李曉雨 張清洋 任政宇 程顯好 胡亞萍 蓋宇鵬*

（1魯東大學(xué)，山東煙臺 264025；2慶元縣食用菌產(chǎn)業(yè)中心，浙江麗水 323800；3江蘇宗澤律師事務(wù)所，江蘇淮安 230500；4生態(tài)環(huán)境部南京環(huán)境科學(xué)研究所，江蘇南京 210042）

我國大型真菌資源豐富，藥用真菌的經(jīng)濟(jì)及科研價值不斷提升，以靈芝為主的菌物藥已經(jīng)成為中藥的獨立分支[1]。靈芝具有抗腫瘤、提高免疫力以及扶本固正等作用[2]，是中國藥用真菌領(lǐng)域的研究熱點之一。靈芝的市場規(guī)模巨大，且浙江壽仙谷醫(yī)藥股份有限公司的市值已經(jīng)超過55億，但靈芝整體產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展有賴于技術(shù)手段創(chuàng)新和新產(chǎn)品研制。因此，須建立一個全面、可靠、規(guī)范化的市場保護(hù)機(jī)制，完善知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作，有效推動社會經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。近年來，我國對知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)工作給予高度重視。中國作為靈芝專利申請大國，對靈芝產(chǎn)業(yè)的技術(shù)保護(hù)工作從未止步。同時，相關(guān)單位和個人通過不斷申請專利得以維持其競爭優(yōu)勢也凸顯出專利申請和專利布局的必要性[3]。

1 研究背景

靈芝是我國傳統(tǒng)中藥材，早在東漢末年的《神農(nóng)本草經(jīng)》中就收錄有六芝，即赤芝、青芝、黃芝、白芝、黑芝和紫芝，并對其藥性、氣味及主治病癥進(jìn)行了詳細(xì)描述[4-5]。我國傳統(tǒng)文化中，靈芝有著美好的象征，如意、祥云都是由靈芝的形象引申而來。隨著國際之間交流的增加，靈芝的藥用功能也引起了歐美國家的重視。國外學(xué)者以及研究人員進(jìn)行了靈芝各方面不同程度的試驗研究并取得了顯著成果，如靈芝人工栽培的研究、靈芝活性成分的應(yīng)用等[6-9]。2019年中國浙江壽仙谷醫(yī)藥股份有限公司提出首個靈芝國際標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范了靈芝行業(yè)的國際貿(mào)易[10]。

我國食（藥）用菌產(chǎn)業(yè)已經(jīng)形成了規(guī)?；陌l(fā)展體系，食（藥）用菌的生產(chǎn)模式從庭院經(jīng)濟(jì)、集約化栽培逐步進(jìn)入工廠化栽培（生產(chǎn)過程對環(huán)境破壞小，且生產(chǎn)速度遠(yuǎn)快于動植物藥材）。食（藥）用菌制成的藥品及保健品多數(shù)應(yīng)用于人體，少數(shù)用于畜禽、植物等[11-12]。登錄中國知網(wǎng)，以“靈芝”為關(guān)鍵詞檢索到2.87萬條關(guān)于靈芝相關(guān)研究的結(jié)果，其中包含1.47萬件中國專利。近年來，靈芝相關(guān)的文獻(xiàn)數(shù)量也呈爆發(fā)式增長。我國較早關(guān)于靈芝的報道可追溯到1966年，中國科學(xué)院微生物研究所對靈芝等多種真菌進(jìn)行栽培試驗，結(jié)果表明，靈芝是一類適合在溫度較高、光照充足、偏酸性的環(huán)境中生長的大型真菌[13]。檢索1972—1982年靈芝相關(guān)文獻(xiàn)，可得182篇，其中林志彬的發(fā)文量最多，且他主要研究靈芝的藥理作用，不同品種靈芝藥理作用的區(qū)別，并提出靈芝對慢性支氣管炎等多種疾病有扶正固本的作用，而且可以改善骨髓的造血功能[14-16]；檢索1983—1992年靈芝相關(guān)文獻(xiàn)，可得372篇，林志彬參與發(fā)表的文獻(xiàn)數(shù)量依然居首位；1993—2002年的相關(guān)文獻(xiàn)為2998篇，主要集中于靈芝多糖的研究；2003年至今可查的相關(guān)文獻(xiàn)最多，僅2020年及2021年初始，靈芝類文獻(xiàn)就達(dá)475篇。其中上海市農(nóng)業(yè)科學(xué)院的張勁松研究員在靈芝方面的研究文獻(xiàn)和數(shù)據(jù)較多，主要研究方面為靈芝屬真菌的種質(zhì)資源和藥用價值，證明了利用拮抗試驗、RAPD標(biāo)記、β-微管蛋白基因和SCAR特異標(biāo)記等多種方法可有效對靈芝屬菌種進(jìn)行分類研究，并成功篩選出三種對低分子量靈芝多糖脫色效果較好的樹脂，同時經(jīng)過試驗證明靈芝中三萜類成分具有抑制腫瘤增殖的作用[17-21]。

