2020年最后一天，國藥集團(tuán)中國生物的新冠滅活疫苗獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)附條件上市（所謂附條件批準(zhǔn)上市，是指用于治療嚴(yán)重危及生命且尚無有效治療手段的疾病以及罕見病的藥品、公共衛(wèi)生方面急需的藥品，現(xiàn)有臨床研究資料尚未滿足常規(guī)上市注冊的全部要求，但藥物臨床試驗(yàn)已有數(shù)據(jù)顯示療效并能預(yù)測其臨床價值，因臨床急需，在規(guī)定申請人必須履行特定條件的情況下基于替代終點(diǎn)、中間臨床終點(diǎn)或早期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)而批準(zhǔn)上市），為戰(zhàn)勝新冠疫情注入了新的力量，全民免費(fèi)接種的消息更是振奮人心。2021年1月1日起，各地重點(diǎn)人群已陸續(xù)開始接種我國首批新冠病毒疫苗。但在接種之前，很多人對疫苗的安全性、有效性、注意事項(xiàng)等仍存有不少疑問。為此，本文就有關(guān)疫苗最受關(guān)注的一些問題進(jìn)行詳細(xì)解答。

1.為什么我國最先上市的是滅活疫苗？

滅活疫苗指先對病毒進(jìn)行培養(yǎng)，再用加熱或化學(xué)劑，將其滅活。我國新冠疫苗有滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗和核酸疫苗5種技術(shù)路線在同步推進(jìn)，其中國藥集團(tuán)中國生物的新冠滅活疫苗優(yōu)先達(dá)到上市標(biāo)準(zhǔn)。全國新冠肺炎醫(yī)療救治專家組成員、上海市公共衛(wèi)生臨床中心黨委書記盧洪洲表示，我國滅活疫苗有“研發(fā)工藝穩(wěn)”“儲存運(yùn)輸穩(wěn)”“前期準(zhǔn)備測試穩(wěn)”的特點(diǎn)，生產(chǎn)工藝完備，且有大規(guī)模量產(chǎn)的前期基礎(chǔ)，所以較之其他類疫苗，能在更短時間內(nèi)利用最小的成本完成研發(fā)和生產(chǎn)。中國科學(xué)院微生物研究所研究員、創(chuàng)新疫苗與免疫研究組組長戴連攀表示，包括中科院微生物研究所與智飛生物聯(lián)合開發(fā)的新冠重組蛋白疫苗在內(nèi)，目前3種技術(shù)路線的5個疫苗進(jìn)入了Ⅲ期臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)在不久的將來也會上市，到時會極大緩解疫苗的產(chǎn)能問題。

2.免費(fèi)接種新冠疫苗具體免哪些費(fèi)用，由誰支付？

免去的費(fèi)用包括疫苗費(fèi)用和接種費(fèi)用，居民個人不負(fù)擔(dān)。2020年12月15日啟動的重點(diǎn)人群新冠疫苗接種，費(fèi)用由各級政府組織和安排費(fèi)用保障，個人不承擔(dān)疫苗的成本和接種費(fèi)用。附條件上市后，疫苗免費(fèi)接種由醫(yī)?；鸷拓?cái)政共同負(fù)擔(dān)。即在居民知情、自愿情況下，企業(yè)按議定價格提供疫苗的費(fèi)用、接種服務(wù)等全部費(fèi)用，都將由醫(yī)保基金和財(cái)政共同負(fù)擔(dān)，居民個人不負(fù)擔(dān)費(fèi)用。

3.醫(yī)保基金支付新冠疫苗費(fèi)用會影響看病就醫(yī)待遇嗎？

國家醫(yī)保局副局長李滔表示，通過主要動用醫(yī)?；饾L存結(jié)余和財(cái)政資金共同承擔(dān)新冠疫苗及接種的費(fèi)用，不影響當(dāng)期醫(yī)?；鸬氖罩?，也不會影響大家看病就醫(yī)的待遇。從長遠(yuǎn)看，實(shí)行全民免費(fèi)接種疫苗，有利于快速建立免疫屏障，維護(hù)正常的生產(chǎn)生活秩序和經(jīng)濟(jì)社會的健康發(fā)展，從而進(jìn)一步促進(jìn)醫(yī)保基金長期可持續(xù)的運(yùn)行。

