李 慧

中藥品種成為知識(shí)產(chǎn)權(quán)新型客體的可行性研究

李 慧1, 2

1.浙江中醫(yī)藥大學(xué)，浙江 杭州 311402 2.同濟(jì)大學(xué)上海國(guó)際知識(shí)產(chǎn)權(quán)學(xué)院，上海 200092

中藥品種保護(hù)制度在不同時(shí)期承擔(dān)了不同的歷史使命，從藥品監(jiān)督管理制度轉(zhuǎn)型為中藥品種知識(shí)產(chǎn)權(quán)專門保護(hù)制度應(yīng)是中藥品種保護(hù)制度的未來(lái)走向。中藥品種作為中藥品種保護(hù)制度的保護(hù)客體，它集結(jié)了科研人員的智慧結(jié)晶與創(chuàng)造性勞動(dòng)，并具有顯著的臨床療效優(yōu)勢(shì)。作為智力成果，中藥品種具備知識(shí)產(chǎn)權(quán)客體的非物質(zhì)性、創(chuàng)造性、價(jià)值性特征。知識(shí)產(chǎn)權(quán)客體范圍的不斷擴(kuò)增以《建立世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織公約》與《中華人民共和國(guó)民法典》對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)客體所采取的列舉式＋概括式的立法模式，為中藥品種發(fā)展為知識(shí)產(chǎn)權(quán)新型客體提供了制度空間與法律依據(jù)。

中藥品種；保護(hù)制度；知識(shí)產(chǎn)權(quán)；客體；立法

現(xiàn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度難以滿足中藥智力成果保護(hù)需求，我國(guó)一直在探尋中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)專門保護(hù)制度。中藥品種保護(hù)制度是我國(guó)專為中藥技術(shù)保護(hù)與市場(chǎng)管理而設(shè)的特有制度，它雖為提升中藥品種質(zhì)量與規(guī)范市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)而設(shè)，但在實(shí)踐中除達(dá)成預(yù)期目標(biāo)外，還發(fā)揮了“類知識(shí)產(chǎn)權(quán)職能”。在實(shí)施近30年來(lái)，中藥品種保護(hù)制度經(jīng)歷了數(shù)度調(diào)整與完善，職能重心也從早期的“質(zhì)量提升”轉(zhuǎn)移到“繼承傳統(tǒng)、鼓勵(lì)創(chuàng)新、保護(hù)先進(jìn)”。它在不同時(shí)期擔(dān)任了不同的歷史使命。學(xué)界對(duì)它的討論也逐步從“存廢之爭(zhēng)”轉(zhuǎn)移到“知識(shí)產(chǎn)權(quán)化”。2020年《關(guān)于促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)》指出“將中藥品種保護(hù)制度與專利保護(hù)制度有機(jī)銜接，并納入中藥全生命周期注冊(cè)管理之中”。結(jié)合學(xué)術(shù)界的探討、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的安排及中藥品種保護(hù)制度取得的成效與發(fā)揮的職能，從藥品監(jiān)督管理制度轉(zhuǎn)型為中藥品種知識(shí)產(chǎn)權(quán)專門保護(hù)制度應(yīng)是中藥品種保護(hù)制度的未來(lái)走向[1]。針對(duì)此論斷，學(xué)界尚未就其轉(zhuǎn)型的理論基礎(chǔ)及轉(zhuǎn)型后的具體保護(hù)機(jī)制做出深入系統(tǒng)的研究。其中，中藥品種作為制度客體，它是否具備構(gòu)成知識(shí)產(chǎn)權(quán)新型客體的可行性，是轉(zhuǎn)型研究中不可回避的重要一環(huán)。

