王世宏 黃軒
隨著我國新冠疫苗生產(chǎn)供應(yīng)保障能力的逐步提升,符合條件的群眾都能夠?qū)崿F(xiàn)“應(yīng)接盡接”,逐步在全人群構(gòu)筑起免疫屏障,來阻斷新冠病毒的傳播,使新冠肺炎疫情能夠得到徹底控制。目前,全國各地已有序開展新冠疫苗的接種。那么,疫苗有何作用?新冠疫苗的安全性如何?接種時需要注意哪些問題?為此,本刊特邀安徽省疾病預(yù)防控制中心的專家為你答疑解惑。
通過接種疫苗,人類已經(jīng)消滅了天花,使脊髓灰質(zhì)炎、麻疹、新生兒破傷風(fēng)等疾病的發(fā)病率顯著下降。每一種新疫苗的誕生都給人類戰(zhàn)勝一種傳染病帶來了希望!
疫苗是將病原微生物(如細(xì)菌、立克次體、病毒等)及其代謝產(chǎn)物,經(jīng)過人工減毒、滅活或利用基因工程等方法制成的用于預(yù)防傳染病的自動免疫制劑。疫苗保留了病原菌刺激動物體免疫系統(tǒng)的特性。當(dāng)人體接觸這種不具傷害力的病原菌后,免疫系統(tǒng)便會產(chǎn)生一定的保護(hù)物質(zhì),如免疫激素、活性生理物質(zhì)、特殊抗體等;當(dāng)人體再次接觸這種病原菌時,人體的免疫系統(tǒng)便會依循其原有的記憶,制造更多的保護(hù)物質(zhì)來阻止病原菌的傷害。對此次接種的新冠疫苗,人們心中存在許多疑問,下面請安徽省疾病預(yù)防控制中心免疫預(yù)防科的專家為大家一一解答。
1.目前正在接種的新冠病毒疫苗屬于哪一類型?滅活疫苗有何特點?
安徽省疾病預(yù)防控制中心免疫預(yù)防科毛雷婧介紹,目前全球新冠病毒疫苗的研發(fā)有數(shù)百家單位,主要集中在5條技術(shù)路線上,包括滅活疫苗、基因重組疫苗、載體疫苗(包括腺病毒載體、減毒流感病毒載體)、核酸疫苗。
目前接種的主要是滅活疫苗,這種疫苗是通過物理或者化學(xué)等方法殺死病毒,但仍保留了病毒引起人體免疫應(yīng)答活性的一種疫苗。采用這種技術(shù)路線所研制出的疫苗有著較長期的研究基礎(chǔ)。其制備方法簡單快速,安全性比較高,是應(yīng)對急性疾病傳播而通常采用的手段。
2.新冠病毒疫苗在人體內(nèi)是如何發(fā)揮作用的?
接種疫苗后,人體會產(chǎn)生保護(hù)性抗體,有的疫苗還會讓人體產(chǎn)生細(xì)胞免疫,形成相應(yīng)的免疫記憶。這樣,人體就有了對抗疾病的免疫力。一旦有新冠病毒侵入人體,疫苗產(chǎn)生的抗體、細(xì)胞免疫釋放的細(xì)胞因子就能識別、中和或殺滅病毒,而免疫記憶也很快調(diào)動免疫系統(tǒng)發(fā)揮作用,讓病毒無法在體內(nèi)持續(xù)增殖,從而達(dá)到預(yù)防疾病的目的。
3.如何通過接種疫苗在人群中形成群體免疫?
不同傳染病的傳染力不一樣,阻斷傳染病流行的人群免疫力水平也不一樣。一般而言,傳染病的傳染力越強,則需要越高的人群免疫力。例如,麻疹和百日咳傳染力較強,如果要阻斷它們的流行,人群免疫力要在90%~95%;而消滅天花和脊髓灰質(zhì)炎,人群免疫力要在80%以上。人群免疫力達(dá)到上述閾值,也就建立了阻斷麻疹、百日咳、天花和脊髓灰質(zhì)炎傳播的免疫屏障。
人群免疫力跟疫苗保護(hù)效力和疫苗的接種率呈正相關(guān)。因此,要達(dá)到足夠的人群免疫力,需要有足夠高的接種率,也就是絕大多數(shù)人需接種疫苗。反之,如果不接種的人比較多或大多數(shù)人不愿去接種,就形成不了牢固的免疫屏障,有傳染源存在時,容易出現(xiàn)疾病的傳播。
4.為什么要接種新冠疫苗?
