付芷睿

摘 要：文章結(jié)合現(xiàn)有專利轉(zhuǎn)化數(shù)據(jù)及國家和湖北省相關(guān)專利資助政策，分析得到目前湖北省醫(yī)療器械專利轉(zhuǎn)化現(xiàn)狀。文章對武漢大學(xué)人民醫(yī)院2013年～2018年專利申報及專利轉(zhuǎn)化情況進(jìn)行統(tǒng)計與分析，結(jié)合文獻(xiàn)研究法和目前湖北省專利資助政策，梳理并闡明醫(yī)療專利轉(zhuǎn)化困境的成因。近些年來，醫(yī)療機構(gòu)的專利授權(quán)數(shù)量大幅提高，但是其成果轉(zhuǎn)化速度卻較為遲緩。這是由醫(yī)療專利研發(fā)的技術(shù)性和高要求、發(fā)明人身份的特殊性、專利轉(zhuǎn)化制度的不完善等問題所導(dǎo)致的。通過完善轉(zhuǎn)化制度和流程、成立專門的轉(zhuǎn)化機構(gòu)、完善專利轉(zhuǎn)化的獎勵機制等方式可以改善這一問題，加快專利轉(zhuǎn)化的速度。面對專利成果轉(zhuǎn)化速度緩慢和數(shù)量不足的問題，建議增強企業(yè)與高校、企業(yè)與研究院以及研究院與高校之間的合作，完善專利保護(hù)政策。同時，充分利用現(xiàn)有資源，促進(jìn)醫(yī)院和企業(yè)之間的合作，發(fā)揮共同優(yōu)勢，彌補各自不足，并給予相應(yīng)政策支持，才能實現(xiàn)醫(yī)療專利的順利轉(zhuǎn)化。

關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械;專利知識;專利轉(zhuǎn)化;專利管理

中圖分類號：R197.39 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A 文章編號：1674-1064（2021）03-105-04

DOI：10.12310/j.issn.1674-1064.2021.03.049

按照黨的十九大報告部署，要想加快建設(shè)創(chuàng)新型國家，科技創(chuàng)新遵循“三步走”戰(zhàn)略，即到2020年進(jìn)入創(chuàng)新型國家，到2035年左右進(jìn)入創(chuàng)新型國家前列[1]。我國越來越重視對包括專利在內(nèi)的知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)，醫(yī)療機構(gòu)申請的專利數(shù)量也越來越多[2]。文章通過對武漢大學(xué)人民醫(yī)院2013年～2018年的專利申請數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析，總結(jié)出醫(yī)療單位的專利轉(zhuǎn)化現(xiàn)狀，并推廣出醫(yī)療單位在專利轉(zhuǎn)化過程中存在的部分問題及原因。同時，筆者對國家與湖北省在專利申報與轉(zhuǎn)化方面的優(yōu)惠政策措施進(jìn)行綜述，以便醫(yī)務(wù)人員和科研人員作進(jìn)一步的研究。

1 資料與方法

1.1 信息檢索法

中國知識產(chǎn)權(quán)網(wǎng)（http：//www.cnipr.com）于1999年由國家知識產(chǎn)權(quán)局知識產(chǎn)權(quán)出版社創(chuàng)建，數(shù)據(jù)較為權(quán)威、正式與完整[3]。湖北省科技學(xué)術(shù)廳（http：//kjt.hubei.gov.cn/）與湖北省知識產(chǎn)權(quán)局官網(wǎng)（http：//zscqj.hubei.gov.cn）均為政府創(chuàng)立的官方網(wǎng)站。通過在這些網(wǎng)站上檢索信息，閱讀國家與湖北省相關(guān)專利補助政策，并了解武漢大學(xué)人民醫(yī)院的醫(yī)療器械專利申請和專利成果轉(zhuǎn)化現(xiàn)狀。

