袁 捷，趙 媛，雷亞玲，韓祖成，蘇同生，陳 杰

陜西省中醫(yī)醫(yī)院，陜西 西安710003

卒中后認知障礙是指卒中后6 個月內(nèi)出現(xiàn)符合認知障礙診斷標準的綜合征［1］。該病不等于血管性癡呆，是關(guān)鍵部位梗死、多發(fā)性梗死、腦出血、腦退行性病變等引發(fā)的認知功能障礙。流行病調(diào)查顯示卒中后認知障礙的總發(fā)病率高達80.97%，其中卒中后認知障礙非癡呆者占48.91%，癡呆者占32.05%［2］。認知下降嚴重影響患者身心健康，降低患者生存質(zhì)量，早期干預(yù)卒中后認知障礙可以降低癡呆的發(fā)生率［1］。前期研究［3］發(fā)現(xiàn)，腦脈泰膠囊治療血管性癡呆與甲磺酸雙氫麥角毒堿片療效相當，同時頭針取穴治療呆癥亦有肯定療效［4-5］。為了明確針藥并用對腦梗死后輕中度認知障礙患者的臨床療效及生存質(zhì)量的改善情況，現(xiàn)將202例患者的診治情況報道如下：

1 資料與方法

1.1 臨床資料將2017 年1 月至2018 年1 月在陜西省中醫(yī)醫(yī)院腦病科、針灸3 科及西安市中心醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科就診的住院患者202 例根據(jù)是否接受中醫(yī)治療，自然分為試驗組94 例和對照組108例。試驗組中男60 例，女34 例；文化程度：文盲13 例、小學(xué)12 例、初中9 例、中專8 例、高中30 例、大專14例、大學(xué)8例。對照組中男76例，女32例；文化程度：文盲6 例、小學(xué)11 例、初中20 例、中專11例、高中38例、大專12例、大學(xué)9例。兩組患者基線資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 診斷標準參照《中國急性缺血性腦卒中診治指南2014》［6］《卒中后認知障礙管理專家共識》［1］《中國癡呆與認知障礙診治指南：輕度認知障礙的診斷和治療》［7］《中風(fēng)病診斷療效評定標準》（試行）［8］擬定腦梗死后輕中度認知障礙氣虛血瘀型的診斷標準：有影像學(xué)證實的腦梗死，且在發(fā)病6個月內(nèi)出現(xiàn)認知功能障礙，簡易智力狀態(tài)檢查量表符合輕中度者（10分≤MoCA≤26分），同時辨證為氣虛血瘀型。

1.3 納入與排除標準基于真實世界研究方法，納入標準寬泛、排除標準較少：凡是符合上述腦梗死后輕中度認知障礙氣虛血瘀型診斷標準的患者，且同意參加本研究并簽署知情同意書。排除正在參加治療癡呆的其他臨床試驗以及根據(jù)研究者的判斷短期內(nèi)有死亡可能者。

1.4 治療方法

1.4.1 基礎(chǔ)治療參照2017 年中國卒中學(xué)會、卒中后認知障礙管理專家委員會發(fā)布的《卒中后認知障礙管理專家共識》［1］，推薦患者使用具有A或B 級證據(jù)的藥物：多奈哌齊、加蘭他敏、美金剛、卡巴拉汀、尼麥角林、尼莫地平、丁苯酞。具體服用方法同藥品說明書，治療3個月。

1.4.2 試驗組在基礎(chǔ)治療的同時加用中成藥及針刺治療。1）口服腦脈泰膠囊（桂林三金藥業(yè)股份有批號：Z19980094，規(guī)格：0.5 g×30 粒）每次2粒，每日3次，治療3個月；2）健腦頭針：百會、四神聰、神庭，平刺0.5 寸，加電針連續(xù)波每次30 min，每月10次，共治療3個月。