1 知識(shí)產(chǎn)權(quán)客體范圍在不斷擴(kuò)增

“知識(shí)產(chǎn)權(quán)”一詞在18世紀(jì)中葉誕生于德國(guó)，主要指文化領(lǐng)域創(chuàng)作者對(duì)創(chuàng)作成果享有的專有權(quán)，即版權(quán)。20世紀(jì)60年代后，“知識(shí)產(chǎn)權(quán)”逐漸被多數(shù)國(guó)家及國(guó)際組織采用，并指涉及一切智力創(chuàng)作成果的產(chǎn)權(quán)，科技、社會(huì)的發(fā)展決定了知識(shí)產(chǎn)權(quán)是一種開放的權(quán)利。隨著新事物的出現(xiàn)及人類對(duì)老事物認(rèn)識(shí)的深入，以及反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法的催化[2]，知識(shí)產(chǎn)權(quán)在不斷擴(kuò)張，知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)客體也隨之增加。1967年《建立世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織公約》第2條規(guī)定“‘知識(shí)產(chǎn)權(quán)’包括有關(guān)下列項(xiàng)目的權(quán)利：文學(xué)、藝術(shù)和科學(xué)作品，表演藝術(shù)家的表演以及唱片和廣播節(jié)目，人類一切活動(dòng)領(lǐng)域內(nèi)的發(fā)明，科學(xué)發(fā)現(xiàn)，工業(yè)品外觀設(shè)計(jì)，商標(biāo)、服務(wù)標(biāo)記以及商業(yè)名稱和標(biāo)志，制止不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)，以及在工業(yè)、科學(xué)、文學(xué)或藝術(shù)領(lǐng)域內(nèi)由于智力活動(dòng)而產(chǎn)生的一切其他權(quán)利”。該條款通過(guò)列舉式與概括式地方式對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)進(jìn)行了界定，囊括范圍非常廣泛，最后一句的表述更為新興知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)生及已有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的拾補(bǔ)提供了法律空間。

在我國(guó)，知識(shí)產(chǎn)權(quán)發(fā)展的主線如下，《商標(biāo)法》是我國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域第一部單行法，頒布于1982年。為鼓勵(lì)發(fā)明創(chuàng)造，保護(hù)創(chuàng)新者權(quán)益，推動(dòng)科技、經(jīng)濟(jì)與社會(huì)發(fā)展，1984年頒布了《專利法》。隨后，《著作權(quán)法》于1990年頒布，《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》于1993年頒布。繼而，商業(yè)秘密的保護(hù)、生物技術(shù)的保護(hù)等成為20世紀(jì)末我國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)面臨的問(wèn)題。關(guān)于商業(yè)秘密是否可以作為一種財(cái)產(chǎn)權(quán)來(lái)對(duì)待，曾一直存有爭(zhēng)議。但是世界貿(mào)易組織的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)議至少在國(guó)際貿(mào)易領(lǐng)域做了肯定的回答，從而給這場(chǎng)爭(zhēng)論畫了一個(gè)句號(hào)。在生物技術(shù)領(lǐng)域，為鼓勵(lì)新品種培植技術(shù)，促進(jìn)農(nóng)業(yè)、林業(yè)的發(fā)展，我國(guó)于1997年發(fā)布了《植物新品種保護(hù)條例》。為鼓勵(lì)集成電路技術(shù)的創(chuàng)新，促進(jìn)科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，《集成電路布圖設(shè)計(jì)保護(hù)條例》于2001年發(fā)布。截至目前，《中華人民共和國(guó)民法典》第123條規(guī)定：“民事主體依法享有知識(shí)產(chǎn)權(quán)。知識(shí)產(chǎn)權(quán)是權(quán)利人依法就下列客體享有的專有權(quán)利：（一）作品；（二）發(fā)明、實(shí)用新型、外觀設(shè)計(jì)；（三）商標(biāo)；（四）地理標(biāo)志；（五）商業(yè)秘密；（六）集成電路布圖設(shè)計(jì)；（七）植物新品種；（八）法律規(guī)定的其他客體”。由此可見(jiàn)，國(guó)內(nèi)立法同樣對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)及其客體的界定持“開放態(tài)度”。

如果將以上知識(shí)產(chǎn)權(quán)客體大類的擴(kuò)張認(rèn)定為知識(shí)產(chǎn)權(quán)客體體系的外部擴(kuò)張，那么可將知識(shí)產(chǎn)權(quán)某類客體形態(tài)的擴(kuò)張認(rèn)定為知識(shí)產(chǎn)權(quán)客體體系的內(nèi)部擴(kuò)張，這2種擴(kuò)張方式都是現(xiàn)實(shí)存在的。后者如著作權(quán)領(lǐng)域中實(shí)用藝術(shù)作品、體育賽事節(jié)目、計(jì)算機(jī)軟件等的涌現(xiàn)[3]。