1.2 文獻(xiàn)分析法

收集整理國內(nèi)外專利轉(zhuǎn)化的文獻(xiàn)，總結(jié)并借鑒國內(nèi)外促進(jìn)專利轉(zhuǎn)化的相關(guān)研究，分析湖北醫(yī)療器械專利轉(zhuǎn)化效率和影響因素，并提出改善專利轉(zhuǎn)化現(xiàn)狀的建議。

1.3 數(shù)據(jù)分析法

通過對武漢大學(xué)人民醫(yī)院2013年～2018年度獲批專利統(tǒng)計表與申報專利統(tǒng)計表進(jìn)行分析，應(yīng)用數(shù)據(jù)包絡(luò)分析（DEA）和隨機前沿分析（SFA），計算得到湖北省企業(yè)的醫(yī)療器械專利申請和專利成果轉(zhuǎn)化現(xiàn)狀[4]。并結(jié)合2018年湖北省專利調(diào)查數(shù)據(jù)，研究湖北省企業(yè)專利轉(zhuǎn)化率低的原因。

1.4 比較分析法

在不同年份和不同滯后期的因素下，比較湖北省專利技術(shù)產(chǎn)業(yè)化效率的差別，分析出湖北省專利技術(shù)產(chǎn)業(yè)化率相對較低的因素，并在此基礎(chǔ)上提出建議[5]。

2 結(jié)果

2.1 國家和湖北省對專利申報的優(yōu)惠政策

2.1.1 國家專利年費減緩政策

開始實施由國家知識產(chǎn)權(quán)局出臺的專利制度時，在費用方面相關(guān)的優(yōu)惠政策，主要是為了使專利申請數(shù)量在短時間得到明顯增加，同時減輕申請人的申請費用負(fù)擔(dān)。減緩后的專利收費標(biāo)準(zhǔn)如表1所示（數(shù)據(jù)來源：國家知識產(chǎn)權(quán)局網(wǎng)站）。

2.1.2 湖北省專利補貼專項資金資助政策

根據(jù)《湖北省授權(quán)專利補貼專項資金管理辦法（暫行）》的有關(guān)規(guī)定，省知識產(chǎn)權(quán)局根據(jù)上一年度全省專利獲批和資助情況，結(jié)合全省社會、科技、經(jīng)濟(jì)的發(fā)展現(xiàn)狀，制訂本年度補貼標(biāo)準(zhǔn)，編制項目預(yù)算，報省政府財務(wù)部門批準(zhǔn)。

2.1.3 湖北省專利資助獎勵政策

根據(jù)《湖北省授權(quán)專利獎勵專項資金管理辦法（試行）》，湖北省財政設(shè)立授權(quán)專利獎勵專項資金，鼓勵該省申請人積極申請專利并擁有授權(quán)專利，保護(hù)其科技創(chuàng)新成果。省知識產(chǎn)權(quán)局會同省財政廳，根據(jù)授權(quán)專利經(jīng)費預(yù)算和實際評審評估情況，確定各項資助獎金額度。

各個市為了落實國家與湖北省的政策，也紛紛出臺相關(guān)獎勵政策。以武漢市為例，根據(jù)《貫標(biāo)10萬，專利5萬，關(guān)于申報武漢市知識產(chǎn)權(quán)獎勵的通知》，中國發(fā)明專利授權(quán)（含香港、澳門、臺灣地區(qū)）達(dá)到10件及以上（以第一專利權(quán)人為準(zhǔn)）的單位，每件給予0.5萬元補貼。企業(yè)在外國發(fā)明專利授權(quán)為北美、歐盟發(fā)達(dá)國家和日本的，每件補貼5萬元;獲得上述國家以外其他國家發(fā)明專利權(quán)達(dá)到3件以上，每件補貼2萬元（每件發(fā)明專利補貼總額不超過10萬元）。

