佟依伊

（1.北京戴納實(shí)驗(yàn)科技有限公司 北京 100070；2.中國(guó)人民大學(xué)）

1 前言

新冠疫情的暴發(fā)， 是對(duì)我國(guó)重大公共衛(wèi)生安全應(yīng)急處理能力的一次考驗(yàn)。

方艙核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室作為現(xiàn)階段我國(guó)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)快速應(yīng)對(duì)的最佳手段之一， 成為維護(hù)人民健康安全的有力保障?；趪?guó)家相關(guān)政策的導(dǎo)向和分析，以方艙核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室為例， 實(shí)驗(yàn)室相關(guān)行業(yè)的企業(yè)面對(duì)巨大的市場(chǎng)沖擊和未知挑戰(zhàn)， 能否做到精準(zhǔn)決策，在逆境中快速應(yīng)勢(shì)而動(dòng)，在一定程度上決定了企業(yè)未來(lái)的發(fā)展前景。

2 現(xiàn)階段核酸檢測(cè)市場(chǎng)需求及能力分析

2.1 從安全可靠需求層面分析，以新建方艙核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室替代改、擴(kuò)建醫(yī)院現(xiàn)有病房。

針對(duì)此次新冠疫情，2020 年4 月19 日，國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制印發(fā) 《關(guān)于進(jìn)一步做好疫情期間新冠病毒檢測(cè)有關(guān)工作的通知》，要求：“三級(jí)綜合醫(yī)院均應(yīng)當(dāng)建立符合生物安全二級(jí)及以上標(biāo)準(zhǔn)的臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室，具備獨(dú)立開(kāi)展新型冠狀病毒檢測(cè)的能力；各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)和有條件的專(zhuān)科醫(yī)院、二級(jí)醫(yī)院、獨(dú)立設(shè)置的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室也應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)， 提高檢測(cè)能力。 ”

生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)應(yīng)以生物安全為核心，確保實(shí)驗(yàn)人員的安全和實(shí)驗(yàn)室周?chē)h(huán)境的安全，同時(shí)應(yīng)滿足實(shí)驗(yàn)對(duì)象對(duì)環(huán)境的要求。 建設(shè)生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)以經(jīng)濟(jì)實(shí)用為原則，選用具備合格證明、檢驗(yàn)報(bào)告，并在有效期內(nèi)的設(shè)備和材料[1]。

一般來(lái)說(shuō)， 對(duì)于生物安全二級(jí)及以上標(biāo)準(zhǔn)的臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)需要在固定建筑內(nèi)進(jìn)行， 對(duì)于選址、人流、物流都有嚴(yán)格的要求，因此在人員密集區(qū)，緊急情況下對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的改、 擴(kuò)建會(huì)形成極大制約。 且在建筑內(nèi)新建或改建實(shí)驗(yàn)室存在周期長(zhǎng)及由于布局不統(tǒng)一帶來(lái)的驗(yàn)收困難等問(wèn)題。

同時(shí)， 新冠肺炎病毒的快速傳播在極大程度上制約著實(shí)驗(yàn)室建設(shè)工作。 由于新冠病毒的傳染性強(qiáng)，必須由專(zhuān)門(mén)的實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)核酸檢測(cè)任務(wù)，而實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)則是越快越好。 以集裝箱作為實(shí)驗(yàn)室載體的方艙核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室可獨(dú)立建設(shè)于現(xiàn)有建筑外，按照生物安全等級(jí)二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)、生產(chǎn)。 具有獨(dú)立生物安全密閉環(huán)境，可以實(shí)現(xiàn)人流、氣流、物流的單向流通。

檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)采用全新風(fēng)全排風(fēng)系統(tǒng)，新風(fēng)冷熱負(fù)荷由全新風(fēng)空調(diào)機(jī)組承擔(dān)[2]，見(jiàn)表1。

表1

實(shí)驗(yàn)艙內(nèi)配置獨(dú)立洗消間， 廢棄物經(jīng)由專(zhuān)業(yè)消殺后收集，對(duì)周邊建筑與環(huán)境無(wú)影響。樣本處理間與室外設(shè)置傳遞窗的設(shè)計(jì)使得送樣人員可通過(guò)傳遞窗直接從室外將樣品傳遞進(jìn)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)， 更加安全、快捷。此項(xiàng)技術(shù)已應(yīng)用于北京數(shù)十家醫(yī)院。在其應(yīng)用階段無(wú)一處出現(xiàn)病毒泄露和交叉感染的情況。 證明該產(chǎn)品符合市場(chǎng)預(yù)期，可以進(jìn)一步推廣。

相對(duì)于傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室，方艙實(shí)驗(yàn)室具有標(biāo)準(zhǔn)化、組合靈活等特點(diǎn)， 實(shí)現(xiàn)了從建筑業(yè)到工業(yè)產(chǎn)品制造的產(chǎn)業(yè)變革，產(chǎn)品在工廠生產(chǎn)，批量制造、質(zhì)量統(tǒng)一，到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)后能夠快速組合安裝，機(jī)動(dòng)遷徙，促進(jìn)了檢測(cè)檢驗(yàn)行業(yè)的規(guī)范化及檢測(cè)流程標(biāo)準(zhǔn)化與可復(fù)制性。

