曾宇宏，羅云，林涵

南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院設(shè)備器材科 （廣東廣州 510280）

多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀是監(jiān)測人體生命體征的有源醫(yī)療器械，可為臨床診斷提供重要信息，通過相關(guān)功能模塊可實時反映患者的心率、血壓、血氧飽和度、心電信號、呼吸頻率、體溫等生理參數(shù)[1-2]。多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的質(zhì)量控制一直是醫(yī)學(xué)界比較關(guān)注和重視的問題，為保障多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的可靠性和安全性，可采用PDCA 管理模式對多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀實行質(zhì)量控制?；诖?，本研究旨在分析和探討PDCA 管理模式在多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀質(zhì)量控制中的應(yīng)用效果，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2019年1月至2020年6月的120臺多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀作為研究對象，其中，2019年1—9月未實施PDCA 管理，2019年10月至2020年6月實施PDCA 管理。

1.2 方法

1.2.1 計劃階段

（1）查找問題：部分多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀缺少使用、維護(hù)及故障送修的完整記錄，對設(shè)備狀態(tài)的跟蹤及核對造成困難；不同品牌多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的心電導(dǎo)聯(lián)線、血氧探頭基本不通用，在相應(yīng)接口均采用防呆設(shè)計的情況下，仍會出現(xiàn)接頭誤插導(dǎo)致接口損壞的現(xiàn)象，造成附件使用壽命縮短[3]；基本維護(hù)技能欠缺，各生理參數(shù)無法正常監(jiān)測為最常見的緊急報修，其故障原因大多為指夾式血氧探頭的指夾部分破損、心電導(dǎo)聯(lián)線折損、血壓袖帶及延長管破損，一般直接通過檢查附件外表面定位故障原因，及時更換正常的附件即可[4]；使用前檢查不充分，患者類型、導(dǎo)聯(lián)類型、心率來源等未設(shè)置正確導(dǎo)致無法正常監(jiān)測生理參數(shù)，誤以為設(shè)備模塊故障，造成報修次數(shù)增多；日常檢查不到位，如備用電池失效等屬于正常損耗，本可在日常檢查中根據(jù)監(jiān)護(hù)儀自檢提示及時進(jìn)行更換，卻在轉(zhuǎn)運監(jiān)護(hù)等實際使用時才察覺出問題。（2）分析原因：我院多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的品牌及型號較多，功能及設(shè)置方式存在差異，操作人員培訓(xùn)不到位，不熟悉功能設(shè)置，在使用時未嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定操作；缺乏對設(shè)備進(jìn)行日常檢查及使用前檢查的意識，缺乏有效的預(yù)防性措施；設(shè)備監(jiān)管機制不完善，巡檢頻度較低，檢查項目較少；對預(yù)防性維護(hù)的重視程度不足，未嚴(yán)格依照計劃實施質(zhì)量控制檢測。（3）制定計劃：加大培訓(xùn)力度，使操作人員能熟練掌握不同品牌型號的多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的操作，尤其在新引進(jìn)設(shè)備時，需及時安排廠家工程師以講解、演示、實際操作等方式對臨床操作人員開展操作應(yīng)用培訓(xùn)，對設(shè)備科器材工程師開展操作應(yīng)用及維修維護(hù)技能培訓(xùn)，同時，設(shè)備器材科工程師定期圍繞具體維修案例進(jìn)行分享和討論；進(jìn)一步完善監(jiān)管機制，建立專項檢查工作小組，制定詳細(xì)巡檢計劃，每月、每季度進(jìn)行專項檢查，從設(shè)備狀態(tài)、存放環(huán)境、清潔保養(yǎng)、臺賬記錄、應(yīng)急預(yù)案、不良事件等方面對多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的檢查結(jié)果進(jìn)行多維度評價；建立質(zhì)量控制小組，依照J(rèn)JG（粵）014-2010《醫(yī)用多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀檢定規(guī)程》及GB 9706.15《醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全要求》的相關(guān)規(guī)定，結(jié)合實際工作經(jīng)驗，于日常巡查和維修后對多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的功能參數(shù)及電氣安全進(jìn)行質(zhì)量控制檢測，對未能通過檢測的設(shè)備及時實施維修或作報廢處置。

1.2.2 執(zhí)行階段

嚴(yán)格按照具體規(guī)定執(zhí)行多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀質(zhì)量控制的相關(guān)工作，同時，采用抽查機制，實時評估質(zhì)量控制落實情況，最后，整理和分析日常檢查及維修后的檢測結(jié)果。