毛雷婧介紹,預(yù)防接種是控制傳染病最經(jīng)濟、最有效的手段。新冠肺炎傳播迅速、流行性強,人群普遍易感,然而目前除對癥支持治療及使用常規(guī)抗病毒藥物外,仍缺乏有針對性的抗病毒藥物。因此,未病先防病,接種疫苗免疫顯得尤為重要。
一方面我國幾乎所有人都沒有針對新冠病毒的免疫力,對新冠病毒是易感的,感染發(fā)病后,有的人還會發(fā)展為危重癥,甚至造成死亡。接種疫苗后,一方面絕大部分人可以獲得免疫力;另一方面,通過有序接種新冠病毒疫苗,可在人群中逐步建立起免疫屏障,阻斷新冠肺炎的流行。
5.新冠病毒疫苗的安全性如何?
毛雷婧介紹,在疫苗研發(fā)生產(chǎn)過程中,國家始終把疫苗的安全性、有效性放在第一位。我國的新冠病毒疫苗開展的Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗,以及我國依法依規(guī)在自愿知情同意的前提下已經(jīng)開展的千萬人次的疫苗緊急接種,都充分顯示了我國新冠病毒疫苗非常安全,有一些輕微不良反應(yīng),但沒有出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)。
◎疫苗注冊上市要經(jīng)過一系列的臨床研究,臨床試驗一般分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期,疫苗上市后還要在更大的人群里進(jìn)行廣泛性評價研究。
◎疫苗生產(chǎn)時,還有一系列質(zhì)量管理規(guī)范,在上市使用前要執(zhí)行嚴(yán)格的批簽發(fā)制度。
◎疫苗儲存和運輸有一定的溫度要求。疫苗的儲存和運輸均嚴(yán)格按照規(guī)范執(zhí)行,并且實行溫度監(jiān)控。全國已經(jīng)建設(shè)了疫苗信息化追溯體系,基本實現(xiàn)了對上市疫苗的全程追溯管理。
◎我國還實施預(yù)防接種不良反應(yīng)報告和監(jiān)測制度。在接種工作中,我們建立了較為完善的接種點設(shè)置規(guī)范,接種人員嚴(yán)格規(guī)范培訓(xùn),受種人員篩查、不良反應(yīng)監(jiān)測、應(yīng)急救治、嚴(yán)重不良反應(yīng)專家會診等一系列制度,確保接種工作安全順利。
6.什么叫疫苗不良反應(yīng)?
疫苗不良反應(yīng)指因疫苗本身特性引起的與預(yù)防接種目的無關(guān)或者意外的反應(yīng),與受種者個體差異有關(guān)。疫苗不良反應(yīng)包括一般反應(yīng)和異常反應(yīng)。一般反應(yīng)主要指受種者發(fā)生的一過性、輕微的機體反應(yīng),如接種部位出現(xiàn)紅腫、硬結(jié)、疼痛等局部反應(yīng),以及發(fā)熱、乏力、頭痛等全身反應(yīng)。異常反應(yīng)主要指造成受種者的器官或功能損害的相關(guān)反應(yīng),罕見發(fā)生,如急性嚴(yán)重過敏性反應(yīng)等。
7.什么是心因性反應(yīng)?
心因性反應(yīng)指在接種疫苗后,因受種者心理因素發(fā)生的反應(yīng),主要是接種疫苗時的心理壓力、焦慮等所致,無器質(zhì)性損害,與疫苗無關(guān)。有的是“暈針”樣表現(xiàn),有的是“癔癥”樣表現(xiàn)。群體性預(yù)防接種活動時,可出現(xiàn)群體性心因性反應(yīng)。
8.偶合反應(yīng)是怎么回事?
偶合癥(偶合反應(yīng))是指疫苗接種過程中,受種者正好處在疾病的潛伏期或者發(fā)病的前期,疫苗接種后巧合發(fā)病。因此,偶合癥(偶合反應(yīng))不是疫苗接種引起的,與疫苗無關(guān),也不屬于接種后的不良反應(yīng)。對疫苗接種后的偶合癥有時不能立即做出判斷,需要及時報告,也需要疾控機構(gòu)等進(jìn)行調(diào)查,由專家組做出診斷。
9.目前接種新冠疫苗的人中發(fā)生的不良反應(yīng)主要有哪些?
