戴雅琴

（湖北省第三人民醫(yī)院藥學(xué)部 湖北 武漢 430033）

類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎是臨床上常見的一種非特異性炎癥關(guān)節(jié)疾病，該病可進(jìn)展為關(guān)節(jié)強(qiáng)直、關(guān)節(jié)畸形甚至最終造成關(guān)節(jié)功能喪失[1]。中藥治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的歷史源遠(yuǎn)流長，獨(dú)活寄生湯是臨床用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的常用中藥方劑，對改善癥狀及療效方面均具有良好的效果[2]。傳統(tǒng)中藥飲片煎制麻煩，且標(biāo)準(zhǔn)化較難，每一劑的藥效差異較大，而中藥配方顆粒服用方便，且藥效穩(wěn)定。因此，本研究通過比較了獨(dú)活寄生湯傳統(tǒng)中藥飲片與其中藥配方顆粒治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的療效，以期為臨床提供一定指導(dǎo)。

1.資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2019年10月—2020年1月收治的100例類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者。納入標(biāo)準(zhǔn)：符合《類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎診斷及治療指南（2018年）》[3]中的診斷標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)影像學(xué)等檢查確診，入組前4周未服用相關(guān)藥物，患者自愿參與本研究并簽署同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并其他風(fēng)濕性疾病，合并造血系統(tǒng)疾病，妊娠及哺乳期婦女，藥物禁忌者。采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組和觀察組，各50例。對照組中男29例，女21例；年齡45～68（53.84±6.04）歲；病程3～11（6.95±2.18）年。觀察組男26例，女24例；年齡46～69（54.16±5.93）歲；病程3～11（7.11±2.24）年。兩組臨床資料比較無顯著差異（P＞0.05，有可比性。

1.2 方法

基礎(chǔ)治療：甲氨蝶呤片（國藥準(zhǔn)字H31020644），口服，5 mg/次，1次/d。對照組給予獨(dú)活寄生湯傳統(tǒng)中藥飲片治療，組成（寄生、杜仲、茯苓、獨(dú)活、白芍、當(dāng)歸、秦艽、細(xì)辛、川芎、桂心及甘草等），湯汁由本院中藥室制備，分早晚2次各口服150 mL，1劑/d。觀察組給予獨(dú)活寄生湯配方顆粒（批準(zhǔn)文號(hào)：HKP-06686）治療，開水沖服，1袋/次，3次/d、兩組患者服用12周后觀察療效情況。

1.3 觀察指標(biāo)

（1）治療前后28個(gè)關(guān)節(jié)疾病活動(dòng)度評分（DAS 28）評分，其中評分低于2.6分為疾病活動(dòng)度緩解，2.6～3.2分為低度，3.3～5.1分為中度，5.1分以上為重度；（2）治療前后疼痛視覺模擬評分（VAS）[4]，分值范圍0～10分，評分與疼痛程度成正比。（3）風(fēng)濕四項(xiàng)因子，紅細(xì)胞沉降率（ESR）、類風(fēng)濕因子（RF）、C-反應(yīng)蛋白（CRP）及抗溶血性鏈球菌O（ASO）。

1.4 療效評價(jià)

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]并依據(jù)中醫(yī)證候積分，治療后中醫(yī)證候積分減少≥95%為治愈；中醫(yī)證候積分減少70%～94%為顯效；中醫(yī)證候積分減少30%～69%為有效；否則為無效?？傆行椋ㄖ斡鷶?shù)+顯效數(shù)+有效數(shù)）。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2.結(jié)果

2.1 兩組治療前后DAS 28及VAS評分比較

治療前，兩組DAS 28及VAS評分比較無顯著差異（P＞0.05）；治療后，兩組DAS 28及VAS評分均降低（P＜0.05）；觀察組治療后DAS 28及VAS評分均低于對照組（P＜0.05），見表1。

表1 兩組治療前后DAS 28及VAS評分比較（ ± s，分）

表1 兩組治療前后DAS 28及VAS評分比較（ ± s，分）

注：與治療前比較（aP＜0.05），與對照組治療后比較（bP＜0.05）。

組別 例 時(shí)間 DAS 28評分 VAS評分觀察組 50 治療前 5.56±1.18 5.61±1.59治療后 2.66±0.85ab 1.90±0.87ab t/Pa 14.100/＜0.001 14.470/＜0.001對照組 50 治療前 5.47±1.14 5.59±1.64治療后 3.41±0.97a 3.12±1.03a t/Pa 9.761/＜0.001 9.019/＜0.001 t/Pb 4.112/＜0.001 6.398/＜0.001