但是在以上資助獎勵政策中，均未明確可資助的標(biāo)準(zhǔn)，且可資助對象范圍過寬。

2.2 醫(yī)療器械專利申請和專利成果轉(zhuǎn)化現(xiàn)狀

2.2.1 武漢大學(xué)人民醫(yī)院醫(yī)療器械專利轉(zhuǎn)化現(xiàn)狀

武漢大學(xué)人民醫(yī)院2013年～2018年專利申請及授權(quán)數(shù)量如表2所示。

該院申請專利和獲批專利數(shù)量都在逐年增長。并且根據(jù)醫(yī)療設(shè)備的分類標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)療設(shè)備可分為診斷設(shè)備類、治療設(shè)備類及輔助設(shè)備類，該院的專利申報涵蓋了其中的大部分領(lǐng)域，包括診斷性器具：心電圖機、測聽計等;治療性器械：輸液裝置、復(fù)健裝置等;輔助設(shè)備類：消毒設(shè)備等。但是，獲批專利占申請量的百分比卻逐年下降，專利轉(zhuǎn)化的數(shù)量仍然很少。從該院2013年～2018年獲批專利統(tǒng)計數(shù)據(jù)來看，轉(zhuǎn)化周期有逐漸增長的趨勢。在2013年～2014年間，所有獲批專利轉(zhuǎn)化所用時間不超過一年;從2015年開始，出現(xiàn)了個別專利轉(zhuǎn)化時間為兩年的情況;在2016年～2018年，這種情況逐漸增多，并且出現(xiàn)了轉(zhuǎn)化時間用時三年的專利，可見轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)進(jìn)程發(fā)展較慢。

2.2.2 湖北省醫(yī)療器械專利轉(zhuǎn)化現(xiàn)狀

在湖北省政策的支持下，湖北省醫(yī)療器械專利轉(zhuǎn)化速率仍然較為緩慢。通過對湖北省專利產(chǎn)業(yè)化效率的數(shù)據(jù)研究，應(yīng)用了數(shù)據(jù)包絡(luò)分析（DEA）和隨機前沿分析（SFA），可以計算出2013年～2018年間專利產(chǎn)業(yè)化效率年均增長率。此算法的公式是：

yit=f（xit，t）exp （vit-uit）

其中，yit是i產(chǎn)業(yè)在t時期的實際中的產(chǎn)出;函數(shù)f（xit，t）表示最佳產(chǎn)出;t為時間變量;x表示投入變量所組成的數(shù)列，包括人力和資本的投入; vit-uit為隨機誤差項;vit～N（0，δ2），主要指隨機誤差項對產(chǎn)出的影響;uit～N+ （0，δ2）指無效性項目對生產(chǎn)的影響，而vit，uit相互獨立。

其中，uit與時間t的關(guān)系為：

uit=ui exp [-η（t-T）]，η指時間t對uit的影響。

SFA的技術(shù)效率表示為：

TEit =

對于技術(shù)無效項uit的計算，有技術(shù)無效函數(shù)：uit=δ0+δzit+ωit。其中，zit是環(huán)境影響因子，ωit 是隨機噪聲項，δ是回歸系數(shù)。

此研究中，將高技術(shù)專利產(chǎn)業(yè)化變量值作為產(chǎn)出變量，市場集中度、盈利能力、出口能力、企業(yè)性質(zhì)以及政府資金挾持作為影響因子變量，利用2013年～2018年的相關(guān)數(shù)據(jù)，得到在五種因子變量影響下的湖北省高技術(shù)專利產(chǎn)業(yè)化效率值。由于研發(fā)投入與產(chǎn)出存在時間差，因此該方法進(jìn)行了時滯處理，分別假設(shè)開始研發(fā)與申請專利成功的時間差為0、1年、2年和3年。從整體變化趨勢來看，在無滯后期的情況下，醫(yī)療設(shè)備及其高技術(shù)專利產(chǎn)業(yè)化效率值的年平均增長率為-10.74%，滯后一年的假設(shè)下該增長率為-3.67%，滯后兩年的假設(shè)下該數(shù)據(jù)為-24.29%，滯后三年的假設(shè)下為-4.62%。在這四種假設(shè)情況下效率值的年均增長率都為負(fù)值，說明醫(yī)療設(shè)備及儀器儀表制造業(yè)的專利產(chǎn)業(yè)化效率值都出現(xiàn)了下降趨勢，這與醫(yī)療設(shè)備制造業(yè)成本高、見效慢的產(chǎn)業(yè)特點相關(guān)[4]。