1.2.3 檢查階段

依照計劃執(zhí)行后，相關(guān)人員的操作熟練程度得以提升，設(shè)備科器材工程師的維護(hù)保養(yǎng)能力得以提高；每季度的設(shè)備使用質(zhì)量專項檢查得分呈上升趨勢，設(shè)備現(xiàn)場完好度改善，臺賬記錄逐步規(guī)范完整；附件月均出庫件數(shù)從55.78件下降至42.78件；設(shè)備月均維修次數(shù)從13.78次降低至7.33次；質(zhì)量控制檢測一次合格率從86.67%上升至94.17%。

1.2.4 處理階段

PDCA 管理模式可逐漸降低多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的安全風(fēng)險值，但仍存在不足之處，需進(jìn)行第二輪PDCA 循環(huán)。不足之處及改進(jìn)措施具體如下：（1）隨使用年限的延長，多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的故障率及檢測不合格率呈上升趨勢，同時，管理成本、維修成本逐漸增加，可結(jié)合每臺設(shè)備的使用年限、維護(hù)狀態(tài)、廠商支持程度、管理成本、維修成本等因素淘汰老舊設(shè)備，確保在用設(shè)備的完好度，以達(dá)到質(zhì)量控制和經(jīng)濟(jì)效益的動態(tài)平衡[5]；（2）質(zhì)量控制檢測頻度有待提高，除安裝驗收時及維修后的質(zhì)量控制檢測外，還需嚴(yán)格執(zhí)行定期檢測計劃，并細(xì)化預(yù)案，明確檢測不合格設(shè)備的處理方法；（3）對于出現(xiàn)頻率較高的故障類型，應(yīng)分析找出近端原因，若非人為因素造成，則應(yīng)納入數(shù)據(jù)庫管理，并將此經(jīng)驗應(yīng)用到今后的設(shè)備采購中，從采購技術(shù)參數(shù)的編制及論證起，在設(shè)備全生命周期的初始階段即做好質(zhì)量控制工作[6]。

1.3 觀察指標(biāo)

（1）比較PDCA 管理模式實施前后多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的檢測一次合格率及維修率。（2）比較PDCA 管理模式實施前后多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的質(zhì)量控制檢測結(jié)果。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

采用SPSS 25.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計數(shù)資料以率表示，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 PDCA 管理模式實施前后多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的檢測一次合格率及維修率比較

PDCA 管理模式實施后多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的檢測一次合格率高于實施前，維修率低于實施前，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 PDCA 管理模式實施前后多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的檢測一次合格率及維修率比較[臺（%）]

2.2 PDCA 管理模式實施前后的質(zhì)量控制檢測結(jié)果比較

PDCA 管理模式實施后多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀在血壓、血氧飽和度、呼吸頻率及心率方面的檢測不合格臺數(shù)少于實施前，見表2。

表2 PDCA 管理模式實施前后的質(zhì)量控制檢測結(jié)果比較

3 討論

將PDCA 管理模式應(yīng)用于多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的質(zhì)量控制工作中，通過評估現(xiàn)狀、查找問題、分析原因、制定措施、執(zhí)行實施計劃、檢查結(jié)果、處理結(jié)果、總結(jié)改進(jìn)、反復(fù)循環(huán)，將設(shè)備的質(zhì)量控制從簡單的事后被動式管理轉(zhuǎn)變?yōu)槎鄬哟巍⑷矫娴目茖W(xué)性主動式管理[7]。本研究結(jié)果顯示，PDCA 管理模式實施后多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的檢測一次合格率高于實施前，維修率低于實施前，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），表明PDCA 管理模式的實施能夠切實有效地降低多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的故障率，提升安全系數(shù)。同時，該管理模式還有助于節(jié)約維修時間，降低維修成本，提高設(shè)備器材科的工作效率。此外，PDCA 管理模式實施過程中，通過將發(fā)現(xiàn)的潛在問題及時告知臨床科室，并要求其提出合理建議，不僅可發(fā)揮設(shè)備監(jiān)管和使用管理在質(zhì)量控制工作中的協(xié)同作用，還能夠加強設(shè)備器材科與臨床科室的交流溝通及相互理解。

本研究著眼于多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的使用維護(hù)及計量管理環(huán)節(jié)，而對多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的質(zhì)量控制還應(yīng)包含采購論證、招標(biāo)評議、采購執(zhí)行、安裝驗收、檔案管理、使用維護(hù)、計量管理及設(shè)備報廢等貫穿其整個生命周期的全部環(huán)節(jié)，對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行全生命周期質(zhì)量控制的探索和實踐過程中，還會發(fā)現(xiàn)新問題，需采用PDCA 管理模式不斷改進(jìn)，以進(jìn)一步完善相關(guān)管理工作。