2.2 從短時(shí)高效需求層面分析，采用裝配式技術(shù)并全面應(yīng)用于方艙核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。

方艙式核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室采用的標(biāo)準(zhǔn)化模塊的鋼結(jié)構(gòu)建筑模塊，采用簡(jiǎn)潔、高效的核酸檢測(cè)布局，將所有的公用設(shè)備、機(jī)電管線等高度集成在模塊內(nèi)，形成兩2 個(gè)3×9 m 的標(biāo)準(zhǔn)艙體，2 個(gè)艙體獨(dú)立運(yùn)行，互不干擾，同時(shí)又巧妙地利用傳遞窗聯(lián)系到一起，形成了標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)、流程簡(jiǎn)潔、快速安裝、靈活轉(zhuǎn)運(yùn)的結(jié)構(gòu)?？刹捎煤＿\(yùn)、汽運(yùn)、空運(yùn)實(shí)現(xiàn)快速轉(zhuǎn)運(yùn)，24 h 完成安裝，48 h 完成調(diào)試。每臺(tái)方艙核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)量為 3 000 人份/d，混檢可達(dá) 6 000 人份/d。 從空間和工作效率來(lái)看， 是現(xiàn)階段為應(yīng)對(duì)突發(fā)疫情最為有效的手段和方法。

2.3 從平戰(zhàn)結(jié)合需求層面分析，以方艙核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室代替固定的實(shí)驗(yàn)室建筑。

由于固定建筑無(wú)法進(jìn)行轉(zhuǎn)運(yùn)， 因此相關(guān)實(shí)驗(yàn)室的生存能力和適應(yīng)性也將面臨挑戰(zhàn)。 這一問(wèn)題在新冠疫情影響下愈發(fā)凸顯： 我國(guó)部分疾控機(jī)構(gòu)裝備主要以實(shí)驗(yàn)室設(shè)備為主，現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)急裝備數(shù)量較少、品種單一，不能滿足現(xiàn)場(chǎng)防控工作的實(shí)際需求，難以實(shí)現(xiàn)快速機(jī)動(dòng)部署和快速進(jìn)行大規(guī)模病原微生物檢測(cè)，嚴(yán)重制約了新發(fā)、 突發(fā)傳染病現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)急防控工作的有效開(kāi)展和現(xiàn)場(chǎng)防控效果。

方艙核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室可靈活應(yīng)用于縣區(qū)級(jí)以上疾控部門(mén)、二級(jí)以上醫(yī)院、具備相關(guān)檢測(cè)能力的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)、海關(guān)及入境口岸、機(jī)場(chǎng)、火車(chē)站、長(zhǎng)途汽車(chē)站、學(xué)校、展館、商場(chǎng)、商業(yè)樓宇，同時(shí)也可應(yīng)用于政府以及對(duì)外援助機(jī)構(gòu)。

3 市場(chǎng)發(fā)展前景分析

2020 年6 月8 日，國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新冠肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組發(fā)布 《關(guān)于加快推進(jìn)新冠病毒核酸檢測(cè)的實(shí)施意見(jiàn)》，文件特別強(qiáng)調(diào)，各地要加強(qiáng)三級(jí)醫(yī)院、傳染病專(zhuān)科醫(yī)院、縣（區(qū)）級(jí)及以上疾控機(jī)構(gòu)、海關(guān)及有條件的縣醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，使其具備開(kāi)展新冠病毒檢測(cè)能力。對(duì)醫(yī)療資源相對(duì)缺乏、檢測(cè)能力相對(duì)薄弱、 疫情防控壓力較大的陸路邊境口岸城市，要對(duì)疾控機(jī)構(gòu)、海關(guān)和1 家綜合實(shí)力較強(qiáng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)予以重點(diǎn)支持，必要時(shí)可采用移動(dòng)方艙實(shí)驗(yàn)室。此外，同步加強(qiáng)其他二級(jí)以上醫(yī)院、專(zhuān)科醫(yī)院、婦幼保健院實(shí)驗(yàn)室建設(shè)， 使其逐步達(dá)到新冠病毒核酸檢測(cè)條件。

基于政策的分析，加強(qiáng)部署生物安全等級(jí)高、檢測(cè)能力強(qiáng)并且具備野外生存能力的核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室是我國(guó)應(yīng)對(duì)新 冠病毒的戰(zhàn)略研判和前瞻部署。 這也將檢測(cè)市場(chǎng)的現(xiàn)狀和發(fā)展進(jìn)一步細(xì)化， 使得實(shí)驗(yàn)室相關(guān)企業(yè)的發(fā)展目標(biāo)更加清晰具體。 在應(yīng)對(duì)新冠疫情的過(guò)程中所積累的防控經(jīng)驗(yàn)， 可靈活用于埃博拉病毒、鼠疫桿菌病毒、禽流感病毒等高傳染性病毒的研究和防控， 為保障人民的安全健康筑起一道堅(jiān)實(shí)的防火墻。