2.3 湖北省有效專利實施率現(xiàn)狀

事實上，整個湖北省企業(yè)的有效專利實施率較低。根據(jù)2018年湖北省企業(yè)專利調(diào)查數(shù)據(jù)整理的企業(yè)有效專利實施率，如表3所示。

從表3中看出，有效實施率未達(dá)到50%的有30.60%，而達(dá)到90%以上的僅有27.51%。如表4所示，有33.62%的實施專利，用以投放市場的比例小于50%，而僅有23.39%超過90%[9]。從兩組表格中可以看出，企業(yè)有效專利實施率和能轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品并投放市場的有效專利比例都很低。根據(jù)對多家企業(yè)的調(diào)查，總結(jié)出主要有3個原因：企業(yè)申請的一些專利主要用于專利防御;有些專利技術(shù)過于領(lǐng)先難以轉(zhuǎn)化;沒有結(jié)合市場需求去研發(fā)專利[9]，導(dǎo)致專利實用性價值不高，沒有明顯提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益。

3 造成醫(yī)療器械專利轉(zhuǎn)化現(xiàn)狀的原因

造成醫(yī)療器械專利轉(zhuǎn)化困境的主要有以下兩點：首先是醫(yī)療器械自身的特殊性，包括醫(yī)療器械具有的較高專業(yè)技術(shù)水平，以及發(fā)明人相對特殊的身份，而其他類型的專利并不具有這樣的特點。其次是客觀環(huán)境，包括政策、市場與企業(yè)環(huán)境[8]。

3.1 醫(yī)療器械的特殊性

更進(jìn)一步講，醫(yī)療器械的特殊性主要為：一般的專利評估人不了解醫(yī)療行業(yè)工作的特點和人群疾病的組成，因此在專利評估過程中很難做出客觀準(zhǔn)確的專業(yè)性評估。專利轉(zhuǎn)化的各個方面都需要專業(yè)人士，包括醫(yī)療專利產(chǎn)品的改進(jìn)、生產(chǎn)和銷售，各種證件的處理，對生產(chǎn)廠家的指導(dǎo)與組織生產(chǎn)等。這些都在很大程度上提高了專利轉(zhuǎn)化的難度。

發(fā)明人相對特殊的身份體現(xiàn)在：一方面，醫(yī)務(wù)人員工作任務(wù)繁重，很難有時間發(fā)明專利，更加沒有時間參與通常需要1～2年時間的專利轉(zhuǎn)化過程。另一方面，是由于醫(yī)院存在的職稱問題。一般來說，科室主任安排整個科室的工作進(jìn)度，有著相對更高的醫(yī)療流程權(quán)限和影響力，其是否支持科研工作，直接影響了其科室的專利轉(zhuǎn)化進(jìn)程。

3.2 湖北省客觀環(huán)境的局限性

由前文的結(jié)果可以看出，整個湖北省企業(yè)的有效專利實施率都較低;而結(jié)合文獻(xiàn)來看，想要提高專利實施率，相關(guān)部門應(yīng)當(dāng)繼續(xù)加大醫(yī)療器械研發(fā)投入，合理分配高技術(shù)研發(fā)資本，充分發(fā)揮市場的主導(dǎo)作用，加快民營高技術(shù)企業(yè)的發(fā)展，改善高技術(shù)產(chǎn)業(yè)的投融資結(jié)構(gòu)等[10-11]。

