李鵬輝，張宗興，徐新喜

（軍事科學(xué)院系統(tǒng)工程研究院衛(wèi)勤保障技術(shù)研究所，天津300161）

0 引言

按照研究對象和防護(hù)等級的不同，生物安全實(shí)驗(yàn)室可分為4個(gè)級別。其中，高等級（三級或四級）生物安全實(shí)驗(yàn)室主要開展高致病性病原微生物（如炭疽桿菌、嚴(yán)重急性呼吸綜合征冠狀病毒、高致病性禽流感病毒、埃博拉病毒等）研究，一旦控制或操作不當(dāng)會(huì)嚴(yán)重威脅實(shí)驗(yàn)室人員生命及周圍環(huán)境安全。初級防護(hù)設(shè)備能對病原微生物和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物等操作進(jìn)行隔離，有效防止病原微生物的泄漏，是生物安全防護(hù)的第一道屏障。廢棄物處理設(shè)備能對實(shí)驗(yàn)室感染性廢棄物，如實(shí)驗(yàn)動(dòng)物尸體、血液、生物污水等進(jìn)行處理，防止?jié)摬仄渲械牟《竞图?xì)菌擴(kuò)散、傳播。由此可見，初級防護(hù)設(shè)備和廢棄物處理設(shè)備能有效防御病原微生物對人員和環(huán)境造成的危害，是生物安全實(shí)驗(yàn)室的關(guān)鍵設(shè)備。本文著重對國內(nèi)外生物安全實(shí)驗(yàn)室初級防護(hù)設(shè)備和廢棄物處理設(shè)備的發(fā)展概況進(jìn)行介紹，歸納、總結(jié)我國生物安全設(shè)備的現(xiàn)狀與不足，并針對性地提出發(fā)展建議，以期為我國生物安全設(shè)備的進(jìn)一步研發(fā)提供參考與借鑒。

1 初級防護(hù)設(shè)備

初級防護(hù)設(shè)備主要包括生物安全柜、手套箱式隔離器、動(dòng)物飼養(yǎng)隔離器、動(dòng)物負(fù)壓解剖臺、獨(dú)立通風(fēng)籠具和生物安全型換籠工作臺等，主要用于生物安全實(shí)驗(yàn)室感染性材料的操作防護(hù)及感染動(dòng)物的飼養(yǎng)、解剖、取樣等生物安全防護(hù)[1]。

1.1 生物安全柜

生物安全柜是一種負(fù)壓過濾排風(fēng)裝置，能夠有效地將感染性材料產(chǎn)生的氣溶膠危險(xiǎn)程度降到最低[2]。國外生物安全柜研制起步較早，全球第一臺Ⅲ級生物安全柜于1943年設(shè)計(jì)成型，并于次年應(yīng)用于美國陸軍生物武器實(shí)驗(yàn)室[3]。經(jīng)過幾十年的發(fā)展，西方國家已形成完善的產(chǎn)業(yè)鏈條和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

在產(chǎn)品研發(fā)方面，美國Thermo Fisher公司、法國EuroBioConcept公司、新加坡ESCO公司等生產(chǎn)的生物安全柜處于全球領(lǐng)先水平[4]。我國生物安全柜相關(guān)研究起步較晚，初期主要依賴國外進(jìn)口，經(jīng)過多年的規(guī)范化發(fā)展，目前已研發(fā)出數(shù)十個(gè)性能與國際同類產(chǎn)品基本相當(dāng)?shù)蘑蚣壣锇踩褚约皵?shù)個(gè)Ⅲ級生物安全柜[1]。

新加坡ESCO公司[5]和蘇州安泰公司[6]生產(chǎn)的Ⅱ級生物安全柜如圖1所示，其部分技術(shù)性能對比詳見表1。由表1可以看出，國產(chǎn)生物安全柜各項(xiàng)技術(shù)性能中，空氣潔凈度、振動(dòng)幅度、照度和噪聲等技術(shù)性能較國外品牌稍有不足，整體水平與國外品牌基本保持一致。此外，ESCO的產(chǎn)品采用傾斜式人體工學(xué)設(shè)計(jì)，長時(shí)間操作不易疲勞，其柜體外表面涂有抗菌涂層，能有效防止柜體表面細(xì)菌、微生物的滋生。而安泰的產(chǎn)品則配備了獨(dú)有的值機(jī)和斷電記憶功能，當(dāng)實(shí)驗(yàn)過程中需要暫停時(shí)，無需關(guān)機(jī)，關(guān)閉前窗即自動(dòng)進(jìn)入低速節(jié)能運(yùn)行狀態(tài)，以維持操作區(qū)的潔凈度。一旦打開前窗即刻進(jìn)入正常運(yùn)行狀態(tài)，有效提高了操作效率。如意外斷電，該生物安全柜可在恢復(fù)電源后自行回到斷電前運(yùn)行狀態(tài)，充分保護(hù)了人員安全。