目前我國食用菌專利技術(shù)主要集中在栽培領(lǐng)域，專利主要申請省份為江蘇省、福建省、浙江省、山東省，主要申請人以高校和科研院所為主[22]。我國靈芝專利的申請量居世界首位，但以“靈芝專利”為關(guān)鍵詞，在知網(wǎng)檢索后僅得到15條結(jié)果。該結(jié)果涉及1998—2017年的靈芝專利，但未涉及更早時期和近幾年的靈芝專利申請狀況，且靈芝專利的研究尚有不足，參考內(nèi)容較少[23]。專利是技術(shù)創(chuàng)新的一種表現(xiàn)形式，對技術(shù)開發(fā)以及靈芝產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有積極作用[24]。本文就靈芝專利申請現(xiàn)狀，對該領(lǐng)域綜合趨勢、申請人、專利申請類型、發(fā)明人等方面進(jìn)行研究，從專利知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)角度，為我國靈芝產(chǎn)業(yè)布局提供參考。

2 研究方法

以Pat Viewer知識產(chǎn)權(quán)檢索數(shù)據(jù)庫（http：//www.patviewer.com/）為主要分析工具，以“靈芝”“Gano?derma”為關(guān)鍵詞在世界范圍內(nèi)篩選，并對世界靈芝專利進(jìn)行分析，摸清目前靈芝專利受理的主要區(qū)域和核心技術(shù)的分布。以“靈芝”“靈芝酸”“靈芝揮發(fā)油”“靈芝多糖”為關(guān)鍵詞在中國范圍內(nèi)篩選，分析當(dāng)前靈芝的主要技術(shù)領(lǐng)域和靈芝不同提取物的研究現(xiàn)狀。綜合研究數(shù)據(jù)庫中排名前列的申請人及發(fā)明人，在中國知網(wǎng)和企業(yè)官網(wǎng)進(jìn)行了相關(guān)檢索，并分析靈芝領(lǐng)域研究現(xiàn)狀或基本情況。針對檢索到的數(shù)據(jù)和相關(guān)文獻(xiàn)，梳理出靈芝專利現(xiàn)存的問題并提出參考建議。檢索日期截止到2021年2月。

3 統(tǒng)計結(jié)果

3.1 國際上靈芝專利綜合趨勢分析

世界上最早的靈芝專利是德國的Anordnung zur Verstaer kungsch wacher Gleichstroeme（DE34568 1DD），由David Reichinstein在1920年提出申請，該專利主要保護(hù)內(nèi)容為靈芝栽培，表明在20世紀(jì)早期，國外就開始涉足靈芝領(lǐng)域。1921—1926年沒有查詢到靈芝專利。1927—2016年，靈芝專利申請數(shù)量逐漸增加，2016年申請數(shù)量達(dá)頂峰，為2 529件，此后，申請量呈下降趨勢（圖1）。從整體上看，1985年以后世界的靈芝專利申請趨勢基本與中國申請趨勢吻合，說明中國已成為靈芝領(lǐng)域研究的主要國家，同時也是專利保護(hù)的主要區(qū)域。1985年前，我國靈芝專利處于空白期，改革開放以后靈芝的各方面價值引起了科研人員以及各相關(guān)企業(yè)的關(guān)注，國內(nèi)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識也在不斷增強(qiáng)，靈芝專利申請數(shù)量不斷上升。2016年后申請量開始下降，可能與相關(guān)企業(yè)發(fā)展趨于穩(wěn)定有關(guān)。2016年申請量排名前列的申請人多為生物及農(nóng)業(yè)方面的相關(guān)企業(yè)，這些企業(yè)規(guī)模較小，掌握靈芝領(lǐng)域的部分技術(shù)后即投入生產(chǎn)，主要精力集中于開拓市場，提高銷量，并不急于技術(shù)創(chuàng)新。

圖1 國際上靈芝專利申請趨勢

3.2 國際上靈芝專利受理區(qū)域分析

從專利受理國家來看，涉及靈芝專利受理的國家和地區(qū)很多。由表1可知，從靈芝專利受理數(shù)量看，我國是靈芝專利的主要受理國家，靈芝專利受理總數(shù)遠(yuǎn)遠(yuǎn)多于世界上其他國家受理總和，目前我國共受理靈芝專利20 877件，約占世界靈芝專利受理總量的91.06%；其次為韓國，為604件，約占2.63%，日本為548件，約占2.39%。東亞地區(qū)因具有相似的文化背景，并且對靈芝的應(yīng)用研究歷史較長，因此關(guān)于靈芝栽培、藥用以及外觀方面的創(chuàng)新研究也較為重視，專利受理數(shù)也相應(yīng)較多。美洲和歐洲國家雖然專利受理數(shù)量相對較少，但隨著經(jīng)濟(jì)、貿(mào)易交流加強(qiáng)，在全球一體化的過程中，也開始注意到靈芝的價值，因此在相應(yīng)領(lǐng)域也有專利受理。作為國際組織，WIPO（World Intellectual Property Organi?zation）和歐洲專利局（European Patent Office）的靈芝專利受理數(shù)也分別達(dá)262件（1.14%）和156件（0.68%）（表1）。WIPO靈芝專利受理數(shù)每年保持穩(wěn)定，歐洲專利局近兩年靈芝專利受理數(shù)為0。

