劉淵

（湖北中醫(yī)藥大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院，湖北 武漢430065）

0 引言

2019 年12 月以來，湖北省武漢市陸續(xù)發(fā)現(xiàn)了多例與華南海鮮市場相關(guān)的不明原因肺炎[1]。目前已證實，引發(fā)該肺炎的病原體是一種新型的人畜共患β 冠狀病毒（SARSCoV-2）。世界衛(wèi)生組織將SARS-CoV-2 感染引起的肺炎正式命名為冠狀病毒?。╟orona virus disease 2019，COVID-19），并宣布COVID-19 為國際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件[2]。隨著國家強效防控措施的實施和全國醫(yī)護(hù)人員的嚴(yán)防死守，疫情情況呈現(xiàn)了積極好轉(zhuǎn)的趨勢，但是復(fù)工復(fù)產(chǎn)、外防輸入等原因使得疫情的全面勝利仍面臨著嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。

其中，復(fù)工復(fù)產(chǎn)人員的心理及睡眠健康是企事業(yè)單位不容忽視的一個問題。COVID-19 疫情已經(jīng)引發(fā)了嚴(yán)重的全球公共心理健康危機[3]。流行病學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，COVID-19 不僅會嚴(yán)重威脅人們的身體健康，還會引發(fā)各種各樣的心理問題，例如恐慌癥、焦慮癥、抑郁癥和創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙等[4]?；?3項橫斷面研究的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)表明[5]，相當(dāng)高比例的醫(yī)護(hù)專業(yè)人員在COVID-19 流行期間經(jīng)歷了嚴(yán)重的心理和睡眠障礙。而Tan 等認(rèn)為，[6]在COVID-19 流行期間，非醫(yī)療保健從業(yè)人員遭受心理困擾的風(fēng)險最高。針對該弱勢群體的早期心理干預(yù)可能是有益的。

中醫(yī)藥在疫情防控方面積累了大量行之有效的經(jīng)驗。中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是社會產(chǎn)業(yè)的一部分，既要恢復(fù)自身的生產(chǎn)，同時肩負(fù)助力企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)的使命。面對疫情防控與復(fù)工復(fù)產(chǎn)需求間的矛盾，中醫(yī)藥能夠從篩選抗病毒中藥制劑、外用香薰療法和個性化防護(hù)方案等不同角度為復(fù)工復(fù)產(chǎn)的統(tǒng)籌推進(jìn)問題提供解決方案，有助于實現(xiàn)疫情防控和復(fù)工復(fù)產(chǎn)雙贏[7]。因此，本研究通過擬定中醫(yī)綜合方案，探索其在企事業(yè)單位復(fù)工復(fù)產(chǎn)過程中對人群心理及睡眠健康的影響作用。

1 材料與方法

1.1 研究對象

本臨床試驗自2020 年5 月至2020 年6 月共招募受試志愿者200 名。試驗研究對象招募于愛民集團(tuán)、李時珍醫(yī)藥集團(tuán)、健民藥業(yè)、九州通醫(yī)藥集團(tuán)以及湖北中醫(yī)藥大學(xué)。本試驗所有受試者均簽署了知情同意書。臨床研究報告遵循臨床隨機對照試驗報告標(biāo)準(zhǔn)（The Consolidated Standards of Reporting Trials, CONSORT）聲明撰寫。

1.1.1 納入標(biāo)準(zhǔn)

研究對象需符合以下標(biāo)準(zhǔn)：①意識清楚，能夠明確對答；②年齡大于18 歲，小于65 歲；③自愿參與本項研究并簽署知情同意書。

1.1.2 排除標(biāo)準(zhǔn)

①合并有呼吸、循環(huán)、消化和血液系統(tǒng)等嚴(yán)重疾病者；②合并精神性疾病者；③妊娠或哺乳期婦女；④腧穴部位皮膚有嚴(yán)重感染者及畏針者；⑤合并進(jìn)展性惡性腫瘤或其他嚴(yán)重消耗性疾病，易合并感染和出血者。

1.1.3 病例的脫落與中止

①受試者依從性差，療程中自行退出，或合并使用本方案禁止使用的治療方法，或自行中途更換治療方法；②發(fā)生嚴(yán)重不良事件或并發(fā)癥，不宜繼續(xù)接受治療；③中途自愿退出本研究者。