毛雷婧介紹,從前期新冠病毒疫苗臨床試驗研究結(jié)果和緊急使用時收集到的信息來看,新冠病毒疫苗常見不良反應(yīng)的發(fā)生情況與已廣泛應(yīng)用的其他疫苗基本類似。常見的不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為接種部位出現(xiàn)紅腫、硬結(jié)、疼痛等,也有發(fā)熱、乏力、惡心、頭痛、肌肉酸痛等臨床表現(xiàn)。
發(fā)熱是一過性的,高熱的情況很少,低熱短時間內(nèi)可好轉(zhuǎn)。比較嚴(yán)重的異常反應(yīng)是過敏性休克,但發(fā)生率非常低。目前沒有發(fā)現(xiàn)其他嚴(yán)重的特別是有生命安全威脅的過敏反應(yīng)。
10.哪些人不適合接種新冠疫苗?
在新冠病毒疫苗接種方案、接種指南未做具體規(guī)定之前,新冠病毒疫苗的接種禁忌按疫苗說明書執(zhí)行。通常接種疫苗的禁忌包括:
◎?qū)σ呙缁蛞呙绯煞诌^敏者;
◎患急性疾病者;
◎處于慢性疾病的急性發(fā)作期者;
◎正在發(fā)熱者;
◎妊娠期女性。
隨著對疾病的認(rèn)識和疫苗研究的深入,疫苗接種的禁忌也會發(fā)生一些調(diào)整和改變。
接種時,接種醫(yī)生應(yīng)仔細(xì)詢問受種者的健康狀況及既往過敏史。受種者要如實向接種醫(yī)生報告身體健康狀況及疾病史、過敏史等。
11.如何發(fā)現(xiàn)、把握接種新冠疫苗禁忌?
在操作實施過程中,如果接種第一劑次疫苗出現(xiàn)嚴(yán)重過敏反應(yīng),且不能排除是疫苗引起的,則不建議接種第二劑次。要了解疫苗成分,對疫苗成分既往有過敏者不能給予接種。
接種時,接種醫(yī)生應(yīng)仔細(xì)詢問受種者的健康狀況及既往過敏史。受種者要如實向接種醫(yī)生報告身體健康狀況及疾病史、過敏史等。要把疫苗禁忌列入知情同意書中。
12.接種新冠疫苗應(yīng)注意什么?
在疫苗接種過程中,受種者應(yīng)注意并配合做好以下工作:
接種前,應(yīng)提前了解新冠肺炎、新冠病毒疫苗相關(guān)知識及接種流程。
接種時,需攜帶相關(guān)證件(身份證、護(hù)照等),并根據(jù)當(dāng)?shù)胤揽匾?,做好個人防護(hù),針對現(xiàn)場預(yù)防接種工作人員的詢問,如實提供本人健康狀況和接種禁忌等信息。
接種后,需留觀30分鐘;保持接種局部皮膚的清潔,避免用手搔抓接種部位;如發(fā)生疑似不良反應(yīng),應(yīng)報告接種單位,需要時及時就醫(yī)。
13.接種新冠疫苗后為什么要留觀半小時?
毛雷婧介紹,接種疫苗后,可能有極少數(shù)人會出現(xiàn)急性過敏反應(yīng)、暈厥等情況。嚴(yán)重危及生命安全的急性過敏反應(yīng)多在接種后30分鐘內(nèi)發(fā)生。如發(fā)生急性過敏反應(yīng),可以在現(xiàn)場及時采取救治措施。暈厥也大多出現(xiàn)在接種后半小時內(nèi),如接種后立即離開留觀現(xiàn)場,可能會因暈厥給受種者造成意外傷害。因此,受種者在接種疫苗后需要在接種單位指定區(qū)域留觀半小時。
14.接種次數(shù)和間隔時間?
目前國家要求的重點人群接種對象為18~59歲,不在18~59歲接種年齡范圍的人員,需要等待進(jìn)一步臨床試驗數(shù)據(jù)披露,并按照國家的統(tǒng)一安排確定后續(xù)是否接種。
目前使用的新冠病毒滅活疫苗推薦免疫程序為2針,其間至少間隔14天。新冠病毒疫苗接種的時間間隔請嚴(yán)格按照疫苗說明書執(zhí)行。接種第一劑疫苗后,請按接種單位預(yù)約時間進(jìn)行第二劑疫苗接種。隨意調(diào)整免疫程序可能影響安全性、免疫應(yīng)答效果和免疫持久性。
15.接種新冠疫苗后多久可產(chǎn)生抗體?