表1 靈芝專利受理區(qū)域統(tǒng)計

3.3 國際上靈芝專利申請人分析

表2 申請人排名

靈芝專利申請人為企業(yè)、科研院所、高校以及個人。排名前二十的申請人中企業(yè)有9家，個人有5個，科研院所及高校有5家；表明企業(yè)受市場的影響，知識產(chǎn)權(quán)意識較強(qiáng)，專利申請較多，高校則每年持續(xù)提出一定數(shù)量的專利申請，保持著較強(qiáng)的創(chuàng)新能力（表2）。北京綠源求證科技發(fā)展有限責(zé)任公司的靈芝專利申請數(shù)最多，為857件。該公司主要從事糖尿病并發(fā)癥治療以及利用中藥材提高免疫力的研究，靈芝專利主要涉及中藥和營養(yǎng)食品，但該公司專利申請時間集中在2007—2013年，近年并無專利申請。廣東粵微食用菌技術(shù)有限公司的靈芝專利申請數(shù)為93件，其研究主要集中在靈芝孢子粉及靈芝類保健制品，專利申請涉及醫(yī)藥、食品等多個領(lǐng)域[25]。日本メナード化粧品株式會社的靈芝專利申請數(shù)達(dá)61件，該公司所申請的專利主要集中在利用靈芝提取物來制備美容養(yǎng)顏和皮膚保護(hù)的外用劑。除此之外，排名前列的還有上海市農(nóng)業(yè)科學(xué)院、武夷山元生泰生物科技有限公司、福建農(nóng)林大學(xué)。

3.4 國際上靈芝專利類型分析

表3 國際靈芝專利類型統(tǒng)計

專利類型反映技術(shù)水平的差異。靈芝領(lǐng)域發(fā)明專利數(shù)量較多，表明科研人員注重靈芝的技術(shù)開發(fā)，致力于靈芝提取物的提取及鑒定、靈芝藥用領(lǐng)域的拓展、栽培方法的改進(jìn)、靈芝類產(chǎn)品的創(chuàng)新等，企業(yè)和相關(guān)個人對技術(shù)創(chuàng)新較為重視。外觀專利既包括整體的設(shè)計也包括部分的設(shè)計，專利申請量占比不高，在前十的申請人中只有兩家申請該類型的專利，多數(shù)申請人并未將靈芝的外觀專利申請作為重點發(fā)展類型[26]。實用新型專利申請量最少，但其申請人數(shù)量大于外觀專利，這可能與兩者涉及的技術(shù)領(lǐng)域不同有關(guān)，表明外觀方面的研究技術(shù)人員較少。實用新型與發(fā)明專利的要求相似，該領(lǐng)域的研究人員較多[27]。

3.5 靈芝專利法律狀態(tài)分析

從法律狀態(tài)分析，有效專利數(shù)越多，說明申請人在該領(lǐng)域的技術(shù)實力越強(qiáng)。目前有效靈芝專利占比較?。▋H為19%），有4%的靈芝專利處于在審狀態(tài)，更多的（65%）靈芝專利已經(jīng)失效（圖2）。靈芝專利無效的原因可能為：一是專利維持費用高于其經(jīng)濟(jì)效益；二是市場前景不好；三是在申請專利時忽略市場，不具有產(chǎn)業(yè)化的基礎(chǔ)[28]。此外，由于同類中藥材的藥用價值有可置換性，申請人為保護(hù)自己的專利發(fā)明，采取了專利布局中的護(hù)城河策略，即圍繞一個核心專利，申請若干個保護(hù)性專利[29]。因此同一申請人申請的專利相似度高，同種專利繳納多次專利維持費只能給申請人帶來經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，弊大于利（根據(jù)《專利法》規(guī)定，維持專利的有效狀態(tài)需要從公告日開始繳納專利維持費，且繳納數(shù)額逐年遞增。）[30]。

圖2 靈芝專利法律狀態(tài)

3.6 國內(nèi)靈芝專利申請綜合趨勢分析

雖然我國靈芝應(yīng)用歷史悠久，但由于早期試驗條件不成熟和人才缺失，以及研究人員無知識產(chǎn)權(quán)意識，所以直至1985年才提出第一個靈芝相關(guān)專利。我國的首個靈芝專利為“靈芝工廠化栽培方法”，1985年由山東省棗莊市薛城真菌實驗站提出申請，與國際上首個靈芝專利相似，主要涉及栽培領(lǐng)域。1985—1991年是靈芝技術(shù)領(lǐng)域緩慢發(fā)展期，年申請量均少于10件。靈芝藥用領(lǐng)域?qū)＠暾堓^早，1987年即提出了相關(guān)專利的申請。1992—2016年，靈芝專利申請量持續(xù)增長，2016年達(dá)最高峰（圖3）。2016年后，靈芝專利申請量逐年減少，這可能與靈芝產(chǎn)業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)提高以及相關(guān)企業(yè)靈芝專利申請量減少有關(guān)[31-32]。

圖3 我國靈芝專利申請趨勢