綜上所述，隨著科技、文化及社會(huì)的進(jìn)步，知識(shí)產(chǎn)權(quán)的內(nèi)涵日漸豐富，知識(shí)產(chǎn)權(quán)客體擴(kuò)張的腳步也因此未曾停歇。不少知識(shí)產(chǎn)權(quán)客體或客體形態(tài)經(jīng)歷了從存有爭(zhēng)議到形成共識(shí)再到達(dá)成規(guī)范使用的發(fā)展歷程，雖然道路曲折，但說(shuō)明了知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)客體是一項(xiàng)開放并發(fā)展的事物。

2 中藥品種具備知識(shí)產(chǎn)權(quán)客體的基本特質(zhì)

2.1 知識(shí)產(chǎn)權(quán)客體的特征概括

學(xué)術(shù)界對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)客體有不同的認(rèn)識(shí)與概括。鄭成思教授[4]認(rèn)為：“知識(shí)產(chǎn)權(quán)的客體，無(wú)論是作品、技術(shù)方案還是商標(biāo)，由于其本質(zhì)屬于某種信息，也均是‘有形無(wú)體’的”。劉春田教授[5]認(rèn)為：“知識(shí)產(chǎn)權(quán)的客體是指基于對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)對(duì)象的控制、利用和支配行為而產(chǎn)生的利益關(guān)系或社會(huì)關(guān)系”。何敏教授[6]的觀點(diǎn)如下：“從特性維度，認(rèn)為知識(shí)產(chǎn)權(quán)客體是一種對(duì)已有信息進(jìn)行創(chuàng)新性優(yōu)化組合而形成的新技術(shù)方案、藝術(shù)方案、標(biāo)記方案或其他形態(tài)的新組合方案”“從特征維度，認(rèn)為知識(shí)產(chǎn)權(quán)客體是一種有結(jié)構(gòu)、無(wú)質(zhì)地的客觀實(shí)在，即是一種‘有構(gòu)無(wú)質(zhì)’之‘物’——無(wú)體物”。吳漢東教授[7]認(rèn)為：“知識(shí)產(chǎn)品較之物和智力成果來(lái)說(shuō)，更能概括知識(shí)產(chǎn)權(quán)客體的本質(zhì)特征。知識(shí)產(chǎn)品概括了知識(shí)形態(tài)產(chǎn)品的本質(zhì)含義，強(qiáng)調(diào)這類客體產(chǎn)生于科學(xué)、技術(shù)、文化等精神領(lǐng)域，是人類知識(shí)的創(chuàng)造物，明顯地表現(xiàn)出客體的非物質(zhì)性?！币布搓P(guān)于知識(shí)產(chǎn)權(quán)客體的認(rèn)識(shí)在學(xué)界至少有“信息說(shuō)”“利益關(guān)系說(shuō)”“有構(gòu)無(wú)質(zhì)說(shuō)”“知識(shí)產(chǎn)品說(shuō)”等，各方從不同角度對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)客體做了界定，雖有差異，但可發(fā)現(xiàn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)客體有以下基本屬性：其一，非物質(zhì)性；其二，創(chuàng)造性；其三，價(jià)值性。

2.1.1 非物質(zhì)性 鄭成思教授將作品、商標(biāo)、技術(shù)方案等知識(shí)產(chǎn)權(quán)客體歸為信息時(shí)，指出其具有“有形無(wú)體”的特征?！坝行巍笔侵溉丝梢愿兄浯嬖?；“無(wú)體”是指其無(wú)法像物權(quán)客體那樣固定在特定的、觸覺(jué)可感知的、可通過(guò)占有加以保護(hù)的物上[4]。由此可見(jiàn)，此處的“有形”是指精神層面的可感知性而非觸覺(jué)、視覺(jué)層面的可感知性。就此看來(lái)，知識(shí)產(chǎn)權(quán)客體作為特定的信息，它因不具備空間結(jié)構(gòu)及外在的形體，雖在精神上可感知，但在物理層面具有無(wú)形性特征。