1.4.3 對照組對照組僅實施基礎(chǔ)治療方案，如果治療過程中不可避免使用針灸、中藥，需如實、詳細記錄。

1.5 觀察指標1）認知能力評定采用蒙特利爾MoCA 量表。2）生存質(zhì)量評定采用日常生活能力量表（ability of daily life，ADL）。3）在治療前及治療第1 月、3 月、6 月檢測評價血常規(guī)、肝腎功、心電圖等指標。

1.6 統(tǒng)計學(xué)方法采用SPSS 22.0 統(tǒng)計軟件進行分析數(shù)據(jù)，計量資料以±s表示，采用重復(fù)測量的方差分析，計數(shù)資料采用χ2檢驗，檢驗水準為α=0.05。

2 結(jié)果

2.1 認知能力(MoCA)兩組治療第1、3、6 個月MoCA 評分比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者各時間點MoCA評分比較（±s）分

表1 兩組患者各時間點MoCA評分比較（±s）分

注：同一時間點與對照組比較，*表示P＞0.05，#表示P＜0.01

2.2 生存質(zhì)量(ADL)兩組患者ADL 評分治療第1 個月比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），治療第3、6 個月組間比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者各時間點ADL評分比較（±s） 分

表2 兩組患者各時間點ADL評分比較（±s） 分

注：同一時間點與對照組比較，*表示P＞0.05，#表示P＜0.05

2.3 對照隊列使用中醫(yī)治療情況有3 例患者間斷服用血塞通片（云南玉溪維和制藥有限公司，批號：Z53021486，規(guī)格：25 mg×20 片）每次75 mg，每日3 次；6 例患者間斷服用銀杏葉片（揚子江藥業(yè)集團有限公司，批號：Z20027949，規(guī)格：9.6 mg∶2.4 mg×20片）每次1片，每日3次。

2.4 不良事件試驗組在治療期間有1 例患者出現(xiàn)暈針，為晨起空腹針灸，建議患者飯后2 h 針灸治療未再出現(xiàn)暈針情況。

3 討論

卒中后并發(fā)認知障礙會導(dǎo)致患者記憶力下降、執(zhí)行力減退、日常生活能力嚴重受損，不利于腦梗死所致殘障功能的恢復(fù)，同時會促進癡呆的發(fā)生和進展。本研究結(jié)果顯示，腦脈泰膠囊聯(lián)合健腦頭針在改善腦梗死后輕中度認知障礙氣虛血瘀型患者認知功能和生存質(zhì)量方面優(yōu)于單純口服西藥，特別在治療3～6個月后療效顯著。

腦脈泰膠囊主要成份為紅參、三七、當歸、丹參、雞血藤、紅花、銀杏葉、山楂、菊花、石決明、制何首烏、石菖蒲、葛根，具有益氣活血、熄風(fēng)豁痰的功效，是用于治療缺血性中風(fēng)急性期和恢復(fù)期的有效藥物。腦梗死后由于臟腑虛損、痰濁瘀血閉阻腦竅，清竅失養(yǎng)，容易誘發(fā)腦功能障礙而出現(xiàn)認知功能下降。腦脈泰膠囊針對腦梗后認知障礙腎虛腦空為本、痰濁瘀血為標的病機特點［9］，以補為基礎(chǔ)，以通為重點，消補兼施、標本同治，達到扶正補虛、益腎填髓、活血通絡(luò)、滌痰瀉濁、通竅醒腦的目的。健腦頭針主穴百會、四神聰、神庭分屬督脈、奇穴，臨床統(tǒng)計是癡呆選穴規(guī)律中使用頻次最高的一組穴位［10］，聯(lián)合電針刺激可加強益智健腦的療效［11-12］。

本研究雖然證實了腦脈泰膠囊和健腦頭針能改善認知障礙患者的認知能力和提高其生存質(zhì)量，有一定臨床推廣價值，但依然存在樣本量不足的缺陷。由于該研究系中醫(yī)干預(yù)中風(fēng)后遺癥研究所設(shè)立的一個亞組，目前只統(tǒng)計分析了前期202例患者的部分量表數(shù)據(jù)，后期會繼續(xù)納入相關(guān)受試者以評估療效。