顧雪菁，王文娟，米樂，趙怡蕊△

（1山西中醫(yī)藥大學(xué)，山西 太原；2山西省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院，山西 太原）

0 引言

微炎癥狀態(tài)普遍存在于ESRD患者，是影響患者生存質(zhì)量和預(yù)后的不容忽視的關(guān)鍵因素。尿毒清顆粒能有抗炎、促進(jìn)蛋白合成、糾正貧血、保護(hù)殘存腎功能等作用，在抑制腫瘤壞死因子分泌、抑制腎小球系膜細(xì)胞增殖、減少細(xì)胞外基質(zhì)的沉積和IL-6的分泌等方面取得較好效果。本研究應(yīng)用計(jì)算機(jī)檢索了國(guó)內(nèi)外公開發(fā)表的有關(guān)尿毒清顆粒改善維持性血液透析患者微炎癥狀態(tài)的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，采用循證醫(yī)學(xué)Meta分析進(jìn)行系統(tǒng)化評(píng)價(jià)。

1 資料與方法

1.1 納入標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)Cochrane協(xié)作網(wǎng)工作手冊(cè)擬定：（1）試驗(yàn)使用RCT，是否使用分配隱藏和盲法不做嚴(yán)格要求。（2）研究納入樣本符合公認(rèn)、權(quán)威的ESRD診斷標(biāo)準(zhǔn)。（3）患者行維持性血液透析治療，透析時(shí)間＞3個(gè)月。（4）對(duì)照組干預(yù)措施為維持性血液透析及西醫(yī)常規(guī)治療，治療組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用尿毒清顆粒，給藥方式為口服。

1.2 排除標(biāo)準(zhǔn)

（1）非RCT試驗(yàn)。（2）診斷標(biāo)準(zhǔn)不明確。（3）使用其他中醫(yī)治法及服用相應(yīng)中藥者。（4）接受其他腎臟替代治療者。

1.3 文獻(xiàn)檢索

本研究收集CBM、CNKI、WanFang Data、VIP、PubMed建庫(kù)至2020年11月公開發(fā)表的所有有關(guān)尿毒清顆粒改善血液透析患者微炎癥狀態(tài)的RCTs。檢索方式采取主題詞+自由詞檢索方式。中文檢索詞主要為“尿毒清顆粒”“血液透析”“尿毒癥”“微炎癥”“隨機(jī)對(duì)照”等。英文檢索詞主要為“uremic clearance granule”“microinfla mmation”“hemodialysis”“RCT”等。

1.4 文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)

使用Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)員手冊(cè)5.1偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)工具進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)。

1.5 統(tǒng)計(jì)分析方法

采用RevMan5.3進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。對(duì)結(jié)果的穩(wěn)定性進(jìn)行敏感性分析。由于所納入文獻(xiàn)數(shù)量小于10篇，故不進(jìn)行漏斗圖發(fā)表偏倚分析。

2 結(jié)果

2.1 文獻(xiàn)檢索結(jié)果

初步檢索到文獻(xiàn)139篇，CNKI=57，WanFang=66，VIP=13,CBM=3,最終納入8篇符合本研究的文獻(xiàn)。

2.2 納入研究的基本特征

8個(gè)RCTs[1-8]納入的研究對(duì)象均為中國(guó)人群，共522例。納入患者基本信息見表1。

表1 納入患者基本信息

2.3 納入研究質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果

在隨機(jī)序列產(chǎn)生中，3篇文獻(xiàn)[2,3,5]提及“隨機(jī)數(shù)字表，其余5篇文獻(xiàn)提及“隨機(jī)”。在盲法中，僅一項(xiàng)研究[5]說明對(duì)受試者使用盲法。所有文獻(xiàn)均完整報(bào)道了結(jié)局指標(biāo)。見圖1。

圖1 文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)圖

2.4 Meta分析結(jié)果

2.4.1 hs-CPR

納入本文中的7項(xiàng)研究比較了兩組hs-CPR水平,共462人,各項(xiàng)研究結(jié)果間P=0.0001，I2=78%，納入各研究間具有較強(qiáng)異質(zhì)性。采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析，結(jié)果顯示[SMD=-0.89，95%CI=(-1.31,-0.47)，P＜0.0001]。見圖2。

圖2 hs-CPR療效森林圖

2.4.2 IL-6

納入本文中的4項(xiàng)研究比較了兩組IL-6水平，共296人,各項(xiàng)研究結(jié)果間P=0.007，I2=75%，納入各研究間具有較強(qiáng)異質(zhì)性。采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析，結(jié)果顯示[SMD=-1.11，95%CI=(-1.62,-0.60)，P＜0.0001]。見圖3。

2.4.3 TNF-α

納入本文中的3項(xiàng)研究比較了兩組TNF-α水平，共236人,各項(xiàng)研究結(jié)果間P=0.92，I2=0%，納入各研究間具有同質(zhì)性。采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析，結(jié)果顯示[SMD=-1.01，95%CI=(-1.28,-0.74)，P＜0.00001]。見圖4。

圖3 IL-6療效森林圖

圖4 TNF-α療效森林圖

3 討論

本篇Meta分析仍存在一定的局限性：（1）大部分為低質(zhì)量研究；（2）均為在國(guó)內(nèi)發(fā)表的中文文獻(xiàn)；（3）大多數(shù)文獻(xiàn)為小樣本研究，未提及隨訪時(shí)間及不良反應(yīng)[9,10]。綜上所述，在維持性血液透析的基礎(chǔ)上，加用尿毒清顆粒能夠有效降低患者血清hs-CPR、IL-6、TNF-α水平，改善患者的生存質(zhì)量[11,12]。但是由于上述局限性，此結(jié)論尚需還需要更多多中心、大樣本的RCT進(jìn)一步證實(shí)。