何敏教授[6]在《知識(shí)產(chǎn)權(quán)客體新論》一文中雖將知識(shí)產(chǎn)權(quán)客體認(rèn)定為是一種有結(jié)構(gòu)、無(wú)質(zhì)地的客觀實(shí)在，即“有構(gòu)無(wú)質(zhì)”之無(wú)體物。其“結(jié)構(gòu)”是指發(fā)明創(chuàng)造者通過(guò)智力勞動(dòng)將某些有價(jià)值的信息加以科學(xué)遴選、有序組合后，形成了結(jié)構(gòu)性智力成果。他主張知識(shí)產(chǎn)權(quán)的客體是創(chuàng)新性信息組合方案與結(jié)構(gòu)，而非信息本身。其實(shí)，創(chuàng)新性的信息結(jié)構(gòu)組合，其本質(zhì)仍是信息，只是經(jīng)過(guò)了遴選、優(yōu)化、組合等加工過(guò)程且融入了人類智慧。在物理形態(tài)上，它仍是無(wú)形的。

吳漢東教授[7]認(rèn)為知識(shí)產(chǎn)品作為知識(shí)產(chǎn)權(quán)的客體，區(qū)別于物質(zhì)產(chǎn)品，它是知識(shí)形態(tài)的精神產(chǎn)品，沒(méi)有外在形體，非物質(zhì)性是其本質(zhì)特征?！八^非物質(zhì)性，即是知識(shí)產(chǎn)品的存在不具有一定的形態(tài)（如固態(tài)、液態(tài)、氣態(tài)等），不占有一定的空間”。無(wú)形性便是此處非物質(zhì)性的應(yīng)有之意。也正因如此，相較物質(zhì)產(chǎn)品在特定時(shí)空下僅能為一個(gè)主體占有或使用，知識(shí)產(chǎn)品可在同一時(shí)刻為多個(gè)主體占有并使用。只是知識(shí)產(chǎn)品往往需要通過(guò)一定的媒介或載體加以呈現(xiàn)，這是促使公眾了解的前提，也是其獲得知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的關(guān)鍵，如作品往往通過(guò)文字著述、繪畫、表演等形式加以表現(xiàn)，技術(shù)方案通過(guò)產(chǎn)品等加以呈現(xiàn)，商標(biāo)則通過(guò)圖案、色彩等加以表現(xiàn)。

綜上所述，雖然學(xué)術(shù)界對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)客體進(jìn)行了形式多樣的概括，但在深入解析各方觀點(diǎn)并追根溯源下，知識(shí)產(chǎn)權(quán)客體在物理形態(tài)上的無(wú)形性特征應(yīng)是大家的共識(shí)，即它作為知識(shí)產(chǎn)品（智力成果）不具備外在形體、缺乏物質(zhì)形態(tài)且不占用任何空間，具非物質(zhì)性特征[8]。

2.1.2 創(chuàng)造性 知識(shí)產(chǎn)權(quán)客體的形成離不開人類的創(chuàng)造性活動(dòng)，它是人類在對(duì)已有知識(shí)或信息進(jìn)行遴選、組合、加工的基礎(chǔ)上，創(chuàng)造性地提出新興方案或構(gòu)思而形成的知識(shí)產(chǎn)品（智力成果），它是人類智慧的結(jié)晶，無(wú)不最終都表現(xiàn)為一種創(chuàng)新性的結(jié)構(gòu)與組合[6]。創(chuàng)造性造就了它法律上的價(jià)值，也正是它獲得知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的前提。具體到知識(shí)產(chǎn)權(quán)各類客體，由于立法目的的不同，法律對(duì)其創(chuàng)造性存有不同要求。就專利權(quán)的客體技術(shù)方案而言，當(dāng)它與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有突出的實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)和顯著的進(jìn)步或具有實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)和進(jìn)步時(shí)才能滿足《專利法》意義上的創(chuàng)造性。就著作權(quán)的客體作品而言，當(dāng)它是作者獨(dú)立構(gòu)思并完成的，它便滿足了《著作權(quán)法》意義上的創(chuàng)造性。《商標(biāo)法》所要求的創(chuàng)造性在于標(biāo)識(shí)的可識(shí)別性[7]。