1.2 研究設(shè)計與分組

本研究為隨機對照試驗。首先，利用隨機數(shù)字表生成隨機序列，并用密封且不透光的信封隱藏隨機序列；其次，研究人員根據(jù)受試者入組順序開啟對應(yīng)的信封，決定將其納入觀察組或?qū)φ战M。最后，兩名實驗人員分別利用EpiData 軟件錄入數(shù)據(jù)，并做交叉核對。在確認(rèn)無誤后鎖定數(shù)據(jù)。而后再行一級揭盲，確立A、B 兩組后行統(tǒng)計分析。統(tǒng)計完成后進(jìn)行二級揭盲，確定觀察組和對照組。

1.3 治療方案

治療組采用中醫(yī)綜合治療方案進(jìn)行干預(yù)，包括芳香療法、艾灸療法和運動療法。芳香療法：將藿香20g、制蒼術(shù)20g、菖蒲15g、草果10g、艾葉10g、白芷12g、蘇葉15g、貫眾20g 煎水室內(nèi)熏蒸或研末制成香囊佩戴。艾灸療法：采用艾灸箱施灸?；颊呷⊙雠P位，將兩支點燃的艾條放入艾灸箱內(nèi)，蓋嚴(yán)木蓋后將艾灸箱置于雙側(cè)足三里、氣海和中脘穴。每兩天1 次，每次15min，連續(xù)治療4 周。運動療法：采用“健身氣功·導(dǎo)引養(yǎng)生功十二法”干預(yù)，干預(yù)前1 周進(jìn)行功法培訓(xùn)，確保受試者能正確掌握導(dǎo)引功法后執(zhí)行運動干預(yù)方案。功法標(biāo)準(zhǔn)參照國家體育總局健身氣功管理中心整理編制的《健身氣功·導(dǎo)引養(yǎng)生功十二法》。練習(xí)時間為早晨7：45-8：15 以及下午1：50-2：10，每周3-4 次，持續(xù)4 周。對照組則不給予任何藥物干預(yù)。中藥飲片和艾條均由湖北中醫(yī)藥大學(xué)國醫(yī)堂提供。試驗共持續(xù)4 周。

1.4 觀察指標(biāo)

本研究的主要結(jié)局指標(biāo)為心理健康自評問卷（Selfreporting Questionnaire 20,SRQ-20）[8]和 睡 眠 狀 況 自 評 量表（Self-Rating Scale of Sleep, SRSS）[9]。SRQ-20 是 世 界 衛(wèi)生組織發(fā)布的精神失調(diào)簡易快速篩查工具。SQR-20 的臨床參考指標(biāo)為7 或8 分，總分為7/8 分及以上的被試需要精神衛(wèi)生幫助[10]，得分越高表明精神失調(diào)癥狀越突出。SRSS 適用于篩選不同人群中有睡眠問題者，也可用于睡眠問題者治療前后評定效果對比研究。評分愈高，說明睡眠問題愈嚴(yán)重。

1.5 統(tǒng)計方法

本試驗應(yīng)用SPSS 23.0 軟件進(jìn)行統(tǒng)計分析。符合正態(tài)分布的連續(xù)變量采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）的形式進(jìn)行統(tǒng)計描述，否則采用中位數(shù)（四分位間距）的方式進(jìn)行統(tǒng)計描述。兩組正態(tài)分布的連續(xù)變量的均值比較采用兩獨立樣本t檢驗或t'檢驗，不符合正態(tài)分布則采用曼-惠特尼U 檢驗。離散變量采用構(gòu)成比進(jìn)行統(tǒng)計描述。組間離散變量的比較采用卡方檢驗。雙側(cè)檢驗，以P＜0.05 為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 一般資料

本試驗初始納入受試者200 例，其中觀察組和對照組各100 例。觀察組共計脫落5 例，包括2 例不良反應(yīng)（艾灸燙傷）和3 例自愿退出。對照組共計脫落2 例，其中1 例使用了方案規(guī)定以外的中醫(yī)藥療法，1 例自愿退出（見圖1）。因此，本試驗實際報告的例數(shù)共計193 例，總脫落率為3.5%。兩組受試者的一般資料見表1。統(tǒng)計分析結(jié)果表明，兩組性別構(gòu)成、年齡和BMI 方面的差異不存在統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