圖1 Ⅱ級生物安全柜

表1 Ⅱ級生物安全柜部分技術(shù)性能對比[5-6]

在技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范方面，西方國家起步較早，技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)完善，主要包括：ANSI/NSF 49（i15r2）：2008Biosafety cabinetry：Design，construction，performance，and field certification（美國標(biāo)準(zhǔn)[7]）和EN 12469：2000Biotechnology—Performance criteria for microbiolo-gical safety cabinets（歐盟標(biāo)準(zhǔn)[8]）。國內(nèi)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)過長時(shí)間的積累和發(fā)展也形成了如YY 0569—2011《Ⅱ級生物安全柜》[2]等主流執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。

1.2 手套箱式隔離器

手套箱式隔離器是從事高危病原微生物操作的高等級隔離防護(hù)設(shè)備，根據(jù)其工作原理及結(jié)構(gòu)特點(diǎn)，可歸屬到Ⅲ級生物安全柜的范疇。西方發(fā)達(dá)國家的相關(guān)研究起步于20世紀(jì)50年代，經(jīng)過幾十年的發(fā)展，相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)成熟、種類齊全，以美國Baker公司、美國Alternative Design公司（簡稱AD公司）、意大利Tecniplast公司等為代表的相關(guān)產(chǎn)品處于領(lǐng)先水平[4]。國內(nèi)方面，國家生物防護(hù)裝備工程技術(shù)研究中心（National Bio-Protection Engineering Center，NPEC）研發(fā)了生物安全型手套箱式隔離器[9]和便攜式負(fù)壓柔性手套箱式隔離器[10]。

圖2為美國Baker公司[11]和NPEC[12]研發(fā)的手套箱式隔離器，其部分技術(shù)性能對比詳見表2。由表2可以看出，美國Baker公司和NPEC研發(fā)的手套箱式隔離器各技術(shù)性能基本保持一致。此外，NPEC研發(fā)的產(chǎn)品將快速傳遞接口（rapid transfer ports，RTP）雙門傳遞技術(shù)與密閉門綜合應(yīng)用于隔離器，在生物安全方面具有較大技術(shù)優(yōu)勢。而美國Baker公司產(chǎn)品更符合人體工學(xué)設(shè)計(jì)，手套孔為橢圓形，可滿足不同高度的使用需求。同時(shí)，該產(chǎn)品還包含了3種不同型號，最多可滿足3人6只手套同時(shí)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作。

在技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)方面，國外技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)主要包括DIN 25412-2：2000Laboratory equipment—Gloves boxes—Part2：Leakagetest[13]和NF X44-107：2004Cleanrooms and associated controlled environments—Part 7：Separative devices（clean air hoods，gloveboxes，isolators and minienvironments）[14]。國內(nèi)手套箱式隔離器的測試與評價(jià)主要依據(jù)CNAS-CL53：2014《實(shí)驗(yàn)室生物安全認(rèn)可準(zhǔn)則對關(guān)鍵防護(hù)設(shè)備評價(jià)的應(yīng)用說明》[15]和RB/T 199—2015《實(shí)驗(yàn)室設(shè)備生物安全性能評價(jià)技術(shù)規(guī)范》[16]，同時(shí)參考YY 0569—2011[2]。