3.3 湖北省專利資助政策有待完善

此外，湖北省的專利補貼政策也存在問題，主要包括以下兩點：首先是專利資助規(guī)則不明確。包括湖北省在內(nèi)的各級地方政府出臺的規(guī)章制度中，并沒有專利是否應(yīng)該資助的具體評判標(biāo)準(zhǔn)。這就導(dǎo)致只要專利符合授權(quán)標(biāo)準(zhǔn)，無論其是否具有經(jīng)濟(jì)價值，都可以獲得資助，進(jìn)而使得專利申請質(zhì)量下降。其次是專利資助政策沒有發(fā)揮明顯的導(dǎo)向作用。政府出臺專利申請資助政策，是想要從配置資金的角度，激勵那些具有創(chuàng)新能力的發(fā)明人在經(jīng)濟(jì)并不寬裕的情況下申請專利。然而目前，湖北省的專利申請資助政策對于資助對象的定義過于寬泛，重點較為模糊，沒有發(fā)揮應(yīng)有的政策引導(dǎo)作用[12]。

要解決以下幾個問題，第一，相關(guān)部門應(yīng)完善專利資助的審查制度和技術(shù)審查環(huán)節(jié)，確定是否資助的標(biāo)準(zhǔn)，以確保有價值的專利能夠得到政策上的專利補貼[13]。第二，建立和完善信息交流平臺，及時查詢審核進(jìn)展和專利資助的相關(guān)信息，建立更加完善的交流平臺。第三，建立專利資助篩選制度，選擇與第三方組織合作，降低質(zhì)量評估成本。第四，增強對重點產(chǎn)業(yè)的專項資助，突出明確資助的專利項目，以方便相關(guān)部門進(jìn)行資金管理。第五，擴(kuò)大專利資助環(huán)節(jié)，專利資助政策可以從申請過程中設(shè)計的各個環(huán)節(jié)成本、人力和物力等方面進(jìn)行擴(kuò)展，使資助形式更加多樣化[14]。

4 結(jié)語

醫(yī)療器械專利，一方面是衡量醫(yī)院科學(xué)創(chuàng)新能力及綜合實力的重要指標(biāo)，另一方面還蘊含著巨大的經(jīng)濟(jì)和社會價值[2]，成為我國創(chuàng)新體系中最重要的一環(huán)[15-16]。我國科研機構(gòu)越來越重視科研專利申請，新專利數(shù)量逐年增加[11，17]。大學(xué)附屬醫(yī)院每天都誕生大量的科研成果，但是專利技術(shù)只有在市場中完成轉(zhuǎn)化并形成產(chǎn)業(yè)，才能實現(xiàn)其價值。根據(jù)世界銀行的數(shù)據(jù)，中國的專利轉(zhuǎn)化率僅為25%，而美國和日本的這一比例達(dá)到了70%～80%，并且中國的專利只有10%～15%轉(zhuǎn)化為商品并實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)效益。在新形勢下，必須提高對醫(yī)學(xué)專利轉(zhuǎn)化的重視程度。

同時，從市場方面來看，全球醫(yī)療器械行業(yè)持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展。在我國，由于社會逐漸升高的老齡化人口比例[18]，新醫(yī)改政策的出臺與全面推廣，基本醫(yī)療保障制度的完善和人們經(jīng)濟(jì)條件的改善等，中國蘊藏著巨大的醫(yī)療器械消費能力，醫(yī)療器械市場必將會快速發(fā)展。因此，在目前政策利好、市場前景廣闊的條件下，醫(yī)療器械行業(yè)以及湖北省相關(guān)專利部門應(yīng)當(dāng)抓住機遇，搭上時代的順風(fēng)車。醫(yī)院等醫(yī)療器械行業(yè)應(yīng)當(dāng)在保證專利申請數(shù)量的同時，提高專利獲批率與轉(zhuǎn)化率，使專利發(fā)明有其用武之地[19]。具體來說，醫(yī)院可以進(jìn)行專利申報知識的普及和專業(yè)培訓(xùn)，幫助醫(yī)院科研人員進(jìn)行前期市場調(diào)研[2]、確立市場定位和選題，為其提供更優(yōu)待的合作條件，建立更完善的交流平臺，并提出更成熟的獎勵機制[14，20]。湖北省相關(guān)部門應(yīng)盡快完善專利申請制度，明確專利資助標(biāo)準(zhǔn)，同時繼續(xù)加大醫(yī)療器械專利研發(fā)的人力、物力投入，繼續(xù)扶持創(chuàng)新型人才與企業(yè)，為專利申請?zhí)峁┍憷?/p>