2.1.3 價(jià)值性 知識(shí)產(chǎn)權(quán)客體是人類的精神財(cái)富，技術(shù)上、構(gòu)思上、設(shè)計(jì)上等的創(chuàng)新造就了它法律上的價(jià)值。就專利權(quán)的客體技術(shù)方案而言，它帶來(lái)了更為先進(jìn)的技術(shù)、辦法等，進(jìn)而為工作、生活、生產(chǎn)等帶來(lái)便利與效率。就著作權(quán)的客體作品而言，它無(wú)時(shí)無(wú)刻不豐富著人類的生活，提高著人類的認(rèn)知，陶冶著人類的情操，美化著生活環(huán)境等；就商標(biāo)權(quán)的客體標(biāo)識(shí)而言，它一方面可以表征權(quán)利人產(chǎn)品或服務(wù)的品質(zhì)，另一方面可以幫助社會(huì)公眾有效識(shí)別商品或服務(wù)。各類客體不同的功能體現(xiàn)實(shí)為各類客體使用價(jià)值的體現(xiàn)，只是它的價(jià)值必須通過(guò)一定的客觀形式來(lái)表現(xiàn)，并倚靠一定的物質(zhì)載體來(lái)實(shí)現(xiàn)。停留在大腦中的無(wú)法為人們感知的思想、方法、創(chuàng)作等，無(wú)論其價(jià)值大小，是得不到法律保護(hù)的，通過(guò)客觀形式加以表現(xiàn)（非指實(shí)現(xiàn)）是獲得法律保護(hù)的前提。如申請(qǐng)專利保護(hù)的發(fā)明創(chuàng)造，須以專利申請(qǐng)文件來(lái)呈現(xiàn)其構(gòu)思與方案；申請(qǐng)注冊(cè)商標(biāo)，須提交書面的商標(biāo)設(shè)計(jì)及相關(guān)說(shuō)明；對(duì)于受著作權(quán)保護(hù)的作品，它通常須以書刊、磁帶、膠片等客觀形式表現(xiàn)出來(lái)，并能以物質(zhì)形式加以復(fù)制。

2.2 中藥品種是中藥保護(hù)制度的客體

法律關(guān)系客體是指法律關(guān)系主體間權(quán)利與義務(wù)所指向的對(duì)象，包括物、行為、智力成果、人身等。在中藥品種保護(hù)制度中，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門與中藥生產(chǎn)企業(yè)是法律關(guān)系主體，其權(quán)利與義務(wù)主要圍繞中藥品種展開設(shè)計(jì)。中藥品種因集聚了中藥科研人員的腦力勞動(dòng)，它應(yīng)屬于客體類型中的智力成果。智力成果是人通過(guò)某種物體（如書本、磚石、磁盤）或大腦記載下來(lái)并加以流傳的思維成果[9]，它不同于有體物，其價(jià)值和利益在于物中所承載的信息、知識(shí)、技術(shù)、標(biāo)識(shí)（符號(hào)）等，同時(shí)它又不同于人的主觀精神活動(dòng)本身，是精神活動(dòng)的物化、固定化[10]。具體到中藥保護(hù)品種，中成藥、天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制成品等具體品種是它的物化載體，其價(jià)值和利益在于中藥具體品種所承載的安全性、有效性、質(zhì)量可控性及臨床療效優(yōu)勢(shì)。

2.3 中藥品種特征與知識(shí)產(chǎn)權(quán)客體特征具有對(duì)應(yīng)性

中藥品種具備非物質(zhì)性特征。中藥品種產(chǎn)權(quán)的客體實(shí)為中藥品種，它對(duì)質(zhì)量、療效具有高要求、嚴(yán)標(biāo)準(zhǔn)，授權(quán)條件也主要從質(zhì)量、療效及資源拓展等方面進(jìn)行設(shè)置。藥品質(zhì)量、療效及中藥資源開發(fā)與科技水平密切相關(guān)，這決定著中藥品種必將是科研人員智慧的結(jié)晶，擁有知識(shí)產(chǎn)權(quán)客體的本質(zhì)屬性即“非物質(zhì)性”的特征。與文字作品、曲藝舞蹈、繪畫雕塑、音像制品等是作品的物化載體一樣，中成藥、天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制成品等具體品種則是中藥品種的物化載體。

中藥品種具備創(chuàng)造性特征。中藥品種的形成離不開科研人員的創(chuàng)造性活動(dòng)，品種的安全性、有效性及質(zhì)量可靠性等皆有賴于科研人員的研究及論證工作。申請(qǐng)保護(hù)的中藥品種須提交的材料包括臨床、藥理毒理和藥學(xué)等。單就藥學(xué)資料而言，除應(yīng)提供詳細(xì)的生產(chǎn)工藝資料（包括原料前處理、提取、純化、濃縮、干燥、制劑等）外，還要提供主要工藝參數(shù)及質(zhì)量控制指標(biāo)等。每一項(xiàng)申請(qǐng)材料的形成都須倚靠科研人員的科學(xué)活動(dòng)與實(shí)驗(yàn)，這也說(shuō)明了中藥品種是科研人員智慧的結(jié)晶。