1.3 動(dòng)物飼養(yǎng)隔離器

動(dòng)物飼養(yǎng)隔離器是生物安全實(shí)驗(yàn)室用于將實(shí)驗(yàn)動(dòng)物與外界環(huán)境隔離的防護(hù)設(shè)備，在滿足實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)所需的特定環(huán)境的同時(shí)改善操作人員工作的舒適度、靈活性，防止感染物質(zhì)擴(kuò)散，使污染區(qū)域最小化[17]。根據(jù)飼養(yǎng)動(dòng)物的大小，動(dòng)物飼養(yǎng)隔離器可分為小動(dòng)物隔離器（主要用于小鼠、兔子、雪貂等小型動(dòng)物的飼養(yǎng)）和中動(dòng)物隔離器（主要用于非人靈長類動(dòng)物、豬等中型動(dòng)物的飼養(yǎng)）。根據(jù)氣密性，動(dòng)物飼養(yǎng)隔離器可分為非氣密式隔離器與氣密式隔離器。動(dòng)物飼養(yǎng)隔離器的設(shè)計(jì)應(yīng)充分考慮動(dòng)物的生活習(xí)性（如飼育非人靈長類動(dòng)物時(shí)需要提供足夠的空間和適當(dāng)?shù)膭?dòng)物福利[18]）以及工作人員和操作程序的安全性。國外動(dòng)物飼養(yǎng)隔離器技術(shù)成熟、種類多、型號齊全，美國AD公司、德國Ehret公司等生產(chǎn)的禽負(fù)壓隔離器、非人靈長類動(dòng)物隔離器等產(chǎn)品得到廣泛應(yīng)用[19]。國內(nèi)方面，潘欣等[20]成功研發(fā)了智能化中動(dòng)物飼養(yǎng)隔離系統(tǒng)；NPEC研發(fā)了生物安全型禽負(fù)壓隔離器[21]，可用于生物安全實(shí)驗(yàn)室高致病性感染禽類隔離飼養(yǎng)和實(shí)驗(yàn)的開展。

圖3為美國AD公司[22]和NPEC研發(fā)的禽負(fù)壓隔離器[23]，其部分性能對比詳見表3。由表3可以看出，NPEC研發(fā)的禽負(fù)壓隔離器各項(xiàng)技術(shù)性能與國外同類產(chǎn)品性能基本保持一致。此外，NPEC研發(fā)的禽負(fù)壓隔離器采用了RTP傳遞桶，能夠更加快速、安全地進(jìn)行物品傳遞和消毒處理，自動(dòng)化程度和安全性較同類進(jìn)口產(chǎn)品更高。

在技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)方面，國外技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)主要包括ISO 10648-2：1994Containment enclosures—Part2：Class fication according to leak tightness and associated checkingmethods[24]等。我國用于評價(jià)飼養(yǎng)隔離器的技術(shù)規(guī)范主要為對飼養(yǎng)環(huán)境的要求，如標(biāo)準(zhǔn)GB 14925—2010《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施》[25]與GB 50447—2008《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施建筑技術(shù)規(guī)范》[26]等。中國合格評定國家認(rèn)可委員會(huì)于2014年頒布實(shí)施了CNAS-CL53：2014[15]，并以該說明為基礎(chǔ)編制了認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)RB/T 199—2015[16]，對動(dòng)物隔離設(shè)備提出了具體要求。但動(dòng)物飼養(yǎng)隔離器種類繁多，現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)仍需進(jìn)一步完善以形成統(tǒng)一的隔離器現(xiàn)場評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[27]。

圖2 手套箱式隔離器

表2 手套箱式隔離器部分技術(shù)性能對比[11-12]

圖3 禽負(fù)壓隔離器

表3 禽負(fù)壓隔離器部分技術(shù)性能對比[22-23]

1.4 動(dòng)物負(fù)壓解剖臺

動(dòng)物負(fù)壓解剖臺是生物安全實(shí)驗(yàn)室用于動(dòng)物解剖、病理取材的負(fù)壓防護(hù)設(shè)備，要求能夠在隔離設(shè)備內(nèi)部產(chǎn)生負(fù)壓，防止解剖過程中細(xì)菌、病毒或其他生物活性物質(zhì)外逸，同時(shí)對解剖過程中產(chǎn)生的血液等液體、動(dòng)物組織等固體進(jìn)行有效清理、收集，以方便后期處理。小動(dòng)物解剖可以在相應(yīng)級別的生物安全柜中進(jìn)行或在隔離設(shè)備內(nèi)原位剖檢，但大動(dòng)物體型大、不易控制，因此研發(fā)設(shè)計(jì)合理的大動(dòng)物解剖臺尤為重要[28]。法國EuroBioConcept公司生產(chǎn)了手套箱式解剖臺及半身式解剖臺，美國Thermo Fisher公司設(shè)計(jì)并研制了負(fù)壓病理取材臺，美國Baker公司、LABCONCO公司生產(chǎn)了系列生物安全柜型解剖臺[4]。圖4為法國EuroBioConcept公司生產(chǎn)的半身式解剖臺[29]。該解剖臺對操作人員進(jìn)行半身式柔性保護(hù)，靈活性更高，配備了過氧乙酸消毒系統(tǒng)和RTP轉(zhuǎn)移系統(tǒng)，適用于嚙齒類和禽類等動(dòng)物的解剖取材。動(dòng)物負(fù)壓解剖臺隔離保護(hù)工作原理與生物安全柜類似，其國外相關(guān)檢測標(biāo)準(zhǔn)主要參考生物安全柜相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