圖1 CONSORT 流程圖

表1 觀察組與對照組的性別構(gòu)成、年齡和BMI

2.2 干預(yù)前后心理狀況的比較

觀察組與對照組試驗前后的SRQ-20 評分情況見表2。兩組試驗前SRQ-20 的評分無顯著差異（P＞0.05），而實驗結(jié)束后觀察組SRQ-20 的評分顯著低于對照組（P＜0.001）。使用Mann-Whitney U 檢驗判斷觀察組與對照組SRQ-20 的變化是否有差異。根據(jù)直方圖判斷兩組SRQ-20 差值分布的形狀不一致。觀察組SRQ-20 差值的平均秩次為143.86，對照組SRQ-20 差值的平均秩次為51.58。Mann-Whitney U 檢驗結(jié)果顯示，兩組干預(yù)前后SRQ-20 差值的差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（U=203.50，P＜0.001）。

表2 觀察組與對照組試驗前后SRQ-20 的評分情況（±s）

表2 觀察組與對照組試驗前后SRQ-20 的評分情況（±s）

組別 例數(shù) Pre_SRQ-20 Post_SRQ-20 t 值 P 值觀察組 95 7.64±3.49 4.75±2.68 29.34 ＜0.001對照組 98 7.74±3.60 7.71±3.19 0.30 0.77 t 值 -0.18 -6.99 P 值 0.86 ＜0.001

2.3 干預(yù)前后睡眠質(zhì)量的比較

觀察組與對照組試驗前后的SRSS 評分情況見表3。兩組試驗前SRSS 的評分無顯著差異（P＞0.05），而實驗結(jié)束后觀察組SRSS 的評分顯著低于對照組（P＜0.001）。使用Mann-Whitney U 檢驗判斷觀察組與對照組SRSS 的變化是否有差異。根據(jù)直方圖判斷兩組SRSS 差值分布的形狀不一致。觀察組SRSS 差值的平均秩次為146，對照組SRSS 差值的平均秩次為49.5。Mann-Whitney U 檢驗結(jié)果顯示，兩組干預(yù)前后SRSS 差值的差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.001）。

表3 觀察組與對照組試驗前后SRSS 的評分情況（±SD）

3 討論

目前，COVID-19 在世界范圍內(nèi)的傳播可能會分散研究者對一般人群心理健康的關(guān)注。與這一全球性事件相關(guān)的精神健康問題可能會演變?yōu)殚L期的健康問題[11]。因此，采取合理有效的應(yīng)對措施，關(guān)注患者和普通人群的心理健康問題是十分有必要的[12]。

由于后疫情時代復(fù)工復(fù)產(chǎn)人員工作大環(huán)境的特殊性，容易產(chǎn)生負(fù)面的心理應(yīng)激反應(yīng)，普遍存在潛在的心理健康問題，并可能引發(fā)睡眠質(zhì)量的下降。因而，充分重視后疫情時代復(fù)工復(fù)產(chǎn)人員的心理睡眠健康，給予合理有效的干預(yù)措施，才能更好地進(jìn)行統(tǒng)籌安排，完成復(fù)工復(fù)產(chǎn)的任務(wù)。我們研究結(jié)果表明，中醫(yī)藥綜合干預(yù)方案可以顯著降低SRQ-20 評分，有效緩解復(fù)工復(fù)產(chǎn)人群中潛在的心理健康問題。同時，本方案還可以明顯降低SRSS 評分，有效地改善復(fù)工復(fù)產(chǎn)人員的睡眠質(zhì)量。已有證據(jù)表明，艾灸能調(diào)節(jié)人體免疫力、促進(jìn)代謝、治療神經(jīng)衰弱、改善焦慮失眠等，能雙向調(diào)節(jié)人體各系統(tǒng)的功能，對呼吸系統(tǒng)功能的調(diào)節(jié)改善效果尤其明顯[13]。以中藥熏蒸為代表的環(huán)境香氣法，或制成可佩戴中藥香囊是一種獨具中醫(yī)藥特色的防控疫情的方法，且該方法具有較好的心理接受度和普遍推廣的可行性[14]。在調(diào)查新冠肺炎疫情期間大學(xué)生綜合認(rèn)知、心理及行為的研究中，趙辰茜等人[15]發(fā)現(xiàn)心理狀況得分與鍛煉行為得分成正相關(guān)關(guān)系，即鍛煉行為越積極心理狀況越好。

綜上，對企事業(yè)單位人員復(fù)工復(fù)產(chǎn)期間，給予中醫(yī)藥方法綜合干預(yù)可以有效改善該人群的心理及睡眠健康狀況，值得推廣應(yīng)用。當(dāng)然，本研究也存在一些局限性。今后的研究將進(jìn)一步完善試驗方案，如擴大方案應(yīng)用人群范圍，設(shè)立合理的對照方案等，以期提供更高質(zhì)量的臨床應(yīng)用證據(jù)。