蔣佩珊 黎 輝 雷 勵△

（1.廣州中醫(yī)藥大學(xué)，廣東 廣州 510405；2.重慶市北碚區(qū)中醫(yī)院，重慶 400700）

急性缺血性腦卒中是臨床常見的腦血管疾病之一。本病好發(fā)于中老年人群，且發(fā)病率、致殘率、致死率均較高［1-4］。在急性缺血性腦卒中存活患者中，約50%的患者合并了偏癱癥狀，嚴重危害了健康和生活質(zhì)量［5-7］。本病依據(jù)其臨床表現(xiàn)，可歸屬為“中風(fēng)”范疇［8］。筆者潛心鉆研中醫(yī)經(jīng)典，在通信作者雷勵教授的指導(dǎo)下，依照急性缺血性腦卒中的核心病機“元氣虧虛，痰瘀阻絡(luò)”，自擬益氣化痰活血方治療痰瘀阻絡(luò)型急性缺血性腦卒中，臨床收效良好?，F(xiàn)將結(jié)果報告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇

1）診斷標準：西醫(yī)診斷標準參照《中國急性缺血性腦卒中診治指南2018》［9］；中醫(yī)診斷標準參照《中風(fēng)病診斷與療效評定標準》［10］。2）納入標準：急性起病，發(fā)病時間在6～48 h內(nèi)，無意識障礙，符合西醫(yī)診斷標準、中醫(yī)診斷標準且辨證為痰瘀阻絡(luò)證；年齡40～75歲，男女不限；自愿參加本臨床研究，并簽署知情同意書。3）排除標準：急性缺血性腦卒中恢復(fù)期者；存在嚴重的其他各系統(tǒng)疾病如惡性血液系統(tǒng)的疾病、嚴重肝腎功能衰竭等；對本研究的藥物過敏或自身屬于易過敏體質(zhì)者；存在嚴重的并發(fā)癥如意識障礙、休克等者；存在嚴重的精神病或吸毒以及濫用藥物者；處于哺乳期、妊娠期者；正在接受其他課題的臨床研究者；依從性差者。

1.2 臨床資料

選取本院2018年12月至2019年12月收治的急性缺血性腦卒中患者共80例，以隨機數(shù)字表法將80例患者隨機分為對照組和治療組各40例。此次觀察中，治療組剔除1例，脫落2例，總完成數(shù)為37例；對照組剔除1例，脫落1例，總完成數(shù)為38例。治療組中男性22例，女性15例；平均年齡（67.12±5.43）歲；平均發(fā)病病程（7.62±1.51）h；合并高血壓病16例，糖尿病11例，冠心病9例；吸煙27例，飲酒25例。對照組中女性17例，男性21例，平均年齡（68.25±5.72）歲；平均發(fā)病時間（7.27±1.32）h；合并高血壓病15例，糖尿病11例，冠心病9例；吸煙史25例，飲酒史28例。兩組一般資料差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

1.3 治療方法

1.3.1 對照組 參照《中國急性缺血性腦卒中診治指南2018》［9］給予常規(guī)內(nèi)科治療。1）丁苯酞氯化鈉注射液（石藥集團恩必普藥業(yè)有限公司，國藥準字：H20100041），每日2次，每次100 mL，靜脈滴注。2）銀杏葉提取物注射液（規(guī)格5 mL∶17.5 mg/支，中豪國際有限公司，醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證號：HC20140019），每日1次，每次4支，溶于250 mL 0.9%氯化鈉注射液中，靜脈滴注。3）阿司匹林腸溶片（Bayer Healthcare Manufacturing S.r.l.，進口藥品注冊證號：H20160684）每次0.1 g，口服，每日1次。4）阿托伐他汀鈣片（北京嘉林藥業(yè)股份有限公司，國藥準字：H20093819）每次20 mg，口服，每晚1次。其余予以控制血壓、血糖、維持水電解質(zhì)平衡，治療合并癥的常規(guī)方案。療程為14 d。

1.3.2 治療組 在對照組治療的基礎(chǔ)上加用益氣化痰活血方，組成：生曬參30 g，生黃芪30 g，炒白術(shù)30 g，茯苓30 g，法半夏15 g，石菖蒲30 g，木瓜30 g，川芎10 g，當歸 15 g，雞血藤 30 g，丹參 30 g，酒大黃 10 g，炙甘草10 g，生牡蠣30 g。所有藥物來源于康美藥業(yè)有限公司，每劑水煎取汁300 mL，每次餐后30 min服用100 mL。療程為14 d。