國內(nèi)方面，用于中動(dòng)物的負(fù)壓解剖臺正處于研制階段[30]，尚未實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化，相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)也尚未形成?，F(xiàn)有的負(fù)壓病理取材臺多為開放或半開放設(shè)備，無法有效防止病毒氣溶膠的外逸，且不具備原位檢漏功能，無法滿足高等級實(shí)驗(yàn)室對生物安全型負(fù)壓解剖設(shè)備的需求。

圖4 法國EuroBioConcept公司半身式解剖臺[29]

1.5 獨(dú)立通風(fēng)籠具（individual ventilated cages，IVC）及生物安全型換籠工作臺

IVC是一種以飼養(yǎng)盒為單位的獨(dú)立通風(fēng)的屏障設(shè)備，主要用于小型嚙齒類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的飼養(yǎng)。高效過濾后的潔凈空氣進(jìn)入籠具，使內(nèi)部環(huán)境保持一定的壓力（正壓或負(fù)壓）和潔凈度，可用于無特定病原體（specific pathogen free，SPF）級動(dòng)物或感染動(dòng)物的飼養(yǎng)。國外的相關(guān)研究起步于20世紀(jì)70年代末[31]，經(jīng)過30多年的發(fā)展已形成完善的設(shè)計(jì)規(guī)范和生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)[32-33]。我國于20世紀(jì)90年代末引入IVC并應(yīng)用于SPF級實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的飼養(yǎng)，隨著IVC需求量的增加，國內(nèi)一些廠家開始大規(guī)模生產(chǎn)IVC[34]。

圖5為意大利Tecniplast公司[35]和深圳泓騰公司[36]生產(chǎn)的IVC，其部分性能對比詳見表4。由表4可以看出，國產(chǎn)品牌在換氣次數(shù)、噪聲、空氣潔凈度等技術(shù)性能上與國外同類產(chǎn)品基本保持一致。但國外產(chǎn)品籠盒數(shù)更多，能夠同時(shí)滿足更多嚙齒類動(dòng)物的飼養(yǎng)，且籠盒采用雙面開口設(shè)計(jì)，使用過程更加方便。

圖5 部分IVC

表4 IVC部分技術(shù)性能對比[35-36]

在技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)方面，我國仍缺少IVC產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及用于IVC現(xiàn)場檢測驗(yàn)收的標(biāo)準(zhǔn)?，F(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)多為飼養(yǎng)環(huán)境指標(biāo)或地方產(chǎn)品指標(biāo)[37-38]，對隔離籠具氣密性、高效過濾器檢漏等關(guān)鍵問題并未涉及[39]。

生物安全型換籠工作臺是IVC更換籠盒的專用設(shè)備，在換籠過程中為人員、環(huán)境和動(dòng)物提供安全保證和舒適操作。意大利Tecniplast公司、美國Allentown公司根據(jù)生物安全柜的工作原理研發(fā)了生物安全型換籠工作臺，技術(shù)和產(chǎn)品成熟[40-41]。在技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)方面，根據(jù)換籠工作臺工作原理及結(jié)構(gòu)特點(diǎn)可將其歸屬到生物安全柜的范疇，國外檢測標(biāo)準(zhǔn)多參考生物安全柜的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。國內(nèi)方面，生物安全型換籠工作臺正處于研制階段[30]，尚未實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化?，F(xiàn)有的換籠工作臺工作區(qū)域多為正壓，能保證籠內(nèi)動(dòng)物不受外界病菌感染，僅支持SPF級動(dòng)物籠具的更換，無法滿足高等級生物安全實(shí)驗(yàn)室對生物安全型換籠工作臺的需求，因此相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)也尚未形成。

2 廢棄物處理設(shè)備

生物安全實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的感染性廢棄物，如實(shí)驗(yàn)動(dòng)物尸體、血液、生物污水等存在極大危險(xiǎn)性，高致病性細(xì)菌、病毒極有可能潛藏其中。相關(guān)研究表明，多數(shù)三級、四級生物安全實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行操作的病毒和細(xì)菌在實(shí)驗(yàn)室廢液和固體垃圾中可以存活數(shù)小時(shí)以至數(shù)年[42]，處理不當(dāng)會(huì)引起擴(kuò)散、傳播，對人類身體健康和社會(huì)經(jīng)濟(jì)造成嚴(yán)重威脅。