2.2 兩組治療前后風(fēng)濕四項(xiàng)因子濃度比較

治療前，兩組血清ESR、RF、CRP、ASO濃度比較無顯著差異（P＞0.05）；治療后，兩組ESR、RF、CRP、ASO濃度均降低（P＜0.05）；觀察組治療后ESR、RF、CRP、ASO濃度均低于對照組（P＜0.05），見表2。

表2 兩組治療前后風(fēng)濕四項(xiàng)因子濃度比較（ ± s）

表2 兩組治療前后風(fēng)濕四項(xiàng)因子濃度比較（ ± s）

注：與治療前比較（aP＜0.05），與對照組治療后比較（bP＜0.05）

組別 例 時(shí)間 ESR/（mm·h-1） RF/（U·mL-1）觀察組 50 治療前 69.89±16.35 216.13±59.68治療后 23.25±5.67ab 140.25±27.42ab t/Pa 19.060/＜0.001 8.180/＜0.001對照組 50 治療前 70.54±15.77 212.24±57.37治療后 27.32±6.28a 165.67±33.25a t/Pa 18.000/＜0.001 4.965/＜0.001 t/Pb 3.401/＜0.001 4.175/＜0.001組別 例 時(shí)間 CRP/（mg·L-1） ASO/（U·mL-1）觀察組 50 治療前 31.11±9.54 211.68±60.13治療后 13.19±4.25ab 155.38±29.53ab t/Pa 12.130/＜0.001 5.943/＜0.001對照組 50 治療前 30.34±9.25 210.56±56.78治療后 17.56±5.67a 178.85±30.66a t/Pa 8.329/＜0.001 3.475/＜0.001 t/Pb 4.361/＜0.001 3.899/＜0.001

2.3 兩組臨床療效比較

觀察組總有效率（94.00%）高于對照組（90.00%），但兩組總有效率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見表3。

表3 兩組臨床療效比較（例）

3.討論

目前，臨床對于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的發(fā)病機(jī)制尚未完全明確，研究顯示，其發(fā)病與遺傳、免疫、感染、激素水平等存在密切關(guān)系，在多種因素綜合作用下，造成患者軟骨及骨組織破壞，同時(shí)，慢性炎癥性病變的長期存在下，導(dǎo)致關(guān)節(jié)腫痛、晨僵及活動(dòng)度下降等[6]。雖然西醫(yī)應(yīng)用糖皮質(zhì)激素、抗風(fēng)濕藥物等可在一定程度上控制病情，緩解疼痛，但停藥后復(fù)發(fā)率較高，且長期使用西藥的毒副作用大。中醫(yī)將類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎歸屬于“痹病”等范疇，中醫(yī)認(rèn)為該病病因與風(fēng)、寒、濕三氣有關(guān)。風(fēng)、寒、濕三氣侵體導(dǎo)致體內(nèi)氣血留滯，久而成痹，引起關(guān)節(jié)病變，導(dǎo)致疼痛、腫大及活動(dòng)受限癥狀發(fā)生。治療應(yīng)采取祛風(fēng)除濕、疏風(fēng)通絡(luò)、舒筋活血為治法。

本研究中獨(dú)活寄生湯為一劑祛濕劑，具有祛風(fēng)濕、補(bǔ)氣血、止痹痛及舒筋活血的功效。將其應(yīng)用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的治療，療效顯著。本研究結(jié)果顯示，兩組患者有效率均在90%以上，療效相當(dāng)。表明了獨(dú)活寄生湯傳統(tǒng)中藥飲片及其配方顆粒對類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的療效是有效性和可靠性。研究發(fā)現(xiàn)，隨著中藥配方制劑的廣泛應(yīng)用，傳統(tǒng)中藥飲片逐漸受到一定的限制，其原因，一是由于配方顆粒經(jīng)提取、濃縮、干燥等現(xiàn)代制藥工藝下，使其應(yīng)用更加方便，省去了傳統(tǒng)中藥飲片炮制過程，為患者提供了方面，患者更易于接受；二是，相較于傳統(tǒng)中藥飲片，中藥配方顆粒的藥效更為穩(wěn)定[7]。本研究結(jié)果顯示，觀察組治療后DAS 28及VAS評分均低于對照組，ESR、RF、CRP、ASO等風(fēng)濕四項(xiàng)因子濃度也低于對照組。結(jié)果表明，獨(dú)活寄生湯配方顆粒對類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者癥狀及風(fēng)濕四項(xiàng)因子的改善更為顯著。同石清芳等[8]相關(guān)報(bào)道結(jié)果一致。

綜上所述，獨(dú)活寄生湯傳統(tǒng)中藥飲片及其配方顆粒對類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的療效相當(dāng)，但獨(dú)活寄生湯配方顆粒在改善患者臨床癥狀及風(fēng)濕四項(xiàng)因子方面的療效更優(yōu)。