1.4 觀察指標

1.4.1 療效指標 分別于治療前、治療第14天觀察兩組患者的神經(jīng)功能缺損程度（NIHSS）評分［9］、中醫(yī)證候總積分［11］、主要證候單項積分、運動功能（Fugl-Meyer）評分［12］、C反應(yīng)蛋白（CRP）水平。

1.4.2 安全性指標 兩組分別于治療前、治療第14天監(jiān)測血常規(guī)（白細胞、紅細胞、血小板、血紅蛋白）、肝腎功（谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、血肌酐、血尿素氮）、大便常規(guī)、小便常規(guī)、心電圖的變化情況。

1.5 療效標準

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［13］進行療效評價，基本痊愈：治療前后證候積分減少的數(shù)值百分比≥90%；顯效：治療前后證候積分減少的數(shù)值≥70%；有效：治療前后證候積分減少的數(shù)值≥30%；無效：治療前后證候積分減少的數(shù)值＜30%。臨床總有效率=（基本痊愈+顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

1.6 統(tǒng)計學(xué)處理

應(yīng)用SPSS22.0統(tǒng)計軟件。計量資料以（）表示，臨床療效構(gòu)成均為計數(shù)資料，采用χ2檢驗，兩樣本均數(shù)比較采用獨立樣本t檢驗。P＜0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組臨床療效比較

見表1。治療組總有效率為86.49%，對照組為68.42%。治療組總有效率高于對照組（P＜0.05）。

2.2 兩組治療前后中醫(yī)證候總積分比較

見表2。治療前兩組中醫(yī)證候總積分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。治療后兩組的中醫(yī)證候總積分均低于治療前，而治療組明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

表1 兩組臨床療效比較（n）

表2 兩組治療前后中醫(yī)證候總積分比較（分，±s）

表2 兩組治療前后中醫(yī)證候總積分比較（分，±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。下同。

治療后組 別n 治療前治療組對照組15.35±3.05*△19.84±3.70*37 38 30.94±4.67 31.00±4.21

2.3 兩組治療前后中醫(yī)主要證候單項積分的比較

見表3。治療前兩組中醫(yī)主要證候單項積分比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。治療后兩組的上肢活動不遂、下肢活動不遂、口舌歪斜、言語謇澀的積分均低于治療前，而治療組明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

表3 兩組治療前后中醫(yī)主要證候單項積分比較（分，±s）

表3 兩組治療前后中醫(yī)主要證候單項積分比較（分，±s）

組別治療組（n=37）對照組（n=38）時間治療前治療后治療前治療后上肢活動不遂4.16±1.52 0.86±1.11*△4.11±1.47 1.68±1.19*下肢活動不遂4.43±1.26 0.97±1.12*△4.16±1.42 1.63±1.30*口舌歪斜4.11±1.56 1.02±1.12*△4.32±1.44 1.74±1.33*言語謇澀4.42±1.43 1.08±1.01*△4.26±1.48 1.74±1.25*

2.4 兩組治療前后Fugl-Meyer評分比較

見表4。治療前兩組患者的Fugl-Meyer評分相比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。治療后兩組的Fugl-Meyer評分均高于治療前，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），且治療組評分較對照組升高更明顯（P＜0.05）。

表4 兩組治療前后Fugl-Meyer評分比較（分，±s）

表4 兩組治療前后Fugl-Meyer評分比較（分，±s）

組別治療組對照組n 37 38治療前50.32±6.29 48.29±6.49治療后73.59±7.92*△68.24±5.83*

2.5 兩組治療前后NIHSS評分比較

見表5。治療前兩組患者的NIHSS評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。治療后兩組的NIHSS評分均低于治療前，且治療組較對照組評分改善更為明顯，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

表5 兩組治療前后NIHSS評分比較（分，±s）

表5 兩組治療前后NIHSS評分比較（分，±s）

組別治療組對照組n 37 38治療前7.19±2.05 6.39±2.13治療后2.05±1.22*△2.92±1.28*

2.6 兩組治療前后CRP水平比較

見表6。治療前兩組患者的CRP水平比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。治療后兩組的CRP水平均低于治療前，治療組降低更為明顯，比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