4.已有多少人接種了新冠疫苗？

自2020年12月15日以來，我國正式開展了重點(diǎn)人群的新冠疫苗接種工作。截至2021年1月9日，全國重點(diǎn)人群接種量已近750萬劑次，加上之前針對高風(fēng)險人群接種的160余萬劑次，我國已累計(jì)開展新冠病毒疫苗接種900多萬劑次。1月27日，國家衛(wèi)健委表示，目前新冠疫苗接種工作正有序開展，各地接種人數(shù)在不斷增加。截至1月26日，我國新冠疫苗已接種2276.7萬劑次，核酸單管檢測每天超過1500萬份。

5.有條件打疫苗的人是否都應(yīng)接種？

盧洪洲表示，當(dāng)人群中絕大多數(shù)人對某種傳染病產(chǎn)生免疫力，在社會層面形成一個“保護(hù)屏障”，即群體免疫后，一個或多個傳染病患者進(jìn)入這樣的人群中就不會再引起傳染病流行。想形成這個“屏障”，需要60%～70%的人口建立免疫，這就對疫苗接種率提出要求，至少達(dá)到七成才能建立全民保護(hù)。

很多人認(rèn)為“我不打沒事，別人都打了我就免疫了”，這樣的想法和心態(tài)很正常。對此，戴連攀表示，打疫苗是風(fēng)險與收益的權(quán)衡，例如，國外疫情比較嚴(yán)重，不打疫苗的風(fēng)險遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過疫苗安全性的風(fēng)險，國內(nèi)優(yōu)先重點(diǎn)人群接種也是如此考慮。普通民眾可以根據(jù)風(fēng)險和健康收益自主決定，但還是建議家中有老人、兒童的人盡量接種。

6.這么快上市，疫苗安全性能保證嗎？

戴連攀說，Ⅰ期和Ⅱ期試驗(yàn)就是為了驗(yàn)證疫苗的安全性和免疫原性，Ⅲ期則是驗(yàn)證疫苗的保護(hù)有效性。雖然每條技術(shù)路線的疫苗在抗原靶點(diǎn)的選擇、疫苗策略上會有差別，不良反應(yīng)、保護(hù)效率可能有所不同，但必須達(dá)到安全性和有效性的要求才能上市使用，且生產(chǎn)、質(zhì)控、儲存和運(yùn)輸各環(huán)節(jié)都有嚴(yán)格的管理規(guī)范來保障每一支疫苗的質(zhì)量。

臨床試驗(yàn)中，會有預(yù)期不良反應(yīng)和非預(yù)期不良反應(yīng)兩種。目前看來，大部分不良反應(yīng)都在預(yù)期范圍之內(nèi)，還沒有看到疫苗相關(guān)的嚴(yán)重不良事件報道。曾益新日前在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會上介紹，截至2020年12月31日，全國累計(jì)接種新冠疫苗約450萬劑次，其中發(fā)生了一定比例的不良反應(yīng)，但總發(fā)生率與常規(guī)接種的滅活疫苗接近，且經(jīng)過及時處理能很好的治療，這證明我國疫苗安全性良好。

7.疫苗保護(hù)能持續(xù)多久？

目前還不能下結(jié)論。不同的技術(shù)路線、靶點(diǎn)選擇可能都會影響疫苗效力的持久性。戴連攀表示，疫苗從臨床試驗(yàn)至今也就半年多，這對于Ⅲ期臨床試驗(yàn)的中期分析而言，追蹤時間還很短。至于保護(hù)性抗體能持續(xù)多久，有待進(jìn)一步驗(yàn)證。而且，新冠病毒是一種新病毒，疫苗效力需要長期跟蹤，預(yù)計(jì)今年上半年一些疫苗能有接種1年左右中和抗體（是B淋巴細(xì)胞產(chǎn)生的某些抗體，能夠與病原微生物表面的抗原結(jié)合，從而阻止該病原微生物黏附靶細(xì)胞受體，防止侵入細(xì)胞）水平的結(jié)果出來。盧洪洲表示，疫苗的保護(hù)時間存在很大的個體差異，受諸多因素影響，例如免疫狀態(tài)（如慢性病、年齡、性別）、與病毒的接觸程度（再次病毒暴露），以及再次接觸的病毒特性（是否產(chǎn)生重大結(jié)構(gòu)變異，導(dǎo)致抗體結(jié)合效果差）等。