參考文獻(xiàn)

[1] 鄖文聚.搭建國家級土地創(chuàng)新平臺 邁向世界科技創(chuàng)新第一方陣[N].中國國土資源報，2016-09-08（005）.

[2] 李雅莉，張?zhí)m，李林.醫(yī)療機構(gòu)專利申報和成果轉(zhuǎn)化現(xiàn)狀及政府優(yōu)惠政策分析[J].中國醫(yī)院，2018，22（8）：39-41.

[3] 韓璽，陳莉，宋敏，等.2000年以來廣東省醫(yī)院職務(wù)專利申請的統(tǒng)計分析[J].中華醫(yī)學(xué)圖書情報雜志，2015，24（6）：54-58.

[4] 張晗莉.基于SFA的湖北省高技術(shù)專利產(chǎn)業(yè)化效率評價研究[D].武漢：武漢科技大學(xué)，2016.

[5] 袁婉儀.武漢市專利資助政策的績效研究[D].武漢：華中科技大學(xué)，2015.

[6] 吳海燕，李國順.創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊與專利申請利好政策解讀[J].中國科技信息，2018（11）：23-24.

[7] 舒志勇.武漢市自主創(chuàng)新技術(shù)轉(zhuǎn)移機制研究[J].科技創(chuàng)業(yè)月刊，2019，32（9）：67-69.

[8] 劉韓，王敬春，盧長方，等.醫(yī)藥院校專利保護(hù)和管理存在的問題及對策[J].中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)，2015（13）：42-44.

[9] 杜磊，高媛.湖北省企業(yè)有效專利現(xiàn)狀分析[J].科技創(chuàng)業(yè)月刊，2018，31（10）：142-144.

[10] 孫惠娟，陳洪梅，熊思勇.基于專利分析的我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)對策研究[J].中國醫(yī)藥生物技術(shù)，2014（2）：150-154.

[11] 郭文姣，歐陽昭連，周平，等.醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)合作創(chuàng)新特點及研究現(xiàn)狀[J].中國醫(yī)療器械信息，2013（9）：1-6，20.

[12] 姚川，周雯菁.以湖北省為例談完善專利申請資助政策提升專利質(zhì)量[J].中國高新區(qū)，2019（9）：279.

[13] 林德明，王春杰.地方專利資助的政策分析與對策研究[J].科技管理研究，2016，36（24）：26-29.

[14] 金明浩，張艷.突破專利產(chǎn)業(yè)化瓶頸 加快湖北創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展[J].經(jīng)濟(jì)研究參考，2016（23）：95.

[15] 《國家創(chuàng)新藍(lán)皮書：中國創(chuàng)新發(fā)展報告（2015）》出版[J].技術(shù)經(jīng)濟(jì)，2016，35（1）：91.

[16] 中國證券網(wǎng).國家創(chuàng)新藍(lán)皮書：儀器儀表制造創(chuàng)新能力顛覆式增長[J].化學(xué)分析計量，2017，26（4）：117.

[17] 莊壯輝.淺析國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)的專利現(xiàn)狀及對策[J].科技資訊，2019，17（24）：184-185.

[18] 林立明.淺析我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢[J].科技創(chuàng)新導(dǎo)報，2016，13（21）：107-108.

[19] 盧盼霞.淺談醫(yī)療器械企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)管理與專利布局[J].區(qū)域治理，2019（11）：250.

[20] 胡一茹.淺談醫(yī)療器械科技創(chuàng)新能力的提升路徑——以專利分析為視角[J].科技中國，2019（3）：70-74.