2.1 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物殘?bào)w處理設(shè)備

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物殘?bào)w處理方面，國外常用的處理手段包括焚燒、堿水解、逆聚合和煉制[43]。其中，堿水解處理是將動(dòng)物殘?bào)w的消毒滅菌和消化分解結(jié)合在同一處理過程，動(dòng)物組織經(jīng)過堿水解處理后變?yōu)楣腆w殘?jiān)?、廢液及少量的有味氣體[44]。該技術(shù)能夠殺滅包括朊病毒在內(nèi)的所有微生物[45]，處理過程更加綠色環(huán)保，有效降低了病原微生物的泄漏風(fēng)險(xiǎn)，因而被各生物實(shí)驗(yàn)室廣泛采用。國外相關(guān)設(shè)備研究起步較早，積累經(jīng)驗(yàn)較多，以美國PRI和WR2公司為代表的相關(guān)產(chǎn)品處于領(lǐng)先水平[1]。國內(nèi)方面，有NPEC研制的小型染疫動(dòng)物組織堿水解處理設(shè)備[46]。

圖6為美國PRI公司[47]和NPEC[48]研發(fā)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物殘?bào)w處理設(shè)備，其部分性能對比詳見表5。由表5可以看出，國產(chǎn)設(shè)備消毒效果基本能滿足生物安全實(shí)驗(yàn)室的要求，但處理能力與國外同類產(chǎn)品相比差距較大，而且布局方式和排出物形式也有待進(jìn)一步改善。國外同類產(chǎn)品在使用過程中可以利用攪拌和高溫分解動(dòng)物組織，堿水和堿性試劑的消耗量更少，能有效降低成本，且排出物能以無害的固體殘?jiān)问街苯友诼裉幚恚褂眠^程更加快捷、方便。

在技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)方面，國外技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)相對成熟，主要包括：BS PD ISO/TS 20658：2017Medical laboratories—Requirementsfor collection，transport，receipt，and han-dlingof samples[49]和DIN 58951-2：2018Sterilization—steamsterilizersfor laboratory use—Part2：Apparatusrequirements，requirementson servicesand installation[50]等。國內(nèi)現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物殘?bào)w處理設(shè)備主要參照GB 16548—2006《病害動(dòng)物和病害動(dòng)物產(chǎn)品生物安全處理規(guī)程》[51]進(jìn)行設(shè)計(jì)，罐體同時(shí)參照GB 150—2011《壓力容器》[52]標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)，但尚未形成設(shè)備專有技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

圖6 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物殘?bào)w處理設(shè)備

表5 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物殘?bào)w處理設(shè)備部分性能對比[47-48]

2.2 生物污水處理設(shè)備

生物污水處理方面，以美國STERIS公司及法國ACTINI等公司為代表研制的系列化生物污水連續(xù)流處理系統(tǒng)和美國PRI公司生產(chǎn)的生物廢水（復(fù)雜廢水）批處理系統(tǒng)成為了生物污水處理領(lǐng)域的革命性成果，已逐步推廣應(yīng)用[19]。國內(nèi)方面，山東新華醫(yī)用環(huán)保設(shè)備有限公司成功研制了序批式生物污水處理設(shè)備[53]和連續(xù)式生物污水處理設(shè)備[54]，目前正在示范應(yīng)用和評估綜合效能。

圖7為法國ACTINI公司[55]和山東新華醫(yī)用環(huán)保設(shè)備有限公司[54]生產(chǎn)的生物污水處理設(shè)備，其部分性能對比詳見表6。由表6可以看出，國產(chǎn)品牌在技術(shù)方式和滅菌效率等性能上與國外同類產(chǎn)品一致，但日最大處理能力較國外同類產(chǎn)品仍有較大差距。在技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)方面，國內(nèi)外現(xiàn)行消毒滅菌相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)多面向醫(yī)療機(jī)構(gòu)、傳染病疫情處置現(xiàn)場等場所，尚未形成專有技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，需進(jìn)一步完善[56]。

圖7 生物污水處理設(shè)備

表6 生物污水處理設(shè)備部分性能對比[54-55]

3 問題與建議

3.1 問題

整體而言，我國生物安全實(shí)驗(yàn)室防護(hù)設(shè)備部分產(chǎn)品已基本實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化，能滿足生物安全三級實(shí)驗(yàn)室的使用要求，但由于起步時(shí)間晚、發(fā)展時(shí)間短，我國生物安全實(shí)驗(yàn)室初級防護(hù)設(shè)備和廢棄物處理設(shè)備的整體水平較西方發(fā)達(dá)國家仍有較大差距。主要存在以下問題：