根據(jù)前期新冠病毒滅活疫苗臨床試驗研究,接種第二劑次滅活疫苗后大約兩周,接種人群可以產(chǎn)生較好的免疫效果。
16.想接種新冠疫苗可以自己申請嗎?
隨著新冠疫苗獲批上市,疫苗產(chǎn)量逐步提高,將會有更多的疫苗投入使用。通過有序開展接種,符合條件的公眾都能實現(xiàn)“應(yīng)接盡接”,逐步在人群當(dāng)中構(gòu)筑起人群的免疫屏障,控制新冠肺炎在國內(nèi)的流行。
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1.患有高血壓的人可以接種新冠疫苗嗎?
新冠疫苗說明書中的禁忌包括:嚴(yán)重的肝腎疾病、藥物不可控制的高血壓(收縮壓≥140毫米汞柱,舒張壓≥90毫米汞柱)、糖尿病并發(fā)癥、惡性腫瘤。
按照說明書要求,藥物不可控制的高血壓不得接種新冠疫苗。但患高血壓,在藥物維持血壓正常情況下,原則上可以接種新冠疫苗,具體按臨床醫(yī)囑執(zhí)行。
2.有過敏性鼻炎者可以接種新冠疫苗嗎?
新冠疫苗說明書中的禁忌包括:既往發(fā)生過疫苗接種嚴(yán)重過敏反應(yīng)(如急性過敏反應(yīng)、蕁麻疹、皮膚濕疹、呼吸困難、血管神經(jīng)性水腫、腹痛)者不得接種。因此要考慮過敏體質(zhì)的嚴(yán)重程度,并按照臨床醫(yī)囑執(zhí)行。
3.接種新冠疫苗可以降低感染風(fēng)險和患病嚴(yán)重程度嗎?
國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制召開新聞發(fā)布會公布,我國接受了緊急接種的高風(fēng)險暴露人群中有6萬多人赴境外高風(fēng)險地區(qū),經(jīng)過嚴(yán)格追蹤觀察,未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重感染的病例報告,隨訪到的一些聚集性感染的案例顯示,接種了疫苗的人的感染風(fēng)險和嚴(yán)重程度均低于未接種疫苗人群。接種疫苗后可刺激機體產(chǎn)生抗新型冠狀病毒的免疫力,提示疫苗具有潛在的臨床應(yīng)用價值。
4.已經(jīng)接種了第一劑次新冠疫苗的人在接種第二劑次時還有哪些注意事項?
(1)接種新冠病毒疫苗前要關(guān)注權(quán)威媒體發(fā)布的新冠病毒疫苗的禁忌證知識;了解自己的身體狀況,如果自己不很清楚是否屬于禁用人群,接種時主動提供健康狀況,接種點的醫(yī)生會判斷是否可以接種;好好休息,讓身體保持在一個較好的生理狀態(tài),最好不要空腹接種;新冠病毒疫苗接種部位為上臂三角肌,建議穿方便穿脫的寬松衣服;按組織接種人員通知攜帶身份證、手機等物品,佩戴好口罩前往。
(2)接種期間全程佩戴口罩,按接種點標(biāo)識有序排隊,保持一米以上社交距離;主動向醫(yī)生提供自己的健康狀況、近期服用的藥物等信息,并如實填寫知情同意書;如果接種部位有傷口,盡量避開傷口選擇另一側(cè)接種。
(3)接種疫苗后在接種點留觀區(qū)觀察30分鐘,無不適癥狀后才可以離開接種點;接種當(dāng)日注射部位保持干燥并注意個人衛(wèi)生;如果出現(xiàn)持續(xù)發(fā)熱等現(xiàn)象,應(yīng)及時就醫(yī)并向接種單位報告。
5.哪些人不適宜打第二劑次新冠疫苗?
受種對象身體狀況應(yīng)符合新冠病毒疫苗接種條件。如果接種第一劑次疫苗出現(xiàn)嚴(yán)重過敏反應(yīng),或任何神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)者,且不能排除是疫苗引起的,則不建議接種第二劑次;另外,受種對象接種第二劑次時患急性疾病、處慢性疾病的急性發(fā)作期,應(yīng)暫緩接種。