4 疫情防控“常態(tài)化”下，企業(yè)應(yīng)如何發(fā)展

2020 年4 月8 日，中共中央政治局常務(wù)委員會(huì)會(huì)議強(qiáng)調(diào)， 應(yīng)做好較長(zhǎng)時(shí)間應(yīng)對(duì)疫情的思想準(zhǔn)備和工作準(zhǔn)備，“常態(tài)化”成為我國(guó)疫情防控的新階段。

方艙實(shí)驗(yàn)室建設(shè)企業(yè)必須大力投入科技創(chuàng)新，提升專(zhuān)業(yè)水平。

在自主研發(fā)的基礎(chǔ)上， 應(yīng)及時(shí)向國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局、國(guó)家版權(quán)局等相關(guān)政府部門(mén)申請(qǐng)專(zhuān)利證書(shū)、商標(biāo)及軟件著作權(quán)等， 全面維護(hù)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的合法權(quán)益不受侵害。 從根本上防止山寨品、劣質(zhì)品的出現(xiàn)，保障企業(yè)自身利益，維護(hù)市場(chǎng)秩序。

面對(duì)突如其來(lái)的疫情，全球物資告急，實(shí)驗(yàn)設(shè)備和儀器的供給也面臨巨大挑戰(zhàn)。在這個(gè)特殊階段，上下游企業(yè)之間的戰(zhàn)略合作尤為重要。 在有關(guān)部門(mén)及時(shí)且全面的流行病學(xué)調(diào)查基礎(chǔ)上配合專(zhuān)業(yè)的實(shí)驗(yàn)室、 專(zhuān)業(yè)的核酸檢測(cè)人員和精密的儀器設(shè)備才能真正做到精準(zhǔn)防控。

5 結(jié)論

科技的進(jìn)步， 為全面提升未來(lái)我國(guó)重大疫情治理能力展現(xiàn)了更多的可能性。 面對(duì)此次疫情暴露出的諸多問(wèn)題，企業(yè)如何快速反應(yīng)，在總結(jié)經(jīng)驗(yàn)中科學(xué)決策，是現(xiàn)階段大部分企業(yè)亟待解決的問(wèn)題。企業(yè)管理者對(duì)市場(chǎng)現(xiàn)狀及前景的清楚認(rèn)知、準(zhǔn)確把握，決定了企業(yè)在面臨重大考驗(yàn)時(shí)的生存能力。 面對(duì)如此的突發(fā)疫情，早診斷、早發(fā)現(xiàn)、早治療成為針對(duì)處理此次冠狀病毒的重要手段，所以建立一個(gè)統(tǒng)一的、符合規(guī)范的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)乃至國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)都是非常必要的。 引導(dǎo)大眾和行業(yè)盡快掌握和了解相關(guān)業(yè)務(wù)， 并加快生產(chǎn)出一批符合其標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室、檢測(cè)試劑、檢測(cè)儀器等。 同時(shí)，由于國(guó)際疫情仍未得到完全的控制，企業(yè)管理者應(yīng)放眼國(guó)際，將產(chǎn)品和理念盡快推向世界，體現(xiàn)企業(yè)的社會(huì)責(zé)任。

（1）基于政策導(dǎo)向分析市場(chǎng)供需變化及科學(xué)的戰(zhàn)略研判， 是實(shí)現(xiàn)企業(yè)戰(zhàn)略發(fā)展總方向精準(zhǔn)把控的根基，是重中之重。

（2）企業(yè)科技創(chuàng)新及創(chuàng)新成果落地是推動(dòng)復(fù)工復(fù)產(chǎn)的重要支撐和保障。 自身科技研發(fā)和創(chuàng)新能力越強(qiáng)，抗風(fēng)險(xiǎn)能力就越強(qiáng)，發(fā)展動(dòng)力也就越強(qiáng)。 面對(duì)突如其來(lái)的疫情，是機(jī)遇也是挑戰(zhàn)，加快推動(dòng)企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新、研發(fā)投入、科研組織與成果轉(zhuǎn)化是企業(yè)加強(qiáng)生命力的重要手段。

（3）戰(zhàn)略合作的發(fā)展框架將助力市場(chǎng)主體下企業(yè)之間、甚至多領(lǐng)域的跨界合作、協(xié)同發(fā)展，促進(jìn)雙贏。從宏觀來(lái)看，從事技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)品生產(chǎn)、銷(xiāo)售渠道、資質(zhì)認(rèn)定等各領(lǐng)域生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的企業(yè)合作， 也有利于快速推進(jìn)中國(guó)經(jīng)濟(jì)全面復(fù)蘇和維護(hù)正常的市場(chǎng)秩序；從微觀來(lái)看，企業(yè)間的戰(zhàn)略合作也會(huì)增強(qiáng)企業(yè)自身市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和市場(chǎng)占額。 有利于企業(yè)快速突破壁壘進(jìn)入全新領(lǐng)域，進(jìn)一步開(kāi)拓市場(chǎng)，提高經(jīng)濟(jì)效益。