中藥品種具備臨床應(yīng)用價(jià)值。中藥保護(hù)品種除具備一般新藥之安全性、有效性及質(zhì)量可控性之特性外，還具有臨床療效優(yōu)勢(shì)[11]。具體可表現(xiàn)為對(duì)罕見(jiàn)病、多發(fā)病等有特殊療效；或?qū)Ω纳浦卮笠呻y疾病、危及重癥的病死率、致殘率等取得重大進(jìn)展等。如可用于預(yù)防和治療重大疑難疾病、烈性傳染病等，且其療效明顯優(yōu)于現(xiàn)有治療方法。申請(qǐng)人應(yīng)按要求，將相關(guān)品種的臨床療效及優(yōu)勢(shì)等在申請(qǐng)資料中加以體現(xiàn)。通過(guò)審核者將獲得保護(hù)。

3 中藥品種具有成為知識(shí)產(chǎn)權(quán)客體的法律基礎(chǔ)

3.1 知識(shí)產(chǎn)權(quán)客體的增擴(kuò)為中藥品種成為知識(shí)產(chǎn)權(quán)客體帶來(lái)可行性

綜合觀察國(guó)際國(guó)內(nèi)知識(shí)產(chǎn)權(quán)及其客體的發(fā)展歷程，擴(kuò)張是其整體發(fā)展態(tài)勢(shì)。雖然，關(guān)于傳統(tǒng)知識(shí)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)在國(guó)際上尚未達(dá)成較為統(tǒng)一的觀點(diǎn)，但已有不少國(guó)家以不同的方式對(duì)其進(jìn)行了保護(hù)。如印度通過(guò)傳統(tǒng)知識(shí)數(shù)字圖書館對(duì)其進(jìn)行了保護(hù)，秘魯通過(guò)登記簿的方式對(duì)傳統(tǒng)知識(shí)展開了保護(hù)等，另外，發(fā)展中國(guó)家的安第斯組織已在其《知識(shí)產(chǎn)權(quán)共同規(guī)范》中，把“傳統(tǒng)知識(shí)”明文列為知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)客體[4]。在知識(shí)產(chǎn)權(quán)不斷擴(kuò)張及國(guó)際社會(huì)已有不少國(guó)家對(duì)傳統(tǒng)知識(shí)加以積極保護(hù)的大背景下，對(duì)于正在大力推行知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略的我國(guó)，應(yīng)在對(duì)各種智力創(chuàng)作與創(chuàng)造之“流”加以保護(hù)的同時(shí)，對(duì)它們的“源”也即傳統(tǒng)知識(shí)加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)[4]，中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)作為其最重要的組成部分，自然應(yīng)在保護(hù)的考慮范疇。

3.2 國(guó)際公約及我國(guó)立法皆為中藥品種成為知識(shí)產(chǎn)權(quán)客體提供了法律空間

針對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的發(fā)展、變化及擴(kuò)張態(tài)勢(shì)，《建立世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織公約》與《中華人民共和國(guó)民法典》對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)客體采取了列舉式＋概括式的立法模式，此種立法模式在對(duì)現(xiàn)有知識(shí)產(chǎn)權(quán)客體加以明確的同時(shí)，為知識(shí)產(chǎn)權(quán)潛在客體的浮現(xiàn)及證成提供了法律空間。新型知識(shí)產(chǎn)品在具備知識(shí)產(chǎn)權(quán)客體要素或特征的情況下，可以探究適合其特性的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)模式。相關(guān)立法可通過(guò)國(guó)內(nèi)先行，再求國(guó)際認(rèn)可的方式或國(guó)內(nèi)國(guó)際同時(shí)并進(jìn)的方式加以推進(jìn)。如藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)的保護(hù)便經(jīng)歷了由美國(guó)先行立法，進(jìn)而為國(guó)際條約認(rèn)可，最終在世界范圍推行的過(guò)程。再如數(shù)據(jù)庫(kù)的保護(hù)，為補(bǔ)償數(shù)據(jù)庫(kù)制作人付出的勞動(dòng)與投資，歐洲議會(huì)于1996年通過(guò)了《數(shù)據(jù)庫(kù)保護(hù)指令》，該指令將無(wú)原創(chuàng)性（獨(dú)創(chuàng)性或創(chuàng)作性）的數(shù)據(jù)庫(kù)列為知識(shí)產(chǎn)權(quán)的“準(zhǔn)版權(quán)”客體，與此同時(shí)歐洲議會(huì)建議世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織通過(guò)類似的國(guó)際公約[4]。中藥品種屬于我國(guó)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)的重要組成，是我國(guó)的強(qiáng)項(xiàng)，在其具備知識(shí)產(chǎn)權(quán)客體特征要素的情況下，不防將其納為知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)客體，并通過(guò)《中藥品種保護(hù)條例》加以保護(hù)，在向世界推薦中醫(yī)藥傳統(tǒng)文化的同時(shí)逐步將《中藥品種保護(hù)條例》推向世界。