表6 兩組治療前后CRP水平比較（mg/L，±s）

表6 兩組治療前后CRP水平比較（mg/L，±s）

組別治療組對照組n 37 38治療前49.30±11.45 48.37±10.33治療后20.54±11.06*△26.16±11.47*

2.7 不良反應(yīng)觀察

兩組分別于治療前、治療第14天監(jiān)測安全性指標，包括血常規(guī)、肝腎功、大便常規(guī)、小便常規(guī)以及心電圖均未見明顯異常，說明自擬益氣化痰活血方對常見的安全性指標無明顯影響。

3 討 論

筆者認為急性缺血性腦卒中病性屬本虛標實，核心病機為“元氣虧虛，痰瘀阻絡(luò)”，其中“元氣虧虛”為發(fā)病之本，“痰瘀阻絡(luò)”為發(fā)病之關(guān)鍵。元氣虧虛為發(fā)病之本者，主要在于中年之后，隨著元氣的漸損，氣血亦虛，脈道失養(yǎng)，從而出現(xiàn)氣虛之乏于推動、溫煦、氣化等一系列病理性表現(xiàn)。元氣乃氣血之根本，若元氣不足，一則行血乏力，血行瘀滯，停而為瘀，故《醫(yī)林改錯》言“元氣既虛，必不能達于血管，血管無氣，必停留而瘀”；二則運津乏力，津行不暢，化為痰濁。然而，痰瘀均為有形之邪，痰阻血而成瘀，瘀滯津而成痰，兩者相互影響，最終可出現(xiàn)痰瘀互結(jié)，壅塞脈絡(luò)之象，故《血證論》言“須知痰水之壅，有瘀血使然”，又言“血積既久，亦能化為痰水”。綜上，元氣虧虛，可致瘀血、痰濁，最終形成痰瘀阻絡(luò)，痰瘀阻于腦絡(luò)，則腦之氣血逆亂，腦之神機失用，發(fā)為中風(fēng)。

根據(jù)中醫(yī)理念“治病必求其本”的原則，筆者自擬益氣化痰活血方治療急性缺血性腦卒中。本方以補中益氣湯及補陽還五湯為基礎(chǔ)方加減而成，方中以生曬參大補元氣，為治病之本；黃芪、白術(shù)、茯苓、炙甘草以補益脾胃之氣，旨在補后天之本以充養(yǎng)先天之本，先天得養(yǎng)，先天得充，人體之氣得以旺盛，自能推動津血順暢運行，加強了化痰活血之功；炒白術(shù)、茯苓、法半夏、石菖蒲、生牡蠣共奏健脾化痰、醒神開竅之功，以治津??；當歸、川芎、丹參、木瓜、雞血藤、酒大黃活血通絡(luò)，以治血??；又以炙甘草調(diào)和諸藥。諸藥合用，共奏益氣化痰活血之功效。相關(guān)藥理研究證實生曬參中的有效成分人參皂苷具有保護神經(jīng)細胞、抗氧化、增強記憶力、減少神經(jīng)細胞凋亡等藥理作用［14-15］。方中黃芪有抗動脈粥樣硬化、抑制同型半胱胺酸的水平、改善認知功能等藥理作用［16］。茯苓中有效成分茯苓多糖、三萜具有降血脂、抗氧化等藥理作用［17］。

本研究以益氣化痰活血法治療急性缺血性腦卒中，并與對照組單純西藥治療對照，研究結(jié)果表明，與對照組相對比，治療組的臨床療效更為顯著，中醫(yī)證候總積分的降低更為明顯，神經(jīng)功能缺損、運動功能評分改善更為顯著。通過觀察患者的炎癥指標變化，發(fā)現(xiàn)中藥組下調(diào)患者機體炎癥因子水平更為顯著，而相關(guān)研究表明CRP與中風(fēng)病的預(yù)后有著負相關(guān)性［18］，說明中藥治療在一定程度上改善了患者的預(yù)后和恢復(fù)。綜上可知，益氣化痰活血法提高了急性缺血性腦卒中患者的臨床療效，并對炎癥因子指標有下調(diào)作用。