當(dāng)?shù)貢r間3月3日,土耳其衛(wèi)生部長科賈對外表示,中國科興公司的新冠疫苗在土耳其進(jìn)行的三期臨床試驗(yàn)結(jié)果表明,保護(hù)率達(dá)83.5%。而此前,科興公司新冠疫苗在巴西三期臨床試驗(yàn)中的整體保護(hù)率為50.4%。
參與臨床試驗(yàn)的土耳其專家介紹說,試驗(yàn)采取隨機(jī)雙盲對照方法,10216名志愿者中6648人接種了疫苗,3568人接種了安慰劑。志愿者年齡在18至59歲之間,平均年齡為45歲,主要由醫(yī)護(hù)人員和高風(fēng)險人群組成。其中42.2%為女性,57.8%為男性。三期試驗(yàn)中沒有出現(xiàn)志愿者死亡的情況。
科興公司的新冠疫苗在設(shè)計臨床試驗(yàn)時,選擇了巴西、土耳其和印尼。同一疫苗在巴西和土耳其得出的試驗(yàn)數(shù)據(jù)何以差異較大?此前科興生物董事長尹衛(wèi)東介紹說,科興同一批號的疫苗在3個不同國家臨床研究的方案是不同的,且由3個不同的研究機(jī)構(gòu)獨(dú)立進(jìn)行。他還提醒,任何一種疫苗在不同的人群中都會出現(xiàn)明顯的保護(hù)效率不同。
疫苗專家陶黎納4日接受《環(huán)球時報》采訪時表示,影響臨床試驗(yàn)結(jié)果的因素非常多。其中新冠疫情在當(dāng)?shù)氐牧餍谐潭纫约皡⒓釉囼?yàn)人群的個體差異,都會使結(jié)果出現(xiàn)明顯不同。陶黎納表示,兩個國家自行進(jìn)行的試驗(yàn),因人群不同,試驗(yàn)過程不同,統(tǒng)計方式不同,只用兩個數(shù)據(jù)進(jìn)行比較并不科學(xué),且不具有統(tǒng)計學(xué)意義。他認(rèn)為,即使是50.4%的保護(hù)率也已達(dá)到世衛(wèi)組織規(guī)定的疫苗使用門檻,是可以應(yīng)用接種的。
長期關(guān)注疫苗研發(fā)的醫(yī)學(xué)專家莊時利和根據(jù)已知信息向《環(huán)球時報》分析說,兩個國家受試人員年齡不同,這個明顯的差異或?qū)⒃斐梢呙绫Wo(hù)率的明顯不同。另外,疫苗接種時間的間隔如果存在不同,也會對疫苗的保護(hù)力形成較大影響。莊時利和認(rèn)為,從目前的情況來看,科興疫苗在不同臨床試驗(yàn)中體現(xiàn)出的有效率差異,是多方面綜合因素造成的,而非單一原因?!?/p>
(倪浩)