4 結(jié)語(yǔ)

基于專利制度在中醫(yī)藥智力成果保護(hù)上的局限，我國(guó)一直在探尋中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)專門保護(hù)制度。以知識(shí)產(chǎn)權(quán)視角來(lái)研究中藥品種保護(hù)制度的未來(lái)走向是一種有益嘗試。對(duì)中藥品種成為知識(shí)產(chǎn)權(quán)新型客體的可行性展開研究與論證是證成中藥品種保護(hù)制度轉(zhuǎn)型為中藥品種知識(shí)產(chǎn)權(quán)專門保護(hù)制度的重要一環(huán)，在此基礎(chǔ)上，對(duì)中藥品種保護(hù)制度的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)機(jī)制展開設(shè)計(jì)則是下一步研究重點(diǎn)。

利益沖突 所有作者均聲明不存在利益沖突

[1] 李慧，宋曉亭.中國(guó)中藥品種保護(hù)制度的出路——基于與歐盟藥品補(bǔ)充保護(hù)證書制度的比較與啟示[J].中國(guó)軟科學(xué), 2020(9): 18-25.

[2] Annette K.What to protect, and how? Unfair competition, intellectual property, or protection sui generis [A] //[C].Cheltenham: Elgar, 2014: 11-32.

[3] 孫松.知識(shí)產(chǎn)權(quán)客體擴(kuò)張的檢視與反思——兼論知識(shí)產(chǎn)權(quán)的立法體例[J].電子知識(shí)產(chǎn)權(quán), 2017(9): 29.

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[11] 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局政府服務(wù)門戶.中藥品種保護(hù)常見(jiàn)問(wèn)題解答[EB/OL].(2021-01-22) [2021-08-15].https:// www.nmpa.gov.cn/zwfw/fwzn/cjwtjd/20181227132001230.html.

Study on feasibility of traditional Chinese medicine varieties becoming a new object of intellectual property

LI Hui1, 2

1.Zhejiang Chinese Medical University, Hangzhou 311402, China 2.Shanghai International College of Intellectual Property, Tongji University, Shanghai 200092, China

The protecting system of traditional Chinese medicine (TCM) varieties has assumed different historical missions in different periods.The transformation from the drug supervision and management system to a sui generis system of TCM varieties should be the future trend of protecting system of TCM varieties.As the object of the protecting system of TCM varieties.TCM varieties gather the wisdom crystallization and creative work of researchers, and have significant advantages in clinical efficacy.As intellectual achievements, TCM varieties have the characteristics of immaterial, creativity and value of intellectual property object.The expansion of intellectual property and the legislative mode of enumeration and generalization of the object of intellectual property adopted byandprovide space and legal basis for TCM varieties to become a new object of intellectual property.

TCM varieties; protecting system; intellectual property rights; object; legislation

R288

A

0253 - 2670(2021)22 - 7078 - 05

10.7501/j.issn.0253-2670.2021.22.035

2021-08-15

國(guó)家社會(huì)科學(xué)基金重大項(xiàng)目（16ZDA236）；浙江省軟科學(xué)研究項(xiàng)目（2017C35G2120115）；浙江中醫(yī)藥大學(xué)教育教學(xué)改革項(xiàng)目（15048）

李 慧（1982—），女，副教授，博士研究生，研究方向?yàn)獒t(yī)藥法律與知識(shí)產(chǎn)權(quán)。Tel: (0571)86613595 E-mail: lihuiip@163.com

[責(zé)任編輯 崔艷麗]