去年底,國藥集團(tuán)中國生物新冠滅活疫苗獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)附條件上市。2021年1月1日起,重點(diǎn)人群開始陸續(xù)接種我國首批新冠病毒疫苗。新冠病毒滅活疫苗要經(jīng)過怎樣的生產(chǎn)、包裝流程?如何通過精細(xì)化生產(chǎn)、儲存、運(yùn)輸流程嚴(yán)格疫苗質(zhì)量把控?
疫苗包裝過程中的幾個關(guān)鍵步驟:
燈檢在全自動預(yù)灌封包裝線,灌裝好的疫苗首先要經(jīng)過燈檢。這一步驟是利用高速攝像機(jī)代替人眼,觀察是否存在含有顆粒、異物、玻璃渣以及灌裝量有瑕疵的產(chǎn)品,并剔除。燈檢機(jī)自動化程度高、速度快、準(zhǔn)確度高,會將不合格的產(chǎn)品逐一挑出,剔除率在2%—3%左右。
貼簽隨后,通過燈檢的疫苗將被貼上標(biāo)簽并安裝注射器推桿。標(biāo)簽上標(biāo)注著產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)日期、編號等信息。據(jù)介紹,與傳統(tǒng)的西林瓶包裝相比,本條流水線上生產(chǎn)的預(yù)灌封型疫苗更加方便。醫(yī)護(hù)人員拿到疫苗即可直接注射,無需再將疫苗抽入注射器中。
裝盒接下來,疫苗進(jìn)入裝盒工序。每支疫苗配有一張說明書,裝盒完成后將進(jìn)行在線稱重。一旦發(fā)現(xiàn)重量不對,比如缺少說明書或推桿,都將被剔除,為疫苗安全再添一層保障。
賦碼最后的工序是賦碼。即監(jiān)管碼。監(jiān)管碼相當(dāng)于疫苗的“電子身份證”,共分為三級:每支疫苗單獨(dú)賦碼、每10支疫苗組成的中包裝賦碼、包含多個中包裝的大包裝再賦碼。
通過監(jiān)管碼可以查詢到疫苗生產(chǎn)、入庫、保存、發(fā)貨、運(yùn)輸?shù)冗^程是否符合標(biāo)準(zhǔn),并追蹤到接受注射的人。
之后,經(jīng)過層層工序,包裝完成后的疫苗會被送入溫度保持在2℃—8℃之間的冷庫中保存。在疫苗的運(yùn)輸過程中,冷鏈運(yùn)輸車有自動化的溫度監(jiān)控系統(tǒng),從出發(fā)到接種點(diǎn),可24小時監(jiān)控疫苗在運(yùn)輸過程中的保存條件。一旦車內(nèi)溫度不達(dá)標(biāo),系統(tǒng)會立即發(fā)出警報。
(來源:央視新聞)