劑領域的應用研究。

2 醫(yī)用高分子材料在藥物制劑中的應用

2.1 用于藥用輔料。藥用輔料作為藥物制劑的主要組成成分，是目前藥物制劑研究的熱門方向。常見的藥用輔料包括黏合劑、崩解劑、潤滑劑、稀釋劑以及薄膜糖衣、膠囊等包衣材料，如果藥用輔料成分配置不合理，不但影響藥物本身的療效，而且還可能加劇對患者身體的損害。隨著醫(yī)用高分子材料應用技術的迅猛發(fā)展，纖維素、動物蛋白等被廣泛用于藥物制劑中膠囊、微球、脂質(zhì)體載體、緩釋及控釋、前體藥物體、固體分散物體等藥用輔料的材料制備，提升了藥物制劑的水溶性、降解性，有助于充分發(fā)揮藥物的治療效果。在片劑中，80%以上采用的是水溶性高分子材料制作薄膜衣片，用到的主要材料有羥丙纖維素、丙烯酸樹脂、醋酸纖維素、微晶纖維素、羥甲基淀粉鈉、羥甲基纖維素鈉、聚乙烯吡咯烷酮、羥丙基甲纖維素等;在膠囊劑中，空膠囊材用到的主要材料有聚乙烯醇、動植物明膠、植物纖維素、甲基纖維素、聚乙烯丙二醇等;在硬膏劑中，硬膏基質(zhì)用到的主要材料為順丁戊二烯混合物;在微膠囊中，壁材用到的主要材料有聚酰胺、聚苯乙烯、硝酸纖維素、乙基纖維素、有機硅樹脂、聚酰聚苯乙烯等。

2.2 用于中藥分離純化。近年來，隨著新醫(yī)改的深入推進，中醫(yī)中藥用于人體保健，疾病預防、診斷、治療再次回歸到人們的視野。據(jù)有關報道顯示，目前中藥銷售額占藥品整體銷售額的40%左右，但仍然是以粗加工中藥材后的藥材和飲片為主，而經(jīng)精細加工而成的成藥、保健品等高附加值產(chǎn)品相對較少。隨著現(xiàn)代生物技術的發(fā)展，國際社會對中草藥有了更加全面的認識，歐共體、加拿大、澳大利亞、美國、日本等國家先后頒布了中草藥法案，為中藥向國際醫(yī)藥市場進軍提供了法律保障。中藥分離提純是新藥研究和開發(fā)的重要環(huán)節(jié)，同時也在一定程度上決定了新藥研發(fā)的效果和質(zhì)量。醫(yī)用高分子材料在中藥分離提純過程的應用，主要是指在現(xiàn)代高新技術手段的支持下，如膜分離技術、反滲透膜技術、脂質(zhì)體移位技術、樹脂吸附分離技術等，通過改革傳統(tǒng)中藥分離提純工藝，將醫(yī)用高分子材料分別制成高分子的絮凝劑、吸附劑、膜劑和藥物傳輸系統(tǒng)等材料，有助于從中藥材中分離和提取萜類揮發(fā)油、生物堿、香豆素、黃酮類化合物、糖及苷類化合物、木脂素類、醌及衍生物等，從而提高中藥分離純化的工作效率和原料藥質(zhì)量，為開發(fā)新劑型中成藥奠定基礎。其中樹脂吸附分離技術是目前我國最為常用的中藥分離提純技術，其工藝簡單、技術適應面廣、藥材利用率高、產(chǎn)品附加值高、設備價格和生產(chǎn)成本較低，提升了中藥在國際醫(yī)藥市場的競爭力。

2.3 用于藥劑包裝。藥劑包裝的目的是對藥劑起到保護作用，包括劑型的保護、有效成分的保護等，如果藥劑包裝質(zhì)量不達標，勢必會影響藥劑的治療效果。將橡膠、纖維、塑料薄膜等醫(yī)用高分子材料用于散劑、片劑、膠囊劑、軟膏劑等包裝，能夠有效對藥劑起到保護作用，常見的用于藥劑包裝的袋、瓶、管等醫(yī)用高分子材料包括聚酯、尼龍、聚乙烯、聚丙烯、聚酰胺、維尼綸、聚苯乙烯、聚氯乙烯、聚碳酸酯、多聚丙烯、聚偏二氯乙烯、聚對苯二甲酸乙二醇酯等，基本結構以非熱塑性材料為外層，以熱塑性材料為內(nèi)層。對于一些液體藥物或一些容易揮發(fā)的藥物，需要使用橡膠等密度較高的醫(yī)用高分子材料進行真空包裝，以滿足藥物對嚴密性的要求;對于常用的固體藥物可以采用全淀粉塑料進行真空包裝，以便于提升生物降解性，降低藥劑外包裝對環(huán)境的污染。

3 結語

將醫(yī)用高分子材料用于藥物制劑領域，既是藥物制劑自身發(fā)展對提高療效作用、實現(xiàn)降本增效的內(nèi)在要求，也是構建綠色環(huán)保、環(huán)境友好型社會的要求。但醫(yī)用高分子材料本身更新發(fā)展較快，要想在藥物制劑中充分顯示應用優(yōu)勢，還需要在藥物劑型、制劑品種、制劑工藝、藥劑包裝等加大研究和開發(fā)力度，不斷創(chuàng)新和優(yōu)化醫(yī)用高分子材料在藥物制劑領域各個方面的應用過程。