（1）經(jīng)過多年的規(guī)范化發(fā)展，生物安全柜和IVC等形成了一些國產(chǎn)品牌，具有了一定的競爭能力，整體技術(shù)水平也與同類進(jìn)口產(chǎn)品基本保持一致。但由于質(zhì)量、品牌、聲譽(yù)等尚不及同類進(jìn)口產(chǎn)品[57]，高等級生物安全實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有產(chǎn)品仍以國外產(chǎn)品為主。

（2）手套箱式隔離器、動(dòng)物飼養(yǎng)隔離器、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物殘?bào)w處理設(shè)備和生物污水處理設(shè)備等的成功研制打破了西方國家的技術(shù)封鎖，但設(shè)備品種少、配套性差，尚未形成體系，且實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用較少，綜合性能仍待進(jìn)一步驗(yàn)證，且較西方發(fā)達(dá)國家產(chǎn)品有較大差距，現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用設(shè)備仍依賴進(jìn)口產(chǎn)品[58]。

（3）動(dòng)物負(fù)壓解剖臺、生物安全型換籠工作臺等在國內(nèi)尚未實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化，現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)室部分應(yīng)用設(shè)備嚴(yán)重依賴進(jìn)口產(chǎn)品，易受西方發(fā)達(dá)國家“卡脖子”。

3.2 建議

生物安全設(shè)備極度依賴進(jìn)口，壓縮了我國本土相關(guān)產(chǎn)品的發(fā)展空間，而進(jìn)口產(chǎn)品采購價(jià)格高、周期長，設(shè)備的安裝和后期維修嚴(yán)重依賴外方，安全隱患突出。再加上西方發(fā)達(dá)國家對我國部分生物安全設(shè)備的封鎖和限制，已經(jīng)嚴(yán)重影響了我國生物安全實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行安全。因此，提出以下建議：

（1）扶持國產(chǎn)品牌，樹立國產(chǎn)品牌的民族自信心。加大政府機(jī)關(guān)對國產(chǎn)防護(hù)設(shè)備和廢棄物處理設(shè)備技術(shù)研制的支持力度，激勵(lì)企業(yè)不斷提升國內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量，充分發(fā)揮價(jià)格、地域和服務(wù)優(yōu)勢，同時(shí)引導(dǎo)相關(guān)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)單位采購和使用國產(chǎn)產(chǎn)品。

（2）補(bǔ)足國內(nèi)空白，形成設(shè)備系列化。持續(xù)加大科研投入，支持科研機(jī)構(gòu)和企業(yè)的創(chuàng)新研發(fā)，借鑒國際先進(jìn)技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)，抓緊補(bǔ)足國內(nèi)現(xiàn)有相關(guān)設(shè)備（如動(dòng)物負(fù)壓解剖臺、生物安全型換籠工作臺等）的空白，形成初級防護(hù)設(shè)備和廢棄物處理設(shè)備的系列化和產(chǎn)業(yè)化，為我國高等級生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)和安全運(yùn)行提供有力支撐。

（3）以智能化、無人化為導(dǎo)向，實(shí)現(xiàn)彎道超車。創(chuàng)新發(fā)展智能化、無人化防護(hù)設(shè)備和廢棄物處理設(shè)備，如智能化動(dòng)物飼養(yǎng)隔離器、無人化IVC處理系統(tǒng)、自動(dòng)化消毒解剖臺等，將智能化、無人化技術(shù)與生物安全設(shè)備相結(jié)合，大力提升我國生物安全設(shè)備安全性和可靠性，助力國產(chǎn)生物安全設(shè)備彎道超車。

4 結(jié)語

“十五”計(jì)劃以來，我國自主研發(fā)了部分初級防護(hù)設(shè)備和廢棄物處理設(shè)備，具有一定的自主保障能力，這標(biāo)志著我國具備了一定的生物安全保障能力。但國產(chǎn)化初級防護(hù)設(shè)備和廢棄物處理設(shè)備較同類進(jìn)口產(chǎn)品仍有較大差距，且存在品種少、配套性較差、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)不完善等問題，因此需要繼續(xù)加大科研投入，提高核心部件、關(guān)鍵技術(shù)的自主創(chuàng)新能力，盡快實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)生物安全設(shè)備的跨越升級。